Pochopení role genderové nerovnosti a potravinové nejistoty na zdraví matek a dětí (K01)
26. března 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Pilotně otestovat skupinovou intervenci pro nově vdané ženy a jejich domácnosti s cílem zlepšit znalosti o výživě, těhotenství a porodu a komunikaci v rámci domácnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Otestovat proveditelnost intervence v oblasti posílení postavení a potravinové nejistoty pro nově vdané ženy a další osoby v jejich domácnostech s cílem zlepšit výsledky zdraví matek a dětí.
Vyšetřovatelé budou pilotovat zásah složený ze skupinek čerstvě vdaných žen, jejich manželů a tchyní.
Každá domácnost bude zapsána na 4 měsíce v týdenních relacích.
Diskutovaná témata budou zahrnovat behaviorální zprávy vytvořené speciálně pro nově vdané domácnosti (včetně manželů a tchánů), aby se zabývaly vnímáním různých členů rodiny o spotřebě jídla, genderové nerovnosti a vztahu mezi výživou žen, spotřebou jídla, zdravím matek a narozením. výsledky.
Behaviorální zasílání zpráv na úrovni domácností: Na základě zjištění z předběžných studií byly identifikovány klíčové překážky bránící nově vdaným ženám přijímat potřebnou výživu/potravu a potenciální mechanismy k odstranění těchto překážek, stejně jako informační zprávy, které by mohly být použity k řešení konkrétních překážek.
Zvláštní pozornost byla věnována tomu, jak dynamika domácností a rozhodování souvisí s genderovou nerovností a potravinovou nejistotou.
K účasti na testování proveditelnosti a přijatelnosti intervence bude vybráno třicet náhodně vybraných nově sezdaných domácností.
Přijatelnost bude posuzována ze strany žen, manželů a tchyní prostřednictvím průzkumů na konci 4 měsíců s otázkami týkajícími se jejich potřeb, získaných informací a zájmu o další účast.
K měření přijatelnosti se také použije registrace a udržení po 4 měsících.
Předběžné změny ve znalostech, postojích a chování budou posouzeny prostřednictvím srovnání údajů před a po průzkumu.
Vyšetřovatelé také provedou polostrukturované rozhovory s 15 účastníky a 5 zainteresovanými stranami.
V případě potřeby se pak zásah zpřesní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nawalparasi, Nepál
- Community based
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v domácnosti žije novomanželský pár (sezdaný v posledních 3 měsících)
- živá tchyně
- jak žena, tak muž starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pod 18
- nebyl nedávno ženatý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hlavní studium
Existuje pouze 1 rameno, protože se jedná o pilotní projekt proveditelnosti a přijatelnosti.
|
Skupinová intervence pro čerstvě vdané ženy, jejich manžely a tchyně s informacemi především o výživě, ale také zdraví před otěhotněním, reprodukčním/těhotenským zdravím a genderové rovnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Docházka a opotřebení účastníků
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl schůzek, které respondenti uvedli, že se jich účastní, v kombinaci s mírou opotřebení
|
4 měsíce
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl respondentů, kteří uvedli, že byli s intervencí spokojeni, odpověděli „velmi spokojeni“ nebo „spokojeni“ na 5bodové škále od velmi nespokojený, nespokojený, ani nespokojený nebo spokojený, spokojený nebo velmi spokojený.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé nebudou sdílet IPD s jinými výzkumníky, kteří mají jakékoli identifikovatelné informace.
Neidentifikovaná data budou sdílena s výzkumnými analytiky, kteří byli zařazeni do našeho IRB a mají školení lidských subjektů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sumadhur Aarambha
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAnémie, nedostatek železa | Znalosti, postoje, praxe | Nutriční nedostatky | Přilnavost | Normy, SociálníNepál