Compreendendo o Papel da Desigualdade de Gênero e da Insegurança Alimentar na Saúde Materno-Infantil (K01)
2 de novembro de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco
Testar uma intervenção em grupo para mulheres recém-casadas e suas famílias para melhorar o conhecimento sobre nutrição, gravidez e parto e comunicação intrafamiliar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Testar a viabilidade de uma intervenção de empoderamento e insegurança alimentar para mulheres recém-casadas e outras pessoas em suas famílias para melhorar os resultados de saúde materno-infantil.
Os investigadores conduzirão uma intervenção composta por grupos de mulheres recém-casadas, seus maridos e sogras.
Cada agregado familiar será inscrito durante 4 meses em sessões semanais.
Os tópicos discutidos incluirão mensagens comportamentais elaboradas especificamente para famílias recém-casadas (incluindo maridos e sogros) para abordar as percepções de diferentes membros da família sobre consumo de alimentos, desigualdade de gênero e a relação entre nutrição das mulheres, consumo de alimentos, saúde materna e parto resultados.
Mensagens comportamentais no nível familiar: com base nas descobertas de estudos preliminares, foram identificadas as principais barreiras para mulheres recém-casadas receberem nutrição/alimentos necessários e possíveis mecanismos para lidar com essas barreiras, bem como mensagens informativas que poderiam ser usadas para lidar com barreiras específicas.
Foi dada atenção especial à forma como a dinâmica familiar e a tomada de decisões se relacionam com a desigualdade de gênero e a insegurança alimentar.
Trinta famílias recém-casadas selecionadas aleatoriamente serão recrutadas para participar do teste de viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
A aceitabilidade será avaliada por mulheres, maridos e sogras por meio de pesquisas ao final de 4 meses com perguntas sobre a relevância para suas necessidades, informações obtidas e interesse em participar mais.
Matrícula e retenção em 4 meses também serão usadas para medir a aceitabilidade.
Mudanças preliminares em conhecimento, atitudes e comportamentos serão avaliadas por meio de uma comparação de dados pré e pós-pesquisa.
Os investigadores também conduzirão entrevistas semiestruturadas com 15 participantes e 5 partes interessadas.
Se necessário, a intervenção será então refinada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nawalparasi, Nepal
- Community Based
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o agregado familiar tem um casal recém-casado (casado nos últimos 3 meses)
- uma sogra viva
- tanto a mulher quanto o homem com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Sub 18
- não casado recentemente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudo principal
Existe apenas 1 braço porque este é um piloto de viabilidade e aceitabilidade.
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Intervenção em grupo para mulheres recém-casadas, seus maridos e sogras com informações principalmente sobre nutrição, mas também saúde pré-gravidez, saúde reprodutiva/gravidez e igualdade de gênero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença e Atrito de Participantes
Prazo: 4 meses
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Proporção de reuniões que os entrevistados relataram que frequentam, combinada com a taxa de atrito
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4 meses
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Satisfação do Participante
Prazo: 4 meses
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Proporção de inquiridos que se declaram satisfeitos com a intervenção, respondendo “Muito satisfeito” ou “satisfeito” a uma escala de 5 pontos desde muito insatisfeito, insatisfeito, nem insatisfeito nem satisfeito, satisfeito ou muito satisfeito.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DiamondSmithK01
- K01HD086281 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não compartilharão IPD com outros pesquisadores que tenham qualquer informação identificável.
Os dados não identificados serão compartilhados com analistas de pesquisa que foram incluídos em nosso IRB e têm treinamento em seres humanos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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