Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset tulokset COVID-19-varmuuden aikana vanhuksilla ja heidän omaishoitajilla, jotka käyttävät tekniikoita dementiaan (CONNECTDEM)

Koronavirustauti 2019 on pakottanut maailmanlaajuisesti toteuttamaan ennennäkemättömiä rajoituksia sen nopean leviämisen hillitsemiseksi ja vaikutusten lieventämiseksi. Espanjan hallitus on ottanut käyttöön sosiaalisen etäisyyden, karanteenin ja kotisoiton. Tämä päivittäisten toimintojen rajoittaminen ja eristäytyminen läheisistä voi johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen ja yksinäisyyteen, jolla on terveyteen liittyviä seurauksia yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai lievä dementia, ja heidän omaishoitajiensa. Lisäksi riittämätön terveydenhuolto- ja sosiaalitukipalvelujen saatavuus voi pahentaa kroonisia sairauksia. Teknologiakotipohjaisia ​​interventioita syntyy sosiaalisen eristyneisyyden ja yksinäisyyden torjumiseksi, mikä ehkäisee virusaltistuksen riskiä.

Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia, analysoida ja määrittää sosiaalisen eristäytymisen vaikutuksia: 1) yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö tai lievä dementia, kognitio, elämänlaatu, mieliala, teknofilia ja koettu stressi sekä hoitajan taakka; 2) terveys- ja sosiaalipalvelujen saatavuus ja käyttö sekä 3) ICT:n kognitiivinen, sosiaalinen ja viihdekäyttö.

Tämä tutkimus tehdään kahdella Espanjan alueella Andalucíassa (Málaga) ja Cataluñassa (Tarrasa). Yhteensä 200 diadia, jotka koostuvat henkilöstä, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia (PMCI/MD) ja heidän omaishoitajansa, otetaan puhelimitse yhteyttä. Mahdolliset vastaajat ovat osallistujia SMART 4 ​​MD (N=100) ja TV-AssistDem (N=100) kliinisiin tutkimuksiin.

Muuttujien keskiarvojen muutos analysoidaan vertaamalla aikaisempien tutkimusten lähtötuloksia synnytyksen aikana ja sen jälkeen saatuihin tuloksiin käyttämällä toistettujen mittausten ANOVA-testiä tai tarvittaessa ei-parametrista Friedman-testiä. Myös monimuuttujavarianssianalyysin (ANCOVA) suorittamista mahdollisten kovariaattien esittelemiseksi harkitaan. 95 %:n luottamustasoa käytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on pakottanut maailmanlaajuiset viranomaiset toteuttamaan ennennäkemättömiä rajoituksia sen nopean leviämisen hillitsemiseksi ja sen vaikutusten lieventämiseksi. Vastauksena taudinpurkaukseen Espanja julisti kuninkaallisen asetuksella (463/2020) kansallisen hätätilan. Poikkeuksellinen toimenpide on valtakunnallinen sulkeminen, joka pakottaa sosiaalisen etäisyyden, taudille altistuneiden karanteenin ja terveinä säilyneiden kotisoiton sallien vain välttämättömät. retkiä. Tämä kodin sulkeminen arkielämän toimintojen liikkumisen rajoittamisella ja sosiaalinen etäisyys läheisistä voi olla haastava ja epämiellyttävä kokemus sen läpikäyville, jotka kokevat sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä terveydellisillä seurauksilla. Riskialttiit väestöryhmät ovat hauraita yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia, joiden krooniset sairaudet voivat pahentaa synnytyksen seuraukset, ja erityisesti henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai lievä dementia.

LAADUNVARMISTUSSUUNNITELMA. Tutkijat raportoivat ja tarkastelevat prosessia kokeilun aikana, joka kattaa osallistujien ilmoittautumisen, suostumuksen, seurannan, osallistujien suojelemiseen liittyvät käytännöt, mukaan lukien raportoinnin haitoista ja täydellisyydestä, tarkkuudesta ja tiedonkeruun aikatauluista.

VAKIOTOIMINTAMENETTELYT. Osallistujia haastatellaan puhelimitse. Potentiaaliset vastaajat ovat osallistujia kliinisiin SMART 4 ​​MD (NCT03325699) ja TV-AssistDem (NCT03653234) tutkimuksiin, joissa kaikissa pyritään arvioimaan ICT:n vaikutuksia dementian tukemiseen: tablettipohjaisen terveyssovelluksen, älyjärjestelmän ja television avulla. -pohjainen avustava integroitu palvelu.

Ennen COVID-19-synnytystä (T0) tehtyjä kognition, elämänlaadun, masennuksen ja PMCI/MD-teknofilian sekä hoitajataakan perusarviointeja verrataan arviointeihin, jotka on tehty synnytystoimenpiteiden (T1) aikana ja hoidon päättymisen jälkeen. toimenpiteet (T2). Lisäksi koettu rasitus koskien synnytystilannetta mitataan kohdissa T1 ja T2.

Osallistujat eivät saa taloudellista korvausta osallistumisesta tähän kokeeseen.

TIETOSANAKIRJA. Kaikki tässä tutkimuksessa kerätyt muuttujat on lueteltu ja kuvattu sähköisessä tapausraporttilomakkeessa (CRF) ja siihen liittyvät ohjeet, jotta varmistetaan kaikkien kerättyjen tietojen johdonmukaisuus. Tässä kokeilussa kerätään seuraavat tiedot:

Mini-Mental State Examination (MMSE) Elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikko (QoL-AD Scale) Eurooppalainen elämänlaatu 5 ulottuvuutta 3 tasoa (EuroQoL-5D-3L) Geriatric Depression Scale (GDS) Instrumentti, jolla mitataan vanhusten asenteita teknologiaa kohtaan (TechPH) havaittu stressiasteikko (PSS) Zarit Burden -haastattelu (ZBI-12)

Muut tiedot: Sosiodemografiset tiedot. Sairaushistoria - vain PMCI/MD. Terveyskäsityksen hallinta: Elinjärjestelyjen muutos lukituksen takia, COVID-19-oireiden esiintyminen PMCI/MD:ssä ja/tai sukulaisissa, pääsy COVID-19-tietoihin, käytetyt laitteet (älypuhelin, tabletti, tietokone, älytelevisio, muu) , tiedon ymmärtäminen ja yhteydenpito terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin resursseihin tilanteen hallitsemiseksi. Kyky hallita sairauksia, lääkitystä, aikaisempien lääkärikäyntien muutoksia ja/tai peruutuksia, reseptien uusimista ja tuen antamista lääkkeiden ja ruoan hankintaan. Selviytymis-stressin sietokyky: Mielenterveys ja hyvinvointi itsenäinen mieliala. Uni-lepo: Muutokset tavanomaisissa unirytmissä ja lisälääkkeiden käyttö. Vapaa-ajan aktiviteetit: mukaan lukien ensisijaiset fyysiset, henkiset, virkistys- ja sosiaaliset toiminnot. Sosiaalinen tuki: sosiaaliset yhteydet (puhelut, videopuhelut, tekstiviestit...), käytetyt laitteet (älypuhelin, tabletti, tietokone, älytelevisio, muu)

TILASTO-ANALYYSISUUNNITELMA. Osallistujavirta esitetään kaavamaisesti lukujen ja prosenttiosuuksien kera CONSORT-kaaviossa. Kaikista kerätyistä muuttujista tehdään yhteenveto lähtötilanteessa ja seurannassa. Jatkuville mittauksille yhteenvetotaulukoissa esitettäväksi katsottavat tilastot ovat keskiarvo, minimit ja maksimit sekä keskihajonnat, ja jos normaaliuden kriteerit eivät täyty, mediaani sekä ensimmäinen ja kolmas kvartiili. Kategoriset muuttujat lasketaan yhteen laskennalla ja prosentteilla. Tutkimusmuuttujien keskiarvojen muutos analysoidaan suhteessa aikaisempien tutkimusten tuloksiin (SMART 4 ​​MD ja TV-AssistDem) tällä hetkellä kerätyillä tuloksilla käyttämällä toistuvien mittausten ANOVA-testiä tai tarvittaessa ei-parametrista Friedman-testiä. Myös monimuuttujavarianssianalyysin (ANCOVA) suorittamista mahdollisten kovariaattien esittelemiseksi harkitaan. Kaikissa vertailuissa käytetään 95 %:n luottamustasoa. R-versio 3.6.1 -ohjelmaa käytetään. kaikkiin tilastollisiin analyyseihin.

PUUTTUVIEN TIETOJEN SUUNNITELMA. Jokainen tutkija on vastuussa siitä, että kaikki puuttuvat tiedot raportoidaan puuttuvana tutkimustietokannassa. Toimenpiteitä voidaan joskus harkita käytettäessä tilastollisia menetelmiä, jotka epäonnistuvat puuttuvien arvojen läsnä ollessa, tai kun usean ennustajan tilastollisissa malleissa kaikki yksilön tiedot jätettäisiin pois, koska jossakin ennustajasta puuttuu arvo.

MENETELMÄT TIETOJEN VOIMASSAOLO JA LAATU VARMISTAMISEKSI. Tarkka ja luotettava tiedonkeruu varmistetaan CRF:n todentamisella ja ristiintarkistuksella. Erot ja kyselyt luodaan vastaavasti CRF:ssä tutkijan online-ratkaisua varten. Lisäksi CRF-tietoja tarkastellaan jatkuvasti tieteellisen uskottavuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Málaga, Espanja, 29009
        • Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistunut kliinisiin SMART 4 ​​MD-, TV-AssistDem- ja INFINITy-tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dyadit
Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia, ja heidän huoltajansa
Sosiodemografiset tiedot. Kliiniset tiedot. PMCI/MD-elämänlaatu, kognitio, masennus, teknofilia ja koettu stressi sekä hoitajan elämänlaatu- ja taakkaarvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kognitiivisissa toiminnassa ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia ennen synnytystä, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta (23) käytetään PMCI/MD:n kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Yleisimmät kognitiivisen heikentymisen ja dementian rajapisteet ovat 23-27 yli 30. Koska puheluhaastattelu on turvallisin tapa kommunikoida PMCI/MD:n kanssa COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen, käytetään MMSE:n 22 yksikköä sisältävää puhelinversiota (24). Kaikki MMSE:n kohdat voidaan käsitellä puhelinversiossa, paitsi viimeinen kieli- ja motorisia taitoja arvioiva osio. Puhelinversiossa pyydämme henkilöä toistamaan lauseen ja nimeämään yhden kohteen (Esimerkiksi: "Kerro minulle, mikä on sen objektin nimi, jota käytät minulle puhumiseen?"). Toista kohdetta ei kuitenkaan nimetä, eikä henkilöä pyydetä noudattamaan kolmivaiheista komentoa, lukemaan ja noudattamaan lausetta, kirjoittamaan lauseita tai kopioimaan leikkaavaa viisikulmiota alkuperäisen version mukaisesti.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa Alzheimerin taudissa ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai lievä dementia ennen synnytystä, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikko (QoL-AD) (19-22) on laite, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan elämänlaatua PMCI/MD:ssä sekä potilaan että epävirallisen hoitajan näkökulmasta. Se on 13 kohdan mitta, joka sisältää arvioita henkilön suhteista ystäviin ja perheeseen, taloudellista tilannetta, fyysistä kuntoa, mielialaa, muistia sekä kokonaisarvion elämänlaadusta. Vastaukset ovat 4-pisteisiä monivalintavaihtoehtoja (1 = huono, 2 = kohtuullinen, 3 = hyvä, 4 = erinomainen). Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Kun kognitiiviset toiminnot saattavat vaarantua, epäviralliset hoitajat suorittavat QoL-AD:n PMCI/MD:n puolesta.

Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai lievä dementia ennen synnytystä, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

European Quality of Life 5 Dimensions 3 Levels (EuroQoL-5D-3L) on standardoitu yleinen instrumentti, joka koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).

Kuvaava järjestelmä käsittää 5 ulottuvuutta, jotka kattavat liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. 1-numeroinen luku ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.

VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla asteikolla, jossa päätepisteet ovat 100 = 'Paras terveys, jonka voit kuvitella' ja 0 = 'Pahin terveys, jonka voit kuvitella'.

EuroQoL-5D-3L:n on osoitettu korreloivan hyvin QoL-AD:n kanssa, mikä osoittaa, että molempien mittareiden käyttäminen rinnakkain on yhteensopivaa.

Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Mielialan muutos henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia ennen synnytystä, synnytyksen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Mielialan arvioinnissa käytetään lyhyttä muotoa Geriatric Depression Scale (GDS) (25). 15 kohdasta 10 osoittaa masennuksen, kun vastaus on myönteinen, ja loput (1, 5, 7, 11, 13), kun vastattiin kielteisesti. Pisteitä 0-4 pidetään normaalina, 5-8 tarkoittaa lievää masennusta, 9-11 kohtalaista masennusta ja 12-15 vakavaa masennusta.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Teknofilian muutos ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia ennen synnytystä, synnytyksen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Vanhusten teknologia-asenteiden mittausinstrumentti (TechPH) mittaa ikääntyneiden ihmisten asenteita ja innostusta terveysteknologiaan (26). Tämä instrumentti viittaa teknofiliaan ihmisen innostuneena ja positiivisena tunteena teknologian käyttöä kohtaan sekä sellaisten pelkojen ja epäilyjen puuttumista, joita joillakin vanhemmilla ihmisillä saattaa olla heidän kyvystään selviytyä uuden teknologian avulla. Soittimen kuusi kohtaa mittaavat kahta teknofilian tekijää: 3 kohtaa koskien teknistä innostusta ja 3 kohtaa teknistä ahdistusta. Vastaukset muodostetaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Muutos koettuun stressiin ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai lievä dementia synnytyksen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi. Asteikko sisältää 10 kysymystä koskien tunteita ja ajatuksia viimeisen kuukauden ajalta ja ne on arvioitu taajuuden mukaan 0 = ei koskaan 1 = melkein koskaan 2 = joskus 3 = melko usein 4 = hyvin usein. PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiiviseen asiaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen. kaikissa mittakaavassa
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Muutos hoitajan taakkaan ennen synnytystä, synnytyksen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Zarit Burden Interview (ZBI-12) on 12 kohdan asteikko, jossa jokainen vastaus valitaan 5-pisteen Likert-asteikosta (melkein aina=4, melko usein=3, joskus=2, harvoin=1, ei koskaan=0). Se on lyhennetty versio alkuperäisestä asteikosta, ja se on kehitetty erityisesti PMCI/MD-sairauden epävirallisia hoitajia varten ja se kattaa esimerkiksi omaishoitajien stressin ja sen, missä määrin hoito vaikuttaa heidän terveyteensä ja sosiaaliseen elämäänsä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-48 (0-10 = ei tai lievä taakka, 10-20 = lievä tai kohtalainen taakka > 20 = suuri taakka).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Muutos terveydenhuolto- ja sosiaalipalvelujen saatavuuteen ennen synnytystä, synnytyksen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Palvelun käyttöastetta arvioidaan CSRI (Client Service Receipt Inventory) (32,33) -asteikolla. Tämä asteikko on kansainvälisesti käytetty menetelmä tiedon keräämiseen palveluiden käytöstä ja muista mielenterveydenhuollon taloudellisen analyysin kannalta oleellisista osa-alueista. Siinä on viisi osiota: tausta-asiakastiedot, asumis- ja asuintilanne, työhistoria, ansiot ja etuudet, tiedot tavallisesti käytetyistä palveluista ja tiedot omaishoitajan tuesta. Arvioitavat osiot ovat konsultaatioita, vastaanottoja ja käyntejä, jotka on ryhmitelty alaosiin sairaalan, erikoislääkärin, perus- tai kotihoidon mukaan. Myös sairaalahoitoon tai sairauden pahenemiseen liittyvä hoito arvioidaan. Sen sopeutumiskyky varmistaa sen yhteensopivuuden tutkimuksen tavoitteiden, kontekstin, osallistujien todennäköisten olosuhteiden sekä vaaditun tiedon määrän ja tarkkuuden kanssa.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Muutos terveyteen, kognitiiviseen, sosiaaliseen, informatiiviseen ja viihteeseen liittyvästä tieto- ja viestintätekniikan käytöstä synnytyksen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Tieto- ja viestintätekniikan (älypuhelin, tabletti, tietokone, älytelevisio tai muu) käyttö yhteydenottoon terveydenhuolto- ja sosiaalitukipalveluihin, kognition stimuloiminen, sosiaalisen yhteyden helpottaminen (puhelut, videopuhelut, tekstiviestit...), COVID- 19 viihteen mahdollistamiseksi.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fermín Mayoral-Cleries, Instituto de Investigación Biomédica de Malaga (IBIMA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa