Inzicht in de rol van genderongelijkheid en voedselonzekerheid op de gezondheid van moeder en kind (K01)
2 november 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Een pilottest uitvoeren voor een groepsinterventie voor pas getrouwde vrouwen en hun huishoudens om de kennis over voeding, zwangerschap en bevalling en de communicatie binnen het huishouden te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: de haalbaarheid testen van een interventie voor empowerment en voedselonzekerheid voor pasgetrouwde vrouwen en anderen in hun huishouden om de gezondheidsresultaten van moeder en kind te verbeteren.
De onderzoekers zullen een interventie uitvoeren bestaande uit groepen pas getrouwde vrouwen, hun echtgenoten en schoonmoeders.
Elk huishouden wordt ingeschreven voor 4 maanden in wekelijkse sessies.
Onderwerpen die worden besproken, zijn onder meer gedragsberichten die speciaal zijn gemaakt voor pasgetrouwde huishoudens (inclusief echtgenoten en schoonfamilie) om de percepties van verschillende gezinsleden over voedselconsumptie, genderongelijkheid en de relatie tussen voeding van vrouwen, voedselconsumptie, gezondheid van moeders en geboorte aan te pakken uitkomsten.
Gedragsboodschappen op het niveau van het huishouden: op basis van bevindingen uit voorbereidende onderzoeken werden de belangrijkste belemmeringen voor pasgetrouwde vrouwen die de benodigde voeding/voeding krijgen en mogelijke mechanismen om die belemmeringen weg te nemen geïdentificeerd, evenals informatieve boodschappen die kunnen worden gebruikt om specifieke belemmeringen aan te pakken.
Bijzondere aandacht werd besteed aan hoe de dynamiek en besluitvorming van huishoudens zich verhouden tot genderongelijkheid en voedselonzekerheid.
Dertig willekeurig geselecteerde pas getrouwde huishoudens zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie.
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door vrouwen, echtgenoten en schoonmoeders door middel van enquêtes aan het einde van 4 maanden met vragen over relevantie voor hun behoeften, verkregen informatie en interesse om verder deel te nemen.
Inschrijving en retentie na 4 maanden zullen ook worden gebruikt om de aanvaardbaarheid te meten.
Voorlopige veranderingen in kennis, houding en gedrag zullen worden beoordeeld door middel van een vergelijking van pre- en post-enquêtegegevens.
De onderzoekers zullen ook semigestructureerde interviews afnemen met 15 deelnemers en 5 stakeholders.
Indien nodig wordt de interventie dan verfijnd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nawalparasi, Nepal
- Community Based
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het huishouden heeft een pasgetrouwd stel (gehuwd in de laatste 3 maanden)
- een levende schoonmoeder
- zowel de vrouw als de man zijn ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18
- niet recentelijk getrouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoofdstudie
Er is maar 1 arm omdat dit een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidspilot is.
|
Groepsinterventie voor pas getrouwde vrouwen, hun echtgenoten en schoonmoeders met voornamelijk informatie over voeding, maar ook over gezondheid vóór de zwangerschap, reproductieve/zwangerschapsgezondheid en gendergelijkheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid en verloop van deelnemers
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage vergaderingen waarvan de respondenten meldden dat ze deze bijwonen, gecombineerd met het verloop
|
4 maanden
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage respondenten dat zegt tevreden te zijn met de interventie, antwoordend "Zeer tevreden" of "tevreden" op een 5-puntsschaal van zeer ontevreden, ontevreden, niet ontevreden of tevreden, tevreden of zeer tevreden.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen IPD niet delen met andere onderzoekers die identificeerbare informatie hebben.
Niet-geïdentificeerde gegevens zullen worden gedeeld met onderzoeksanalisten die zijn opgenomen in onze IRB en een opleiding voor proefpersonen hebben gevolgd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .