Tutkimus, jossa hyödynnettiin potilaiden raportoimia tuloksia Lorecivivintin (SM04690) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kohtalaisen tai vaikeasti oireisen polven nivelrikon hoidossa (STRIDES-1)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Biosplice Therapeutics, Inc.
Vaiheen 3, 28 viikon, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus SM04690:n kertainjektion tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kohdepolven niveleen ruiskeena kohtalaisesti tai vaikeasti oireileville nivelrikkopotilaille
Tämä vaiheen 3 tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa loresivivintiä ruiskutettiin nivelensisäisesti (IA) kohdepolven (kivuliin) niveleen kohtalaisen tai vaikean oireisen nivelrikon (OA) kanssa kerta-annoksena 0,07 mg loresivivinttiä 2 ml:n injektiota kohti.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t) loresivivintin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SM04690-OA-10 oli vaiheen 3, 28 viikon monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu, rinnakkaisryhmä tutkimus, jossa tutkittiin lorecivivint 0,07 mg:n (verrattuna lumelääkkeeseen) turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa, kun sitä ruiskutettiin kohteen polveniveleseen kohtalaisesti tai vaikeasti oireisilla polven nivelrikkopotilailla.
Potilaan raportoimat lopputulokset sisälsivät Kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) [0-10], Western Ontario ja McMaster -yliopistoiden niveltulehdusindeksin (WOMAC) ja potilaan kokonaisarvioinnin (PGA) polven nivelrikosta.
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste oli muutos lähtötasosta kohteen polven kivun NRS:ssä viikolla 12. Toissijaiset päätepisteet sisälsivät muutoksen WOMAC-toiminnassa ja PGA:ssa viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
496
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35215
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Research Site
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
- Research Site
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
- Research Site
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Research Site
-
Norco, California, Yhdysvallat, 92860
- Research Site
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Research Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Research Site
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Research Site
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Research Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Reserach Site
-
Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
- Research Site
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Research Site
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Research Site
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- Research Site
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Research Site 1
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Research Site
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Research Site
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83713
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Research Site
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Research Site
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Research Site
-
Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46143
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
- Research Site
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Research Site
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Research Site 1
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Research Site 2
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Research Site
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89519
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Research Site
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
- Research Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Research Site
-
Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
- Research Site
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Research Site
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Research Site
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75007
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77029
- Research Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Research Site
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Research Site
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset 40–80-vuotiaat mukaan lukien, yleisesti hyvä terveys polvi-OA:ta lukuun ottamatta
- Ambulatorinen (yksittäiset apuvälineet, kuten kepit, sallitaan tarvittaessa alle 50 % ajasta, kävelijää vaativat kohteet eivät sisälly)
- Femorotibiaalisen OA:n diagnoosi kohdepolvessa American College of Rheumatologyn (ACR) standardikriteereillä seulontakäynnillä (kliiniset JA radiografiset kriteerit); Polven OA ei saa olla toissijainen minkään reumatologisen sairauden (esim. nivelreuman) vuoksi
- Radiografinen sairaus, vaihe 2 tai 3 kohdepolvessa 24 viikon sisällä seulontakäynnistä Kelgren-Lawrencen (KL) polven OA-luokituksen mukaan riippumattomien keskuslukijoiden arvioimana
- Hyväksyvä keskimääräinen pistemäärä 24 tunnin keskimääräisellä kipupisteellä (0-10 numeerinen arviointiasteikko)
- Polven OA:n kanssa yhteensopiva kipu vähintään 26 viikkoa ennen seulontakäyntiä
- Ensisijainen kivun lähde koko kehossa johtuu OA:sta kohdepolvessa
- Kehon massaindeksi (BMI) ≤ 35 kg/m2 seulontakäynnillä
- Negatiivinen huumetesti amfetamiinille, buprenorfiinille, kokaiinille, metadonille, opiaateille, fensyklidiinille (PCP), propoksifeenille, barbituraateille, bentsodiatsepiinille, metaqualonille ja trisyklisille masennuslääkkeille, ellei jokin näistä lääkkeistä ole protokollan mukaan sallittu ja lääkärin määräämä tietyn sairauden hoitoon
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja naiset, jotka eivät ole postmenopausaalisilla (määritelty 12 kuukautta ilman kuukautisia ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä) tai pysyvästi kirurgisesti steriilit (mukaan lukien kohdunpoisto, bilateraalinen salpingektomia ja molemminpuolinen munanpoisto), joilla on positiivinen tai epämääräinen raskaus testitulos seulontakäynnillä tai päivänä 1
- Riippumattomien keskuslukijoiden arvioimana kohteena olevan polven (varus > 10°, valgus > 10°) anatomisen akselin (reisiluun ja sääriluun muodostama mediaalisen kulman) merkittävä epäkohdistus röntgenkuvauksessa 24 viikon sisällä seulontakäynnistä
- Osittainen tai täydellinen nivelleikkaus kummassakin polvessa
- Vaatii tällä hetkellä alaraajan proteesin ja/tai rakenteellisen polvituen (eli laitteistoa sisältävän polvituen) käyttöä
- Mikä tahansa leikkaus (esim. artroskopia) kummassakin polvessa 26 viikon sisällä ennen päivää 1
- Nivelensisäinen (IA) injektio kohdepolveen terapeuttisena tavoitteena mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hyaluronihappo, verihiutalerikas plasma (PRP) ja kantasoluterapiat 26 viikon sisällä ennen päivää 1; tai IA-glukokortikoidit 12 viikon sisällä ennen päivää 1 sallittu
- Aiempi hoito lorecivivintillä (SM04690)
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin epäonnistuneet tämän protokollan seulonnassa eivätkä täytä uudelleenseulontakriteerejä
- Osallistuminen kliiniseen tutkimustutkimukseen, joka sisälsi tutkimustuotteen vastaanottamisen tai minkä tahansa kokeellisen terapeuttisen toimenpiteen 26 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä, tai suunniteltu osallistuminen sellaiseen tutkimukseen
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat opioidien käyttöä > 1 x viikossa 12 viikon aikana ennen päivää 1
- Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana; ei sisällä henkilöitä, joilla on aikaisemmin ollut riittävästi hoidettu in situ kohdunkaulansyöpä tai tyvi- tai levyepiteelisyöpä
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat seulontahematologiset arvot, veren kemialliset arvot tai tutkijan määrittämät virtsan analyysiarvot
- Kaikki tunnetut aktiiviset infektiot, mukaan lukien virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden infektio, poskiontelotulehdus, epäily IA-infektiosta, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio ja/tai infektiot, jotka voivat vaarantaa immuunijärjestelmän, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV) päivänä 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lorecivivint
Terveydenhuollon ammattilaisten antama nivelensisäinen injektio; esitettiin päivänä 1.
|
Yksi nivelensisäinen injektio, jossa on 0,07 mg loresivivintiä 2 ml:ssa vehikkeliä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ajoneuvo
Terveydenhuollon ammattilaisen suorittama nivelsonnus; suoritettu 1. päivänä.
|
Yksi nivelensisäinen injektio, jossa on 0 mg loresivivintiä 2 ml:ssa vehikkeliä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen OA-kipuun kohdekannassa arvioituna päivittäisen kipu NRS-asteikon viikoittaisella keskiarvolla viikolla 12
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 12
|
Arvioi muutosta alkuperäisestä OA-kivusta kohdepolvessa, mitattuna viikoittaisen päivittäisen kivun NRS-keskiarvon perusteella viikolla 12.
Kivun NRS on 11-pisteinen asteikko [0-10], jolla koehenkilö raportoi keskimääräistä polvikipua viimeisen 24 tunnin aikana; 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
|
Alkupiste ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason OA-kivusta kohdepolvessa, arvioituna päivittäisen kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) viikkokeskiarvolla viikolla 24
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24
|
Arvioi perustason muutosta polven OA-kivussa kohdepolvessa, mitattuna viikoittaisen päivittäisen kivun NRS:n keskiarvolla viikolla 24.
Kivun NRS on 11-pisteinen asteikko [0-10] koehenkilön itseraportointia varten viimeisen 24 tunnin keskiarvoisesta polven kivusta; 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa mahdollisimman pahaa kipua.
|
Alkutilanne ja viikko 24
|
|
Muutos lähtöarvosta OA-toiminnassa kohdepolvessa, jota arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis -indeksin (WOMAC) fyysisen toiminnan osapisteellä (WOMAC-toiminta) viikolla 12
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Arvioi muutosta lähtötasoon OA-toiminnassa kohdepolvessa WOMAC-toiminta-alipisteellä viikolla 12.
WOMAC on laajalti käytetty, omistettu tulosten mittausväline, jota käytetään arvioimaan OA-potilaiden polven ja lonkan tilaa, mukaan lukien kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja nivelten fyysinen toiminta (17 kysymystä).
Jokainen kysymys mitataan 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla välillä 0 (vähiten kipua/vähiten jäykkyyttä/paras toiminta) – 10 (eniten kipua/eniten jäykkyyttä/heikoin toiminta).
WOMAC-toiminnan raaka-alipiste vaihtelee välillä 0–170, ja se on skaalattu analyysiä ja raportointia varten asteikolle 0 (paras kokonaistoiminta) – 100 (heikoin kokonaistoiminta).
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtöarvosta OA:n toimintakyvyssä kohdennetussa polvessa Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis -indeksin (WOMAC) fyysisen toimintakyvyn alipisteytyksen (WOMAC Function) arvioimana viikolla 24
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24
|
Arvioi muutosta lähtötasoon OA-funktiossa kohdepolvessa, mitattuna WOMAC-toiminta-alapisteellä viikolla 24.
WOMAC on laajalti käytetty, yksityinen tulosten mittausväline, jota käytetään polven ja lonkan OA-potilaiden tilan arvioimiseen, mukaan lukien nivelten kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja fyysinen toimintakyky (17 kysymystä).
Jokainen kysymys mitataan 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (vähiten kipua/vähiten jäykkyyttä/paras toimintakyky) 10:een (eniten kipua/eniten jäykkyyttä/heikoin toimintakyky).
WOMAC-toiminta-ala pistemäärä vaihtelee 0:sta 170:een, ja se on skaalattu analyysiä ja raportointia varten asteikolla 0 (paras kokonaistoimintakyky) 100:aan (heikoin kokonaistoimintakyky).
|
Alkutilanne ja viikko 24
|
|
Muutos OA-taudin aktiivisuudessa potilaan globaalin arvion perusteella viikolla 12 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Arvioi muutosta OA-taudin aktiivisuudessa lähtötasosta Potilaan kokonaisarvion perusteella viikolla 12.
Potilaan kokonaisarvio on 11-pisteinen [0-10] numeerinen arviointiasteikko (NRS), jolla koehenkilöt arvioivat, kuinka hyvin heidän kohdekive OA:n mielestään menee, ottaen huomioon kaikki tavat, joilla kohdekive OA voi vaikuttaa heihin.
NRS-asteikon molemmissa päissä on kuvaukset ("Erittäin hyvä" vasemmalla ja "Erittäin huono" oikealla).
Analyysiä varten Potilaan kokonaisarvion pisteet skaalattiin asteikolle [0-100], jossa 0 edustaa "Erittäin hyvä" ja 100 edustaa "Erittäin huono".
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Perustasoista tapahtunut muutos OA-taudin aktiivisuudessa potilaan globaalin arvion mukaan viikolla 24
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24
|
Arvioi muutosta lähtötasosta OA-taudin aktiivisuudessa Potilaan kokonaisarvion perusteella viikolla 24.
Potilaan kokonaisarvio on 11-pisteen [0-10] numeerinen arviointiasteikko [NRS], jolla koehenkilöt arvioivat, kuinka heidän mielestään kohdepolven OA-oireilu on kehittynyt ottaen huomioon kaikki tavat, joilla kohdepolven OA saattaa vaikuttaa heihin.
NRS-asteikon molemmissa päissä on kuvaajat (vasemmalla "Erittäin hyvä" ja oikealla "Erittäin huono").
Analyysiä varten Potilaan kokonaisarvioiden pisteet skaalattiin alueelle [0-100], jossa 0 edustaa "Erittäin hyvä" ja 100 edustaa "Erittäin huono".
|
Alkutilanne ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yusuf Yazici, M.D., Biosplice Therapeutics, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM04690-OA-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .