Wirksamkeitsanalyse des Armeo Spring-Geräts als Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
Der Verlust der Motorik ist eine Folge nach einer Rückenmarksverletzung (SCI). Die Inzidenz von QSL variiert je nach Land stark zwischen 12,1 und 57,8 Fällen pro Million. Mehr als 50 % der Querschnittgelähmten haben eine eingeschränkte Funktion der oberen Extremitäten (UL) und sind bei der Ausführung funktioneller Aufgaben eingeschränkt. In diesem Zusammenhang ist eines der Rehabilitationsziele, ein Höchstmaß an Selbständigkeit des Patienten bei der Ausübung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu erreichen.
Im klinischen Umfeld konzentriert sich die Hauptmotivation bei der Verwendung von Robotergeräten und/oder Exoskeletten für Rehabilitationszwecke auf die Tatsache, dass diese Therapeuten dabei helfen, Patienten während Übungen wiederholte manuelle Therapien zu verabreichen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Therapiemenge, die Patienten erhalten, unzureichend ist. Ohne zusätzlichen Zeitaufwand für das Klinikpersonal zu schaffen, können Robotergeräte die sich wiederholenden mechanischen Aspekte der Therapie durchführen und so den Umfang der Therapie, die Patienten erhalten, erhöhen. Die aktuellen Erkenntnisse bei Schlaganfallpatienten deuten jedoch darauf hin, dass die beobachteten Verbesserungen auf die Intensität der Therapie zurückzuführen sind, unabhängig davon, ob die Durchführung der Rehabilitation auf Robotergeräten und/oder traditionellen Mitteln beruht.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der Wirksamkeit des kommerziellen Armeo® Spring-Systems (Hocoma AG, Schweiz) und einer Virtual-Reality-Anwendung, um die ADL beim Trinken aus einem Glas bei Menschen mit zervikaler SCI wiederholt zu trainieren. Die ADL des Trinkens wurde als repräsentative Aktivität für die Aktivitäten im Zusammenhang mit Lebensmitteln ausgewählt, die Kontrolle, Stärke und Koordination des UL erfordern. Die Studie wird am Hospital Nacional de Parapléjicos in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Ergotherapie, der Rehabilitationsabteilung und der Abteilung für Biomechanik und technische Hilfsmittel durchgeführt. Diese Effektivität wird in funktionellen Verbesserungen und in der Qualität der ausgeführten UL-Bewegungen gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur gibt es mehrere Studien der oberen Extremität, die auf ADL angewendet werden. Die Analyse der vollständigen ADL steht im Zusammenhang mit den klinischen Zielen der rehabilitativen Behandlung des UL. Ein wichtiger Bestandteil der Rehabilitation nach neurologischen Verletzungen sind funktions- oder zielerfüllende Trainingsaktivitäten, bei denen der Patient seine Arme ständig wiederholend in bestimmten Bewegungsmustern bewegen muss. Dies ist derzeit eine der Hauptstrategien zur Förderung der Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten bei Menschen, die eine Rückenmarksverletzung (SCI) oder einen Schlaganfall erlitten haben.
Im klinischen Umfeld konzentriert sich die Hauptmotivation bei der Verwendung von Robotergeräten und/oder Exoskeletten für Rehabilitationszwecke auf die Tatsache, dass diese Therapeuten dabei helfen, Patienten während Übungen wiederholte manuelle Therapien zu verabreichen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Therapiemenge, die Patienten erhalten, unzureichend ist. Ohne zusätzlichen Zeitaufwand für das Klinikpersonal zu schaffen, können Robotergeräte die sich wiederholenden mechanischen Aspekte der Therapie durchführen und so den Umfang der Therapie, die Patienten erhalten, erhöhen. Andererseits ist der Einsatz von robotischen Geräten eng mit der Nutzung von Virtual Reality (VR)-Anwendungen verknüpft. VR-Schnittstellen geben dem Patienten Feedback und steigern so seine Motivation und Einhaltung der Aufgabenstellung während der Therapie. Therapien mit robotischen Geräten und/oder Exoskeletten steigern auf diese Weise den Grad der Rehabilitation, die Motivation des Patienten und ein funktions- oder aufgabenorientiertes Training. Die Rehabilitation von Patienten mit robotergestützten Therapien zusätzlich zu herkömmlichen Therapien könnte die funktionellen Ergebnisse verbessern. Die aktuellen Erkenntnisse bei Schlaganfallpatienten deuten jedoch darauf hin, dass die beobachteten Verbesserungen auf die Intensität der Therapie zurückzuführen sind, unabhängig davon, ob die Durchführung der Rehabilitation auf Robotergeräten und/oder traditionellen Mitteln beruht.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der Wirksamkeit des kommerziellen Armeo® Spring-Systems (Hocoma AG, Schweiz) und einer Virtual-Reality-Anwendung, um die ADL beim Trinken aus einem Glas bei Menschen mit zervikaler SCI wiederholt zu trainieren. Die ADL des Trinkens wurde als repräsentative Aktivität für die Aktivitäten im Zusammenhang mit Lebensmitteln ausgewählt, die Kontrolle, Stärke und Koordination des UL erfordern. Die Studie wird am Hospital Nacional de Parapléjicos in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Ergotherapie, der Rehabilitationsabteilung und der Abteilung für Biomechanik und technische Hilfsmittel durchgeführt. Diese Effektivität wird in funktionellen Verbesserungen und in der Qualität der ausgeführten UL-Bewegungen gemessen.
Die sekundären Ziele sind:
- Validierung der Anwendbarkeit der virtuellen Realität, die entwickelt wurde, um die obere Extremität während der Ausführung einer vollständigen AVD zu bearbeiten.
- Kenntnis der Anwendbarkeit und Akzeptanz dieser Therapie bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen und UL-Funktionsstörungen.
- Quantifizierung der Unterschiede zwischen den Funktionsmustern beider Gruppen, Intervention und Kontrolle, durch objektive Maße, Funktionsskalen und Maße der Bewegungsqualität, die in Patientenbewertungen vor, während und nach der Behandlung erhoben wurden.
- Bestimmung des Einflusses des RV und des Exoskeletts Armeo Spring auf die motorische Erholung von Patienten mit Rückenmarksverletzungen und UL-Beeinträchtigungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Hospital Nacional de Parapléjicos
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zervikale Läsionen über C8, motorisch unvollständig oder vollständig mit Zonen teilweiser motorischer Erhaltung mindestens C6, klassifiziert nach der ASIA-Skala.
- Traumatische oder nicht progressive medizinische Ätiologie.
- Weniger als 6 Monate Verletzungsentwicklung (subakut).
- Alter zwischen 16 und 75 Jahren.
- Die Sitzhaltung erreicht haben.
- Seien Sie informiert und stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Instabile orthopädische Verletzungen wie nicht konsolidierte Frakturen oder mit instabilen Osteosynthesesystemen in den oberen Extremitäten.
- Hautläsionen und/oder Dekubitus im Bereich der Platzierung des Exoskeletts.
- Gelenksteifheit und/oder schwere Spastik.
- Bronchopneumopathie und/oder schwere Herzerkrankung, die während des Trainings überwacht werden muss.
- Visuelle Probleme.
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Unterschreiben Sie nicht die entsprechende Einverständniserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
17 Patienten mit zervikaler Rückenmarksverletzung erhalten täglich 1 Stunde Therapie der oberen Extremitäten
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Diese Patientengruppe erhält 40 experimentelle Sitzungen.
Jede Sitzung basiert auf 30 Minuten mit dem Armeo Spring-Gerät.
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten erhalten in 40 Sitzungen 30 Minuten konventionelle Therapie.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
17 Patienten mit zervikaler Rückenmarksverletzung erhalten täglich 1 Stunde Therapie der oberen Extremitäten
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Alle in die Studie aufgenommenen Patienten erhalten in 40 Sitzungen 30 Minuten konventionelle Therapie.
Diese Intervention wurde hinzugefügt, um die gleiche Menge an Therapie bereitzustellen wie die Patienten, die zufällig in die Interventionsgruppe aufgenommen wurden.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten also während 40 Sitzungen weitere 30 Minuten konventioneller Therapie zusätzlich zur aktuellen Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SCIM im klinischen Maßstab
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Das Spinal Cord Independence Measure (SCIM) ist eine neue Behinderungsskala, die speziell für Patienten mit Läsionen des Rückenmarks entwickelt wurde, um die Funktionsbeurteilung von Patienten mit Paraplegie oder Tetraplegie empfindlicher für Veränderungen zu machen.
Ausschließlich für Wirbelsäulenverletzungen konzipiert.
Sie besteht aus 3 Subskalen.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100 Punkten, wobei 0 dem höchsten Grad an Abhängigkeit und 100 dem höchsten Grad an Selbständigkeit entspricht.
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An der Grundlinie
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Veränderung gegenüber Baseline SCIM im klinischen Maßstab nach 10 Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Das Spinal Cord Independence Measure (SCIM) ist eine neue Behinderungsskala, die speziell für Patienten mit Läsionen des Rückenmarks entwickelt wurde, um die Funktionsbeurteilung von Patienten mit Paraplegie oder Tetraplegie empfindlicher für Veränderungen zu machen.
Ausschließlich für Wirbelsäulenverletzungen konzipiert.
Sie besteht aus 3 Subskalen.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100 Punkten, wobei 0 dem höchsten Grad an Abhängigkeit und 100 dem höchsten Grad an Selbständigkeit entspricht.
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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CUE im klinischen Maßstab
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Capabilities of Upper Extremity (CUE) misst die funktionellen Einschränkungen der oberen Extremität bei Personen mit Tetraplegie. Der Patient berichtet über das Ergebnis, wie gut Sie in der Lage sind, die Arme und Hände des Patienten zu gebrauchen. Fragebogen mit 32 Items mit Items in 7 Bereichen. Selbstberichtete Maßnahme, durchgeführt durch Interview. Punktzahl auf einer 7-Punkte-Skala, die die selbst wahrgenommene Schwierigkeit darstellt: 1 (völlig eingeschränkt, kann das überhaupt nicht) und 7 (überhaupt nicht eingeschränkt). Die Mindestpunktzahl beträgt also 32 (schlechteres Ergebnis) und die Höchstpunktzahl 224 (größere Funktion) |
An der Grundlinie
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Veränderung gegenüber CUE auf klinischer Skala zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Capabilities of Upper Extremity (CUE) misst die funktionellen Einschränkungen der oberen Extremität bei Personen mit Tetraplegie. Der Patient berichtet über das Ergebnis, wie gut Sie in der Lage sind, die Arme und Hände des Patienten zu gebrauchen. Fragebogen mit 32 Items mit Items in 7 Bereichen. Selbstberichtete Maßnahme, durchgeführt durch Interview. Punktzahl auf einer 7-Punkte-Skala, die die selbst wahrgenommene Schwierigkeit darstellt: 1 (völlig eingeschränkt, kann das überhaupt nicht) und 7 (überhaupt nicht eingeschränkt). Die Mindestpunktzahl beträgt also 32 (schlechteres Ergebnis) und die Höchstpunktzahl 224 (größere Funktion) |
Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Klinische Skala Jebsen-Taylor-Handfunktion (JTHF)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Jebsen-Taylor-Funktionstest wurde entwickelt, um einen kurzen, objektiven Test der Handfunktionen zu ermöglichen, die häufig bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verwendet werden.
Die Zielpatientenpopulation umfasst Erwachsene mit neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen mit Handbehinderungen, obwohl es andere Patientenpopulationen mit anderen Handfunktionsstörungen geben kann, die geeignet sein können.
Es besteht aus sieben Elementen, die eine Reihe feinmotorischer, gewichteter und nicht gewichteter Handfunktionsaktivitäten umfassen, die zeitgesteuert sind: Schreiben (Kopieren) eines Satzes mit 24 Buchstaben, Umdrehen einer 3 × 5-Zoll-Karte, Aufheben kleiner gewöhnlicher Gegenstände wie z eine Münze und ein Flaschenverschluss, simuliertes Füttern mit einem Teelöffel und fünf Kidneybohnen, Stapeln von Steinen, die große leichte Gegenstände wie eine leere Blechdose aufheben, und Aufheben und Bewegen großer beschwerter Dosen.
Die Skala misst die Zeit in Sekunden zum Erreichen jeder Aufgabe.
Eine höhere aufgewendete Zeit ist ein schlechteres Ergebnis.
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An der Grundlinie
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Veränderung gegenüber der Baseline Clinical Scale Jebsen-Taylor Hand Function (JTHF) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Der Jebsen-Taylor-Funktionstest wurde entwickelt, um einen kurzen, objektiven Test der Handfunktionen zu ermöglichen, die häufig bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verwendet werden.
Die Zielpatientenpopulation umfasst Erwachsene mit neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen mit Handbehinderungen, obwohl es andere Patientenpopulationen mit anderen Handfunktionsstörungen geben kann, die geeignet sein können.
Es besteht aus sieben Elementen, die eine Reihe feinmotorischer, gewichteter und nicht gewichteter Handfunktionsaktivitäten umfassen, die zeitgesteuert sind: Schreiben (Kopieren) eines Satzes mit 24 Buchstaben, Umdrehen einer 3 × 5-Zoll-Karte, Aufheben kleiner gewöhnlicher Gegenstände wie z eine Münze und ein Flaschenverschluss, simuliertes Füttern mit einem Teelöffel und fünf Kidneybohnen, Stapeln von Steinen, die große leichte Gegenstände wie eine leere Blechdose aufheben, und Aufheben und Bewegen großer beschwerter Dosen.
Die Skala misst die Zeit in Sekunden zum Erreichen jeder Aufgabe.
Eine höhere aufgewendete Zeit ist ein schlechteres Ergebnis.
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Neun-Loch-Peg-Test im klinischen Maßstab
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Nine-Hole Peg Test (9-HPT) ist eine standardisierte, quantitative Bewertung zur Messung der Fingerfertigkeit.
Die Skala misst die Zeit in Sekunden zum Erreichen jeder Aufgabe.
Eine höhere aufgewendete Zeit ist ein schlechteres Ergebnis.
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An der Grundlinie
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Veränderung gegenüber dem Nine-Loch-Peg-Test im klinischen Maßstab zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Der Nine-Hole Peg Test (9-HPT) ist eine standardisierte, quantitative Bewertung zur Messung der Fingerfertigkeit.
Die Skala misst die Zeit in Sekunden zum Erreichen jeder Aufgabe.
Eine höhere aufgewendete Zeit ist ein schlechteres Ergebnis.
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Klinische Skala GRASSP
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der GRASSP ist ein Maß für klinische Beeinträchtigungen, das spezifisch für die obere Extremität ist und nach Tetraplegie verwendet werden kann.
Das GRASSP misst die sensomotorische und Greiffunktion durch drei Bereiche, die für die Beschreibung der Arm- und Handfunktion wichtig sind: Kraft, Empfindung, Wahrnehmung.
Die minimale Punktzahl ist 0 (schlechteres Ergebnis) und die maximale Punktzahl 98 (besseres Ergebnis) für jede Hand.
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An der Grundlinie
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Änderung gegenüber der Baseline Clinical Scale GRASSP nach 10 Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Der GRASSP ist ein Maß für klinische Beeinträchtigungen, das spezifisch für die obere Extremität ist und nach Tetraplegie verwendet werden kann.
Das GRASSP misst die sensomotorische und Greiffunktion durch drei Bereiche, die für die Beschreibung der Arm- und Handfunktion wichtig sind: Kraft, Empfindung, Wahrnehmung.
Die minimale Punktzahl ist 0 (schlechteres Ergebnis) und die maximale Punktzahl 98 (besseres Ergebnis) für jede Hand.
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Edinburgh Händigkeitstest
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die meisten Menschen sind Rechtshänder.
Das Edinburgh Handedness Inventory ist ein bekannter kurzer Fragebogen zur objektiven Bestimmung, ob man Links- oder Rechtshänder ist, und es gibt eine Kurzform davon.
10 Artikel werden bewertet.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 50 Punkte und das Minimum 10 Punkte.
Je näher die Punktzahl an 50 Punkten liegt, desto linkshändiger ist die Person.
Und je näher die Punktzahl bei 10 liegt, desto mehr Rechtshänder.
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An der Grundlinie
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Kinematische Indizes
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Diese Bewertung erfolgt mittels Photogrammetrie.
Marker werden auf dem Rumpf platziert und der Arm analysiert, und kinematische Variablen über die UL-Bewegung werden in Bezug auf Genauigkeit, Beweglichkeit, Koordination, Effizienz und Geschmeidigkeit berechnet.
Eine Punktzahl von 100 in jedem Index entspricht dem gesunden Muster.
Das minimale und schlechtere Ergebnis ist 0 Punkte.
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An der Grundlinie
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Veränderung gegenüber den kinematischen Ausgangsindizes nach 10 Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Diese Bewertung erfolgt mittels Photogrammetrie.
Marker werden auf dem Rumpf platziert und der Arm analysiert, und kinematische Variablen über die UL-Bewegung werden in Bezug auf Genauigkeit, Beweglichkeit, Koordination, Effizienz und Geschmeidigkeit berechnet.
Eine Punktzahl von 100 in jedem Index entspricht dem gesunden Muster.
Das minimale und schlechtere Ergebnis ist 0 Punkte.
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Die Gesamtzahl der Sitzungen, die der Patient durchgeführt hat, und die Dauer in Wochen
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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QUEST-Usability-Skala
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Am Ende der Behandlung mit Armeo Spring zeigen die Patienten ihre Meinung und Zufriedenheit mit dem experimentellen Szenario
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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TMS-Bewertung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Eine auf transkranieller Magnetstimulation basierende Bewertung wird durchgeführt.
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An der Grundlinie
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Änderung gegenüber der TMS-Ausgangsbewertung nach 10 Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Eine auf transkranieller Magnetstimulation basierende Bewertung wird durchgeführt.
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Dieses Depressionsinventar kann selbst bewertet werden.
Die Bewertungsskala befindet sich am Ende des Fragebogens. Der BDI besteht aus 21 Items, Self-Reporting Inventory zur Erfassung von Depressionen, mit jeweils 4 Alternativen, die von 0 bis 3 bewertet werden, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt.
Die Interpretation der Punktzahl ist wie folgt: Von 1-10 Punkten: Diese Höhen und Tiefen gelten als normal; von 11-16 Punkten: Leichte Stimmungsstörung; von 17-20 Punkten: Intermittierende Depressionszustände.
Von 21-30 Punkten: Mäßige Depression.
31-40 Punkte: Schwere Depression; Mehr als 40 Punkte: Extreme Depression.
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An der Grundlinie
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Änderung gegenüber Becks Depressionsinventar zu Studienbeginn nach 10 Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Dieses Depressionsinventar kann selbst bewertet werden.
Die Bewertungsskala befindet sich am Ende des Fragebogens. Der BDI besteht aus 21 Items, Self-Reporting Inventory zur Erfassung von Depressionen, mit jeweils 4 Alternativen, die von 0 bis 3 bewertet werden, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt.
Die Interpretation der Punktzahl ist wie folgt: Von 1-10 Punkten: Diese Höhen und Tiefen gelten als normal; von 11-16 Punkten: Leichte Stimmungsstörung; von 17-20 Punkten: Intermittierende Depressionszustände.
Von 21-30 Punkten: Mäßige Depression.
31-40 Punkte: Schwere Depression; Mehr als 40 Punkte: Extreme Depression.
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der HADS ist ein Fragebogen, der häufig zur Bewertung von Angst und Depression verwendet wird.
Die Durchführung des HADS dauert zwischen 2 und 5 Minuten.
Der HAD enthält sieben Subskalen für jede Stimmung (Angst und Depression).
Die HAD-Skala ist ein effektives Screening-Instrument und es werden Wertebereiche angegeben, um den Anteil falsch positiver oder falsch negativer Ergebnisse zu minimieren.
In Bezug auf die erzielten Punktzahlen gilt eine Punktzahl von mindestens 11 als Depression/Angst.
Zwischen 0 und 7 gilt nicht als Depression/Angst, und zwischen 8 und 10 ist ein Zweifelsfall.
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An der Grundlinie
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Veränderung gegenüber der Baseline Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Der HADS ist ein Fragebogen, der häufig zur Bewertung von Angst und Depression verwendet wird.
Die Durchführung des HADS dauert zwischen 2 und 5 Minuten.
Der HAD enthält sieben Subskalen für jede Stimmung (Angst und Depression).
Die HAD-Skala ist ein effektives Screening-Instrument und es werden Wertebereiche angegeben, um den Anteil falsch positiver oder falsch negativer Ergebnisse zu minimieren.
In Bezug auf die erzielten Punktzahlen gilt eine Punktzahl von mindestens 11 als Depression/Angst.
Zwischen 0 und 7 gilt nicht als Depression/Angst, und zwischen 8 und 10 ist ein Zweifelsfall.
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Am Ende der Studie (in Woche 10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ana de los Reyes, PhD, Hospital Nacional de Parapléjicos
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C501/2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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