Armeo Spring -laitteen tehokkuusanalyysi selkäydinvaurioituneiden potilaiden kuntoutushoitona
Motorisen toiminnan menetys on seuraus selkäydinvamman (SCI) jälkeen. SCI:n ilmaantuvuus vaihtelee suuresti maasta riippuen 12,1 - 57,8 tapausta miljoonaa kohden. Yli 50 %:lla SCI:stä kärsivistä ihmisistä on heikentynyt yläraajan (UL) toiminta ja heillä on rajoituksia toiminnallisten tehtävien suorittamisessa. Tässä yhteydessä yksi kuntoutuksen tavoitteista on saavuttaa potilaan maksimaalinen itsenäisyys päivittäisen elämän (ADL) suorittamisessa.
Kliinisessä ympäristössä tärkein motivaatio robottilaitteiden ja/tai eksoskeletonin käytössä kuntoutustarkoituksiin keskittyy siihen, että ne auttavat terapeutteja antamaan potilaille toistuvia manuaalisia terapioita harjoitusten aikana. On näyttöä siitä, että potilaiden saaman hoidon määrä on riittämätön. Robottilaitteet voivat suorittaa terapian toistuvia mekaanisia osia aiheuttamatta lisäaikavaatimuksia kliinikoille, mikä lisää potilaiden saaman hoidon määrää. Nykyinen näyttö aivohalvauspotilailla kuitenkin viittaa siihen, että havaitut parannukset johtuvat hoidon intensiteetistä riippumatta siitä, johtuuko kuntoutuksen anto robottilaitteista ja/tai perinteisistä keinoista.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida kaupallisen Armeo® Spring -järjestelmän (Hocoma AG, Sveitsi) ja Virtual Reality -sovelluksen tehokkuutta toistuvasti lasista juomisen ADL:n korjaamiseksi ihmisillä, joilla on kohdunkaulan SCI. Juomisen ADL on valittu edustavaksi ruokaan liittyvistä toiminnoista, mikä vaatii UL:n hallintaa, voimaa ja koordinaatiota. Tutkimus tehdään Hospital Nacional de Parapléjicosissa yhteistyössä toimintaterapiayksikön, kuntoutusosaston sekä biomekaniikan ja teknisten apuvälineiden yksikön kanssa. Tämä tehokkuus mitataan toiminnallisilla parannuksilla ja suoritettujen UL-liikkeiden laadulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on useita tutkimuksia yläraajoista, joita sovelletaan ADL:ään. Täydellisen ADL:n analyysi liittyy UL:n kuntouttavan hoidon kliinisiin tavoitteisiin. Tärkeä osa neurologisten vammojen jälkeistä kuntoutusta on toiminnon tai tavoitteen toteuttamiseen tähtäävä harjoittelu, jossa potilaan on liikuteltava käsiään jatkuvasti toistaen tiettyjä liikemalleja. Tämä on tällä hetkellä yksi tärkeimmistä strategioista, joilla edistetään yläraajojen toiminnan palautumista ihmisillä, jotka ovat kärsineet selkäydinvauriosta (SCI) tai aivohalvauksesta.
Kliinisessä ympäristössä tärkein motivaatio robottilaitteiden ja/tai eksoskeletonin käytössä kuntoutustarkoituksiin keskittyy siihen, että ne auttavat terapeutteja antamaan potilaille toistuvia manuaalisia terapioita harjoitusten aikana. On näyttöä siitä, että potilaiden saaman hoidon määrä on riittämätön. Robottilaitteet voivat suorittaa terapian toistuvia mekaanisia osia aiheuttamatta lisäaikavaatimuksia kliinikoille, mikä lisää potilaiden saaman hoidon määrää. Toisaalta robottilaitteiden käyttö liittyy läheisesti virtuaalitodellisuussovellusten (VR) käyttöön. VR-rajapinnat antavat palautetta potilaalle, mikä lisää hänen motivaatiotasoaan ja sitoutumistaan tehtävään hoidon aikana. Näin robottilaitteilla ja/tai eksoskeletoneilla tehdyt terapiat lisäävät kuntoutuksen määrää, potilaan motivaatiotasoa ja toiminnon tai tehtävän suorittamiseen suuntautunutta harjoittelua. Potilaiden kuntouttaminen robottilaitepohjaisilla hoidoilla perinteisten hoitojen lisäksi voisi parantaa toiminnallisia tuloksia. Nykyinen näyttö aivohalvauspotilailla kuitenkin viittaa siihen, että havaitut parannukset johtuvat hoidon intensiteetistä riippumatta siitä, johtuuko kuntoutuksen anto robottilaitteista ja/tai perinteisistä keinoista.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida kaupallisen Armeo® Spring -järjestelmän (Hocoma AG, Sveitsi) ja Virtual Reality -sovelluksen tehokkuutta toistuvasti lasista juomisen ADL:n korjaamiseksi ihmisillä, joilla on kohdunkaulan SCI. Juomisen ADL on valittu edustavaksi ruokaan liittyvistä toiminnoista, mikä vaatii UL:n hallintaa, voimaa ja koordinaatiota. Tutkimus tehdään Hospital Nacional de Parapléjicosissa yhteistyössä toimintaterapiayksikön, kuntoutusosaston sekä biomekaniikan ja teknisten apuvälineiden yksikön kanssa. Tämä tehokkuus mitataan toiminnallisilla parannuksilla ja suoritettujen UL-liikkeiden laadulla.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vahvistaakseen virtuaalitodellisuuden soveltuvuuden, joka on kehitetty toimimaan yläraajassa täydellisen AVD:n suorittamisen aikana.
- Tietää tämän hoidon käytettävyyden ja hyväksyttävyyden potilailla, joilla on selkäydinvamma ja UL-toiminnallinen vajaatoiminta.
- Kvantifioida erot molempien ryhmien toimintamallien, interventio- ja kontrollin välillä, objektiivisten mittareiden, toiminnallisten asteikkojen ja liikkeen laadun mittareiden avulla, jotka on kerätty potilasarvioinneista ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
- Selvittää RV:n ja Armeo Springin eksoskeletonin vaikutusta selkäydinvamman ja UL-vammaisten potilaiden motoriseen palautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Hospital Nacional de Parapléjicos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan leesiot yli C8, epätäydelliset motoriselta kannalta tai täydellisiä vyöhykkeillä, joilla on osittainen motorinen säilyvyys vähintään C6, luokiteltu ASIA-asteikon mukaan.
- Traumaattinen tai ei-progressiivinen lääketieteellinen etiologia.
- Alle 6 kuukautta vamman kehitystä (subakuutti).
- Ikä 16-75 vuotta.
- Päästäkseen istuvaan asentoon.
- Ole tietoinen ja suostu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit ortopediset vammat, kuten lujittamattomat murtumat tai epävakaat osteosynteesijärjestelmät yläraajoissa.
- Ihovauriot ja/tai painehaavat eksoskeleton sijoitusalueella.
- Nivelten jäykkyys ja/tai vakava spastisuus.
- Bronhopneumopatia ja/tai vakava sydänsairaus, jota on seurattava harjoituksen aikana.
- Visuaaliset ongelmat.
- Kognitiivinen rajoite.
- Älä allekirjoita vastaavaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
17 kohdunkaulan selkäytimen vaurioitunutta potilasta saavat päivittäin 1 tunnin yläraajahoitoa
|
Tämä potilasryhmä saa 40 koeistuntoa.
Jokainen istunto perustuu 30 minuuttiin Armeo Spring -laitteella.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat 30 minuuttia tavanomaista hoitoa 40 istunnon aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
17 kohdunkaulan selkäytimen vaurioitunutta potilasta saavat päivittäin 1 tunnin yläraajahoitoa
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat 30 minuuttia tavanomaista hoitoa 40 istunnon aikana.
Tämä keksintö lisättiin, jotta saatiin sama määrä terapiaa kuin interventioryhmään satunnaisesti ilmoittautuneet potilaat.
Joten kontrolliryhmän potilaat saavat muuta 30 minuuttia tavanomaista hoitoa lisättynä nykyiseen hoitoon 40 istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen mittakaava SCIM
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Spinal Cord Independence Measure (SCIM) on uusi vammaisuusasteikko, joka on kehitetty erityisesti potilaille, joilla on selkäydinvaurioita, jotta paraplegia- tai tetraplegiapotilaiden toiminnalliset arvioinnit ovat herkempiä muutoksille.
Suunniteltu yksinomaan selkärangan vammoihin.
Se koostuu 3 alaasteesta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä, missä 0 vastaa korkeinta riippuvuusastetta ja 100 korkeinta riippumattomuuden astetta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötasosta Kliinisen asteikon SCIM 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Spinal Cord Independence Measure (SCIM) on uusi vammaisuusasteikko, joka on kehitetty erityisesti potilaille, joilla on selkäydinvaurioita, jotta paraplegia- tai tetraplegiapotilaiden toiminnalliset arvioinnit ovat herkempiä muutoksille.
Suunniteltu yksinomaan selkärangan vammoihin.
Se koostuu 3 alaasteesta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä, missä 0 vastaa korkeinta riippuvuusastetta ja 100 korkeinta riippumattomuuden astetta.
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
|
Kliininen asteikko CUE
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Capabilities of Upper Extremit (CUE) mittaa yläraajojen toimintarajoituksia henkilöillä, joilla on tetraplegia. Potilas kertoo tuloksesta, kuinka hyvin pystyt käyttämään potilaiden käsivarsia ja käsiä. 32 kohteen kyselylomake, jossa kohteita 7 verkkotunnuksessa. Itseraportoitu mittaus haastattelulla. Pisteytys 7 pisteen asteikolla, joka edustaa itse koettua vaikeutta: 1 (Täysin rajoitettu, ei osaa ollenkaan) y 7 (Ei ollenkaan rajoitettu). Minimipistemäärä on siis 32 (huonompi tulos) ja maksimipistemäärä 224 (suurempi funktio) |
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötasosta Kliinisen asteikon CUE 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Capabilities of Upper Extremit (CUE) mittaa yläraajojen toimintarajoituksia henkilöillä, joilla on tetraplegia. Potilas kertoo tuloksesta, kuinka hyvin pystyt käyttämään potilaiden käsivarsia ja käsiä. 32 kohteen kyselylomake, jossa kohteita 7 verkkotunnuksessa. Itseraportoitu mittaus haastattelulla. Pisteytys 7 pisteen asteikolla, joka edustaa itse koettua vaikeutta: 1 (Täysin rajoitettu, ei osaa ollenkaan) y 7 (Ei ollenkaan rajoitettu). Minimipistemäärä on siis 32 (huonompi tulos) ja maksimipistemäärä 224 (suurempi funktio) |
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
|
Kliininen asteikko Jebsen-Taylorin käsitoiminto (JTHF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Jebsen-Taylorin toimintatesti on suunniteltu tarjoamaan lyhyt, objektiivinen testi jokapäiväisessä elämässä yleisesti käytetyistä käsien toiminnoista (ADL).
Kohdepotilaspopulaatioon kuuluvat aikuiset, joilla on neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, joihin liittyy käsien vammoja, vaikka muitakin potilasryhmiä, joilla on muita käsien toimintahäiriöitä, voi olla tarkoituksenmukaista.
Se koostuu seitsemästä osasta, jotka sisältävät joukon hienomotorisia, painotettuja ja painottamattomia käsitoimintoja, jotka on ajoitettu: 24 kirjaimen lauseen kirjoittaminen (kopioiminen) 3 × 5" korttien kääntäminen, pienten tavallisten esineiden, kuten esim. kolikon ja pullon korkki, simuloitu ruokinta teelusikalla ja viidellä munuaispavulla, nappuloiden pinoaminen suurien kevyiden esineiden, kuten tyhjän tölkin, poimimiseen sekä suurten painotettujen tölkkien poimiminen ja siirtäminen.
Vaaka mittaa kunkin tehtävän saavuttamiseen kuluvaa aikaa sekunneissa.
Enemmän käytetty aika on huonompi tulos.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen Jebsen-Taylor-käsifunktion (JTHF) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Jebsen-Taylorin toimintatesti on suunniteltu tarjoamaan lyhyt, objektiivinen testi jokapäiväisessä elämässä yleisesti käytetyistä käsien toiminnoista (ADL).
Kohdepotilaspopulaatioon kuuluvat aikuiset, joilla on neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, joihin liittyy käsien vammoja, vaikka muitakin potilasryhmiä, joilla on muita käsien toimintahäiriöitä, voi olla tarkoituksenmukaista.
Se koostuu seitsemästä osasta, jotka sisältävät joukon hienomotorisia, painotettuja ja painottamattomia käsitoimintoja, jotka on ajoitettu: 24 kirjaimen lauseen kirjoittaminen (kopioiminen) 3 × 5" korttien kääntäminen, pienten tavallisten esineiden, kuten esim. kolikon ja pullon korkki, simuloitu ruokinta teelusikalla ja viidellä munuaispavulla, nappuloiden pinoaminen suurien kevyiden esineiden, kuten tyhjän tölkin, poimimiseen sekä suurten painotettujen tölkkien poimiminen ja siirtäminen.
Vaaka mittaa kunkin tehtävän saavuttamiseen kuluvaa aikaa sekunneissa.
Enemmän käytetty aika on huonompi tulos.
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
|
Kliinisen mittakaavan Nine Hole Peg Test
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Nine-Hole Peg Test (9-HPT) on standardoitu, kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen.
Vaaka mittaa kunkin tehtävän saavuttamiseen kuluvaa aikaa sekunneissa.
Enemmän käytetty aika on huonompi tulos.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kliinisen asteikon yhdeksänreikäinen testi 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Nine-Hole Peg Test (9-HPT) on standardoitu, kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen.
Vaaka mittaa kunkin tehtävän saavuttamiseen kuluvaa aikaa sekunneissa.
Enemmän käytetty aika on huonompi tulos.
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
|
Kliininen asteikko GRASSP
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
GRASSP on yläraajan kliininen heikentymismittari käytettäväksi tetraplegian jälkeen.
GRASSP mittaa sensorimotorisia ja esipainetoimintoja kolmen alueen kautta, jotka ovat tärkeitä käsivarren ja käden toiminnan kuvaamisessa: Voima, Sensation, Prehension.
Minimipistemäärä on 0 (huonompi tulos) ja maksimi 98 (parempi tulos) jokaiselle kädelle.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen asteikon GRASSP kohdalla 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
GRASSP on yläraajan kliininen heikentymismittari käytettäväksi tetraplegian jälkeen.
GRASSP mittaa sensorimotorisia ja esipainetoimintoja kolmen alueen kautta, jotka ovat tärkeitä käsivarren ja käden toiminnan kuvaamisessa: Voima, Sensation, Prehension.
Minimipistemäärä on 0 (huonompi tulos) ja maksimi 98 (parempi tulos) jokaiselle kädelle.
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
|
Edinburgin kätisyystesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Suurin osa ihmisistä on oikeakätisiä.
Edinburgh Handedness Inventory on hyvin tunnettu lyhyt kyselylomake, jolla voidaan objektiivisesti määrittää, onko henkilö vasen- vai oikeakätinen, ja siitä on lyhyt muoto.
Arvostetaan 10 tuotetta.
Kokonaispistemäärä on 50 pistettä ja vähintään 10 pistettä.
Mitä lähempänä 50 pistettä, sitä vasenkätisempi henkilö on.
Ja mitä lähempänä pistettä 10, sitä enemmän oikeakätinen.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kinemaattiset indeksit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämä arviointi suoritetaan fotogrammetrian avulla.
Vartalolle asetetaan merkit ja käsivarrelle analysoidaan, ja UL-liikkeen kinemaattiset muuttujat lasketaan tarkkuuden, ketteryyden, koordinaation, tehokkuuden ja sujuvuuden suhteen.
Kunkin indeksin pistemäärä 100 vastaa tervettä mallia.
Minimi ja huonompi tulos on 0 pistettä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos kinemaattisista indekseistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Tämä arviointi suoritetaan fotogrammetrian avulla.
Vartalolle asetetaan merkit ja käsivarrelle analysoidaan, ja UL-liikkeen kinemaattiset muuttujat lasketaan tarkkuuden, ketteryyden, koordinaation, tehokkuuden ja sujuvuuden suhteen.
Kunkin indeksin pistemäärä 100 vastaa tervettä mallia.
Minimi ja huonompi tulos on 0 pistettä.
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Potilaan suorittamien istuntojen kokonaismäärä ja kesto viikkoina
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
|
QUEST käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Armeo Spring -hoidon päätteeksi potilaat osoittavat mielipiteensä ja tyytyväisyytensä kokeelliseen skenaarioon
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
|
TMS-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tehdään transkraniaalinen magneettistimulaatioon perustuva arviointi.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötilanteen TMS-arvioinnista 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Tehdään transkraniaalinen magneettistimulaatioon perustuva arviointi.
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämä masennuskartoitus voidaan pisteyttää itse.
Pisteytysasteikko on kyselyn lopussa. BDI koostuu 21 kohdasta, itseraportoivasta inventaariosta masennuksen arvioimiseksi, ja jokaisessa on 4 vaihtoehtoa, jotka on arvosteltu välillä 0-3, mikä antaa yhteensä 0-63 pistettä.
Pisteiden tulkinta on seuraava: 1-10 pistettä: Näitä nousuja ja laskuja pidetään normaaleina; 11-16 pistettä: Lievä mielialahäiriö; 17-20 pistettä: ajoittaiset masennustilat.
21-30 pistettä: Keskivaikea masennus.
31-40 pistettä: Vaikea masennus; Yli 40 pistettä: Äärimmäinen masennus.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos Beckin masennusinventaarion lähtötilanteesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Tämä masennuskartoitus voidaan pisteyttää itse.
Pisteytysasteikko on kyselyn lopussa. BDI koostuu 21 kohdasta, itseraportoivasta inventaariosta masennuksen arvioimiseksi, ja jokaisessa on 4 vaihtoehtoa, jotka on arvosteltu välillä 0-3, mikä antaa yhteensä 0-63 pistettä.
Pisteiden tulkinta on seuraava: 1-10 pistettä: Näitä nousuja ja laskuja pidetään normaaleina; 11-16 pistettä: Lievä mielialahäiriö; 17-20 pistettä: ajoittaiset masennustilat.
21-30 pistettä: Keskivaikea masennus.
31-40 pistettä: Vaikea masennus; Yli 40 pistettä: Äärimmäinen masennus.
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
HADS on kyselylomake, jota käytetään laajalti ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen.
HADS:n suorittaminen kestää 2–5 minuuttia.
HAD sisältää seitsemän alaasteikkoa jokaiselle mielialalle (ahdistuneisuus ja masennus).
HAD-asteikko on tehokas seulontainstrumentti, ja pistemäärät annetaan, jotta väärien positiivisten tai väärien negatiivisten osuus voidaan minimoida.
Mitä tulee saatuihin pisteisiin, 11 tai sitä suurempi pistemäärä katsotaan masennukseksi/ahdistuneeksi.
Välillä 0-7 ei katsota masennukseksi/ahdistukseksi, ja välillä 8-10 on kyseenalainen tapaus.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
HADS on kyselylomake, jota käytetään laajalti ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen.
HADS:n suorittaminen kestää 2–5 minuuttia.
HAD sisältää seitsemän alaasteikkoa jokaiselle mielialalle (ahdistuneisuus ja masennus).
HAD-asteikko on tehokas seulontainstrumentti, ja pistemäärät annetaan, jotta väärien positiivisten tai väärien negatiivisten osuus voidaan minimoida.
Mitä tulee saatuihin pisteisiin, 11 tai sitä suurempi pistemäärä katsotaan masennukseksi/ahdistuneeksi.
Välillä 0-7 ei katsota masennukseksi/ahdistukseksi, ja välillä 8-10 on kyseenalainen tapaus.
|
Tutkimuksen lopussa (viikolla 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ana de los Reyes, PhD, Hospital Nacional de Parapléjicos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C501/2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .