Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fiberoptické endoskopické hodnocení polykání (FEES) u kojenců, kteří absolvovali (NICU) Novorozenecké oddělení intenzivní péče (FEES)

17. července 2020 aktualizováno: Lamiaa Mohamed Abdel Motaleb, Cairo University
Na základě studie prokazující schopnost použití FEES u kojenců na JIP; takže cílem této studie je provést screening novorozenců z JIP pomocí klinického hodnocení na straně lůžka a flexibilního endoskopického hodnocení polykání k identifikaci těch, kteří trpí orofaryngeální a/nebo esofageální dysfagií, a také novorozenců s rizikem aspirační a aspirační pneumonie na míru nebo určit vhodný plán krmení pro tyto vysoce rizikové skupiny lidí a podpořit je

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Populační studie a chorobný stav Novorozenci, kteří jsou propuštěni z JIP a jsou hemodynamicky stabilní.
  • Intervence Následující studie bude provedena na jednotce intenzivní péče pro novorozence v Kasr alany a nemocnici Abu EI-Rish, rovněž provedená ve foniatrické ambulanci v Kasr alany, Káhirská univerzita. Tato studie zabere 75 předčasně narozených a 75 donošených v této studii; všechny budou při propuštění hemodynamicky stabilní

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Lamiaa Mohamed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Položka

    • Novorozenci, kteří byli propuštěni z JIP, protože jsou hemodynamicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Položka

    • Novorozenci s vrozenými anomáliemi, které interferují se zavedením nebo výkonem FEES, jako jsou nosní deformity, choanální atrézie, rozštěp rtu a rozštěp patra.
    • Novorozenci mají onemocnění jater a/nebo sklon ke krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: plný termín a předčasný termín
Do této studie bude přijato 75 předčasných a 75 řádných; všechny budou hemodynamicky stabilní při propuštění s FEES
Přístroj: fibrooptické endoskopické hodnocení polykání

název zásahu: -Fiberoptické endoskopické hodnocení polykání (FEES) bude provedeno u všech kojenců zařazených do této studie.

typ intervence: bude použit flexibilní nazofaryngeální laryngoskop o velikosti 3,5 mm s přenosnou kamerou a světelným zdrojem a systémem záznamu videa. Zákrok proběhne bez anestezie

.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vláknové endoskopické hodnocení polykání (FEES)
Časové okno: základní linie
identifikovat ty, kteří trpí orofaryngeální a/nebo esofageální dysfagií, stejně jako novorozence s rizikem aspirační a aspirační pneumonie pomocí FEES, přizpůsobit nebo identifikovat vhodný plán výživy pro tyto vysoce rizikové skupiny lidí a podpořit je
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další zobrazovací postupy včetně RTG (hrudníku a břicha), U/S (ultrazvuk), CT (počítačová tomografie) a ECHO (echokardiografie)
Časové okno: základní linie
pro jakoukoli poruchu ovlivňující polykání
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dina Akmal, MD, assistant professour
  • Ředitel studie: Engy Tosson, MD, assistant professour
  • Ředitel studie: Ayaallah Shekhany, MD, assistant professour

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FEES IN INFANTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fibrooptické endoskopické hodnocení polykání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit