- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04383847
Comprensione del ruolo della disuguaglianza di genere e dell'insicurezza alimentare sulla salute materna e infantile (K01)
26 marzo 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Per testare un intervento di gruppo per le donne appena sposate e le loro famiglie per migliorare la nutrizione, la conoscenza della gravidanza e del parto e la comunicazione intrafamiliare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: testare la fattibilità di un intervento di empowerment e insicurezza alimentare per le donne appena sposate e altre persone nelle loro famiglie per migliorare i risultati di salute materna e infantile.
Gli investigatori piloteranno un intervento composto da gruppi di donne appena sposate, i loro mariti e suocere.
Ogni famiglia sarà iscritta per 4 mesi in sessioni settimanali.
Gli argomenti discussi includeranno la messaggistica comportamentale creata appositamente per le famiglie appena sposate (inclusi mariti e suoceri) per affrontare le percezioni dei diversi membri della famiglia sul consumo di cibo, la disuguaglianza di genere e il rapporto tra alimentazione delle donne, consumo di cibo, salute materna e nascita risultati.
Messaggi comportamentali a livello familiare: sulla base dei risultati di studi preliminari, sono stati identificati gli ostacoli principali alle donne appena sposate che ricevono la nutrizione/il cibo necessario e i potenziali meccanismi per affrontare tali ostacoli, nonché messaggi informativi che potrebbero essere utilizzati per affrontare barriere specifiche.
Particolare attenzione è stata prestata al modo in cui le dinamiche familiari e il processo decisionale sono correlati alla disuguaglianza di genere e all'insicurezza alimentare.
Trenta famiglie appena sposate selezionate a caso saranno reclutate per partecipare alla verifica della fattibilità e dell'accettabilità dell'intervento.
L'accettabilità sarà valutata da donne, mariti e suocere attraverso sondaggi alla fine di 4 mesi con domande sulla pertinenza ai loro bisogni, informazioni acquisite e interesse a partecipare ulteriormente.
Anche l'iscrizione e il mantenimento a 4 mesi saranno utilizzati per misurare l'accettabilità.
I cambiamenti preliminari nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nei comportamenti saranno valutati attraverso un confronto dei dati pre e post indagine.
Gli investigatori condurranno anche interviste semi strutturate con 15 partecipanti e 5 parti interessate.
Se necessario, l'intervento sarà poi perfezionato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nawalparasi, Nepal
- Community based
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la famiglia ha una coppia appena sposata (sposata negli ultimi 3 mesi)
- una suocera vivente
- sia la donna che l'uomo hanno più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18
- non recentemente sposato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studio principale
C'è solo 1 braccio perché questo è un progetto pilota di fattibilità e accettabilità.
|
Intervento di gruppo per le donne appena sposate, i loro mariti e le suocere con informazioni principalmente sull'alimentazione, ma anche sulla salute pre-gravidanza, sulla salute riproduttiva/gravidanza e sulla parità di genere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione e logoramento dei partecipanti
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Proporzione di riunioni a cui gli intervistati hanno riferito di aver partecipato, combinata con il tasso di abbandono
|
4 mesi
|
|
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Proporzione di intervistati che si dichiarano soddisfatti dell'intervento, rispondendo "Molto soddisfatto" o "soddisfatto" a una scala a 5 punti da molto insoddisfatto, insoddisfatto, né insoddisfatto né soddisfatto, soddisfatto o molto soddisfatto.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori non condivideranno IPD con altri ricercatori che hanno informazioni identificabili.
I dati non identificati saranno condivisi con analisti di ricerca che sono stati inclusi nel nostro IRB e hanno una formazione su soggetti umani.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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