Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиброоптическая эндоскопическая оценка глотания (FEES) у младенцев, вышедших из отделений интенсивной терапии новорожденных (NICU) Unite (FEES)

17 июля 2020 г. обновлено: Lamiaa Mohamed Abdel Motaleb, Cairo University
Основано на исследовании, показывающем возможность использования FEES у младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных; Таким образом, целью этого исследования является скрининг новорожденных, вышедших из отделений интенсивной терапии интенсивной терапии, с использованием клинической оценки у постели больного, а также гибкой эндоскопической оценки глотания для выявления тех, кто страдает орофарингеальной и / или пищеводной дисфагией, а также новорожденных с риском аспирации и аспирационной пневмонии. или определите подходящий план кормления для этих популярных групп высокого риска и поддержите их

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Популяционное исследование и состояние болезни Новорожденные, выписанные из отделений интенсивной терапии новорожденных и гемодинамически стабильные.
  • Вмешательства Следующее исследование будет проведено в отделении интенсивной терапии новорожденных в больнице Касраланы и больнице Абу-Эй-Риш, а также в фониатрической амбулатории Касраланы Каирского университета. В этом исследовании будут участвовать 75 недоношенных и 75 доношенных; все будет гемодинамически стабильным при выписке

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Элемент

    • Новорожденные, выписанные из отделения интенсивной терапии новорожденных в связи со стабильной гемодинамикой

Критерий исключения:

  • Элемент

    • Новорожденные с врожденными аномалиями, препятствующими введению или проведению ФЭС, такими как деформации носа, атрезия хоан, расщелина губы и неба.
    • Новорожденные имеют заболевания печени и/или склонность к кровотечениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: доношенные и недоношенные
В этом исследовании будут набраны 75 недоношенных и 75 доношенных; все будут гемодинамически стабильны при выписке с выполнением ФЭС
Устройство: фиброоптическая эндоскопическая оценка глотания

Название вмешательства: - Фибероптическая эндоскопическая оценка глотания (FEES) будет проводиться на всех младенцах, включенных в это исследование.

Тип вмешательства: используется гибкий назофарингеальный ларингоскоп размером 3,5 мм с портативной камерой, источником света и системой видеозаписи. Процедура будет проводиться без анестезии

.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фиброоптическая эндоскопическая оценка глотания (FEES)
Временное ограничение: исходный уровень
выявлять детей, страдающих орофарингеальной и/или пищеводной дисфагией, а также новорожденных с риском аспирации и аспирационной пневмонии с помощью FEES, чтобы адаптировать или определить соответствующий план кормления для людей с высоким риском и поддержать их
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие процедуры визуализации, включая рентген (грудной клетки и брюшной полости), УЗИ (УЗИ), КТ (компьютерную томографию) и ЭХО (эхокардиографию).
Временное ограничение: исходный уровень
при любом расстройстве, влияющем на глотание
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dina Akmal, MD, assistant professour
  • Директор по исследованиям: Engy Tosson, MD, assistant professour
  • Директор по исследованиям: Ayaallah Shekhany, MD, assistant professour

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FEES IN INFANTS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться