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Kognitive Ergebnisse während der COVID-19-Haft bei älteren Menschen und ihren Betreuern, die Technologien für DEMenz verwenden (CONNECTDEM)

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Die Coronavirus-Krankheit 2019 hat weltweit die Umsetzung beispielloser Beschränkungen erzwungen, um ihre schnelle Ausbreitung zu kontrollieren und ihre Auswirkungen zu mildern. Die spanische Regierung hat soziale Distanzierung, Quarantäne und Hausarrest durchgesetzt. Diese Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens und die Trennung von geliebten Menschen können bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz und ihren Bezugspersonen zu sozialer Isolation und Einsamkeit mit gesundheitlichen Folgen führen. Darüber hinaus kann ein unzureichender Zugang zu Gesundheitsversorgung und sozialen Unterstützungsdiensten chronische Erkrankungen verschlimmern. Es entstehen technologische häusliche Interventionen zur Bekämpfung der sozialen Isolation und Einsamkeit, die das Risiko einer Virusexposition verhindern.

Das Ziel dieser multizentrischen Kohortenstudie ist es, die Auswirkungen sozialer Isolation zu untersuchen, zu analysieren und zu bestimmen auf: 1) Kognition, Lebensqualität, Stimmung, Technikbegeisterung und wahrgenommenen Stress von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz und auf Belastung der Pflegekraft; 2) Zugang und Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten und 3) kognitive, soziale und Unterhaltungsnutzung von IKT.

Diese Studie wird in zwei spanischen Regionen Andalucía (Málaga) und Cataluña (Tarrasa) durchgeführt. Insgesamt werden 200 Dyaden, bestehend aus einer Person mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz (PMCI/MD) und ihrer informellen Bezugsperson, telefonisch kontaktiert. Potenzielle Teilnehmer sind Teilnehmer der klinischen Studien SMART 4 ​​MD (N=100) und TV-AssistDem (N=100).

Die Veränderung der Mittelwerte in den Variablen wird analysiert, indem die Basislinienergebnisse in den vorherigen Studien mit denen während und nach der Entbindung verglichen werden, wobei der ANOVA-Test wiederholter Messungen oder gegebenenfalls der nichtparametrische Friedman-Test verwendet wird. Die Durchführung einer multivariaten Varianzanalyse (ANCOVA) zur Einführung möglicher Kovariaten wird ebenfalls in Betracht gezogen. Es wird ein Konfidenzniveau von 95 % verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat Regierungsbehörden weltweit gezwungen, beispiellose Beschränkungen einzuführen, um ihre schnelle Ausbreitung zu kontrollieren und ihre Auswirkungen zu mildern. Als Reaktion auf den Ausbruch erklärte Spanien per königlichem Dekret (463/2020) einen nationalen Notstand, wobei die außergewöhnliche Maßnahme einer landesweiten Abriegelung zur Durchsetzung sozialer Distanzierung, Quarantäne von Personen, die der Krankheit ausgesetzt sind, und Hausarrest für diejenigen, die gesund bleiben, nur das Notwendige zulässt Ausflüge. Diese häusliche Beschränkung durch Bewegungseinschränkung bei Aktivitäten des täglichen Lebens und soziale Distanzierung von geliebten Menschen kann eine herausfordernde und unangenehme Erfahrung für diejenigen sein, die sich ihr unterziehen und soziale Isolation und Einsamkeit mit gesundheitlichen Folgen erfahren. Gefährdete Bevölkerungsgruppen mit höherem Risiko sind gebrechliche, in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, deren chronische Erkrankungen durch die Folgen der Haft verschlimmert werden können, und insbesondere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz.

QUALITÄTSSICHERUNGSPLAN. Die Forscher berichten und überprüfen den Prozess während der Studie, der die Registrierung der Teilnehmer, die Einwilligung, die Nachverfolgung, die Richtlinien zum Schutz der Teilnehmer, einschließlich der Meldung von Schäden und Vollständigkeit, Genauigkeit und Zeitplänen für die Datenerfassung, umfasst.

STANDARDABLAUF. Die Teilnehmer werden telefonisch befragt. Potenzielle Teilnehmer werden Teilnehmer der klinischen Studien SMART 4 ​​MD (NCT03325699) und TV-AssistDem (NCT03653234) sein, die alle darauf abzielen, die Auswirkungen von IKT zur Unterstützung von Demenz zu bewerten: unter Verwendung einer Tablet-basierten Gesundheitsanwendung, eines intelligenten Systems und eines Fernsehers -basierten unterstützenden integrierten Dienst bzw.

Baseline-Bewertungen vor der COVID-19-Haftung (T0) von Kognition, Lebensqualität, Depression und Technophilie der PMCI / MD und der Belastung der Pflegekräfte werden mit Bewertungen verglichen, die während der Haftmaßnahmen (T1) und nach der Beendigung von durchgeführt wurden die Maßnahmen (T2). Zusätzlich wird der wahrgenommene Stress in Bezug auf die Ausgangssituation zu T1 und T2 gemessen.

Die Teilnehmer erhalten keine finanzielle Erstattung für die Teilnahme an dieser Studie.

DATENWÖRTERBUCH. Alle in dieser Studie gesammelten Variablen werden in einem elektronischen Fallberichtsformular (CRF) mit zugehörigen Richtlinien aufgelistet und beschrieben, um die Konsistenz aller gesammelten Daten zu gewährleisten. Die folgenden Daten werden in dieser Studie erhoben:

Mini-Mental State Examination (MMSE) Lebensqualitäts-Alzheimer-Skala (QoL-AD-Skala) Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 3 Stufen (EuroQoL-5D-3L) Geriatrische Depressionsskala (GDS) Instrument zur Messung der Einstellung älterer Menschen gegenüber Technologie (TechPH) Wahrgenommene Stressskala (PSS) Zarit Burden Interview (ZBI-12)

Sonstige Daten: Soziodemografische Daten. Anamnese – nur PMCI/MD. Management der Gesundheitswahrnehmung: Änderung der Lebensumstände aufgrund des Lockdowns, Vorhandensein von COVID-19-Symptomen bei PMCI/MD und/oder Verwandten, Zugang zu COVID-19-Informationen, verwendete Geräte (SmartPhone, Tablet, Computer, Smart-TV, andere) , Verständnis der Informationen und Kontakt mit medizinischen und sozialen Ressourcen, um die Situation zu bewältigen. Fähigkeit, Krankheiten, Medikamente, Änderungen und/oder Stornierungen früherer Arzttermine, Erneuerung von Rezepten und Bereitstellung von Unterstützung für den Kauf von Medikamenten und Lebensmitteln zu verwalten. Bewältigung von Stresstoleranz: Psychische Gesundheit und Wohlbefinden Selbst wahrgenommene Stimmung. Schlaf-Ruhe: Veränderungen der üblichen Schlafmuster und Einnahme zusätzlicher Medikamente. Freizeitaktivitäten: einschließlich bevorzugter körperlicher, intellektueller, Freizeit- und sozialer Aktivitäten. Soziale Unterstützung: soziale Verbundenheit (Telefonanruf, Videoanruf, SMS ...), verwendete Geräte (SmartPhone, Tablet, Computer, Smart-TV, andere)

STATISTIK-ANALYSEPLAN. Der Teilnehmerstrom wird schematisch mit Anzahl und Prozent in einem CONSORT-Diagramm dargestellt. Alle erhobenen Variablen werden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung zusammengefasst. Statistiken, die für die Darstellung kontinuierlicher Maße in zusammenfassenden Tabellen berücksichtigt werden, sind der Mittelwert, die Minima und Maxima und die Standardabweichung, und wenn die Kriterien der Normalität nicht erfüllt sind, der Median und das erste und dritte Quartil. Kategoriale Variablen werden unter Verwendung von Anzahl und Prozentsätzen zusammengefasst. Die Veränderung der Mittelwerte in den Studienvariablen wird in Bezug auf die Ergebnisse während der vorherigen Studien (SMART 4 ​​MD und TV-AssistDem) mit den derzeit gesammelten unter Verwendung des ANOVA-Tests wiederholter Messungen oder gegebenenfalls des nichtparametrischen Friedman-Tests analysiert. Die Durchführung einer multivariaten Varianzanalyse (ANCOVA) zur Einführung möglicher Kovariaten wird ebenfalls in Betracht gezogen. Für alle Vergleiche wird ein Konfidenzniveau von 95 % verwendet. Es wird das Programm R Version 3.6.1 verwendet. für alle statistischen Auswertungen.

PLANEN SIE FEHLENDE DATEN. Jeder Forscher ist dafür verantwortlich, dass fehlende Daten in der Studiendatenbank als fehlend gemeldet werden. Verfahren können manchmal in Betracht gezogen werden, wenn statistische Methoden verwendet werden, die bei fehlenden Werten versagen, oder wenn bei statistischen Modellen mit mehreren Prädiktoren alle Daten für eine Person aufgrund eines fehlenden Werts in einem der Prädiktoren weggelassen würden.

METHODEN ZUR GEWÄHRLEISTUNG DER VALIDITÄT UND QUALITÄT DER DATEN. Eine genaue und zuverlässige Datenerfassung wird durch Verifizierung und Gegenprüfung des CRF gewährleistet. Abweichungen und Rückfragen werden entsprechend im CRF zur Online-Lösung durch den Forscher generiert. Darüber hinaus werden die CNI-Daten laufend auf wissenschaftliche Plausibilität überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga-IBIMA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an den klinischen Studien SMART 4 ​​MD, TV-AssistDem und INFINITy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dyaden
In Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz und ihre Betreuer
Sonstiges: Telefon Interview
Soziodemografische Daten. Klinische Daten. PMCI/MD Lebensqualität, Kognition, Depression, Technophilie und wahrgenommener Stress sowie Lebensqualität und Belastungsbewertungen von Pflegekräften.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz vor, während und nach der Entbindung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) (23) wird verwendet, um die kognitive Funktion des PMCI/MD zu beurteilen. Die häufigsten Cutoff-Scores für kognitive Beeinträchtigung und Demenz liegen zwischen 23 und 27 über 30. Da die telefonische Befragung das sicherste Mittel zur Kommunikation mit dem PMCI/MD während und nach der COVID-19-Pandemie sein wird, wird die Telefonversion des MMSE mit 22 Elementen verwendet (24). Alle Punkte des MMSE können in der Telefonversion abgedeckt werden, mit Ausnahme des letzten Abschnitts zur Erfassung der sprachlichen und motorischen Fähigkeiten. In der Telefonversion bitten wir den Probanden, einen Satz zu wiederholen und einen Gegenstand zu nennen (z. B.: „Sag mir, wie heißt das Objekt, mit dem du mit mir sprichst?“). Allerdings wird weder ein zweiter Gegenstand genannt, noch wird die Person aufgefordert, einem dreistufigen Befehl zu folgen, einen Satz zu lesen und zu befolgen, einen Satz zu schreiben oder ein sich überschneidendes Fünfeck wie in der Originalversion zu kopieren.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität bei Alzheimer bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz vor, während und nach der Entbindung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Die Lebensqualität-Alzheimer-Skala (QoL-AD) (19-22) ist ein Instrument, das speziell zur Messung der QoL bei PMCI/MD aus Sicht sowohl des Patienten als auch der informellen Pflegekraft entwickelt wurde. Es handelt sich um eine 13-Punkte-Messung, die Bewertungen der Beziehungen der Person zu Freunden und Familie, der finanziellen Situation, der körperlichen Verfassung, der Stimmung, des Gedächtnisses und einer Gesamtbewertung der Lebensqualität umfasst. Antwort sind 4-Punkte-Multiple-Choice-Optionen (1 = schlecht, 2 = befriedigend, 3 = gut, 4 = ausgezeichnet). Die Skalenwerte reichen von 13 bis 52, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.

Wenn die kognitive Funktion beeinträchtigt sein kann, füllen informelle Pflegekräfte das QoL-AD im Auftrag des PMCI/MD aus.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz vor, während und nach der Entbindung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Die European Quality of Life 5 Dimensions 3 Levels (EuroQoL-5D-3L) ist ein standardisiertes generisches Instrument, das aus einem beschreibenden System und einer visuellen Analogskala (VAS) besteht.

Das Beschreibungssystem umfasst 5 Dimensionen, die Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression umfassen. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, mittlere Probleme und extreme Probleme. Eine einstellige Zahl drückt die für diese Dimension ausgewählte Stufe aus. Die Ziffern können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Die VAS erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen Skala, wobei die Endpunkte 100 = „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und 0 = „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ sind.

Es hat sich gezeigt, dass EuroQoL-5D-3L gut mit QoL-AD korreliert, was darauf hinweist, dass die Verwendung beider Maßnahmen nebeneinander kompatibel ist.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Stimmungsveränderung bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz vor, während und nach der Entbindung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Zur Beurteilung der Stimmung wird die Kurzform der Geriatric Depression Scale (GDS) (25) verwendet. Von den 15 Items weisen 10 bei positiver Beantwortung auf Depression hin, während der Rest (1, 5, 7, 11, 13) bei negativer Beantwortung auf Depression hinweist. Werte von 0–4 gelten als normal, 5–8 weisen auf eine leichte Depression hin, 9–11 auf eine mittelschwere Depression und 12–15 auf eine schwere Depression.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Veränderung der Technophilie bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz vor, während und nach der Entbindung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Das Instrument for Measuring Older People’s Attitudes Toward Technology (TechPH) misst die Einstellung und Begeisterung älterer Menschen für Gesundheitstechnologie (26). Dieses Instrument bezieht sich auf Technikbegeisterung als die Begeisterung einer Person für und positive Gefühle gegenüber ihrer Technologienutzung und das Fehlen von Ängsten und Zweifeln, die manche ältere Menschen hinsichtlich ihrer Fähigkeit haben könnten, mit neuen Technologien umzugehen. Die sechs Items des Instruments messen zwei Faktoren der Technikbegeisterung: 3 Items zur Technikbegeisterung und 3 Items zur Technikangst. Die Antworten werden mit einem Fünf-Punkte-Likert-Skala-Fragebogen erstellt, der von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Veränderung des wahrgenommenen Stresses bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz während und nach der Entbindung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Perceived Stress Scale (PSS) misst den Grad, in dem Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden. Die Skala umfasst 10 Fragen zu Gefühlen und Gedanken im letzten Monat und wird nach Häufigkeit bewertet 0 = nie 1 = fast nie 2 = manchmal 3 = ziemlich oft 4 = sehr oft. PSS-Werte werden durch Umkehrung der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die vier positiv angegebenen Items (Items 4, 5, 7 und 8) und anschließende Summierung erhalten über alle Skalenelemente hinweg
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Änderung der Belastung der Pflegekräfte vor, während und nach der Entbindung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Das Zarit Burden Interview (ZBI-12) ist eine 12-Punkte-Skala, wobei jede Antwort aus einer 5-Punkte-Likert-Skala ausgewählt wird (fast immer = 4, ziemlich häufig = 3, manchmal = 2, selten = 1, nie = 0). Es handelt sich um eine verkürzte Version der Originalskala, die speziell für pflegende Angehörige von PMCI/MD entwickelt wurde und Themen wie den Stress der pflegenden Angehörigen und das Ausmaß, in dem die Pflege ihre Gesundheit und ihr soziales Leben beeinträchtigt, abdeckt. Gesamtscore-Bereich 0 bis 48 (0-10 = keine bis leichte Belastung, 10-20 = leichte bis mäßige Belastung >20 = hohe Belastung).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Änderung des Zugangs zu Gesundheits- und Sozialdiensten vor, während und nach der Entbindung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Skala des Client Service Receipt Inventory (CSRI) (32,33) wird verwendet, um die Servicenutzung zu bewerten. Diese Skala ist eine international verwendete Methode zur Erhebung von Daten zur Inanspruchnahme von Diensten und anderen Bereichen, die für die ökonomische Analyse der psychiatrischen Versorgung relevant sind. Es besteht aus fünf Abschnitten: Hintergrundinformationen zu Klienten, Unterkunft und Lebenssituation, beruflicher Werdegang, Verdienst und Leistungen, eine Auflistung der üblicherweise in Anspruch genommenen Leistungen und Informationen zur informellen Unterstützung durch pflegende Angehörige. Die bewerteten Abschnitte sind Konsultationen, Aufnahmen und Besuche, gruppiert in Unterabschnitte nach Krankenhaus, Facharzt, Primärversorgung oder häuslicher Pflege. Behandlungen im Zusammenhang mit Krankenhauseinweisungen oder Krankheitsverschlimmerung werden ebenfalls bewertet. Seine Anpassungsfähigkeit stellt sicher, dass es mit den Forschungszielen, dem Kontext, den wahrscheinlichen Umständen der Teilnehmer und der Menge und Genauigkeit der erforderlichen Informationen kompatibel ist.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Wechsel von der gesundheitlichen, kognitiven, sozialen, informativen und unterhaltungsbezogenen Nutzung von IKT während und nach der Entbindung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Verwendung von IKT (SmartPhone, Tablet, Computer, Smart-TV oder andere) zur Kontaktaufnahme mit Gesundheits- und Sozialdiensten, zur Stimulierung der Kognition, zur Erleichterung der sozialen Verbundenheit (Telefonanruf, Videoanruf, SMS ...), zum Zugang zu COVID- 19 zu informieren und Unterhaltung zu ermöglichen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Ermittler

  • Hauptermittler: Fermín Mayoral-Cleries, Instituto de Investigación Biomédica de Malaga (IBIMA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

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Schlüsselwörter

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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