- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04388280
Kuvantaminen vs. ei testausta oireettomilla korkean riskin diabetespotilailla (FIND)
Funktionaalinen ja anatominen kuvantaminen vs. ei testausta oireettomilla korkean riskin diabetespotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 100 prospektiivisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että diabetes mellitukseen (DM) liittyy yleensä kaksinkertainen riski saada verisuonitauti (sepelvaltimotauti, iskeeminen aivohalvaus ja verisuonikuolemat) muista riskitekijöistä riippumatta (1). . Vaikka tyypin 2 diabetes mellitus (DM) on paljon yleisempi kuin tyypin 1 diabetes, nämä tulokset vahvistavat molemmissa populaatioissa haitallisen ennusteen, joka on erityisen vakava nuorilla yleensä ja nuorilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla, mikä korostaa intensiivisen diabeteksen tarvetta. riskitekijöiden hallinta näissä ryhmissä.
Uusien 2019 European Society of Cardiology (ESC) / European Association for the Research of diabetes (EASD) -ohjeiden mukaan diabetekselle, esidiabetekselle ja sydän- ja verisuonisairauksille (2) henkilöille, joilla on DM ja sydän- ja verisuonitauti (CVD) tai DM, jolla on kohde-elin vaurioita, kuten proteinuria tai munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2), ovat erittäin suuressa riskissä (10 vuoden sydän- ja verisuonitautikuoleman riski >10 %). Myös DM-potilaat, joilla on vähintään kolme merkittävää riskitekijää tai joiden DM-kesto on yli 20 vuotta, ovat erittäin suuressa riskissä. Tyypin 1 DM 40 vuoden iässä varhain alkava (esim. 1-10-vuotiaat) ja erityisesti naiset liittyvät erittäin korkeaan CV-riskiin (2). Useimmat muut DM-sairaudet ovat korkean riskin, 10 vuoden riski kuolla sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) 5-10 %, lukuun ottamatta nuoria potilaita (ikä alle 35 vuotta), joilla on lyhytkestoinen tyypin 1 DM (<10 vuotta) ja potilaat. tyypin 2 DM:n ikä on alle 50 vuotta ja taudin kesto alle 10 vuotta ja ilman merkittäviä riskitekijöitä, joilla on kohtalainen riski.
Oireettoman CAD:n seulonta DM-potilailla on edelleen kiistanalainen. Nykyisten ohjeiden mukaan potilaille, joilla epäillään sydän- ja verisuonitautia, suositellaan vain lepo-EKG:tä, kun taas tietokonetomografia-angiografiaa (CT) tai toiminnallista kuvantamista (radionuklidi-sydänperfuusiokuvaus, magneettikuvaus tai fyysinen tai farmakologinen rasitusekokardiografia) voidaan harkita (luokka IIb) oireettomat DM-potilaat sepelvaltimotaudin (CAD) seulontaan (2). TT:llä voidaan suorittaa ateroskleroottisen kuormituksen non-invasiivinen arviointi (sepelvaltimon kalsiumpistemäärän perusteella) ja merkittävää sepelvaltimon ahtaumaa aiheuttavien ateroskleroottisten plakkien tunnistaminen (CT-angiografia). DM-potilailla on suurempi sepelvaltimon kalkkeutumisen esiintyvyys verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin potilaisiin, joilla ei ole DM:tä (3). Vaikka sepelvaltimon kalsiumpistemäärä (CAC) 0 liittyy suotuisaan ennusteeseen oireettomilla potilailla, joilla on DM, jokainen CAC-pisteiden lisäys (1 - 99 arvoon 100 - 399 ja ≥ 400) liittyy 25 - 33 % korkeampaan suhteeseen. kuolleisuusriski (3). Tärkeää on, että CAC ei aina liity iskemiaan. Siksi sepelvaltimon kalsiumpistemäärää voidaan pitää riskin muuntajana CV-arvioinnissa oireettomilla potilailla, joilla on kohtalainen riski (2).
Stressitestaus sydänlihaksen perfuusiokuvauksella tai stressikaikukardiografialla mahdollistaa sydänlihaksen iskemian havaitsemisen, erityisesti hiljaisen muodon, joka on yleisempi DM-potilailla, kuten havainnointitutkimukset osoittavat (22 %) (4–6). Satunnaistetuissa kokeissa, joissa arvioitiin rutiininomaisen CAD-seulonnan vaikutusta oireettomassa DM:ssä ja ilman CAD-historiaa, ei ole havaittu eroja sydänkuolemassa ja epästabiilissa angina pectoriassa seurannassa niillä, joille tehtiin stressitesti tai CT-angiografia (4, 6, 7). Meta-analyysi viidestä satunnaistetusta tutkimuksesta, jossa oli mukana 3 299 oireetonta DM-potilasta, osoitti, että non-invasiivinen CAD-kuvaus ei merkittävästi vähentänyt ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin (MI) tapahtumien määrää (suhteellinen riski 0,65; P = 0,062) ja sairaalahoitoa sydämen takia. epäonnistuminen (HF) (suhteellinen riski 0,61; P=0,1) (8). Näissä tutkimuksissa havaittu alhainen tapahtumatiheys ja erot potilaspopulaatiossa ja seulontatulosten hallinnassa (eri kuvantamistekniikoita, invasiivista sepelvaltimon angiografiaa ja revaskularisaatiota ei suoritettu järjestelmällisesti) voivat selittää seulontastrategian hyödyn puutteen. Sen vuoksi rutiininomaista CAD-seulontaa oireettoman DM:n yhteydessä ei suositella (2, 8). Stressitesti tai CT-angiografia voi kuitenkin olla aiheellista erittäin suuren riskin oireettomille henkilöille (joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD), korkea CAC-pistemäärä, proteinuria, tai munuaisten vajaatoiminta) (9).
Kierrettävien biomarkkerien lisäämisellä sydän- ja verisuonitautien riskin arviointiin on rajallinen kliininen arvo (10). Potilailla, joilla on DM ilman tunnettua sydän- ja verisuonitautia, C-reaktiivisen proteiinin tai fibrinogeenin (tulehdusmarkkerit) mittaus antaa vähäisen lisäarvon nykyiseen riskinarviointiin. Hs troponiinin (Tn) T:n lisääminen tavanomaisiin riskitekijöihin ei ole osoittanut lisääntyvää syrjivää voimaa tässä ryhmässä (11). Tyypin 1 DM-potilailla kohonnut erittäin herkkä troponiini T (hsTnT) oli riippumaton munuaisten heikkenemisen ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien ennustaja (12). N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-pro BNP) ennustearvo valitsemattomassa ryhmässä ihmisiä, joilla oli DM (mukaan lukien tunnettu sydän- ja verisuonitauti), osoitti, että potilaat, joilla oli alhainen NT-pro BNP:n taso (<125 pg/ml) ) lyhyen aikavälin ennuste on erinomainen (13).
Kun TT-angiografian rooli CAD:n diagnosoinnissa on noussut viimeisten vuoden 2019 ESC:n kroonista sepelvaltimoiden oireyhtymää koskevien ohjeiden (14) mukaisesti, sekä kehittyneet toiminnalliset kuvantamistekniikat, sekä toiminnallisen että angiografisen kehittyneen kuvantamisen ennustearvosta on ilmeinen puute. tekniikoita diabeetikoilla, erityisesti korkean riskin alaryhmässä.
Tutkijat olettivat, että strategia, jossa käytetään joko toiminnallista arviointia pitkälle edenneellä stressiekokardiografialla käyttämällä seinän liikehäiriöitä, sepelvaltimon virtausreserviä ja rasitusta, tai CT-angiografiavisualisointia, johtaa parempaan tulokseen kuin ei testausta ollenkaan oireettomilla korkean riskin diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Branko Beleslin, MD, PhD
- Puhelinnumero: +381638328690
- Sähköposti: branko.beleslin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nikola Boskovic, MD
- Puhelinnumero: +381642708940
- Sähköposti: belkan87@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Clinical Centre of Serbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Branko Beleslin, MD, PhD
- Puhelinnumero: +381638328690
- Sähköposti: branko.beleslin@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikola Boskovic, MD
- Puhelinnumero: +381642708940
- Sähköposti: belkan87@gmail.com
-
Päätutkija:
- Branko Beleslin, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ana Djordjevic-Dikic, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Vojislav Giga, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Nikola Boskovic, MD
-
Alatutkija:
- Srdjan Dedic, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Oireettomat potilaat (> 30 vuotta), joilla diabetes on kestänyt ≥ 10 vuotta ilman kohde-elinvaurioita sekä muita lisäriskitekijöitä, mukaan lukien ikä, verenpainetauti, dyslipidemia, tupakointi ja liikalihavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas luokitellaan erittäin korkeaksi tai kohtalaiseksi sydän- ja verisuonitautien riskiksi
- Kaikki angina pectorikseen tai sydämen vajaatoimintaan viittaavat oireet
- Potilaat, joilla on EKG- tai kaikupoikkeavuuksia lähtötilanteessa
- Potilaat, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonitauti tai aiempi sydänlihaksen revaskularisaatio
- Potilaat, joiden kohde-elinvaurio määritellään proteinuriaksi, munuaisten vajaatoiminta määritellään eGFR:ksi <30 ml/min/1,73 m2, vasemman kammion hypertrofia tai retinopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kuvantaminen
Ekokardiografia yhdistettynä sepelvaltimoiden virtausreserviin (CFR) ja jännityskuvaukseen tai tietokonetomografia (CT) angiografia, jossa sepelvaltimot näkyvät suoraan.
|
Sepelvaltimotaudin toiminnallinen arviointi
Muut nimet:
Sepelvaltimotaudin anatominen arviointi
|
|
EI_INTERVENTIA: Havainto
Ei kuvantamista sepelvaltimotaudin arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli kuolleisuus kaikista syistä, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris
|
1-3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen MACE
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kuolleisuus kaikista syistä, sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus, ei-fatal MI, revaskularisaatio (PCI tai CABG), akuutti sepelvaltimooireyhtymä, esiintyminen ja/tai sairaalahoito angina pectoriksen ja aivohalvauksen vuoksi
|
1-3 vuotta
|
|
Testauslähtöinen invasiivinen angiografia ja revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Osallistujien määrä, joille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA) ja revaskularisaatio, ja MACE:n määrä invasiivisen angiogafian ja revaskularisoinnin vuoksi
|
1-3 vuotta
|
|
IFR/FFR-kuvantamisen prognostinen rooli angiografiaan lähetetyillä potilailla
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
MACE-potilaiden määrä ja MACE-aste potilailla, joille suoritetaan hetkellinen aaltoton suhde (iFR) ja osavirtausreservi (FFR)
|
1-3 vuotta
|
|
Revaskularisoinnin turvallisuus ja tulos testausassoissa
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
MACE-potilaiden määrä ja MACE-aste revaskularisaatiosta johtuen
|
1-3 vuotta
|
|
Biomarkkerien rooli korkean riskin DM-potilailla heidän lopputulokseensa (MACE)
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP), NT-pro BNP:n ja hsTnT:n arvo kaikilla osallistujilla
|
1-3 vuotta
|
|
Diabeteslääkityksen ja sokerinhallinnan vaikutus korkean riskin DM-potilailla heidän lopputulokseensa
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
MACE-potilaiden määrä ja MACE:n määrä korkean riskin DM-osallistujilla diabeteslääkehoidossa
|
1-3 vuotta
|
|
Erot tulosten välillä toiminnallisen ja angiografisen kuvantamisen välillä kuvantamisvarressa
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla on MACE ja MACE:n määrä alkuperäisen kuvantamismenetelmän suhteen
|
1-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nebojsa Lalic, MD, PhD, Clinical Centre of Serbia
- Päätutkija: Milos Zarkovic, MD, PhD, Clinical Centre of Serbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Emerging Risk Factors Collaboration; Sarwar N, Gao P, Seshasai SR, Gobin R, Kaptoge S, Di Angelantonio E, Ingelsson E, Lawlor DA, Selvin E, Stampfer M, Stehouwer CD, Lewington S, Pennells L, Thompson A, Sattar N, White IR, Ray KK, Danesh J. Diabetes mellitus, fasting blood glucose concentration, and risk of vascular disease: a collaborative meta-analysis of 102 prospective studies. Lancet. 2010 Jun 26;375(9733):2215-22. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60484-9. Erratum In: Lancet. 2010 Sep 18;376(9745):958. Hillage, H L [corrected to Hillege, H L].
- Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, Bailey CJ, Ceriello A, Delgado V, Federici M, Filippatos G, Grobbee DE, Hansen TB, Huikuri HV, Johansson I, Juni P, Lettino M, Marx N, Mellbin LG, Ostgren CJ, Rocca B, Roffi M, Sattar N, Seferovic PM, Sousa-Uva M, Valensi P, Wheeler DC; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323. doi: 10.1093/eurheartj/ehz486. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Dec 1;41(45):4317.
- Valenti V, Hartaigh BO, Cho I, Schulman-Marcus J, Gransar H, Heo R, Truong QA, Shaw LJ, Knapper J, Kelkar AA, Sciarretta S, Chang HJ, Callister TQ, Min JK. Absence of Coronary Artery Calcium Identifies Asymptomatic Diabetic Individuals at Low Near-Term But Not Long-Term Risk of Mortality: A 15-Year Follow-Up Study of 9715 Patients. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;9(2):e003528. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003528.
- Wackers FJ, Young LH, Inzucchi SE, Chyun DA, Davey JA, Barrett EJ, Taillefer R, Wittlin SD, Heller GV, Filipchuk N, Engel S, Ratner RE, Iskandrian AE; Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics Investigators. Detection of silent myocardial ischemia in asymptomatic diabetic subjects: the DIAD study. Diabetes Care. 2004 Aug;27(8):1954-61. doi: 10.2337/diacare.27.8.1954. Erratum In: Diabetes Care. 2005 Feb;28(2):504.
- Zellweger MJ, Maraun M, Osterhues HH, Keller U, Muller-Brand J, Jeger R, Pfister O, Burkard T, Eckstein F, von Felten S, Osswald S, Pfisterer M. Progression to overt or silent CAD in asymptomatic patients with diabetes mellitus at high coronary risk: main findings of the prospective multicenter BARDOT trial with a pilot randomized treatment substudy. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Oct;7(10):1001-10. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.07.010. Epub 2014 Sep 17.
- Lievre MM, Moulin P, Thivolet C, Rodier M, Rigalleau V, Penfornis A, Pradignac A, Ovize M; DYNAMIT investigators. Detection of silent myocardial ischemia in asymptomatic patients with diabetes: results of a randomized trial and meta-analysis assessing the effectiveness of systematic screening. Trials. 2011 Jan 26;12:23. doi: 10.1186/1745-6215-12-23.
- Young LH, Wackers FJ, Chyun DA, Davey JA, Barrett EJ, Taillefer R, Heller GV, Iskandrian AE, Wittlin SD, Filipchuk N, Ratner RE, Inzucchi SE; DIAD Investigators. Cardiac outcomes after screening for asymptomatic coronary artery disease in patients with type 2 diabetes: the DIAD study: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 15;301(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2009.476.
- Clerc OF, Fuchs TA, Stehli J, Benz DC, Grani C, Messerli M, Giannopoulos AA, Buechel RR, Luscher TF, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Gaemperli O. Non-invasive screening for coronary artery disease in asymptomatic diabetic patients: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Aug 1;19(8):838-846. doi: 10.1093/ehjci/jey014.
- Authors/Task Force Members; Ryden L, Grant PJ, Anker SD, Berne C, Cosentino F, Danchin N, Deaton C, Escaned J, Hammes HP, Huikuri H, Marre M, Marx N, Mellbin L, Ostergren J, Patrono C, Seferovic P, Uva MS, Taskinen MR, Tendera M, Tuomilehto J, Valensi P, Zamorano JL; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; De Backer G, Sirnes PA, Ezquerra EA, Avogaro A, Badimon L, Baranova E, Baumgartner H, Betteridge J, Ceriello A, Fagard R, Funck-Brentano C, Gulba DC, Hasdai D, Hoes AW, Kjekshus JK, Knuuti J, Kolh P, Lev E, Mueller C, Neyses L, Nilsson PM, Perk J, Ponikowski P, Reiner Z, Sattar N, Schachinger V, Scheen A, Schirmer H, Stromberg A, Sudzhaeva S, Tamargo JL, Viigimaa M, Vlachopoulos C, Xuereb RG. ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD: the Task Force on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and developed in collaboration with the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Eur Heart J. 2013 Oct;34(39):3035-87. doi: 10.1093/eurheartj/eht108. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Jul 14;35(27):1824.
- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM, Binno S; ESC Scientific Document Group. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. doi: 10.1093/eurheartj/ehw106. Epub 2016 May 23. No abstract available.
- Price AH, Weir CJ, Welsh P, McLachlan S, Strachan MWJ, Sattar N, Price JF. Comparison of non-traditional biomarkers, and combinations of biomarkers, for vascular risk prediction in people with type 2 diabetes: The Edinburgh Type 2 Diabetes Study. Atherosclerosis. 2017 Sep;264:67-73. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.07.009. Epub 2017 Jul 12.
- Galsgaard J, Persson F, Hansen TW, Jorsal A, Tarnow L, Parving HH, Rossing P. Plasma high-sensitivity troponin T predicts end-stage renal disease and cardiovascular and all-cause mortality in patients with type 1 diabetes and diabetic nephropathy. Kidney Int. 2017 Nov;92(5):1242-1248. doi: 10.1016/j.kint.2017.04.018. Epub 2017 Jul 14.
- Huelsmann M, Neuhold S, Strunk G, Moertl D, Berger R, Prager R, Abrahamian H, Riedl M, Pacher R, Luger A, Clodi M. NT-proBNP has a high negative predictive value to rule-out short-term cardiovascular events in patients with diabetes mellitus. Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2259-64. doi: 10.1093/eurheartj/ehn334. Epub 2008 Jul 23.
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 485/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .