- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04388280
Képalkotó vs. nem vizsgálat tünetmentes, magas kockázatú cukorbetegeknél (FIND)
Funkcionális és anatómiai képalkotás a vizsgálat hiányával szemben tünetmentes, magas kockázatú cukorbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Több mint 100 prospektív tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy a diabetes mellitus (DM) általában kétszeres nagyobb kockázatot jelent a vaszkuláris kimenetelek (koszorúér-betegség, ischaemiás stroke és vaszkuláris halálozás) kockázata, függetlenül az egyéb kockázati tényezőktől (1). . Bár a 2-es típusú diabetes mellitus (DM) sokkal gyakoribb, mint az 1-es típusú DM, ezek az eredmények megerősítik a kedvezőtlen prognózist mindkét populációban, ami különösen súlyos az 1-es típusú DM-ben szenvedő fiatalok általános és fiatal nőstény egyedeinél, hangsúlyozva az intenzív kezelés szükségességét. kockázati tényezők kezelése ezekben a csoportokban.
A 2019-es Európai Kardiológiai Társaság (ESC) / a Cukorbetegség Tanulmányozó Európai Szövetsége (EASD) irányelvei szerint a cukorbetegségre, a prediabéteszre és a szív- és érrendszeri betegségekre (2) DM és szív- és érrendszeri betegségekben (CVD) vagy célszervvel rendelkező DM-ben szenvedő egyének károsodás, például proteinuria vagy veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <30 ml/perc/1,73 m2), nagyon magas kockázatnak vannak kitéve (10 éves CVD-halálozás >10%). A DM-ben szenvedő betegek három vagy több fő kockázati tényezővel, vagy 20 évnél hosszabb ideig tartanak, szintén nagyon magas kockázatnak vannak kitéve. 1-es típusú DM 40 éves korban, korai megjelenéssel (pl. 1-10 éves korig) és különösen a nőknél nagyon magas CV kockázattal járnak (2). A DM-ben szenvedők többsége magas kockázatú, a szív- és érrendszeri betegségekből eredő halálozás (CVD) 10 éves kockázata 5-10%, kivéve a fiatal (35 év alatti) betegeket, akik rövid ideig (<10 éves) 1-es típusú DM-ben szenvednek. 2-es típusú DM-ben szenvedő, 50 évnél fiatalabb, 10 év alatti DM időtartamú, jelentős kockázati tényezők nélkül, közepes kockázatúak.
A tünetmentes CAD szűrése DM-ben szenvedő betegeknél továbbra is ellentmondásos. A jelenlegi irányelvek szerint CVD-gyanús betegeknél csak nyugalmi EKG javasolt, míg a számítógépes tomográfia (CT) angiográfia vagy funkcionális képalkotás (radionuklid szívizom perfúziós képalkotás, mágneses rezonancia képalkotás vagy fizikai vagy farmakológiai stressz echokardiográfia) mérlegelhető (IIb osztály) tünetmentes DM-es betegek koszorúér-betegség (CAD) szűrésére (2). CT-vel az atheroscleroticus terhelés non-invazív becslése (a koszorúér kalcium pontszám alapján) és a jelentős coronaria szűkületet okozó ateroszklerotikus plakkok azonosítása (CT angiográfia) végezhető el. A DM-ben szenvedő betegeknél nagyobb a koszorúér meszesedés előfordulása, mint az életkorban és nemben azonos, DM-ben nem szenvedő betegeknél (3). Míg a 0-s koszorúér-kalcium (CAC) pontszám kedvező prognózishoz kapcsolódik a tünetmentes, DM-ben szenvedő alanyoknál, a CAC-pontszám minden egyes növekedése (1-99-ről 100-399-re és ≥400-ra) 25-33%-kal magasabb relatív arányt jelent. halálozási kockázat (3). Fontos, hogy a CAC nem mindig jár ischaemiával. Ezért a szívkoszorúér kalcium-pontszám kockázatmódosítónak tekinthető a CV értékelésénél mérsékelt kockázatú, tünetmentes betegeknél (2).
A szívizom perfúziós képalkotásával vagy stressz echokardiográfiával végzett stresszteszt lehetővé teszi a szívizom ischaemia kimutatását, különösen a csendes formát, amely gyakoribb a DM-ben szenvedő betegeknél, amint azt megfigyelési vizsgálatok igazolják (22%) (4-6). Azok a randomizált vizsgálatok, amelyekben a CAD rutin szűrésének hatását értékelték tünetmentes DM-ben, és nem szerepelt CAD anamnézisében, nem mutattak ki különbséget a szívhalál és az instabil angina között a követés során azoknál, akik stresszteszten vagy CT-angiográfián estek át (4,6,7). Öt, 3299, tünetmentes, DM-ben szenvedő alany részvételével végzett randomizált vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a CAD nem invazív képalkotása nem csökkentette szignifikánsan a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus (MI) eseményarányát (relatív kockázat 0,65; P=0,062) és a szív miatti kórházi kezelést. kudarc (HF) (relatív kockázat 0,61; P=0,1) (8). Az ezekben a vizsgálatokban megfigyelt alacsony eseményarány, valamint a betegpopulációban és a szűrési eredmények kezelésében tapasztalható különbségek (a különböző képalkotó technikákat, az invazív koszorúér angiográfiát és a revascularisatiót nem végezték el szisztematikusan) magyarázhatják a szűrési stratégia előnyeinek hiányát. Ennek megfelelően a CAD rutin szűrése tünetmentes DM-ben nem javasolt (2, 8). A stresszteszt vagy a CT angiográfia azonban indokolt lehet nagyon magas kockázatú tünetmentes egyéneknél (perifériás artériás betegségben (PAD), magas CAC-pontszámban, proteinuriában, vagy veseelégtelenség) (9).
A keringő biomarkerek hozzáadása a CV-kockázat értékeléséhez korlátozott klinikai értékű (10). Azoknál a DM-ben szenvedő betegeknél, akiknél nem ismert CVD, a C-reaktív fehérje vagy a fibrinogén (gyulladásos markerek) mérése kis mértékben növeli az aktuális kockázatértékelést. A hs troponin (Tn) T hozzáadása a hagyományos kockázati tényezőkhöz nem mutatott növekvő diszkriminatív erőt ebben a csoportban (11). Az 1-es típusú DM-ben szenvedő egyénekben az emelkedett, magas érzékenységű troponin T (hsTnT) független előrejelzője volt a veseromlásnak és a CV eseményeknek (12). Az N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid (NT-pro BNP) prognosztikai értéke DM-ben szenvedő betegek egy nem kiválasztott csoportjában (beleértve az ismert CVD-t is) azt mutatta, hogy az alacsony NT-pro BNP-szintű betegeknél (<125 pg/ml) ) rövid távú prognózisa kiváló (13).
A CT-angiográfiának a krónikus koszorúér-szindrómára vonatkozó legutóbbi, 2019-es ESC-irányelvek (14) és a fejlett funkcionális képalkotó technikák szerint a CAD diagnosztizálásában egyre növekvő szerepe miatt nyilvánvaló hiányosságok vannak a funkcionális és angiográfiás fejlett képalkotás prognosztikai értékét illetően. technikák a cukorbetegeknél, különösen a magas kockázatú alcsoportban.
A kutatók azt feltételezték, hogy a funkcionális értékelést és a falmozgási rendellenességeket, a koszorúér áramlási tartalékot és a feszültséget alkalmazó fejlett stressz-echokardiográfiát, vagy a CT-angiográfiás vizualizációt alkalmazó stratégia jobb eredményhez vezet, mint a vizsgálat hiánya tünetmentes, magas kockázatú cukorbetegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Branko Beleslin, MD, PhD
- Telefonszám: +381638328690
- E-mail: branko.beleslin@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nikola Boskovic, MD
- Telefonszám: +381642708940
- E-mail: belkan87@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Toborzás
- Clinical Centre of Serbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Branko Beleslin, MD, PhD
- Telefonszám: +381638328690
- E-mail: branko.beleslin@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nikola Boskovic, MD
- Telefonszám: +381642708940
- E-mail: belkan87@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Branko Beleslin, MD, PhD
-
Alkutató:
- Ana Djordjevic-Dikic, MD, PhD
-
Alkutató:
- Vojislav Giga, MD, PhD
-
Alkutató:
- Nikola Boskovic, MD
-
Alkutató:
- Srdjan Dedic, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tünetmentes betegek (>30 év), akiknél a cukorbetegség időtartama 10 évnél hosszabb, célszerv-károsodás nélkül, valamint minden további kockázati tényező, beleértve az életkort, a magas vérnyomást, a diszlipidémia, a dohányzást és az elhízást.
Kizárási kritériumok:
- A szív- és érrendszeri megbetegedések nagyon magas vagy mérsékelt rizikójú betege
- Bármilyen anginára vagy szívelégtelenségre utaló tünet
- Kiindulási EKG- vagy echo-rendellenességgel rendelkező betegek
- Ismert szív- és érrendszeri betegségben szenvedő, vagy korábban szívizom-revaszkularizációban szenvedő betegek
- Proteinuriaként meghatározott célszervkárosodásban szenvedő betegek, eGFR <30 ml/perc/1,73 vesekárosodásban. m2, bal kamrai hipertrófia vagy retinopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Képalkotás
Echokardiográfia koszorúér áramlási tartalékkal (CFR) és feszültség képalkotással kombinálva, vagy számítógépes tomográfia (CT) angiográfia a koszorúerek közvetlen vizualizálásával.
|
A koszorúér-betegség funkcionális értékelése
Más nevek:
A koszorúér-betegség anatómiai értékelése
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Megfigyelés
Nincs képalkotás a koszorúér-betegség becsléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: 1-3 év
|
Azok a résztvevők száma, akiknek bármilyen okból kifolyólag mortalitása, nem halálos MI-vel és instabil anginával szenvedtek
|
1-3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni MACE
Időkeret: 1-3 év
|
Azok a résztvevők száma, akiknél bármilyen okból mortalitás, kardiovaszkuláris mortalitás, nem halálos szívinfarktus, revaszkularizáció (PCI vagy CABG), akut koronária szindróma, angina és stroke miatt jelentkezett és/vagy kórházba kerültek
|
1-3 év
|
|
Tesztvezérelt invazív angiográfia és revaszkularizáció
Időkeret: 1-3 év
|
Az invazív koszorúér angiográfián (ICA) és revaszkularizáción átesett résztvevők száma, valamint az invazív angiogáfia és revaszkularizáció miatti MACE aránya
|
1-3 év
|
|
Az iFR/FFR képalkotás prognosztikai szerepe angiográfiára utalt betegekben
Időkeret: 1-3 év
|
A MACE-ben szenvedő résztvevők száma és a MACE aránya azoknál a betegeknél, akiknél pillanatnyi hullámmentességi arányt (iFR) és frakcionált áramlási tartalékot (FFR) végeznek.
|
1-3 év
|
|
A revaszkularizáció biztonsága és eredménye a vizsgáló karokban
Időkeret: 1-3 év
|
A MACE-ban szenvedő résztvevők száma és a revaszkularizáció miatti MACE aránya
|
1-3 év
|
|
A biomarkerek szerepe a magas kockázatú DM-es betegek kimenetelében (MACE)
Időkeret: 1-3 év
|
A C-reaktív fehérje (CRP), az NT-pro BNP és a hsTnT értéke minden résztvevőnél
|
1-3 év
|
|
Az antidiabetikus terápia és a cukorkontroll hatása a magas kockázatú DM-es betegek kimenetelére
Időkeret: 1-3 év
|
A MACE-ban szenvedő résztvevők száma és a MACE aránya a magas kockázatú DM-ben résztvevők körében az antidiabetikus terápia tekintetében
|
1-3 év
|
|
A funkcionális és az angiográfiás képalkotás eredményének különbségei a képalkotó karban
Időkeret: 1-3 év
|
A MACE-vel rendelkező résztvevők száma és a MACE aránya a kezdeti képalkotó modalitás tekintetében
|
1-3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nebojsa Lalic, MD, PhD, Clinical Centre of Serbia
- Kutatásvezető: Milos Zarkovic, MD, PhD, Clinical Centre of Serbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Emerging Risk Factors Collaboration; Sarwar N, Gao P, Seshasai SR, Gobin R, Kaptoge S, Di Angelantonio E, Ingelsson E, Lawlor DA, Selvin E, Stampfer M, Stehouwer CD, Lewington S, Pennells L, Thompson A, Sattar N, White IR, Ray KK, Danesh J. Diabetes mellitus, fasting blood glucose concentration, and risk of vascular disease: a collaborative meta-analysis of 102 prospective studies. Lancet. 2010 Jun 26;375(9733):2215-22. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60484-9. Erratum In: Lancet. 2010 Sep 18;376(9745):958. Hillage, H L [corrected to Hillege, H L].
- Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, Bailey CJ, Ceriello A, Delgado V, Federici M, Filippatos G, Grobbee DE, Hansen TB, Huikuri HV, Johansson I, Juni P, Lettino M, Marx N, Mellbin LG, Ostgren CJ, Rocca B, Roffi M, Sattar N, Seferovic PM, Sousa-Uva M, Valensi P, Wheeler DC; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323. doi: 10.1093/eurheartj/ehz486. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Dec 1;41(45):4317.
- Valenti V, Hartaigh BO, Cho I, Schulman-Marcus J, Gransar H, Heo R, Truong QA, Shaw LJ, Knapper J, Kelkar AA, Sciarretta S, Chang HJ, Callister TQ, Min JK. Absence of Coronary Artery Calcium Identifies Asymptomatic Diabetic Individuals at Low Near-Term But Not Long-Term Risk of Mortality: A 15-Year Follow-Up Study of 9715 Patients. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Feb;9(2):e003528. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003528.
- Wackers FJ, Young LH, Inzucchi SE, Chyun DA, Davey JA, Barrett EJ, Taillefer R, Wittlin SD, Heller GV, Filipchuk N, Engel S, Ratner RE, Iskandrian AE; Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics Investigators. Detection of silent myocardial ischemia in asymptomatic diabetic subjects: the DIAD study. Diabetes Care. 2004 Aug;27(8):1954-61. doi: 10.2337/diacare.27.8.1954. Erratum In: Diabetes Care. 2005 Feb;28(2):504.
- Zellweger MJ, Maraun M, Osterhues HH, Keller U, Muller-Brand J, Jeger R, Pfister O, Burkard T, Eckstein F, von Felten S, Osswald S, Pfisterer M. Progression to overt or silent CAD in asymptomatic patients with diabetes mellitus at high coronary risk: main findings of the prospective multicenter BARDOT trial with a pilot randomized treatment substudy. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Oct;7(10):1001-10. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.07.010. Epub 2014 Sep 17.
- Lievre MM, Moulin P, Thivolet C, Rodier M, Rigalleau V, Penfornis A, Pradignac A, Ovize M; DYNAMIT investigators. Detection of silent myocardial ischemia in asymptomatic patients with diabetes: results of a randomized trial and meta-analysis assessing the effectiveness of systematic screening. Trials. 2011 Jan 26;12:23. doi: 10.1186/1745-6215-12-23.
- Young LH, Wackers FJ, Chyun DA, Davey JA, Barrett EJ, Taillefer R, Heller GV, Iskandrian AE, Wittlin SD, Filipchuk N, Ratner RE, Inzucchi SE; DIAD Investigators. Cardiac outcomes after screening for asymptomatic coronary artery disease in patients with type 2 diabetes: the DIAD study: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 15;301(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2009.476.
- Clerc OF, Fuchs TA, Stehli J, Benz DC, Grani C, Messerli M, Giannopoulos AA, Buechel RR, Luscher TF, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Gaemperli O. Non-invasive screening for coronary artery disease in asymptomatic diabetic patients: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Aug 1;19(8):838-846. doi: 10.1093/ehjci/jey014.
- Authors/Task Force Members; Ryden L, Grant PJ, Anker SD, Berne C, Cosentino F, Danchin N, Deaton C, Escaned J, Hammes HP, Huikuri H, Marre M, Marx N, Mellbin L, Ostergren J, Patrono C, Seferovic P, Uva MS, Taskinen MR, Tendera M, Tuomilehto J, Valensi P, Zamorano JL; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; De Backer G, Sirnes PA, Ezquerra EA, Avogaro A, Badimon L, Baranova E, Baumgartner H, Betteridge J, Ceriello A, Fagard R, Funck-Brentano C, Gulba DC, Hasdai D, Hoes AW, Kjekshus JK, Knuuti J, Kolh P, Lev E, Mueller C, Neyses L, Nilsson PM, Perk J, Ponikowski P, Reiner Z, Sattar N, Schachinger V, Scheen A, Schirmer H, Stromberg A, Sudzhaeva S, Tamargo JL, Viigimaa M, Vlachopoulos C, Xuereb RG. ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD: the Task Force on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and developed in collaboration with the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Eur Heart J. 2013 Oct;34(39):3035-87. doi: 10.1093/eurheartj/eht108. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Jul 14;35(27):1824.
- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM, Binno S; ESC Scientific Document Group. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. doi: 10.1093/eurheartj/ehw106. Epub 2016 May 23. No abstract available.
- Price AH, Weir CJ, Welsh P, McLachlan S, Strachan MWJ, Sattar N, Price JF. Comparison of non-traditional biomarkers, and combinations of biomarkers, for vascular risk prediction in people with type 2 diabetes: The Edinburgh Type 2 Diabetes Study. Atherosclerosis. 2017 Sep;264:67-73. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.07.009. Epub 2017 Jul 12.
- Galsgaard J, Persson F, Hansen TW, Jorsal A, Tarnow L, Parving HH, Rossing P. Plasma high-sensitivity troponin T predicts end-stage renal disease and cardiovascular and all-cause mortality in patients with type 1 diabetes and diabetic nephropathy. Kidney Int. 2017 Nov;92(5):1242-1248. doi: 10.1016/j.kint.2017.04.018. Epub 2017 Jul 14.
- Huelsmann M, Neuhold S, Strunk G, Moertl D, Berger R, Prager R, Abrahamian H, Riedl M, Pacher R, Luger A, Clodi M. NT-proBNP has a high negative predictive value to rule-out short-term cardiovascular events in patients with diabetes mellitus. Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2259-64. doi: 10.1093/eurheartj/ehn334. Epub 2008 Jul 23.
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 485/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .