Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå rollen til kjønnsulikhet og matusikkerhet på mødre og barns helse (K01)

2. november 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco
For å pilotteste en gruppeintervensjon for nygifte kvinner og deres husholdninger for å forbedre kunnskap om ernæring, graviditet og fødsel, og kommunikasjon innen husholdningen

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å teste gjennomførbarheten av en empowerment og matusikkerhetsintervensjon for nygifte kvinner og andre i deres husholdninger for å forbedre helseresultater for mødre og barn. Etterforskerne vil pilotere en intervensjon bestående av grupper av nygifte kvinner, deres ektemenn og svigermødre. Hver husstand vil være påmeldt i 4 måneder i ukentlige økter. Emner som diskuteres vil inkludere atferdsmeldinger laget spesielt for nygifte husholdninger (inkludert ektemenn og svigerforeldre) for å adressere ulike familiemedlemmers oppfatninger om matforbruk, kjønnsulikhet og forholdet mellom kvinners ernæring, matforbruk, mødres helse og fødsel. utfall. Atferdsmeldinger på husholdningsnivå: Basert på funn fra foreløpige studier, ble nøkkelbarrierer for at nygifte kvinner får nødvendig ernæring/mat og potensielle mekanismer for å adressere disse barrierene identifisert, samt informasjonsmeldinger som kan brukes til å adressere spesifikke barrierer. Spesiell oppmerksomhet ble viet hvordan husholdningsdynamikk og beslutningstaking forholder seg til kjønnsulikhet og matusikkerhet. Tretti tilfeldig utvalgte nygifte husholdninger vil bli rekruttert til å delta i å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen. Akseptabilitet vil bli vurdert fra kvinner, ektemenn og svigermødre gjennom spørreundersøkelser etter 4 måneder med spørsmål om relevans for deres behov, innhentet informasjon og interesse for å delta videre. Påmelding og oppbevaring ved 4 måneder vil også bli brukt for å måle aksept. Foreløpige endringer i kunnskap, holdninger og atferd vil bli vurdert gjennom en sammenligning av data før og etter undersøkelsen. Etterforskerne vil også gjennomføre semistrukturerte intervjuer med 15 deltakere og 5 interessenter. Om nødvendig vil inngrepet deretter bli foredlet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nawalparasi, Nepal
        • Community Based

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • husstanden har et nygift par (gift de siste 3 månedene)
  • en levende svigermor
  • både kvinnen og mannen er over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • ikke nylig gift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hovedstudie
Det er bare 1 arm fordi dette er en gjennomførbarhet og akseptabel pilot.
Gruppeintervensjon for nygifte kvinner, deres ektemenn og svigermødre med informasjon hovedsakelig om ernæring, men også helse før graviditet, reproduktiv/graviditetshelse og likestilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte og avgang av deltakere
Tidsramme: 4 måneder
Andel møter som respondentene rapporterte at de deltar på, kombinert med avgangsprosenten
4 måneder
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
Andel respondenter som oppgir at de var fornøyd med intervensjonen, som svarer «Svært fornøyd» eller «fornøyd» til en 5-punkts skala fra svært misfornøyd, misfornøyd, verken misfornøyd eller fornøyd, fornøyd eller svært fornøyd.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DiamondSmithK01
  • K01HD086281 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil ikke dele IPD med andre forskere som har identifiserbar informasjon. Uidentifiserte data vil bli delt med forskningsanalytikere som har blitt inkludert på vår IRB og har opplæring i menneskelige fag.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere