- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04389957
Verbesserung der Koloskopiequalität für die Darmkrebsvorsorge im nationalen VA-Gesundheitssystem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorbeugung von Darmkrebs (CRC) ist eine der obersten VA-Prioritäten. Veteranen sind stark von CRC betroffen, dem dritthäufigsten diagnostizierten Krebs5,6 mit einer 3-Jahres-Sterblichkeitsrate von 35 %.5 Die Darmspiegelung kann Leben retten und ist der Eckpfeiler einer wirksamen Prävention. Die National Polyp Study zeigte, dass die Entfernung von Adenomen während der Screening-Koloskopie die nachfolgende Entwicklung von CRC um bis zu 90 % und den Tod um bis zu 50 % im Vergleich zu historischen Kontrollen verringert. In VA ist die Koloskopie die primäre CRC-Screening-Modalität mit über 200.000 Koloskopien, die jedes Jahr durchgeführt werden.9 Zweiundachtzig Prozent der Veteranen sind bezüglich CRC-Screening auf dem neuesten Stand, wobei 89 % eine Koloskopie durchführen lassen.9 Die Qualität dieser VA-Koloskopien ist jedoch unbekannt.
Eine qualitativ hochwertige Koloskopie ist entscheidend für die CRC-Prävention. Beobachtungsstudien ergaben selbst nach einer normalen Koloskopie signifikante CRC-Raten, was wahrscheinlich auf die unterschiedliche Leistung des Koloskopiepersonals bei der Erkennung und Entfernung von Polypen zurückzuführen ist.11,15 Unter Medicare-Empfängern traten ungefähr 7 % aller CRC bei Personen auf, bei denen eine Koloskopie durchgeführt wurde, bei der die CRC-Diagnose offensichtlich übersehen wurde. Eine gepoolte Analyse aus acht Überwachungsstudien deutete darauf hin, dass 52 % der neu auftretenden CRCs nach einer Koloskopie auf übersehene Läsionen zurückzuführen waren.16 Diese Intervallkarzinome unterstreichen die Notwendigkeit, sich auf die Qualitätsindikatoren der Koloskopie zu konzentrieren.11,15,17,18 Die Adenom-Erkennungsrate (ADR) variiert erheblich je nach Anbieter und wurde stark mit der CRC-Inzidenz und Mortalität in Verbindung gebracht. Im Wesentlichen können Polypen, die nicht gefunden werden, nicht zur CRC-Prävention entfernt werden. ADR, definiert als der Anteil der von einem Arzt durchgeführten Screening-Koloskopien mit einem oder mehreren histologisch bestätigten adenomatösen Polypen oder CRC, ist der primäre Maßstab für die Qualität der Koloskopie-Inspektion. Eine zunehmende UAW korreliert mit einem geringeren Risiko für Intervall- und tödliches CRC.10,11 Eine wegweisende US-Studie mit 314.872 Koloskopieuntersuchungen zeigte eine deutliche Variabilität in der Fähigkeit des Anbieters, Polypen zu erkennen, wobei die ADR zwischen 7,4 und 52,5 % lag.10 Bei Patienten von Anbietern mit den höchsten UAW im Vergleich zu denen mit den niedrigsten betrug die angepasste Hazard Ratio (HR) für CRC im tödlichen Intervall 0,38 (95 % KI, 0,22 bis 0,65).10 Jeder Anstieg der UAW um 1 % war mit einem um 3 % verringerten Risiko für das Intervall-CRC und um 5 % für den CRC-Tod verbunden.10 Unter Verwendung der vom Team entwickelten Methoden19 haben die Forscher aussagekräftige Pilotergebnisse, die die Variabilität der Koloskopiequalität in der VA und einen direkten Zusammenhang mit dem CRC-Tod zeigen. Von 1999 bis 2011 gab es 634.331 Veteranen mit einer von einem von 3.101 Koloskopierern durchgeführten Ausgangskoloskopie mit UAWs im Bereich von 13 bis 79 %. Bei Patienten, bei denen eine Koloskopie ohne gefundene Polypen durchgeführt wurde, war der Patient umso besser vor der Entwicklung eines zukünftigen CRC geschützt, je höher die ADR des Anbieters war: adjustierte HR (adjHR) 0,57 für Zwischenfälle (95 % KI: 0,42–0,79; ptrend < 0,001) und 0,73 für tödlich (95 % KI: 0,50-1,06; p=0,047) CRC für das höchste vs. niedrigste ADR-Quintil. Bei Personen, die eine Koloskopie mit Polypektomie hatten, war eine zunehmende UAW auch mit einem reduzierten Risiko verbunden: adjHRs 0,46 für Vorfall (95 % KI: 0,34–0,62; ptrend < 0,001) und 0,53 für tödlich (95 % KI: 0,34–0,84; pTrend=0.006) CRC für das höchste vs. niedrigste Quintil. Ein absoluter Anstieg der UAW um 5 % war mit einer relativen Verringerung des tödlichen CRC-Risikos um 4 % nach normaler Koloskopie verbunden (adjHR 0,96, 95 % KI: 0,95–0,97) und 6 % nach Polypektomie (adjHR 0,94; 95 % KI: 0,89–0,98) Andere wichtige Qualitätsmetriken, darunter die Qualität der Darmvorbereitung20-23 und die Intubationsrate des Blinddarms11, wirken sich auch auf die Patientenergebnisse aus, da die Darmvorbereitung schlecht ist und unvollständige Untersuchungen mit übersehenen Läsionen24 und der Notwendigkeit früherer Wiederholungsverfahren einhergehen.
Audit und Feedback zur Qualität der Koloskopie verbessern Leistung und Ergebnisse. Das VA Surgical Quality Improvement Program (VASQIP) ist ein Beispiel für ein landesweites VA-Berichtssystem, das sich auf Qualität konzentriert und zu einem Rückgang der Sterblichkeit von 47 % bei Patienten 30 Tage nach der Operation geführt hat.25-27 VASQUIP stellt Anbietern Informationen zur Selbsteinschätzung und Qualitätsverbesserung zur Verfügung.25 Es gibt ähnlich starke Beweise dafür, dass die Bereitstellung von Feedback zur Leistung der Koloskopie12,28,29 die Qualität und die Behandlungsergebnisse verbessert.12,28 Kahi und Kollegen zeigten in einem Single-Center-VA-Setting, dass ein vierteljährlicher Bericht die Qualität der Koloskopie verbesserte.28 Kürzlich erhöhte in einer großen prospektiven europäischen Kohortenstudie, die jährliche Rückmeldungen und Qualitäts-Benchmark-Indikatoren zur Leistung der Screening-Koloskopie auswertete,12 die Mehrheit der Endoskopiker (74,5 %) ihre jährliche ADR. Darüber hinaus hatten von Endoskopikern untersuchte Personen im höchsten UAW-Quintil (> 24,6 %) ein signifikant geringeres Risiko für Intervall-CRC und Tod. Im Vergleich zu keinem Anstieg der UAW verringerte das Erreichen oder Beibehalten des höchsten ADR-Quintils die adjustierten Hazard Ratios für Intervall- und tödliches CRC auf 0,27 (95 % KI, 0,12–0,63; P = 0,03), und 0,18 (95 % KI, 0,06-0,56; P = 0,03).
Qualitätslücke: Qualitätsberichterstattung verbessert die Patientenergebnisse. Dem nationalen VA-Gesundheitssystem fehlt derzeit ein zuverlässiges, effizientes Programm zur routinemäßigen Messung und Berichterstattung der Qualität der Koloskopie.13 Die genaue Messung von Qualitätsmetriken ist eine Herausforderung, da validierte Qualitätsmetriken in strukturierten VA-Daten von VA CDW nicht verfügbar sind. Die Herausforderung ist multifaktoriell. Die Dokumentation des Koloskopieverfahrens befindet sich in Textnotizen in Vista/CPRS oder der endoskopischen Berichtssoftware. Die häufig verwendeten VA-Endoskopie-Notizenschreiber-Softwareprogramme (z. Endopro�, Provation� usw.) erleichtern nicht die Nachverfolgung pathologischer Daten und die Qualitätsmessung. Keines der aktuellen VA-Endoskopie-Berichtsprogramme verknüpft VA-Pathologiedaten (um ADR zu bestimmen); und Pathologiedaten auf Produktionsebene befinden sich nicht im CDW. Daher gab es innerhalb von VA keinen zuverlässigen, effizienten Weg, um kritische Verfahren und pathologische Ergebnisse zu verfolgen, um die Qualität der Koloskopie zu messen und einen optimalen Schutz vor CRC-Inzidenz und Tod für Veteranen zu gewährleisten.
Vorgeschlagene Lösung und Begründung für die Studie: Die Grundlage von VA-EQuIP ist ein neuartiger Algorithmus zur Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) und eine Informatik-Berichtsinfrastruktur, die die Forscher entwickelt haben, um die Qualität von Koloskopien zu messen, die von einzelnen VA-Koloskopikern durchgeführt werden.30 Das Team wird ein nationales Qualitätsverbesserungsprogramm evaluieren, um besser zu verstehen, wie und warum ein solches Programm in verschiedenen Kontexten effektiv oder ineffektiv ist. Diese Studie ist dringend erforderlich, damit wir eine strenge Bewertung durchführen können, um Fragen der Implementierungswissenschaft zu beantworten und das klinische und epidemiologische Wissen über die Auswirkungen der Koloskopiequalität auf die CRC-Mortalität zu erweitern. Durch die Nutzung der Informatikinvestitionen von HSR&D sowie der Büropartnerschaft des National GI Program in Qualitätsverbesserungsinitiativen ist die Einführung von VA-EQuIP eine seltene Gelegenheit, den Einsatz und die Auswirkungen einer groß angelegten Lerngesundheit in Echtzeit zu untersuchen Systeminitiative. Die meisten vorhandenen Leistungskennzahlen werden auf Einrichtungsebene berechnet. Das Konzept, Metriken aus einzelnen Anbieterverfahren zu berechnen und diese Metriken nicht nur mit lokalen Peers, sondern mit nationalen Anbietern zu vergleichen, stellt einen tiefgreifenden Kulturwandel dar. Hier wird die Implementierungswissenschaft unerlässlich, insbesondere im Hinblick auf die Einbindung von Interessengruppen, Anpassung und Anpassung.
Eine primäre Begründung für diese Studie ist, dass VA-EQuIP mit hoher Wahrscheinlichkeit ein qualitätsmetrisches Ergebnis (ADR) verbessert, das direkt mit dem CRC-Tod, einer der häufigsten Krebsarten bei Veteranen, in Verbindung gebracht wird. Eine randomisierte kontrollierte Studie dieser Größenordnung ist eine Gelegenheit, zum ersten Mal zu zeigen, dass selbst kleine Verbesserungen der klinischen Leistung durch Audit und Feedback Veteranen das Leben retten können, da selbst eine 1-prozentige Erhöhung der ADR zu einer 3-prozentigen Verkürzung des Intervalls führt Krebstod. Der Vorschlag für eine randomisierte Programmevaluierung ist eine hervorragende Gelegenheit, um die großräumige Wirkung der Audit- und Feedback-Strategie auf Änderungen der Koloskopie-Qualitätsmetriken einzelner Endoskopiker im Laufe der Zeit zu bestimmen. Die Bewertung der VA-EQuIP-Implementierung wird Faktoren identifizieren, die mit einer effektiven Implementierung und der Verbesserung der Koloskopiequalität (Auswirkung) an VA-Standorten verbunden sind. Frühere und geplante Arbeiten bauen auf das langfristige Ziel auf, die Sterblichkeit bei Veteranen zu reduzieren, indem die Früherkennung von CRC verbessert und nationale Qualitätsverbesserungsinitiativen informiert werden, wie z. B. Abhilfeschulungen für Endoskopiker mit kontinuierlich geringer Leistung.
Schließlich wird VA mit der bevorstehenden Ausweitung auf die Gemeinschaftspflege politische Entscheidungen darüber treffen, welche Dienstleistungen von VA-Anbietern im Vergleich zu Nicht-VA-Anbietern erbracht werden sollen. Es ist wichtiger denn je, dass Forscher im Gesundheitswesen rigorose Methoden anwenden, um aussagekräftige Qualitätsmetriken zu identifizieren, die durch Evidenz mit Patientenergebnissen verknüpft sind, damit diese Qualitätsmaßstäbe verwendet werden, um solche entscheidenden „Make versus Buy“-Bestimmungen zu rechtfertigen. Es ist zu hoffen, dass die Studie der Prüfärzte nicht nur die Qualität der Koloskopie verbessern, sondern auch einen Rahmen für die Beurteilung der Qualität anderer Verfahren wie Knochenmarkbiopsie oder Bronchoskopie bieten wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Health Care System
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Richard L. Roudebush VA Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- VA Ann Arbor Health Care System
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Quantitative Umfragen werden an Endoskopie- oder GI-Abteilungsleiter geliefert, die für Endoskopiedienste für jeden registrierten Standort verantwortlich sind.
- Qualitative Interviews werden mit GI-Abteilungsleitern und einzelnen Endoskopikern in den teilnehmenden Einrichtungen durchgeführt.
- Eine Kriterienliste für die Auswahl der Teilnehmer an der klinischen Studie, die in Form von Ein- und Ausschlusskriterien bereitgestellt wird, ist geeignet, potenzielle Teilnehmer bei der Identifizierung von klinischen Studien von Interesse zu unterstützen.
Ausschlusskriterien:
-VA-Einrichtungen ohne bestehendes Koloskopieverfahren oder pathologische Notizen in unserer Betriebsdatenbank werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Endoskopieanbieter
Im primären Analysemodell gab es 68 Stellen mit nutzbaren Daten mit 98.442 Verfahren von 445 Anbietern im Zeitrahmen vor der Intervention und 129.972 Verfahren von 392 Anbietern im Zeitrahmen nach der Intervention.
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Wir haben einen innovativen Informatikrahmen für die zentralisierte Berichterstattung über die Koloskopiequalität in der gesamten VA erstellt und die Implementierung des VA-Endoskopie-Qualitätsverbesserungsprogramms (VA-Equip) erleichtert.
Das VAA-Ausgleichsqualitäts-Dashboard (in Intervallen von 6 Monaten aktualisiert) lieferte Adenoma-Erkennungsraten (ADR), Darmvorbereitungsqualität und Cecal-Intubationsrate für jede Einrichtung. Diese Initiative befasste sich direkt mit den Empfehlungen des OIG und dem dringenden Bedarf an evidenzbasiertem Qualitätsmaß und Berichterstattung des VA.
Durch VA-Ausgleich haben wir zweijährige Audits und Feedback zur Koloskopiequalität für VA-Standorte und Endoskopisten sowie das Benchmarking einzelner Anbieter gegen lokale und nationale Leistungsstandards vorgelegt.
Darüber hinaus organisierten wir kollaborative Lernsitzungen, die von nationalen Experten für Coloscopy -Training und -qualität geleitet wurden.
Diese Sitzungen konzentrierten sich auf gemeinsames Lernen, Vorträge, Diskussionen, Aktivitäten zum Erstellen von Fähigkeiten und die Arbeit an Projekten zur Qualitätsverbesserung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anbieter Adenomerkennungsrate (für alle Koloskopien)
Zeitfenster: Unser Interventionseffekt wurde mit dem TimePoint vor der Intervention als 1/1/21 über das Dashboard-Release am Standort und den TimePoint nach der Intervention, definiert als begonnene 3 Monate nach dem Dashboard-Release und abschließend am 30.06.23, geschätzt.
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Die Adenomerkennungsrate ist eine Qualitätsmetrik der Anbieterebene.
Für einzelne Endoskopieanbieter ist der Zähler die Anzahl der Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, um eine oder mehrere adenomatöse Polypen zu entfernen.
Der Nenner ist die Gesamtzahl der Patienten, die sich für jeden einzelnen Anbieter einer Koloskopie unterziehen.
Daten werden aus unserer operativen Datenbank für Qualitätsmessungen und Berichterstattung erhalten.
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Unser Interventionseffekt wurde mit dem TimePoint vor der Intervention als 1/1/21 über das Dashboard-Release am Standort und den TimePoint nach der Intervention, definiert als begonnene 3 Monate nach dem Dashboard-Release und abschließend am 30.06.23, geschätzt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Darmvorbereitungsqualität (Anbieterebene)
Zeitfenster: Unser Interventionseffekt wurde mit dem TimePoint vor der Intervention als 1/1/21 über das Dashboard-Release am Standort und den TimePoint nach der Intervention, definiert als begonnene 3 Monate nach dem Dashboard-Release und abschließend am 30.06.23, geschätzt.
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Die Qualität der Darmvorbereitung wird von jedem Endoskopisten für die Darmsäurlichkeit bestimmt, die die Polyp -Visualisierung und -entfernung ermöglichen.
Die Qualität der Darmvorbereitung wird von unserem Qualitätsberichterstattungssystem als angemessen oder unzureichend gemessen.
Für jeden Anbieter wird die Qualität der Darmvorbereitung mit dem Zähler berechnet, der allen Koloskopien mit der "angemessenen" Vorbereitungsqualität geteilt durch den Nenner aller vom Anbieter durchgeführten Koloskopien entspricht.
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Unser Interventionseffekt wurde mit dem TimePoint vor der Intervention als 1/1/21 über das Dashboard-Release am Standort und den TimePoint nach der Intervention, definiert als begonnene 3 Monate nach dem Dashboard-Release und abschließend am 30.06.23, geschätzt.
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Cecal Intubationsrate (Anbieterebene) - Überarbeitung
Zeitfenster: Unser Interventionseffekt wurde mit dem TimePoint vor der Intervention als 1/1/21 über das Dashboard-Release am Standort und den TimePoint nach der Intervention, definiert als begonnene 3 Monate nach dem Dashboard-Release und abschließend am 30.06.23, geschätzt.
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Die Cecal -Intubation ist eine Qualitätsmetrik der Anbieterebene.
Die Cecal -Intubationsrate ist der Anteil der Koloskopien mit im Verfahrensnotiz dokumentierter Cecal -Intubation.
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Unser Interventionseffekt wurde mit dem TimePoint vor der Intervention als 1/1/21 über das Dashboard-Release am Standort und den TimePoint nach der Intervention, definiert als begonnene 3 Monate nach dem Dashboard-Release und abschließend am 30.06.23, geschätzt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Gawron, MD MS, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
- Hauptermittler: Tonya R. Kaltenbach, MD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaltenbach T, Gawron A, Meyer CS, Gupta S, Shergill A, Dominitz JA, Soetikno RM, Nguyen-Vu T, A Whooley M, Kahi CJ. Adenoma Detection Rate (ADR) Irrespective of Indication Is Comparable to Screening ADR: Implications for Quality Monitoring. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Sep;19(9):1883-1889.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2021.02.028. Epub 2021 Feb 19.
- Gawron AJ, Yao Y, Gupta S, Cole G, Whooley MA, Dominitz JA, Kaltenbach T. Simplifying Measurement of Adenoma Detection Rates for Colonoscopy. Dig Dis Sci. 2021 Sep;66(9):3149-3155. doi: 10.1007/s10620-020-06627-2. Epub 2020 Oct 8.
- Gawron AJ, Sultan S, Glorioso TJ, Califano S, Kralovic SM, Jones M, Kirsh S, Dominitz JA. Pre-endoscopy coronavirus disease 2019 screening and severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 nucleic acid amplification testing in the Veterans Affairs healthcare system: clinical practice patterns, outcomes, and relationship to procedure volume. Gastrointest Endosc. 2022 Sep;96(3):423-432.e7. doi: 10.1016/j.gie.2022.04.018. Epub 2022 Apr 22.
- Gawron AJ, Dominitz JA. Higher Quality Colonoscopy: Worth the Wait? Clin Transl Gastroenterol. 2022 Apr 1;13(4):e00471. doi: 10.14309/ctg.0000000000000471.
- Gupta S, Earles A, Bustamante R, Patterson OV, Gawron AJ, Kaltenbach TR, Yassin H, Lamm M, Shah SC, Saini SD, Fisher DA, Martinez ME, Messer K, Demb J, Liu L. Adenoma Detection Rate and Clinical Characteristics Influence Advanced Neoplasia Risk After Colorectal Polypectomy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1924-1936.e9. doi: 10.1016/j.cgh.2022.10.003. Epub 2022 Oct 19.
- Demb J, Liu L, Bustamante R, Dominitz JA, Earles A, Shah SC, Gawron AJ, Martinez ME, Gupta S. COVID-19 Pandemic Had Minimal Impact on Colonoscopy Completion After Colorectal Cancer Red Flag Sign or Symptoms in US Veterans. Dig Dis Sci. 2023 Apr;68(4):1208-1217. doi: 10.1007/s10620-022-07685-4. Epub 2022 Sep 28.
- Gawron AJ, Bailey T, Codden R, Dominitz J, Gupta S, Helfrich C, Kahi C, Krop L, Malvar C, McKee G, Millar M, Mog A, Nguyen-Vu T, Patterson O, Presson AP, Saini S, Whooley M, Yao Y, Zickmund S, Kaltenbach T. Improving colonoscopy quality in the national VA healthcare system. Contemp Clin Trials. 2025 Feb;149:107784. doi: 10.1016/j.cct.2024.107784. Epub 2024 Dec 25.
- Gawron AJ, Mckee G, Dominitz JA, Yao Y, Whooley M, Kaltenbach T. Validation of a National Pathology Database for Colonoscopy Quality Reporting and Assurance. Clin Gastroenterol Hepatol. 2025 Apr;23(5):866-868.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2024.08.017. Epub 2024 Aug 28. No abstract available.
- Trivedi M, Godil S, Demb J, Earles A, Bustamante R, Patterson OV, Gawron AJ, Kaltenbach T, Mahata S, Liu L, Gupta S. Baseline Characteristics and Longitudinal Outcomes of Traditional Serrated Adenomas: A Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;21(6):1637-1645. doi: 10.1016/j.cgh.2022.09.030. Epub 2022 Oct 12.
- Gawron AJ, Horner B, Zurbuchen R, Boynton K, Fang JC. A comprehensive intervention to enhance inpatient colon preparation quality for colonoscopy. Minerva Gastroenterol (Torino). 2023 Sep;69(3):351-358. doi: 10.23736/S2724-5985.21.02766-5. Epub 2021 Apr 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDR 18-148
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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