- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04383847
Sukupuolten epätasa-arvon ja ruokaturvan roolin ymmärtäminen äitien ja lasten terveyteen (K01)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Testaa ryhmäinterventiota äskettäin naimisissa oleville naisille ja heidän kotitalouksilleen parantaakseen ravitsemusta, raskaus- ja synnytystietoa sekä kotitalouden sisäistä viestintää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Testaa vastikään naimisissa olevien naisten ja muiden heidän kotitalouksiensa vaikutusmahdollisuuksien ja elintarviketurvaan liittyvien toimenpiteiden toteutettavuutta äitien ja lasten terveydellisten tulosten parantamiseksi.
Tutkijat pilotoivat interventiota, joka koostuu äskettäin naimisissa olevista naisista, heidän aviomiehistään ja anoppiinsa.
Jokainen kotitalous ilmoittautuu 4 kuukaudeksi viikoittain.
Keskustelujen aiheina ovat käyttäytymiseen liittyvät viestit, jotka on laadittu erityisesti vastanaimisiin kotitalouksiin (mukaan lukien aviomiehet ja appivanhemmat), jotka käsittelevät eri perheenjäsenten käsityksiä ruuankulutuksesta, sukupuolten välisestä eriarvoisuudesta sekä naisten ravinnon, ruoan kulutuksen, äitien terveyden ja syntymän välisestä suhteesta. tuloksia.
Käyttäytymisviestintä kotitalouksien tasolla: Alustavien tutkimusten tulosten perusteella tunnistettiin tärkeimmät esteet, jotka haittaavat juuri naimisissa olevien naisten saavan tarvittavaa ravintoa/ruokaa, ja mahdolliset mekanismit näiden esteiden poistamiseksi sekä tiedotusviestejä, joita voitaisiin käyttää tiettyjen esteiden poistamiseen.
Erityistä huomiota kiinnitettiin siihen, miten kotitalouksien dynamiikka ja päätöksenteko liittyvät sukupuolten väliseen eriarvoisuuteen ja ruokaturvaan.
Kolmekymmentä satunnaisesti valittua vasta-naimisissa olevaa kotitaloutta rekrytoidaan osallistumaan toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaamiseen.
Naiset, aviomiehet ja anoppi arvioivat hyväksyttävyyden 4 kuukauden lopussa kyselyillä, jotka koskevat heidän tarpeidensa merkitystä, saatua tietoa ja kiinnostusta osallistua jatkossa.
Hyväksyttävyyden mittaamiseen käytetään myös ilmoittautumista ja säilyttämistä 4 kuukauden kohdalla.
Alustavia muutoksia tiedossa, asenteissa ja käyttäytymisessä arvioidaan vertaamalla tutkimusta edeltäviä ja jälkikäteen saatuja tietoja.
Tutkijat tekevät myös puolistrukturoituja haastatteluja 15 osallistujan ja 5 sidosryhmän kanssa.
Tarvittaessa interventiota tarkennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nawalparasi, Nepal
- Community based
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- taloudessa on tuore aviopari (naimisissa viimeisen 3 kuukauden aikana)
- elävä anoppi
- sekä nainen että mies ovat yli 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- ei äskettäin naimisissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätutkimus
On vain yksi käsi, koska tämä on toteutettavuus- ja hyväksyttävyyspilotti.
|
Ryhmäinterventio äskettäin naimisissa oleville naisille, heidän aviomiehelleen ja anoppilleen, jossa on tietoa pääasiassa ravinnosta, mutta myös raskautta edeltävästä terveydestä, lisääntymis-/raskausterveydestä ja sukupuolten tasa-arvosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osallistuminen ja poistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden kokousten osuus, joihin vastaajat ilmoittivat osallistuvansa, yhdistettynä poistumisprosenttiin
|
4 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden vastaajien osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä interventioon, vastaten "Erittäin tyytyväinen" tai "tyytyväinen" 5 pisteen asteikolla erittäin tyytymättömästä, tyytymättömästä, ei tyytymätön tai tyytyväinen, tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät jaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa, joilla on tunnistettavia tietoja.
Tunnistamattomat tiedot jaetaan tutkimusanalyytikoille, jotka ovat mukana IRB:ssämme ja ovat saaneet ihmisainekoulutuksen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .