- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04383847
Comprendre le rôle de l'inégalité entre les sexes et de l'insécurité alimentaire sur la santé maternelle et infantile (K01)
2 novembre 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Tester une intervention de groupe pour les femmes nouvellement mariées et leurs ménages afin d'améliorer les connaissances sur la nutrition, la grossesse et l'accouchement, et la communication au sein du ménage
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : tester la faisabilité d'une intervention d'autonomisation et d'insécurité alimentaire pour les femmes nouvellement mariées et les autres membres de leur foyer afin d'améliorer les résultats en matière de santé maternelle et infantile.
Les enquêteurs piloteront une intervention composée de groupes de femmes nouvellement mariées, de leurs maris et de leurs belles-mères.
Chaque ménage sera inscrit pendant 4 mois à des sessions hebdomadaires.
Les sujets abordés comprendront des messages comportementaux spécialement conçus pour les ménages nouvellement mariés (y compris les maris et les beaux-parents) afin de répondre aux perceptions des différents membres de la famille sur la consommation alimentaire, l'inégalité entre les sexes et la relation entre la nutrition des femmes, la consommation alimentaire, la santé maternelle et la naissance. résultats.
Messages comportementaux au niveau des ménages : sur la base des résultats d'études préliminaires, les principaux obstacles empêchant les femmes nouvellement mariées de recevoir la nutrition/la nourriture dont elles ont besoin et les mécanismes potentiels pour surmonter ces obstacles ont été identifiés, ainsi que des messages d'information qui pourraient être utilisés pour surmonter des obstacles spécifiques.
Une attention particulière a été accordée à la manière dont la dynamique et la prise de décision des ménages sont liées à l'inégalité entre les sexes et à l'insécurité alimentaire.
Trente ménages nouvellement mariés sélectionnés au hasard seront recrutés pour participer aux tests de faisabilité et d'acceptabilité de l'intervention.
L'acceptabilité sera évaluée auprès des femmes, des maris et des belles-mères par le biais d'enquêtes à la fin de 4 mois avec des questions sur la pertinence par rapport à leurs besoins, les informations obtenues et l'intérêt à participer davantage.
L'inscription et la rétention à 4 mois seront également utilisées pour mesurer l'acceptabilité.
Les changements préliminaires dans les connaissances, les attitudes et les comportements seront évalués par une comparaison des données avant et après l'enquête.
Les enquêteurs mèneront également des entretiens semi-structurés avec 15 participants et 5 parties prenantes.
Si nécessaire, l'intervention sera ensuite affinée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nawalparasi, Népal
- Community Based
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le ménage a un couple nouvellement marié (marié au cours des 3 derniers mois)
- une belle-mère vivante
- la femme et l'homme étant âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- pas récemment marié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Etude principale
Il n'y a qu'un seul bras car il s'agit d'un pilote de faisabilité et d'acceptabilité.
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Intervention de groupe pour les femmes nouvellement mariées, leurs maris et belles-mères avec des informations principalement sur la nutrition, mais aussi la santé avant la grossesse, la santé reproductive/grossesse et l'égalité des sexes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence et attrition des participants
Délai: 4 mois
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Proportion de réunions auxquelles les répondants ont déclaré assister, combinée au taux d'attrition
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4 mois
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Satisfaction des participants
Délai: 4 mois
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Proportion de répondants qui déclarent être satisfaits de l'intervention, répondant « Très satisfait » ou « Satisfait » sur une échelle de 5 points allant de très insatisfait, insatisfait, ni insatisfait ni satisfait, satisfait ou très satisfait.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs ne partageront pas IPD avec d'autres chercheurs qui ont des informations identifiables.
Les données non identifiées seront partagées avec les analystes de recherche qui ont été inclus dans notre IRB et qui ont une formation sur les sujets humains.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .