Verständnis der Rolle von Geschlechterungleichheit und Ernährungsunsicherheit für die Gesundheit von Mutter und Kind (K01)
2. November 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Pilotversuch einer Gruppenintervention für frisch verheiratete Frauen und ihre Haushalte, um das Wissen über Ernährung, Schwangerschaft und Entbindung sowie die Kommunikation innerhalb des Haushalts zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Prüfung der Machbarkeit einer Intervention zur Stärkung und Ernährungsunsicherheit für frisch verheiratete Frauen und andere in ihren Haushalten, um die Ergebnisse für die Gesundheit von Mutter und Kind zu verbessern.
Die Ermittler werden eine Intervention steuern, die aus Gruppen frisch verheirateter Frauen, ihren Ehemännern und Schwiegermüttern besteht.
Jeder Haushalt wird für 4 Monate in wöchentlichen Sitzungen eingeschrieben.
Zu den besprochenen Themen gehören Verhaltensnachrichten, die speziell für frisch verheiratete Haushalte (einschließlich Ehemänner und Schwiegereltern) entwickelt wurden, um die Wahrnehmungen verschiedener Familienmitglieder zum Lebensmittelkonsum, zur Ungleichheit der Geschlechter und zum Zusammenhang zwischen der Ernährung von Frauen, dem Lebensmittelkonsum, der Gesundheit von Müttern und der Geburt anzusprechen Ergebnisse.
Verhaltensnachrichten auf Haushaltsebene: Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Studien wurden die Haupthindernisse für frisch verheiratete Frauen, die benötigte Nahrung/Nahrungsmittel zu erhalten, und potenzielle Mechanismen zur Beseitigung dieser Hindernisse sowie Informationsbotschaften identifiziert, die zur Beseitigung spezifischer Hindernisse verwendet werden könnten.
Besonderes Augenmerk wurde darauf gelegt, wie Haushaltsdynamik und Entscheidungsfindung mit Geschlechterungleichheit und Ernährungsunsicherheit zusammenhängen.
Dreißig zufällig ausgewählte frisch verheiratete Haushalte werden rekrutiert, um an der Prüfung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention teilzunehmen.
Die Akzeptanz wird bei Frauen, Ehemännern und Schwiegermüttern durch Umfragen am Ende von 4 Monaten mit Fragen zur Relevanz für ihre Bedürfnisse, den gewonnenen Informationen und dem Interesse an einer weiteren Teilnahme beurteilt.
Die Einschreibung und Aufbewahrung nach 4 Monaten wird ebenfalls zur Messung der Akzeptanz herangezogen.
Vorläufige Änderungen in Wissen, Einstellungen und Verhalten werden durch einen Vergleich der Daten vor und nach der Umfrage bewertet.
Die Ermittler werden außerdem halbstrukturierte Interviews mit 15 Teilnehmern und 5 Interessengruppen durchführen.
Bei Bedarf wird der Eingriff dann verfeinert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Nawalparasi, Nepal
- Community Based
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Haushalt gibt es ein frisch verheiratetes Paar (in den letzten 3 Monaten verheiratet)
- eine lebende Schwiegermutter
- Sowohl die Frau als auch der Mann müssen über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Unter 18
- nicht vor Kurzem verheiratet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hauptstudium
Es gibt nur einen Arm, da es sich um einen Machbarkeits- und Akzeptanzpiloten handelt.
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Gruppenintervention für frisch verheiratete Frauen, ihre Ehemänner und Schwiegermütter mit Informationen hauptsächlich zu Ernährung, aber auch zur Gesundheit vor der Schwangerschaft, zur reproduktiven Gesundheit/Schwangerschaftsgesundheit und zur Gleichstellung der Geschlechter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anwesenheit und Fluktuation der Teilnehmer
Zeitfenster: 4 Monate
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Anteil der Meetings, an denen die Befragten angaben, teilzunehmen, kombiniert mit der Fluktuationsrate
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4 Monate
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 4 Monate
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Anteil der Befragten, die angeben, mit der Intervention zufrieden zu sein, und auf einer 5-Punkte-Skala von „sehr unzufrieden“, „unzufrieden“, „weder unzufrieden“ noch „zufrieden“, „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ mit „Sehr zufrieden“ oder „zufrieden“ geantwortet haben.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler geben IPD nicht an andere Forscher weiter, die über identifizierbare Informationen verfügen.
Nicht identifizierte Daten werden an Forschungsanalysten weitergegeben, die in unser IRB aufgenommen wurden und über eine Ausbildung an menschlichen Probanden verfügen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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