Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolonoskopian laadun parantaminen paksusuolensyövän seulonnassa National VA Healthcare Systemissä

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Korkealaatuinen seulontakolonoskopia on kriittinen paksusuolensyövän (CRC) ehkäisyssä veteraaneissa. VA:n kolonoskopian laadussa on merkittävää vaihtelua, mikä liittyy suoraan CRC:n ilmaantuvuuden ja kuoleman eroihin. Tutkijat kehittivät VA-Endoscopy Quality Improvement -ohjelman (VA-EQuIP), jonka kansallinen GI-ohjelmatoimisto toteuttaa käyttämällä keskitettyä laadunmittausta ja adenooman havaitsemisasteen (ADR) raportointia, kahdesti vuodessa tapahtuvaa auditointia ja palautetta, jossa palveluntarjoaja vertailee paikallista ja kansallista suorituskykyä. ja yhteistoiminnallinen oppiminen kolonoskopian laadun parantamiseksi. Klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla tutkijat tutkivat VA-EQuIP:n toteutusta ja määrittävät sen toimenpiteiden tehokkuuden adenooman havaitsemisasteisiin, jotka liittyvät suoraan CRC:n ilmaantuvuuteen ja kuolemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyövän (CRC) ehkäisy on VA-prioriteetti. CRC, kolmanneksi yleisin diagnosoitu syöpä, vaikuttaa veteraaneihin5,6 ja kolmen vuoden kuolleisuus on 35%.5 Kolonoskopiaseulonta voi pelastaa ihmishenkiä, ja se on tehokkaan ehkäisyn kulmakivi. National Polyp Study osoitti, että adenoomien poistaminen seulontakolonoskopian aikana vähentää CRC:n kehittymistä jopa 90 % ja kuolemaa jopa 50 % verrattuna historiallisiin kontrolleihin. VA:ssa kolonoskopia on ensisijainen CRC-seulontamenetelmä, jossa tehdään vuosittain yli 200 000 kolonoskopiaa.9 82 prosenttia veteraaneista on CRC-seulonnassa ajan tasalla, ja 89 prosentilla on kolonoskopia.9 Näiden VA-kolonoskopioiden laatua ei kuitenkaan tunneta.

Korkealaatuinen kolonoskopia on kriittinen CRC-ehkäisyssä. Havainnointitutkimuksissa havaittiin merkittäviä CRC-määriä jopa normaalin kolonoskopian jälkeen, mikä johtuu todennäköisesti kolonoskopistien vaihtelevasta suorituskyvystä polyyppien havaitsemisessa ja poistamisessa.11,15 Medicaren edunsaajista noin 7 % kaikista CRC:istä esiintyi henkilöillä, joille tehtiin kolonoskopia, josta ilmeisesti puuttui CRC-diagnoosi. Kahdeksan seurantatutkimuksen yhdistetty analyysi osoitti, että 52 % kolonoskopian jälkeisistä CRC-tapauksista johtui puuttuvista leesioista.16 Nämä intervallisyövät korostavat tarvetta keskittyä kolonoskopian laatuindikaattoreihin.11,15,17,18 Adenooman havaitsemisprosentti (ADR) vaihtelee merkittävästi palveluntarjoajan mukaan, ja se on liitetty vahvasti sekä CRC:n ilmaantuvuuteen että kuolleisuuteen. Pohjimmiltaan polyyppejä, joita ei löydy, ei voida poistaa CRC: n ehkäisemiseksi. ADR, joka määritellään sellaisen lääkärin suorittamien seulontakolonoskopioiden osuutena, jolla on yksi tai useampi histologisesti vahvistettu adenomatoottinen polyyppi tai CRC, on kolonoskopian tarkastuksen laadun ensisijainen vertailukohta. ADR:n lisääntyminen korreloi pienemmän välin ja kuolemaan johtavan CRC:n riskin kanssa.10,11 Merkittävä yhdysvaltalainen tutkimus, jossa oli 314 872 kolonoskopiatutkimusta, osoitti huomattavaa vaihtelua palveluntarjoajien kyvyssä havaita polyyppeja, ja ADR vaihteli välillä 7,4–52,5 %10. Niiden palveluntarjoajien potilailla, joilla on suurimmat haittavaikutukset, verrattuna pienimpien haittavaikutusten omaaviin potilaisiin, mukautettu riskisuhde (HR) kuolemaan johtavalle CRC:lle oli 0,38 (95 % CI, 0,22 - 0,65).10 Jokainen 1 %:n lisäys ADR:ssä liittyi 3 %:n pienenemiseen CRC-välin riskissä ja 5 %:lla CRC-kuoleman riskissä.10 Käyttämällä ryhmän kehittämiä menetelmiä19 tutkijat ovat saaneet tehokkaita pilottituloksia, jotka osoittavat kolonoskopian laadun vaihtelua VA:ssa ja suoran yhteyden CRC-kuolemaan. Vuosina 1999–2011 634 331 veteraania, joille yksi 3 101 kolonoskopiasta suoritti kolonoskopian ja joiden haittavaikutukset vaihtelivat 13–79 %. Potilailla, joille tehtiin kolonoskopia ilman polyyppeja, mitä korkeampi palveluntarjoajan ADR oli, sitä paremmin potilas oli suojattu tulevalta CRC:ltä: mukautettu syke (adjHR) 0,57 tapausten mukaan (95 % CI: 0,42-0,79; ptrend < 0,001) ja 0,73 kuolemaan johtavalle (95 % CI: 0,50-1,06; p=0,047) CRC korkeimmalle vs. alimmalle ADR-kvintiilille. Henkilöillä, joille tehtiin kolonoskopia ja polypektomia, lisääntynyt ADR liittyi myös pienentyneeseen riskiin: tapaturman adjHR:t 0,46 (95 % CI: 0,34-0,62; ptrendi < 0,001) ja 0,53 kuolemaan (95 % CI: 0,34-0,84; ptrend=0,006) CRC korkeimmalle vs. alimmalle kvintiilille. ADR:n 5 %:n absoluuttinen lisääntyminen liittyi kuolemaan johtavan CRC-riskin suhteelliseen vähenemiseen 4 % normaalin kolonoskopian jälkeen (adjHR 0,96, 95 % CI: 0,95-0,97) ja 6 % polypektomian jälkeen (adjHR 0,94; 95 % CI: 0,89-0,98) Muut tärkeät laatumittarit, mukaan lukien suolen valmistelun laatu20–23 ja umpisuolen intubaatiotaajuus11, vaikuttavat myös potilaiden tuloksiin huonolla suolen valmistelulla ja keskeneräisillä tutkimuksilla, jotka liittyvät puuttuviin leesioihin24 ja aikaisempien toistojen tarpeeseen.

Kolonoskopian laadun tarkastus ja palaute parantaa suorituskykyä ja tuloksia. VA Surgical Quality Improvement Program (VASQIP) on esimerkki VA:n valtakunnallisesta raportointijärjestelmästä, joka muodostui keskittymään laatuun ja on johtanut potilaiden kuolleisuuden 47 prosentin laskuun 30 päivää leikkauksen jälkeen.25-27 VASQUIP tarjoaa tietoa palveluntarjoajille itsearviointia ja laadun parantamista varten.25 On myös vahvaa näyttöä siitä, että kolonoskopian suorituskyvyn palautteen antaminen12,28,29 parantaa laatua ja potilastuloksia.12,28 Kahi ja kollegat osoittivat yhden keskuksen VA-asetuksessa, että neljännesvuosittainen raporttikortti paransi kolonoskopian laatua.28 Äskettäin suuressa eurooppalaisessa kohorttitutkimuksessa, jossa arvioitiin vuotuista palautetta ja laadun vertailuindikaattoreita seulonnan kolonoskopian suorituskyvystä12, suurin osa endoskoopin lääkäreistä (74,5 %) lisäsi vuotuista haittavaikutuksiaan. Lisäksi henkilöillä, jotka endoskopistit tutkivat korkeimmassa ADR-kvintiilissä (> 24,6 %), oli huomattavasti pienempi riski saada aikavälillä CRC ja kuolema. Verrattuna siihen, että ADR ei noussut, korkeimman kvintiilin ADR:n saavuttaminen tai ylläpitäminen laski säädetyt vaarasuhteet intervalli- ja kuolemaan johtaneelle CRC:lle 0,27:ään (95 % CI, 0,12-0,63; P = 0,03), ja 0,18 (95 % CI, 0,06-0,56; P = 0,03).

Laatukuilu: Laaturaportointi parantaa potilaiden tuloksia. Kansallisesta VA-terveydenhuoltojärjestelmästä puuttuu tällä hetkellä luotettava ja tehokas ohjelma kolonoskopian laadun rutiininomaiseen mittaamiseen ja raportointiin.13 Laatumittareiden tarkka mittaaminen on haastavaa, koska validoituja laatumittareita ei ole saatavilla VA CDW:n strukturoiduissa VA-tiedoissa. Haaste on monitekijäinen. Kolonoskopiamenettelyn dokumentaatio on tekstimuistiinpanoissa Vista/CPRS:ssä tai endoskooppisessa raportointiohjelmistossa. Yleisesti käytetyt VA-endoskopian muistiinpanojen kirjoitusohjelmistot (esim. Endopro�, Provation� jne) eivät helpota patologisten tietojen seurantaa ja laadun mittaamista. Mikään nykyisistä VA-endoskopian raportointiohjelmista ei linkitä VA-patologiatietoihin (ADR:n määrittämiseksi); ja tuotantotason patologiatiedot eivät ole CDW:ssä. Siten VA:ssa ei ole ollut luotettavaa ja tehokasta tapaa seurata kriittisten toimenpiteiden ja patologioiden tuloksia kolonoskopian laadun mittaamiseksi ja veteraanien optimaalisen suojan takaamiseksi CRC:n esiintyvyyttä ja kuolemaa vastaan.

Ratkaisuehdotus ja tutkimuksen perustelut: VA-EQuIP:n perusta on uusi luonnollisen kielen käsittelyalgoritmi (NLP) ja tietotekniikan raportointiinfrastruktuuri, jonka tutkijat kehittivät mittaamaan yksittäisten VA-kolonoskopioiden tekemien kolonoskopioiden laatua.30 Tiimi arvioi kansallista laadunparannusohjelmaa ymmärtääkseen paremmin, kuinka ja miksi tällainen ohjelma on tehokas tai tehoton eri yhteyksissä. Tämä tutkimus on erittäin tärkeä, jotta voimme suorittaa tiukan arvioinnin vastataksemme täytäntöönpanotieteellisiin kysymyksiin ja edistääksemme kliinistä ja epidemiologista tietämystä kolonoskopian laadun vaikutuksesta CRC-kuolleisuuteen. HSR&D:n tietotekniikkainvestointeja sekä kansallisen GI-ohjelman toimiston kumppanuutta laadunparannushankkeissa hyödyntäen VA-EQuIP:n käyttöönotto on harvinainen tilaisuus tutkia reaaliajassa laajamittaisen oppimisterveyden käyttöönottoa ja vaikutuksia. järjestelmäaloite. Suurin osa olemassa olevista suorituskykymittareista lasketaan laitostasolla. Ajatus laskea mittareita yksittäisten palveluntarjoajien menettelyistä ja vertailla näitä mittareita ei vain paikallisten, vaan kansallisten tarjoajien kanssa edustaa syvällistä kulttuurimuutosta. Tässä toteutustieteestä tulee olennaista, erityisesti mitä tulee sidosryhmien osallistumiseen, mukauttamiseen ja räätälöintiin.

Ensisijainen perustelu tälle tutkimukselle on se, että VA-EQuIP:llä on suuri todennäköisyys parantaa laatumetristä tulosta (ADR), joka liittyy suoraan CRC-kuolemaan, joka on yksi yleisimmistä veteraanien syövistä. Tämän laajuinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on tilaisuus osoittaa ensimmäistä kertaa, että pienetkin parannukset kliinisen suorituskyvyn auditoinnista ja palautteesta voivat pelastaa veteraanien henkiä, koska jopa 1 %:n lisäys haittavaikutuksissa merkitsee 3 %:n lyhenemistä välissä. syöpäkuolema. Ehdotus satunnaistetusta ohjelman arvioinnista on valtava tilaisuus määrittää auditointi- ja palautestrategian laajamittainen vaikutus yksittäisten endoskooppilääkärien kolonoskopian laatumittareiden muutoksiin ajan myötä. VA-EQuIP-toteutuksen arviointi tunnistaa tekijät, jotka liittyvät tehokkaaseen toteutukseen ja kolonoskopian laadun parantamiseen (vaikutukseen) VA-kohteissa. Aiempi ja suunniteltu työ rakentuu kohti pitkän aikavälin tavoitetta vähentää veteraanien kuolleisuutta lisäämällä CRC:n varhaista havaitsemista ja tiedottamalla kansallisiin laadun parantamisaloitteisiin, kuten jatkuvaan huonosti suoriutuvien endoskooppien kuntoutuskoulutukseen.

Lopuksi, kun yhdyskuntahoitoa laajennetaan, VA tekee poliittisia päätöksiä siitä, mitä palveluita VA:n tulisi tarjota verrattuna muihin kuin VA-palveluntarjoajiin. On tärkeämpää kuin koskaan, että terveyspalvelujen tutkijat käyttävät tiukkoja menetelmiä tunnistaakseen merkityksellisiä laatumittareita, jotka todisteet yhdistävät potilaiden tuloksiin, jotta näitä laatumittareita käytetään oikeuttamaan tällaiset ratkaisevat "tee versus osta" -päätökset. On toivottavaa, että tutkijoiden tutkimus ei ainoastaan ​​paranna kolonoskopian laatua, vaan tarjoaa myös puitteet muiden toimenpiteiden, kuten luuytimen biopsian tai bronkoskopian, laadun arvioimiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

445

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Health Care System
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kyselyt ja haastattelut toimitetaan tunnistetuille paikallisille endoskoopin asiantuntijoille ja GI-osaston päälliköille, jotka vastaavat endoskopiapalveluista mahdollisesti tukikelpoisille VA-kohteille. Tutkijat palkkaavat osastopäälliköitä ja endoskooppeja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kvantitatiiviset tutkimukset toimitetaan endoskopia- tai GI-osaston päälliköille, jotka vastaavat endoskopiapalveluista jokaisessa ilmoittautuneessa paikassa.
  • Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan GI-osaston päälliköiden ja yksittäisten endoskopien kanssa osallistuvissa tiloissa.
  • Luettelo kliiniseen tutkimukseen osallistujien valintakriteereistä, jotka on annettu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien osalta, sopii auttamaan mahdollisia osallistujia kiinnostavien kliinisten tutkimusten tunnistamisessa.

Poissulkemiskriteerit:

-VA-tilat, joissa ei ole olemassa kolonoskopiamenettelyä tai patologisia huomautuksia operatiivisessa tietokannassamme, eivät sisälly tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endoskopian tarjoajat
Ensisijaisessa analyysimallissa oli 68 sivustoa, joissa oli käyttökelpoisia tietoja 98 442 toimenpiteellä 445 tarjoajalta interventiota edeltävässä aikataulussa ja 129 972 menettelyä 392 palveluntarjoajalta intervention jälkeisessä aikataulussa.
Loimme innovatiivisen tietotekniikan kehyksen kolonoskopian laadun keskitetylle raportoinnille VA: n alueella helpottaen VA-endoskopian laadunparannusohjelman (VA-ESE). VA-e-Equip-laadun kojelauta (päivitetty 6 kuukauden välein) antoi adenooman havaitsemisnopeudet (ADR), suoliston valmistelun laadun ja sykkien intubaatioasteen jokaiselle laitokselle. Tämä aloite käsitteli suoraan OIG: n suosituksia ja VA: n kiireellistä todisteisiin perustuvaa kolonoskopian laadun mittausta ja raportointia. VA-ESEPIP: n avulla toimitimme kahden vuoden tilintarkastuksen ja VA-sivustojen ja endoskopistien kolonoskopian laadun palautetta sekä yksittäisten palveluntarjoajien vertailuanalyysiä paikallisiin ja kansallisiin suoritusstandardeihin. Lisäksi järjestämme yhteistyöhön perustuvia oppimisistuntoja, joita johti kolonoskopiakoulutuksen ja laadun kansallisten asiantuntijoiden johtamat. Nämä istunnot keskittyivät yhteiseen oppimiseen, luentoihin, keskusteluihin, taitojen rakentamiseen ja laadunparannusprojektien työskentelyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan adenooman havaitsemisaste (kaikille kolonoskopioille)
Aikaikkuna: Interventiovaikutuksemme arvioitiin interventiota edeltävällä ajomatkalla, joka määritettiin 1/1/21 kojelaudan julkaisun kautta sivustolla, ja intervention jälkeinen aikapiste määritettiin 3 kuukauden alkamiseksi kojelaudan julkaisun jälkeen ja päättyen 30.6.2013.
Adenooman havaitsemisaste on palveluntarjoajan laatumittari. Yksittäisille endoskopian tarjoajille osoitin on kolonoskopian potilaiden lukumäärä kaikista indikaatioista, joissa yksi tai useampi adenomatoottinen polyypit poistettiin. Nimittäjä on potilaiden kokonaismäärä, joille tehdään kolonoskopia jokaiselle palveluntarjoajalle. Tiedot saadaan operatiivisesta tietokannastamme laadun mittausta ja raportointia varten.
Interventiovaikutuksemme arvioitiin interventiota edeltävällä ajomatkalla, joka määritettiin 1/1/21 kojelaudan julkaisun kautta sivustolla, ja intervention jälkeinen aikapiste määritettiin 3 kuukauden alkamiseksi kojelaudan julkaisun jälkeen ja päättyen 30.6.2013.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston valmistelulaatu (palveluntarjoajan taso)
Aikaikkuna: Interventiovaikutuksemme arvioitiin interventiota edeltävällä ajomatkalla, joka määritettiin 1/1/21 kojelaudan julkaisun kautta sivustolla, ja intervention jälkeinen aikapiste määritettiin 3 kuukauden alkamiseksi kojelaudan julkaisun jälkeen ja päättyen 30.6.2013.
Suoliston valmistuksen laatu määrää kukin endoskopisti suoliston puhtauteen, joka mahdollistaa polyypin visualisoinnin ja poistumisen. Suolenvalmistuksen laatu mitataan riittäväksi tai riittämättömäksi laaturaportointijärjestelmällemme. Jokaiselle palveluntarjoajalle suoliston valmistuksen laatu lasketaan osoittajalla, joka on yhtä suuri kuin kaikki kolonoskopiat "riittävällä" valmistelulaatulla jaettuna kaikkien palveluntarjoajan suorittamien kolonoskopioiden nimittäjällä.
Interventiovaikutuksemme arvioitiin interventiota edeltävällä ajomatkalla, joka määritettiin 1/1/21 kojelaudan julkaisun kautta sivustolla, ja intervention jälkeinen aikapiste määritettiin 3 kuukauden alkamiseksi kojelaudan julkaisun jälkeen ja päättyen 30.6.2013.
Sisäinen intubaatioaste (palveluntarjoajan taso) - tarkistus
Aikaikkuna: Interventiovaikutuksemme arvioitiin interventiota edeltävällä ajomatkalla, joka määritettiin 1/1/21 kojelaudan julkaisun kautta sivustolla, ja intervention jälkeinen aikapiste määritettiin 3 kuukauden alkamiseksi kojelaudan julkaisun jälkeen ja päättyen 30.6.2013.
Sisäinen intubaatio on palveluntarjoajan laatumittari. Vatsan intubaatioaste on kolonoskopioiden osuus sykkien intubaation kanssa, joka on dokumentoitu menettelytiedotteessa.
Interventiovaikutuksemme arvioitiin interventiota edeltävällä ajomatkalla, joka määritettiin 1/1/21 kojelaudan julkaisun kautta sivustolla, ja intervention jälkeinen aikapiste määritettiin 3 kuukauden alkamiseksi kojelaudan julkaisun jälkeen ja päättyen 30.6.2013.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Gawron, MD MS, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • Päätutkija: Tonya R. Kaltenbach, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa