Terapia skojarzona z antagonistą receptora adenozyny w raku gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami (ARC-6)
18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Arcus Biosciences, Inc.
Otwarte, randomizowane badanie platformowe fazy 1b/2 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego opartego na AB928 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami
Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie platformowe fazy 1b/2, mające na celu ocenę aktywności przeciwnowotworowej i bezpieczeństwa terapii skojarzonej opartej na etrumadenant (AB928) u uczestników z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma kilka ramion leczenia, a każde ramię leczenia ma 2 etapy. Podczas Etapu 1 - Etrumadenant plus zimberelimab (AB122), etrumadenant plus zimberelimab z lub bez standardowego leczenia (enzalutamid lub docetaksel) lub etrumadenant plus AB680 z lub bez zimberelimabu, lub etrumadenant plus Sacituzumab govitecan (SG) sam lub etrumadenant plus Zimberelimab plus SG będzie podawany uczestnikom z mCRPC.
Podczas Etapu 2 - Dodatkowi uczestnicy z mCRPC mogą otrzymać terapię skojarzoną opartą na etrumadenantach ocenianą na Etapie 1 lub standardowe leczenie.
Farmakokinetyczne (PK) badanie częściowe (etrumadenant plus zimberelimab) zostanie przeprowadzone oddzielnie.
Leczenie można kontynuować do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub postępu choroby lub innych przyczyn określonych w protokole.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Centre de Recherche
-
-
-
-
California
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- The University of California, Los Angeles
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- The University of California, Irvine Medical Center
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Florida Cancer Specialists North
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
- Florida Cancer Specialists South
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Florida Cancer Specialists Panhandle
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Affinity Health Hope & Healing Cancer Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 01006
- New York University, Langone Health
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Wilmot Cancer Institute Oncology, University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Oncology - Nashville
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Ogólne kryteria włączenia:
- Uczestnicy płci męskiej; wiek ≥ 18 lat
- Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami podczas leczenia antyandrogenowego z kastracyjnym poziomem testosteronu (≤1,7 nanomola na litr [nmol/l] lub 50 nanogramów na decylitr [ng/dl])
- Mierzalna lub niemierzalna choroba zgodnie z oceną radiograficzną
- Uczestnicy z mierzalną chorobą mogą wymagać świeżej biopsji guza na początku badania
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stan sprawności 0 lub 1
- Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
- Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych
- Wynik testu na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV), zapalenie wątroby typu B i C jest ujemny przed pierwszym leczeniem w ramach badania
Kryteria włączenia dla uczestników otrzymujących leczenie zawierające enzalutamid
- Progresja choroby po wcześniejszym leczeniu abirateronem
Kryteria włączenia dla uczestników otrzymujących leczenie zawierające docetaksel
- Progresja choroby po wcześniejszej terapii inhibitorami syntezy androgenów
Kryteria włączenia dla wszystkich pozostałych Uczestników
- Progresja choroby po wcześniejszym leczeniu inhibitorem syntezy androgenów i do 2 wcześniejszych linii chemioterapii taksanami
Ogólne kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze leczenie blokadą immunologicznych punktów kontrolnych
- Wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe, w tym zatwierdzone środki, radioterapia ogólnoustrojowa lub terapia eksperymentalna, w ciągu 2-4 tygodni przed pierwszym badanym leczeniem
- Skorygowany odstęp QT (QTc) ≥480 ms przy użyciu wzoru korekty QT Fredericii (na podstawie średniej z trzech powtórzeń zapisów)
- Przebyty allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub narządu miąższowego
- Wcześniejsze leczenie lekami stymulującymi układ odpornościowy w ciągu 4 tygodni przed pierwszym badanym leczeniem
- Wcześniejsze leczenie lekami hamującymi układ odpornościowy w ciągu 2 tygodni przed pierwszym badanym leczeniem
- Otrzymał żywą, atenuowaną szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed pierwszym badanym lekiem lub może potrzebować otrzymać szczepionkę podczas badanego leczenia
- Obecność przerzutów w mózgu lub nowotwór z przerzutami do płynu mózgowo-rdzeniowego - CSF (choroba opon mózgowo-rdzeniowych)
- Wcześniejsze zwłóknienie płuc, zapalenie płuc lub zapalenie płuc
- Rak inny niż prostata w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem niektórych nowotworów o niskim ryzyku rozprzestrzenienia się, jak skóra inna niż czerniak
- Wcześniejsze leczenie środkiem ukierunkowanym na szlak adenozynowy
- Brak antybiotyków doustnych lub dożylnych w ciągu 2 tygodni przed pierwszym leczeniem w ramach badania
- Brak ciężkiego zakażenia w ciągu 4 tygodni przed pierwszym badanym lekiem
- Brak klinicznie istotnej choroby serca
- Niemożność połknięcia leków
Kryteria wykluczenia dla Uczestników otrzymujących leczenie zawierające enzalutamid
- Wcześniejsze leczenie docetakselem, kabazytakselem lub inną chemioterapią taksanową (uprzednie docetaksel [do 6 cykli] w przypadku hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego jest dozwolone, jeśli ostatnia dawka miała miejsce co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)
- Wcześniejsze leczenie enzalutamidem lub podobną terapią inną niż abirateron
- Aktywna lub przebyta choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności
- Historia ciężkich reakcji alergicznych na terapię przeciwciałami
- Jednoczesne stosowanie leku zabronionego przez protokół (w tym niektórych substratów transporterów, jak również znanych silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4) w ciągu 4 tygodni przed i podczas leczenia badanego leku
Kryteria wykluczenia dla uczestników otrzymujących leczenie zawierające docetaksel
- Wcześniejsze leczenie docetakselem, kabazytakselem lub inną chemioterapią taksanową
- Aktywna lub przebyta choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności
- Historia ciężkich reakcji alergicznych na terapię przeciwciałami
- Jednoczesne stosowanie leku zabronionego przez protokół (w tym niektórych substratów transporterów, jak również znanych silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4) w ciągu 4 tygodni przed i podczas leczenia badanego leku
Kryteria wykluczenia dla wszystkich pozostałych Uczestników
- Wcześniejsze leczenie docetakselem, kabazytakselem, inhibitorami topoizomerazy 1 lub inną chemioterapią taksanową
- Aktywna lub przebyta choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności
- Historia ciężkich reakcji alergicznych na terapię przeciwciałami
- Jednoczesne stosowanie leku zabronionego przez protokół (w tym niektórych substratów transporterów, jak również znanych silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4) w ciągu 4 tygodni przed i podczas leczenia badanego leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etap 1 i 2: Etrumadenant + zimberelimab + enzalutamid
Uczestnicy otrzymają doustnie etrumadenant w połączeniu z dożylnym (IV) zimberelimabem i standardowym doustnym enzalutamidem
|
Etrumadenant jest antagonistą A2aR i A2bR
Inne nazwy:
Zimberelimab jest przeciwciałem anty-PD-1
Inne nazwy:
Enzalutamid jest inhibitorem receptora androgenowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Etap 2: enzalutamid
Uczestnicy otrzymają standardowy doustny enzalutamid
|
Enzalutamid jest inhibitorem receptora androgenowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 i 2: Etrumadenant + zimberelimab + docetaksel
Uczestnicy otrzymają doustnie etrumadenant w połączeniu z dożylnym zimberelimabem i standardowym docetakselem dożylnym
|
Etrumadenant jest antagonistą A2aR i A2bR
Inne nazwy:
Zimberelimab jest przeciwciałem anty-PD-1
Inne nazwy:
Docetaksel jest rodzajem chemioterapii
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Etap 2: docetaksel
Uczestnicy otrzymają standardową dawkę docetakselu IV
|
Docetaksel jest rodzajem chemioterapii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 i 2: Etrumadenant + zimberelimab
Doustny etrumadenant w skojarzeniu dożylnym zimberelimabem
|
Etrumadenant jest antagonistą A2aR i A2bR
Inne nazwy:
Zimberelimab jest przeciwciałem anty-PD-1
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap 2: Etrumadenant + zimberelimab + quemliclustat
Uczestnicy otrzymają doustnie etrumadenant w połączeniu z IV zimberelimabem i IV quemliclustatem
|
Etrumadenant jest antagonistą A2aR i A2bR
Inne nazwy:
Zimberelimab jest przeciwciałem anty-PD-1
Inne nazwy:
Quemliclustat jest inhibitorem klastra różnicowania (CD)73.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap 2: Etrumadenant + quemliclustat
Uczestnicy otrzymają doustnie etrumadenant w połączeniu z dożylnym quemliclustatem
|
Etrumadenant jest antagonistą A2aR i A2bR
Inne nazwy:
Quemliclustat jest inhibitorem klastra różnicowania (CD)73.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap 1: badanie podrzędne dotyczące farmakokinetyki etrumadenantu + zimberelimabu
Uczestnicy otrzymają doustnie etrumadenant w połączeniu z dożylnym zimberelimabem
|
Etrumadenant jest antagonistą A2aR i A2bR
Inne nazwy:
Zimberelimab jest przeciwciałem anty-PD-1
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 i 2: Etrumadenant + SG
Uczestnicy otrzymają doustnie etrumadenant w połączeniu z IV SG.
|
Etrumadenant jest antagonistą A2aR i A2bR
Inne nazwy:
Sacytuzumab govitecan jest koniugatem przeciwciało-lek
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 i 2: Etrumadenant + Zimberelimab + SG
Uczestnicy otrzymają doustnie etrumadenant w połączeniu z dożylnym zimberelimabem i SG.
|
Etrumadenant jest antagonistą A2aR i A2bR
Inne nazwy:
Zimberelimab jest przeciwciałem anty-PD-1
Inne nazwy:
Sacytuzumab govitecan jest koniugatem przeciwciało-lek
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) na Etapie 1 i 2
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do przerwania przez uczestnika lub pierwszego wystąpienia postępującej choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (około 3-5 lat)
|
ORR zdefiniowany jako złożona proporcja uczestników ze swoistym antygenem gruczołu krokowego (PSA) i/lub całkowitą odpowiedzią radiologiczną (CR) i odpowiedzią częściową (PR) określoną przez badacza zgodnie z kryteriami Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 3 (PCWG3)
|
Od włączenia do badania do przerwania przez uczestnika lub pierwszego wystąpienia postępującej choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (około 3-5 lat)
|
|
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w fazie 1
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce (około 1,5 roku)
|
Od daty pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce (około 1,5 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią PSA na etapie 1 i 2
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do progresji choroby lub utraty korzyści klinicznych (około 3-5 lat)
|
Odpowiedź PSA zdefiniowana jako odsetek uczestników z potwierdzonym spadkiem PSA w stosunku do wartości wyjściowej o 50% lub więcej na podstawie dwóch kolejnych ocen mierzonych w odstępie 3 do 4 tygodni
|
Od włączenia do badania do progresji choroby lub utraty korzyści klinicznych (około 3-5 lat)
|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią radiograficzną na etapie 1 i 2
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do progresji choroby lub utraty korzyści klinicznych (około 3-5 lat)
|
Odpowiedź radiograficzna to mierzalna wyjściowo choroba, u której uzyskano najlepszą ogólną odpowiedź CR lub PR zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1
|
Od włączenia do badania do progresji choroby lub utraty korzyści klinicznych (około 3-5 lat)
|
|
Odsetek uczestników ze wskaźnikiem kontroli choroby na etapie 1 i 2
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do progresji choroby lub utraty korzyści klinicznych (około 3-5 lat)
|
Wskaźnik kontroli choroby jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z mierzalną chorobą na początku badania, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź RECIST CR, PR lub stabilną chorobę (SD).
|
Od włączenia do badania do progresji choroby lub utraty korzyści klinicznych (około 3-5 lat)
|
|
Stężenie w surowicy/osoczu dla etrumadenanu, zimberelimabu i enzalutamidu, gdy są podawane jako część schematu leczenia skojarzonego w Etapie 1 i 2.
Ramy czasowe: Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
|
|
Stężenie w surowicy/osoczu dla etrumadenantu i zimberelimabu podawane jako część schematu leczenia skojarzonego z docetakselem w Etapie 1 i 2
Ramy czasowe: Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
|
|
Stężenie w surowicy/osoczu dla etrumadenantu i zimberelimabu podawane jako część schematu leczenia skojarzonego w fazie 1 i 2
Ramy czasowe: Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
|
|
Stężenie w surowicy/osoczu dla etrumadenantu, zimberelimabu i AB680 przy podawaniu jako część schematu skojarzonego w fazie 1 i 2
Ramy czasowe: Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
|
|
Stężenie w surowicy/osoczu dla etrumadenantu i AB680, gdy są podawane jako część schematu skojarzonego w Etapie 1 i 2.
Ramy czasowe: Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
Rejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 5 miesięcy leczenia i 3 dodatkowych punktów czasowych w pierwszym roku leczenia. (około 1,5 roku)
|
|
|
Odsetek uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi przeciwko zimberelimabowi w Etapie 1 i 2
Ramy czasowe: Zarejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 4 miesięcy leczenia, 4 dodatkowe punkty czasowe w pierwszym roku leczenia i na końcu leczenia. (około 1,5 roku)
|
Zarejestrowano na początku badania (włączenie), podczas pierwszych 4 miesięcy leczenia, 4 dodatkowe punkty czasowe w pierwszym roku leczenia i na końcu leczenia. (około 1,5 roku)
|
|
|
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w fazie 2
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce (około 3-5 lat)
|
Od daty pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce (około 3-5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Arcus Biosciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory prostaty, oporne na kastrację
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Docetaksel
- Quemliclustat
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARC-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Arcus zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację oraz powiązanych dokumentów badawczych (np. protokołu, planu analizy statystycznej [SAP], raportu z badania klinicznego [CSR]) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków .
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .