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Comprendre le rôle de l'inégalité entre les sexes et de l'insécurité alimentaire sur la santé maternelle et infantile (K01)

2 novembre 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Tester une intervention de groupe pour les femmes nouvellement mariées et leurs ménages afin d'améliorer les connaissances sur la nutrition, la grossesse et l'accouchement, et la communication au sein du ménage

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : tester la faisabilité d'une intervention d'autonomisation et d'insécurité alimentaire pour les femmes nouvellement mariées et les autres membres de leur foyer afin d'améliorer les résultats en matière de santé maternelle et infantile. Les enquêteurs piloteront une intervention composée de groupes de femmes nouvellement mariées, de leurs maris et de leurs belles-mères. Chaque ménage sera inscrit pendant 4 mois à des sessions hebdomadaires. Les sujets abordés comprendront des messages comportementaux spécialement conçus pour les ménages nouvellement mariés (y compris les maris et les beaux-parents) afin de répondre aux perceptions des différents membres de la famille sur la consommation alimentaire, l'inégalité entre les sexes et la relation entre la nutrition des femmes, la consommation alimentaire, la santé maternelle et la naissance. résultats. Messages comportementaux au niveau des ménages : sur la base des résultats d'études préliminaires, les principaux obstacles empêchant les femmes nouvellement mariées de recevoir la nutrition/la nourriture dont elles ont besoin et les mécanismes potentiels pour surmonter ces obstacles ont été identifiés, ainsi que des messages d'information qui pourraient être utilisés pour surmonter des obstacles spécifiques. Une attention particulière a été accordée à la manière dont la dynamique et la prise de décision des ménages sont liées à l'inégalité entre les sexes et à l'insécurité alimentaire. Trente ménages nouvellement mariés sélectionnés au hasard seront recrutés pour participer aux tests de faisabilité et d'acceptabilité de l'intervention. L'acceptabilité sera évaluée auprès des femmes, des maris et des belles-mères par le biais d'enquêtes à la fin de 4 mois avec des questions sur la pertinence par rapport à leurs besoins, les informations obtenues et l'intérêt à participer davantage. L'inscription et la rétention à 4 mois seront également utilisées pour mesurer l'acceptabilité. Les changements préliminaires dans les connaissances, les attitudes et les comportements seront évalués par une comparaison des données avant et après l'enquête. Les enquêteurs mèneront également des entretiens semi-structurés avec 15 participants et 5 parties prenantes. Si nécessaire, l'intervention sera ensuite affinée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nawalparasi, Népal
        • Community Based

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le ménage a un couple nouvellement marié (marié au cours des 3 derniers mois)
  • une belle-mère vivante
  • la femme et l'homme étant âgés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • pas récemment marié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Etude principale
Il n'y a qu'un seul bras car il s'agit d'un pilote de faisabilité et d'acceptabilité.
Intervention de groupe pour les femmes nouvellement mariées, leurs maris et belles-mères avec des informations principalement sur la nutrition, mais aussi la santé avant la grossesse, la santé reproductive/grossesse et l'égalité des sexes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence et attrition des participants
Délai: 4 mois
Proportion de réunions auxquelles les répondants ont déclaré assister, combinée au taux d'attrition
4 mois
Satisfaction des participants
Délai: 4 mois
Proportion de répondants qui déclarent être satisfaits de l'intervention, répondant « Très satisfait » ou « Satisfait » sur une échelle de 5 points allant de très insatisfait, insatisfait, ni insatisfait ni satisfait, satisfait ou très satisfait.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DiamondSmithK01
  • K01HD086281 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront pas IPD avec d'autres chercheurs qui ont des informations identifiables. Les données non identifiées seront partagées avec les analystes de recherche qui ont été inclus dans notre IRB et qui ont une formation sur les sujets humains.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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