- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04383847
Понимание роли гендерного неравенства и отсутствия продовольственной безопасности для здоровья матери и ребенка (K01)
26 марта 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
Пилотное тестирование группового вмешательства для недавно вышедших замуж женщин и членов их домохозяйств с целью улучшения знаний о питании, беременности и родах, а также внутрисемейного общения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: проверить осуществимость вмешательства по расширению прав и возможностей и продовольственной безопасности для недавно вышедших замуж женщин и других членов их домохозяйств для улучшения показателей здоровья матери и ребенка.
Исследователи проведут экспериментальное вмешательство, в котором примут участие группы недавно вышедших замуж женщин, их мужей и свекровей.
Каждое домохозяйство будет зачислено на еженедельные занятия в течение 4 месяцев.
Обсуждаемые темы будут включать поведенческие сообщения, созданные специально для семей, недавно вступивших в брак (включая мужей и родственников мужа), чтобы учесть восприятие различных членов семьи в отношении потребления пищи, гендерного неравенства и взаимосвязи между питанием женщин, потреблением пищи, здоровьем матери и родами. результаты.
Поведенческие сообщения на уровне домохозяйства: на основе результатов предварительных исследований были определены основные препятствия для женщин, недавно вышедших замуж, в получении необходимого питания/продуктов питания, и потенциальные механизмы для устранения этих препятствий, а также информационные сообщения, которые можно использовать для устранения конкретных препятствий.
Особое внимание было уделено тому, как динамика домохозяйств и принятие решений связаны с гендерным неравенством и отсутствием продовольственной безопасности.
Тридцать случайно выбранных семей, недавно вступивших в брак, будут привлечены к участию в проверке осуществимости и приемлемости вмешательства.
Приемлемость будет оцениваться женщинами, мужьями и свекровями посредством опросов в конце 4 месяцев с вопросами о соответствии их потребностям, полученной информации и заинтересованности в дальнейшем участии.
Зачисление и удержание в течение 4 месяцев также будут использоваться для измерения приемлемости.
Предварительные изменения в знаниях, отношении и поведении будут оцениваться путем сравнения данных до и после обследования.
Исследователи также проведут полуструктурированные интервью с 15 участниками и 5 заинтересованными сторонами.
При необходимости вмешательство будет уточнено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nawalparasi, Непал
- Community based
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в домохозяйстве есть пара молодоженов (поженились в течение последних 3 месяцев)
- живая свекровь
- и женщина, и мужчина старше 18 лет
Критерий исключения:
- До 18
- не недавно вышла замуж
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основное исследование
Есть только 1 рука, потому что это пилотная выполнимость и приемлемость.
|
Групповое вмешательство для недавно вышедших замуж женщин, их мужей и свекровей с предоставлением информации в основном о питании, а также о здоровье до беременности, репродуктивном здоровье/здоровье во время беременности и гендерном равенстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость и отсев участников
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля совещаний, которые, по словам респондентов, они посещают, в сочетании с коэффициентом отсева
|
4 месяца
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля респондентов, которые заявляют, что они удовлетворены вмешательством, отвечая «Очень удовлетворены» или «удовлетворены» по 5-балльной шкале от очень неудовлетворенных, неудовлетворенных, ни неудовлетворенных, ни удовлетворенных, удовлетворенных или очень удовлетворенных.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи не будут делиться IPD с другими исследователями, у которых есть какая-либо идентифицирующая информация.
Неидентифицированные данные будут переданы аналитикам-исследователям, включенным в наш IRB и прошедшим обучение на людях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .