Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (avgifter) hos spädbarn utexaminerade från (NICU) neonatal intensivvårdsavdelning (FEES)

17 juli 2020 uppdaterad av: Lamiaa Mohamed Abdel Motaleb, Cairo University
Baserat på studie som visar förmågan att använda FEES hos spädbarn på NICU; så syftet med denna studie att screena de nyfödda som utexaminerades från NICU med hjälp av klinisk utvärdering av sängsidan samt flexibel endoskopisk bedömning av sväljning för att identifiera de som lider av orofaryngeal och/eller esofageal dysfagi samt nyfödda med risk för aspiration & aspirationspneumoni för att skräddarsy eller identifiera lämplig utfodringsplan för dessa högriskpopulariteter och stödja dem

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Populationsstudie & sjukdomstillstånd Nyfödda som skrivs ut från NICU och är hemodynamiskt stabila.
  • Interventioner Följande studie kommer att genomföras på neonatal intensivvårdsavdelning i Kasr alany och Abu EI-Rish sjukhus, även utförd i Phoniatrics Outpatient i Kasr alany, Kairos universitet. alla kommer att vara hemodynamiskt stabila vid urladdning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Lamiaa Mohamed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artikel

    • Nyfödda som skrivits ut från NICU eftersom de är hemodynamiska stabila

Exklusions kriterier:

  • Artikel

    • Nyfödda med medfödda anomalier som stör införandet eller proceduren av FEES som nasala deformiteter, choanal atresi, läpp- och gomspalt.
    • Nyfödda har en leversjukdom och/eller blödningstendens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: full termin och prematur
75 prematurer och 75 fulltermister kommer att rekryteras i denna studie; alla kommer att vara hemodynamiskt stabila vid urladdning med AVGIFTER
Enhet: fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning

ingreppsnamn:-Fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES) kommer att utföras på alla spädbarn som ingår i denna studie.

interventionstyp: flexibelt nasofaryngealt laryngoskop 3,5 mm i storlek med bärbar kamera & ljuskälla & videoinspelningssystem kommer att användas. Proceduren kommer att göras utan anestesi

.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES)
Tidsram: baslinje
att identifiera de som lider av orofaryngeal och/eller esofagusdysfagi samt nyfödda som riskerar att drabbas av aspiration och aspirationspneumoni med FEES för att skräddarsy eller identifiera lämplig matningsplan för dessa högriskpopulariteter och stödja dem
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra bildbehandlingsförfaranden inklusive röntgen (bröst och buk), U/S (ultraljud), CT (datortomografi) och EKHO (ekokardiografi)
Tidsram: baslinje
för alla störningar som påverkar sväljning
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Dina Akmal, MD, assistant professour
  • Studierektor: Engy Tosson, MD, assistant professour
  • Studierektor: Ayaallah Shekhany, MD, assistant professour

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FEES IN INFANTS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera