Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fiberoptic endoskooppinen nielemisen arviointi (FEES) vastasyntyneiden tehohoidosta valmistuneilla vauvoilla (NICU) Unite (FEES)

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lamiaa Mohamed Abdel Motaleb, Cairo University
Perustuu tutkimukseen, joka osoittaa kykyä käyttää FEES:iä vauvoilla NICU:ssa; joten tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa NICU:sta valmistuneet vastasyntyneet käyttämällä kliinistä sängyn puolen arviointia sekä joustavaa endoskooppista nielemisen arviointia, jotta voidaan tunnistaa suunnielun ja/tai ruokatorven dysfagiasta kärsivät sekä vastasyntyneet, joilla on riski saada aspiraatio- ja aspiraatiokeuhkokuume. tai tunnista sopiva ruokintasuunnitelma niille korkean riskin suosioille ja tue heitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Väestötutkimus ja sairaustila Vastasyntyneet, jotka on kotiutettu NICU:sta ja ovat hemodynaamisesti stabiileja.
  • Interventiot Seuraava tutkimus suoritetaan Kasr alanyn ja Abu EI-Rish -sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, myös Kairon yliopiston Kasr alanyn foniatrian ambulanssissa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 75 keskosista ja 75 täysiaikaista; kaikki ovat hemodynaamisesti stabiileja kotiutuksen yhteydessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Lamiaa Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tuote

    • Vastasyntyneet, jotka ovat kotiutuneet NICU:sta, koska he ovat hemodynaamisesti vakaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuote

    • Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, jotka häiritsevät FEES:n käyttöönottoa tai toimenpidettä, kuten nenän epämuodostumia, koanaalista atresiaa, huulihalkeamaa ja suulakihalkiota.
    • Vastasyntyneillä on maksasairaus ja/tai verenvuototaipumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: täysiaikainen ja ennenaikainen
75 ennenaikaista ja 75 täysiaikaista rekrytoidaan tähän tutkimukseen; kaikki ovat hemodynaamisesti stabiileja FEES:iä tehtäessä
Laite: nielemisen kuituoptinen endoskooppinen arviointi

toimenpiteiden nimi: - Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville imeväisille suoritetaan nielemisen kuituendoskooppinen arviointi (FEES).

interventiotyyppi: 3,5 mm:n joustava nenänielun laryngoskooppi, jossa on kannettava kamera ja valonlähde sekä videotallennusjärjestelmä. Toimenpide suoritetaan ilman anestesiaa

.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fiberoptic endoskooppinen nielemisen arviointi (FEES)
Aikaikkuna: perusviiva
tunnistaa ne, jotka kärsivät suunnielun ja/tai ruokatorven dysfagiasta sekä vastasyntyneistä, joilla on riski saada aspiraatio- ja aspiraatiokeuhkokuume, FEES:n avulla räätälöidä tai tunnistaa sopiva ruokintasuunnitelma niille korkean riskin suosioille ja tukea heitä
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut kuvantamistoimenpiteet, mukaan lukien röntgenkuvaus (rintakehä ja vatsa), U/S (ultraääni), CT (tietokonetomografia) ja ECHO (kaikukardiografia)
Aikaikkuna: perusviiva
kaikkiin nielemiseen vaikuttaviin häiriöihin
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dina Akmal, MD, assistant professour
  • Opintojohtaja: Engy Tosson, MD, assistant professour
  • Opintojohtaja: Ayaallah Shekhany, MD, assistant professour

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEES IN INFANTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa