- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04383847
Forståelse af kønsulighedens og fødevareusikkerhedens rolle på mødres og børns sundhed (K01)
2. november 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
At pilotteste en gruppeintervention for nygifte kvinder og deres husstande for at forbedre viden om ernæring, graviditet og fødsel og kommunikation inden for husstanden
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At teste gennemførligheden af en empowerment og fødevareusikkerhedsintervention for nygifte kvinder og andre i deres husholdninger for at forbedre mødres og børns sundhedsresultater.
Efterforskerne vil pilotere en intervention bestående af grupper af nygifte kvinder, deres mænd og svigermødre.
Hver husstand vil være tilmeldt i 4 måneder i ugentlige sessioner.
De diskuterede emner vil omfatte adfærdsmeddelelser, der er udformet specifikt til nygifte husstande (inklusive ægtemænd og svigerforældre) for at adressere forskellige familiemedlemmers opfattelser af madforbrug, ulighed mellem kønnene og forholdet mellem kvinders ernæring, madforbrug, mødres sundhed og fødsel. resultater.
Adfærdsmeddelelser på husstandsniveau: Baseret på resultater fra foreløbige undersøgelser blev nøglebarrierer for nygifte kvinder, der modtager nødvendig ernæring/mad og potentielle mekanismer til at imødegå disse barrierer, identificeret, såvel som informationsmeddelelser, der kunne bruges til at adressere specifikke barrierer.
Der blev lagt særlig vægt på, hvordan husholdningernes dynamik og beslutningstagning relaterer sig til ulighed mellem kønnene og fødevareusikkerhed.
Tredive tilfældigt udvalgte nygifte husstande vil blive rekrutteret til at deltage i at teste interventionens gennemførlighed og acceptable.
Acceptabilitet vil blive vurderet fra kvinder, ægtemænd og svigermødre gennem undersøgelser efter 4 måneder med spørgsmål om relevans for deres behov, opnået information og interesse for at deltage yderligere.
Tilmelding og fastholdelse efter 4 måneder vil også blive brugt til at måle accept.
Foreløbige ændringer i viden, holdninger og adfærd vil blive vurderet gennem en sammenligning af data før og efter undersøgelsen.
Efterforskerne vil også gennemføre semistrukturerede interviews med 15 deltagere og 5 interessenter.
Om nødvendigt vil indgrebet herefter blive forfinet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nawalparasi, Nepal
- Community Based
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- husstanden har et nygift par (gift inden for de sidste 3 måneder)
- en levende svigermor
- både kvinden og manden er over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- ikke for nylig gift
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hovedundersøgelse
Der er kun 1 arm, fordi dette er en gennemførlighed og acceptable pilot.
|
Gruppeintervention for nygifte kvinder, deres mænd og svigermødre med information primært om ernæring, men også før-graviditetssundhed, reproduktiv/graviditetssundhed og ligestilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagelse og nedslidning af deltagere
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel af møder, som respondenterne rapporterede at deltage i, kombineret med nedslidningsraten
|
4 måneder
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel af respondenter, der angiver, at de var tilfredse med interventionen, der svarer "Meget tilfreds" eller "tilfreds" til en 5-trins skala fra meget utilfreds, utilfreds, hverken utilfreds eller tilfreds, tilfreds eller meget tilfreds.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil ikke dele IPD med andre forskere, der har nogen identificerbar information.
Uidentificerede data vil blive delt med forskningsanalytikere, som er blevet inkluderet i vores IRB og har undervisning i menneskelige emner.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .