Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glasvezel endoscopische evaluatie van slikken (FEES) bij baby's afgestudeerd aan (NICU) Neonatale Intensive Care Unite (FEES)

17 juli 2020 bijgewerkt door: Lamiaa Mohamed Abdel Motaleb, Cairo University
Gebaseerd op onderzoek dat het vermogen aantoont om FEES te gebruiken bij zuigelingen in de NICU; dus het doel van deze studie is om de pasgeborenen die zijn afgestudeerd aan de NICU te screenen met behulp van klinische evaluatie aan het bed en flexibele endoscopische beoordeling van het slikken om degenen te identificeren die lijden aan orofaryngeale en / of slokdarmdysfagie, evenals pasgeborenen die risico lopen op aspiratie en aspiratiepneumonie om aan te passen of identificeer een geschikt voedingsplan voor die populaire groepen met een hoog risico en ondersteun ze

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Populatieonderzoek & ziektetoestand Pasgeborenen die uit de NICU worden ontslagen en hemodynamisch stabiel zijn.
  • Interventies De volgende studie zal worden uitgevoerd op de neonatale intensive care-afdeling van het Kasr Alany en het Abu EI-Rish ziekenhuis, ook uitgevoerd in de polikliniek Foniatrie van Kasr Alany, de universiteit van Caïro. alles zal hemodynamisch stabiel zijn bij ontslag

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Lamiaa Mohamed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Item

    • Neonaten die uit de NICU zijn ontslagen omdat ze hemodynamisch stabiel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Item

    • Neonaten met aangeboren afwijkingen die de introductie of de procedure van FEES verstoren, zoals neusmisvormingen, choane-atresie, hazenlip en gespleten gehemelte.
    • Pasgeborenen hebben een leveraandoening en/of neiging tot bloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: voldragen en prematuur
75 te vroeg geboren en 75 voldragen zullen in deze studie worden aangeworven; alles zal hemodynamisch stabiel zijn bij ontslag door FEES te doen
Apparaat: fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken

naam van de interventie:-Fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken (FEES) zal worden uitgevoerd bij alle baby's die deelnemen aan deze studie.

interventietype: flexibele nasofaryngeale laryngoscoop van 3,5 mm groot met draagbare camera & lichtbron & video-opnamesysteem zal worden gebruikt. Procedure zal worden gedaan zonder verdoving

.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasvezel endoscopische evaluatie van slikken (FEES)
Tijdsspanne: basislijn
om diegenen te identificeren die lijden aan orofaryngeale en/of slokdarmdysfagie, evenals pasgeborenen die risico lopen op aspiratie- en aspiratiepneumonie door middel van FEES om een ​​geschikt voedingsplan op maat te maken of te identificeren voor die risicopopulaties en hen te ondersteunen
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere beeldvormingsprocedures, waaronder röntgenfoto's (borst en buik), U/S (echografie), CT (computertomografie) en ECHO (echocardiografie)
Tijdsspanne: basislijn
voor elke stoornis die het slikken beïnvloedt
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dina Akmal, MD, assistant professour
  • Studie directeur: Engy Tosson, MD, assistant professour
  • Studie directeur: Ayaallah Shekhany, MD, assistant professour

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FEES IN INFANTS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren