Zrozumienie roli nierówności płci i braku bezpieczeństwa żywnościowego dla zdrowia matki i dziecka (K01)
2 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Pilotażowy test interwencji grupowej dla kobiet świeżo zamężnych i ich gospodarstw domowych w celu poprawy wiedzy na temat odżywiania, ciąży i porodu oraz komunikacji wewnątrz gospodarstwa domowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: przetestowanie wykonalności interwencji wzmacniającej i związanej z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego dla nowo zamężnych kobiet i innych osób w ich gospodarstwach domowych w celu poprawy wyników zdrowotnych matek i dzieci.
Śledczy będą pilotować interwencję składającą się z grup świeżo poślubionych kobiet, ich mężów i teściowych.
Każde gospodarstwo domowe zostanie zapisane na 4 miesiące w cotygodniowych sesjach.
Omówione tematy obejmą komunikaty behawioralne opracowane specjalnie dla nowożeńców (w tym mężów i teściów), aby odnieść się do postrzegania różnych członków rodziny na temat konsumpcji żywności, nierówności płci oraz związku między odżywianiem kobiet, konsumpcją żywności, zdrowiem matki i porodem wyniki.
Przekazy behawioralne na poziomie gospodarstwa domowego: Na podstawie wyników badań wstępnych zidentyfikowano kluczowe bariery dla nowo zamężnych kobiet otrzymujących potrzebne żywienie/żywność oraz potencjalne mechanizmy eliminowania tych barier, a także komunikaty informacyjne, które można wykorzystać do eliminowania określonych barier.
Szczególną uwagę zwrócono na to, w jaki sposób dynamika gospodarstw domowych i podejmowanie decyzji odnoszą się do nierówności płci i braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Trzydzieści losowo wybranych gospodarstw domowych nowożeńców zostanie zrekrutowanych do udziału w testowaniu wykonalności i akceptowalności interwencji.
Akceptowalność zostanie oceniona przez kobiety, mężów i teściowe poprzez ankiety pod koniec 4 miesięcy z pytaniami dotyczącymi przydatności do ich potrzeb, uzyskanych informacji i zainteresowania dalszym uczestnictwem.
Rejestracja i retencja po 4 miesiącach będą również wykorzystywane do pomiaru akceptowalności.
Wstępne zmiany w wiedzy, postawach i zachowaniach zostaną ocenione poprzez porównanie danych przed i po badaniu.
Śledczy przeprowadzą również częściowo ustrukturyzowane wywiady z 15 uczestnikami i 5 zainteresowanymi stronami.
W razie potrzeby interwencja zostanie następnie udoskonalona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nawalparasi, Nepal
- Community Based
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w gospodarstwie domowym jest młoda para (ślub w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- żyjącą teściową
- zarówno kobieta, jak i mężczyzna, którzy ukończyli 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18
- nie niedawno żonaty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie główne
Jest tylko 1 ramię, ponieważ jest to projekt pilotażowy dotyczący wykonalności i akceptowalności.
|
Interwencja grupowa dla kobiet świeżo zamężnych, ich mężów i teściowych, zawierająca informacje głównie na temat odżywiania, ale także zdrowia przed ciążą, zdrowia reprodukcyjnego/ciążowego i równości płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja i zmęczenie uczestników
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek spotkań, w których uczestniczą respondenci, w połączeniu ze wskaźnikiem rezygnacji
|
4 miesiące
|
|
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek respondentów, którzy stwierdzili, że byli zadowoleni z interwencji, odpowiadając „bardzo zadowolony” lub „zadowolony” na 5-stopniowej skali od bardzo niezadowolonych, niezadowolonych, ani niezadowolonych, ani zadowolonych, zadowolonych lub bardzo zadowolonych.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badacze nie będą udostępniać IChP innym badaczom, którzy posiadają jakiekolwiek informacje umożliwiające identyfikację.
Niezidentyfikowane dane zostaną udostępnione analitykom badawczym, którzy zostali włączeni do naszego IRB i przeszli szkolenie z zakresu badań na ludziach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .