Säteilyannoksen vähentäminen käyttämällä kehittyneitä fluoroskopiavaihtoehtoja Coronary Cath Labissa

Fluoroskopia on olennainen osa diagnostisia ja terapeuttisia sydäntoimenpiteitä. Röntgensäteiden ionisoivasta vaikutuksesta johtuen; potilaat, interventiohoitajat ja kathlaboratorion henkilökunta ovat alttiita säteilyvaaroille, jotka on jaettu laajalti kahteen luokkaan. Yksi on deterministinen; kun altistuneelle alueelle aiheutuneen vamman vakavuus riippuu annoksesta ja on olemassa turvakynnys; toinen on stokastinen tai todennäköisyys, jossa mikä tahansa säteilyannos voi aiheuttaa geneettisiä mutaatioita ja syöpiä, eikä annosta pidetä turvallisena. Hoitohenkilöstöstä interventiokardiologit altistuvat eniten henkeä kohti vuodessa ionisoivalle säteilylle, joka on kaksi tai kolme kertaa suurempi kuin radiologit. Vaikka potilaiden altistuminen on selvästi alle tason, joka liittyy lisääntyneeseen syöpäriskiin, mutta kuten edellä mainittiin, kaikki altistuminen voi olla haitallista, ja se on minimoitava käyttämällä kaikkia mahdollisia annoksen vähentämismenetelmiä ALARA-periaatteen mukaisesti. .

Säteilyaltistukseen vaikuttavat tekijät, jotka riippuvat potilaasta (paino, kehon habitus), menettelystä (pääsypaikka, toimenpiteen monimutkaisuus, suojasuojan käyttö, kollimaatio) ja laitteista (yleinen laadunvalvonta, näkökenttä, säteen suodattimien paksuus, pulssitaajuus) jne.). Itse asiassa nykyaikaisissa fluoroskooppisissa laitteissa useita asetuksia voidaan mukauttaa vähentämään kokonaisröntgensäteilyä. Pienempi kuvanopeus 7,5 kuvaa sekunnissa (fps) verrattuna tavalliseen 15 kuvaa sekunnissa vähentää merkittävästi röntgensäteilylle altistumista (30 % suhteellinen altistus pienenee käyttäjän annoksessa ja 19 % potilaan annoksessa) kuvanlaadusta tinkimättä. Reaaliaikaisen zoomin käyttö kuvien digitaaliseen suurentamiseen pienentää myös annosta 40-50 % (1,4 kerrointa 6 tuuman näkökentällä). Toinen merkittävä edistysaskel on "Dose Tracking System" (DTS), joka laskee tarkan säteilyannoksen potilaan iholle ja näyttää kumulatiiviset annosarvot värikartana potilaskuvassa välittömän palautteen antamista varten. Myös tämä tieto altistumisesta reaaliajassa auttaa lääkäreitä mukauttamaan käytäntöjään vastaavasti.

Monipuolisessa sepelvaltimolaboratoriossa, kuten Tabba Heart Institute, laboratoriohenkilöstön koulutuksen lisäksi säteilyaltistuksen vähentämiseen ja suojavarusteiden käyttöön, nykyaikaisen röntgenjärjestelmän, kuten Toshiban (Infinix i8000V, Toshiba America Medical Systems, Inc.) käyttö; Muokattavissa olevilla säteilyannoksen vähentämistekniikoilla ja DTS:llä varustettuna, tarjoaa interventioterapeuteille välttämättömät työkalut korkeimpien säteilyturvallisuusstandardien varmistamiseksi. Tiedot ovat vielä niukat osoittamaan eroja potilaiden ja käyttäjien säteilyaltistuksissa räätälöityjen laiteasetusten avulla. Pyrimme soveltamaan räätälöityjä fluoroskopiaprotokollia, jotka perustuvat alhaisiin fps-toimintoihin ja muihin mukautettavissa oleviin asetuksiin (spektrisäteen suodattimien paksuus, huippuputken jännite ja huippukatodivirta, live-zoom (1,4-kerroin 12 tuuman FOV), fluorovarasto ja pistefluoroskopia) ja sitten arvioida, vaikuttavatko ne merkittävästi potilaan ja hoitajan säteilyaltistukseen.

TAVOITTEET/TAVOITTEET

1. Vertaa kolmen eri fluoroskopiaprotokollan vaikutusta potilaan ja käyttäjän kokonaisröntgenannokseen sepelvaltimon katetrointilaboratoriossa Tabba Heart Institutessa, Karachissa.
2. Arvioida alhaisten ruutujen sekuntiasetusten vaikutusta kuvan laatuun sepelvaltimotoimenpiteiden aikana elokuvien kuvantamisessa ja fluoroskopiassa MENETELMÄT

Opintojen suunnittelu:

Tämä on yhden keskuksen, sokeamaton näennäiskokeellinen suunnittelu. Tiedot kerätään tulevaisuuteen. Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, jotka tulevat sepelvaltimon toimenpiteisiin kath-laboratorioon, joka on varustettu Toshiba America Medical Systems Inc:llä, Infinix i8000V:lla ja annosseurantajärjestelmällä (DTS).

Asetus: Cardiac Cath Lab (CCL), Tabba Heart Institute Karachi, Pakistan, (THI).

Tabba heart Institute on 160 vuodepaikkainen sydänsairaala, jossa on 24 tunnin päivystys ja tilat primaari-PCI- ja sydänleikkauksiin. Laitoksessa on kaksi täysin varustettua sydänkatetrilaboratoriota. Siellä on täysin koulutettu ja kokenut tiedekunta, jossa on yli 15 kardiologia ja 06 interventiolääkäriä. Keskimäärin THI:ssä teemme diagnostisia angiogrammeja ja hieman yli 1400 PCI:tä vuodessa, joista 20 % on STEMI-potilaille. Tämä on yksi kaupungin tärkeimmistä suosituskeskuksista ensisijaiselle PCI:lle. THI on myös opetussairaala, jolla on hyväksytty koulutusohjelma aikuisten kardiologiassa ja interventiokardiologiassa.

Tutkimuksen kesto: Kuusi kuukautta (24 viikkoa) Suunnittelemme aloittavamme potilasrekrytoinnin kesäkuussa 2020 eettisen arviointikomitean hyväksynnän perusteella. Koska kuukausittainen lukumäärämme kath-laboratoriossa ylittää 200 (diagnostinen angiogrammi ja interventiotoimenpiteet) joka kuukausi ja tämä on 24/7 aktiivinen kath-laboratorio, jossa on tilat ensisijaiselle PCI:lle, vähintään kuusi kuukautta on riittävästi aikaa täyttää otoskoko.

Potilaiden rekisteröimiseksi CCL:ään tehdään ei-todennäköisyysnäytteenotto. Peräkkäisten potilaiden, joilla on THI:n CCL, kelpoisuus arvioidaan. Aiomme ottaa kolme protokollaa käyttöön viikoittain välttääksemme protokollien toteutusvirheet työaikojen ulkopuolella. Viikot nimetään siten, että räätälöity protokolla otetaan käyttöön vaihtoehtoisina viikkoina ja muina viikkoina; tavallinen ja matala FPS-protokolla otetaan käyttöön satunnaisesti, jolloin kokonaisrekrytointijakso on kaksitoista viikkoa räätälöityä lähestymistapaa varten ja kuusi viikkoa molemmissa kahdessa muussa haarassa. Koneen asetuksia säädetään joka viikko samaan aikaan maanantaiaamuna seuraavan seitsemän päivän ajan. Kaikille potilaille, jotka tulevat CCL:ään näiden seitsemän päivän aikana, toimenpiteet suoritetaan kyseiselle viikolle määrätyn fluoroskopiaprotokollan mukaisesti. Jokaisen viikon lopussa; protokolla vaihdetaan johonkin muusta interventioprotokollasta. Käyttäjät eivät ole sokeuttaneet koneen nykyistä protokollaa, mutta DTS-pohjainen reaaliaikainen valotus pidetään piilossa kokeilun aikana paitsi räätälöidyn protokollan 3 viimeistä viikkoa.

Vanha laskelma: Vuoden 03 parivertailuissa merkittävän eron havaitsemiseksi keskimääräisen ilman Kerman (oikaistu keskimääräinen röntgensäteilyannos) potilaan altistumisen mittana, tutkimuksessa käytetyt keskiarvot ja standardipoikkeamat johdettiin kohdasta (viite). Odotimme 20 %:n vähennyksen säteilyaltistuksessa standardi- ja alennettujen FPS-ryhmien välillä ja 30 %:n pienenemistä standardin ja mukautetun protokollan välillä.

Kun alfa on 5 % ja teho 80 %, näytteenottosuhde 1:1:2 standardeille: alennettu FPS: vastaavasti mukautettu protokolla, tarvittava kokonaisnäytteen koko on 404, joista 101 potilasta kahdessa ensimmäisessä ryhmässä ja 202 räätälöidyssä ryhmässä. Näytteenottovirheiden ja epätäydellisten tietojen huomioon ottamiseksi ja post hoc -virran ylläpitämiseksi 120 potilasta sisällytetään kahteen ensimmäiseen ryhmään ja 240 räätälöityyn protokollaan. Lopullinen näytekoko on 480 potilasta.

KOVARIAATIT:

Kovariaatteja ovat ikä vuosina, sukupuoli, pituus, paino, merkittävien sydänperäisten sairauksien esiintyminen [diabetes mellitus (DM), verenpainetauti (HTN), dyslipidemia, tupakointi, suvussa esiintynyt ennenaikainen sepelvaltimotauti (CAD)]. tallennetaan. Indikaatio (ACS vs. Ei ACS) ja toimenpiteen ajoitus (valinnainen, kiireellinen, kiireellinen) tallennetaan. Toimenpidetyyppi (vain CAG, vain PCI, yhdistetty CAG ja PCI), natiivi vs. siirteen angiogrammi, osana tutkimusta suoritettu LV-grammi dokumentoidaan myös. Toimenpiteen tiedot, mukaan lukien toimijoiden lukumäärä, operaattorin tyyppi (stipendiaatti/henkilö), pääsykohdat (femoraalinen/säteittäinen), toimenpiteen kesto ja kontrastitilavuus tallennetaan. . PCI:n, yhden tai useamman suonen PCI:n tapauksessa dokumentoidaan käsiteltyjen verisuonten lukumäärä, käytettyjen stenttien ja katetrien lukumäärä ja koko, PCI:n monimutkaisuus (korkea B/C tai ei korkea B/C), haaroittumisleesio ja siirteen angioplastia. Säteilyannoksen pienentämiseen liittyvät muuttujat: fluorin kesto minuutteina, elokuva- ja/tai fluorivarastojen määrä, fluoroskopiaannos ruutua kohden, fluoroskopian kuvataajuus, kuvankeräyskehysnopeus, spektrisäteen suodattimien paksuus, putken huippujännite ja katodihuippuvirta tallennetaan. Näiden muuttujien mukautetut asetukset vaihtelevat potilaan painon mukaan, ja ne jaotellaan vastaavasti. Reaaliaikaisen zoomin ja spot-fluoron käyttö myös tallennetaan. Tulosmuuttujia ovat potilaan altistus (ilmakerma (Gy), annosaluetuote (DAP) (Gy/cm2) ja huippuihoannos (PSD) mGy:na) sekä käyttäjien altistus (μSv).

TILASTOANALYYSISUUNNITELMA Ensisijainen analyysi: Jatkuvien muuttujien keskiarvot ± SD raportoidaan, jos ne ovat normaalijakautuneita (vahvistetaan rakentamalla histogrammeja, Shapiro-Wilkin W-testejä ja normaalitodennäköisyyskäyriä) tai mediaani ±IQR, jos ne eivät ole normaalijakautuneita. Kategorisissa muuttujissa käytetään prosentteja.

Potilaan ja käyttäjän röntgenannoksen ensisijaisena tuloksena käytetään riippumattoman näytteen t-testiä tai Man Whitney U -testiä riippuen muuttujien jakautumisesta kahden yksittäisen fluoroskopiaprotokollan vertailuun. Yksi tapa ANOVAa käytetään kolmen protokollan useisiin vertailuihin ja post hoc -korjaukseen käytetään Bonferroni-testiä. Tukeyn HSD:tä käytetään yksittäisten välineiden vertailuun. Tulokset ositetaan toimenpiteen tyypin mukaan (diagnostinen angiogrammi vs. PCI). Yksimuuttuja-analyysillä arvioidaan tärkeitä käyttäjän ja potilaiden säteilyannoksen ennustajia. Monimuuttuja lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan tärkeiden hämmentäviä muuttujia säätämään.

Toissijainen analyysi: Kuvien laadun toissijaista analyysiä varten käytetään Kruskal Wallis -luokitustestiä useiden ryhmien vertailuihin.

Lisäanalyysi: Räätälöity lähestymistapa jaetaan edelleen kolmeen alaryhmään potilasasetusten painon mukaan. Ensisijaisia ​​tuloksia verrataan myös näiden alaryhmien välillä vakioprotokollasta.

Pearsonin korrelaatiota käytetään ja korrelaatiokertoimia luodaan arvioimaan potilaan ihoannoksen yhteyttä fluoriaikaan, varjoainetilavuuteen ja DAP:hen. P-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi.