Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Placenta Accreta Spectrum Protocol

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Placenta Accreta Spectrum International Database (PAS-ID): Project Protocol

Tämän projektin tavoitteena on tutkia PAS:n diagnoosi- ja hoitomenetelmiä sekä arvioida eri konservatiivisten lähestymistapojen turvallisuutta ja tehokkuutta suunniteltuun kohdunpoistoon verrattuna. Pyrimme parantamaan valintaprosessia ja potilasneuvontaa naisille, jotka haluavat harkita vaihtoehtoja kohdunpoistolle. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi kaikkia maanosia edustavien PAS-kokeneiden keskusten keräämän kansainvälisen tietokannan luominen edistäisi laajojen tutkimusten tekemistä, jotka tarjoavat korkeamman tason todisteita PAS:n eri hallintavaihtoehdoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Placenta accreta Spectrum (PAS) on monimutkainen istukan muodostumishäiriö, joka liittyy korkeaan äidin sairastuvuuteen; PAS:n komplikaatioita ovat verenvuoto, verensiirto, monielinten vajaatoiminta ja kuolema

  • PAS:n ilmaantuvuus on kasvanut tasaisesti vastauksena keisarinleikkauksen lisääntymiseen
  • Saatavilla olevat todisteet tukevat suunniteltua ennenaikaista keisarinleikkauksen kohdunpoistoa istukan jättämisellä in situ PAS:n tavanomaisena hoitona

Kohdunpoisto on kuitenkin traumaattinen monille naisille leikkausjaksojen, hedelmällisyyteen kohdistuvien vaikutusten ja minäkuvan häiriintymisen vuoksi. Siksi useita konservatiivisia hoitovaihtoehtoja ehdotettiin vaihtoehtona kohdunpoistolle

  • Vaikka monet konservatiiviset lähestymistavat tuottivat tyydyttäviä tuloksia, niiden käyttöönotto osana standardiprotokollia on ollut rajallista
  • Tämä johtuu pääasiassa siitä, että useimpia näistä lähestymistavoista tukeva näyttö rajoittuu tapaussarjoihin, mikä ei riitä tukemaan niiden turvallisuutta. Kliiniset tutkimukset haastavat sarjana turvallisuusmarginaalin puute, joka tukisi tulevien tutkimusten eettisiä perusteita. Laajojen monikeskustutkimusten saatavuuden odotetaan tarjoavan vankkaa näyttöä PAS:n optimaalisesta hoidosta ja asianmukaisesta potilaan valinnasta konservatiiviseen hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Rekrytointi
        • Aswan Faculty of medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu placenta accreta spektri (PAS) ja joita hoidettiin värväyssairaaloissa vuosina 2010-2020 ja jotka täyttivät tutkimuksen valintakriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu PAS, iältään 18–48 vuotta.
  • Naisten tulee toimittaa vastaava keskus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön seuranta
  • Valtuutus käyttää anonyymejä potilastietoja tutkimustarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on istukan accreta-spektri (PAS)
Tämä kohortti esittelee potilaat, joilla epäillään tai diagnosoitiin joko ennen syntymää tai synnytyksen aikana istukan accreta-spektriä
Menettely: Suunniteltu keisarileikkaus kohdunpoisto
Tämä toimenpide viittaa suunniteltuun sikiön synnytykseen keisarileikkauksen kautta, jolloin istukka jätetään paikalleen ja kohdunpoisto suoritetaan
Menettely: Konservatiivinen hallinto
Tämä termi kuvaa yksittäistä tai yhdistettyä interventiota: kohdun valtimon ligaatiota, sisäisen lonkkavaltimon ligaatiota, profylaktista pallon sijoittamista aortaan tai sisäiseen suolivaltimoon, kohdun valtimon embolisaatiota, puristusompeleita tai kohdun seinämän leikkausta ja rekonstruktiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistunut istukan accreta-spektrin (PAS) konservatiivisessa hallinnassa
Aikaikkuna: toimituksesta 6 kuukauden kuluttua toimituksesta
Kiireellisen tai viivästyneen kohdunpoiston tarve konservatiivisen hoidon kokeilun jälkeen
toimituksesta 6 kuukauden kuluttua toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin verenhukka
Aikaikkuna: Toimituksesta ja jopa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Arvio verenhukasta keisarinleikkauksen aikana ml
Toimituksesta ja jopa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Virtsavaurioiden esiintyvyys istukan accreta-spektrin (PAS) intraoperatiivisen hoidon aikana
Aikaikkuna: Toimituksesta ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Virtsarakon ja/tai virtsaputken vaurion esiintyvyys
Toimituksesta ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Pääsy äitien teho-osastolle (ICU) placenta accreta spektrin (PAS) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Toimituksesta ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Pääsy tehohoitoon äidin epävakauden vuoksi
Toimituksesta ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tartuntatautisairaus placenta accreta -spektrin (PAS) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Toimituksesta ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sepsiksen ja septisen shokin ilmaantuvuus PAS:n hallintatoimenpiteiden jälkeen
Toimituksesta ja jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAS-ID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa