Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (gebyrer) hos spædbørn uddannet fra (NICU) neonatal intensivafdeling (FEES)

17. juli 2020 opdateret af: Lamiaa Mohamed Abdel Motaleb, Cairo University
Baseret på undersøgelse, der viser evnen til at bruge FEES hos spædbørn i NICU; så formålet med denne undersøgelse er at screene de nyfødte, der er uddannet fra NICU ved hjælp af klinisk bedside-evaluering samt fleksibel endoskopisk vurdering af synke for at identificere dem, der lider af orofaryngeal og/eller esophageal dysfagi samt nyfødte med risiko for aspirations- og aspirationspneumoni. eller identificere passende fodringsplaner for disse højrisikopopulariteter og støtte dem

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Populationsundersøgelse og sygdomstilstand Nyfødte, der udskrives fra NICU og er hæmodynamisk stabile.
  • Interventioner Følgende undersøgelse vil blive udført på neonatal intensiv afdeling på Kasr alany og Abu EI-Rish hospitalet, også udført i Phoniatrics Ambulant i Kasr alany, Cairo universitetet. Denne undersøgelse vil rekruttere 75 præmature og 75 fuldbårne vil blive rekrutteret i denne undersøgelse; alle vil være hæmodynamisk stabile ved udskrivning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Lamiaa Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vare

    • Nyfødte, der er udskrevet fra NICU, da de er hæmodynamisk stabile

Ekskluderingskriterier:

  • Vare

    • Nyfødte med medfødte anomalier, der interfererer med indførelsen eller proceduren af ​​FEES som nasale deformiteter, choanal atresi, læbe- og ganespalte.
    • Nyfødte har en leversygdom og/eller blødningstendens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fuld termin og præmature
75 præmature og 75 fuldtidsansatte vil blive rekrutteret i denne undersøgelse; alle vil være hæmodynamisk stabile ved udskrivelse med GEBYR
Enhed: fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke

indgrebsnavn:-Fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (FEES) vil blive udført på alle spædbørn, der er inkluderet i denne undersøgelse.

interventionstype: fleksibel nasopharyngeal laryngoskop 3,5 mm i størrelse med bærbart kamera & lyskilde & videooptagelsessystem vil blive brugt. Proceduren vil blive udført uden anæstesi

.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (GEBYR)
Tidsramme: baseline
at identificere dem, der lider af orofaryngeal og/eller esophageal dysfagi samt nyfødte med risiko for aspiration & aspirationspneumoni ved FEES for at skræddersy eller identificere passende fodringsplaner til disse højrisikopopulariteter og støtte dem
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre billedbehandlingsprocedurer, herunder røntgen (bryst og abdominal), U/S (ultralyd), CT (computertomografi) og EKKO (ekkokardiografi)
Tidsramme: baseline
for enhver forstyrrelse, der påvirker synke
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Dina Akmal, MD, assistant professour
  • Studieleder: Engy Tosson, MD, assistant professour
  • Studieleder: Ayaallah Shekhany, MD, assistant professour

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEES IN INFANTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner