- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04383847
Förstå rollen av ojämlikhet mellan könen och matosäkerhet på mödrars och barns hälsa (K01)
26 mars 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att pilottesta en gruppintervention för nygifta kvinnor och deras hushåll för att förbättra kunskapen om kost, graviditet och förlossning och kommunikation inom hushållet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att testa genomförbarheten av en insats för egenmakt och matosäkerhet för nygifta kvinnor och andra i deras hushåll för att förbättra hälsoresultaten för mödrar och barn.
Utredarna kommer att pilotera en intervention bestående av grupper av nygifta kvinnor, deras män och svärmödrar.
Varje hushåll kommer att vara inskrivet i 4 månader i veckopass.
Ämnen som diskuteras kommer att inkludera beteendemeddelanden som utformats specifikt för nygifta hushåll (inklusive män och svärföräldrar) för att ta itu med olika familjemedlemmars uppfattningar om matkonsumtion, ojämlikhet mellan könen och förhållandet mellan kvinnors näring, matkonsumtion, mödras hälsa och födsel. resultat.
Beteendemeddelanden på hushållsnivå: Baserat på resultat från preliminära studier identifierades viktiga hinder för att nygifta kvinnor får nödvändig näring/mat och potentiella mekanismer för att ta itu med dessa barriärer, såväl som informationsmeddelanden som kan användas för att ta itu med specifika hinder.
Särskild uppmärksamhet ägnades åt hur hushållens dynamik och beslutsfattande relaterar till ojämlikhet mellan könen och matosäkerhet.
Trettio slumpmässigt utvalda nygifta hushåll kommer att rekryteras för att delta i att testa insatsens genomförbarhet och acceptans.
Acceptans kommer att bedömas från kvinnor, män och svärmödrar genom undersökningar i slutet av fyra månader med frågor om relevans för deras behov, inhämtad information och intresse för att delta ytterligare.
Inskrivning och retention vid 4 månader kommer också att användas för att mäta acceptans.
Preliminära förändringar i kunskap, attityder och beteenden kommer att bedömas genom en jämförelse av data före och efter undersökningen.
Utredarna kommer också att genomföra semistrukturerade intervjuer med 15 deltagare och 5 intressenter.
Vid behov kommer ingreppet sedan att förfinas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nawalparasi, Nepal
- Community based
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hushållet har ett nygift par (gifta under de senaste 3 månaderna)
- en levande svärmor
- både kvinnan och mannen är över 18 år
Exklusions kriterier:
- Under 18
- inte nyligen gift
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Huvudstudie
Det finns bara 1 arm eftersom detta är en genomförbarhets- och acceptanspilot.
|
Gruppintervention för nygifta kvinnor, deras män och svärmödrar med information främst om kost, men även hälsa före graviditeten, reproduktiv/graviditetshälsa och jämställdhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro och förlust av deltagare
Tidsram: 4 månader
|
Andel möten som respondenterna rapporterat att de deltar i, i kombination med avgångstakten
|
4 månader
|
|
Deltagartillfredsställelse
Tidsram: 4 månader
|
Andel respondenter som uppger att de var nöjda med insatsen, svarar "Mycket nöjd" eller "nöjd" till en 5-gradig skala från mycket missnöjd, missnöjd, varken missnöjd eller nöjd, nöjd eller mycket nöjd.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer inte att dela IPD med andra forskare som har någon identifierbar information.
Oidentifierade data kommer att delas med forskningsanalytiker som har inkluderats i vår IRB och som har utbildning för mänskliga ämnen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .