(NICU) 신생아 집중 치료 Unite를 졸업한 영아의 삼킴(FEES)에 대한 광섬유 내시경 평가 (FEES)
2020년 7월 17일 업데이트: Lamiaa Mohamed Abdel Motaleb, Cairo University
NICU에서 영아의 FEES 사용 능력을 보여주는 연구를 기반으로 합니다. 따라서 이 연구의 목적은 NICU를 졸업한 신생아를 임상 침상 평가와 연하의 유연한 내시경 평가를 사용하여 구인두 및/또는 식도 삼킴곤란을 앓고 있는 사람과 흡인 및 흡인 폐렴의 위험이 있는 신생아를 식별하여 맞춤형으로 선별하는 것입니다. 또는 위험도가 높은 인기에 대한 적절한 급식 계획을 파악하고 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
- 모집단 연구 및 질병 상태 NICU에서 퇴원하고 혈역학적으로 안정적인 신생아.
- 개입 다음 연구는 Kasr alany 및 Abu EI-Rish 병원의 신생아 집중 치료실에서 수행되며, 카이로 대학교 Kasr alany의 Phoniatrics 외래 환자에서도 수행됩니다. 모두 퇴원 시 혈역학적으로 안정될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Lamiaa Mohamed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
안건
- 혈역학적 안정으로 NICU에서 퇴원한 신생아
제외 기준:
안건
- 비강 기형, 후문 폐쇄증, 구순열 및 구개열과 같은 FEES의 도입 또는 절차를 방해하는 선천성 기형이 있는 신생아.
- 신생아는 간 질환 및/또는 출혈 경향이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만기 및 조산
75명의 조기 및 75명의 전임자가 이 연구에서 모집될 것입니다. 모두 FEES를 수행하는 퇴원 시 혈역학적으로 안정될 것입니다.
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intreventions name :-연하의 광섬유 내시경 평가(FEES)는 이 연구에 등록된 모든 유아에 대해 수행됩니다. 개입 유형: 휴대용 카메라 및 광원 및 비디오 녹화 시스템을 갖춘 3.5mm 크기의 유연한 비인두 후두경이 사용됩니다. 마취없이 시술이 진행됩니다 . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연하의 광섬유 내시경 평가(FEES)
기간: 기준선
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구인두 및/또는 식도 삼킴곤란을 앓고 있는 사람과 흡인 및 흡인 폐렴의 위험이 있는 신생아를 FEES로 식별하여 위험도가 높은 인기 있는 사람들을 위한 적절한 수유 계획을 맞춤화하거나 식별하고 그들을 지원합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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X-ray(흉부 및 복부), U/S(초음파), CT(컴퓨터 단층촬영) 및 ECHO(심장초음파)를 포함한 기타 영상 검사
기간: 기준선
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삼킴에 영향을 미치는 모든 장애
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dina Akmal, MD, assistant professour
- 연구 책임자: Engy Tosson, MD, assistant professour
- 연구 책임자: Ayaallah Shekhany, MD, assistant professour
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Willette S, Molinaro LH, Thompson DM, Schroeder JW Jr. Fiberoptic examination of swallowing in the breastfeeding infant. Laryngoscope. 2016 Jul;126(7):1681-6. doi: 10.1002/lary.25641. Epub 2015 Sep 15.
- da Silva AP, Lubianca Neto JF, Santoro PP. Comparison between videofluoroscopy and endoscopic evaluation of swallowing for the diagnosis of dysphagia in children. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;143(2):204-9. doi: 10.1016/j.otohns.2010.03.027.
- Sitton M, Arvedson J, Visotcky A, Braun N, Kerschner J, Tarima S, Brown D. Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing in children: feeding outcomes related to diagnostic groups and endoscopic findings. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2011 Aug;75(8):1024-31. doi: 10.1016/j.ijporl.2011.05.010. Epub 2011 Jun 12.
- Dodrill P, Gosa MM. Pediatric Dysphagia: Physiology, Assessment, and Management. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 5:24-31. doi: 10.1159/000381372. Epub 2015 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FEES IN INFANTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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