Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SINUS WASH -pilottitutkimus aikuisilla, joiden COVID-19-testi on positiivinen

torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Voiko poskionteloiden huuhtelu ja suun huuhtelu vähentää viruskuormitusta COVID-19-positiivisilla henkilöillä ja heidän kanssaihmisillä?

COVID-19 on erittäin tarttuva, ja viruksen leviämisen uskotaan olevan samanlainen kuin influenssa, joka voi siirtyä pisaroiden välityksellä, jotka vapautuvat ihmisen yskiessä, aivastaessa tai puhuessa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nenän huuhtelu ja suun huuhtelu voivat olla tärkeä tapa tarjota hoitoja, jotka voivat vähentää nenässä ja suussa esiintyvien virusten määrää. Tämä voi myös tarkoittaa, että on vähemmän viruksia saatavilla muille. Haluamme nähdä, vähentääkö povidoni-jodia sisältävien nenä- ja suuvesien käyttö virusten määrää nenässä ja kurkussa COVID-19-taudin saaneiden ihmisten nenässä ja kurkussa ja vähentääkö myös tartunnan leviämistä heidän kotitaloudessaan. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 on erittäin tarttuva, ja viruksen leviämisen uskotaan olevan samanlainen kuin influenssa, joka voi siirtyä pisaroiden välityksellä, jotka vapautuvat ihmisen yskiessä, aivastaessa tai puhuessa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nenän huuhtelu ja suun huuhtelu voivat olla tärkeä tapa tarjota hoitoja, jotka voivat vähentää viruksen määrää muihin kehon osiin. Tämä voi myös tarkoittaa, että on vähemmän viruksia saatavilla muille.

Haluamme nähdä, vähentääkö nenän huuhtelu ja suuvesien käyttö tartunnan leviämistä kotitaloudessasi vähentämällä ja poistamalla virusta suustasi ja nenästäsi.

Kun osallistujat on rekrytoitu, heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Jokaisella kädellä on sama määrä osallistujia. Kaksi kättä ovat:

  1. nenähuuhde ja suuvesi pelkällä isotonisella suolaliuoksella. Tästä tulee ohjausvarsi.
  2. nenähuuhtelu ja suuvesi Povidoni-jodilla 3 kertaa päivässä kolmen päivän ajan.

Ennen hoidon aloittamista jokaiselta osallistujalta otetaan yksi esihoitopuikko nenän ja kurkun takaosasta.

Kun se on jaettu, jokaista osallistujaa pyydetään ottamaan vielä 4 pyyhkäisyä suusta ja nenästä päivinä 2, 4, 7 ja 14.

Osallistujat ovat potilaita ja terveydenhuollon henkilökuntaa, joiden COVID-19-testi on positiivinen. Terveydenhuollon henkilökunta, joka eristäytyy, pyytää myös asukkaitaan/perheenjäseniään kotona ottamaan hoidon ja antamaan vanupuikkoja samalla tavalla.

Osallistujat, jotka ovat potilaita ja joutuvat sairaalaan, pystyvät suorittamaan nenän ja suun huuhtelun hoitona ja antamaan samat vanupuikot.

Kaikille osallistujille tarjotaan tiedotusvideoita hoitojen tekemisestä ja vanupuikkojen ottamisesta. Osallistujilta, jotka eivät ole terveydenhuollon henkilökuntaa, otetaan vanupuikko osana paikallista testauspalvelua.

Kaikkia osallistujia pyydetään lataamaan ilmainen älypuhelinsovellus (Umotif), jolla voit ladata tietoa päivittäisistä oireista ja siitä, ovatko he toimittaneet pyyhkäisyä vaadittuina päivinä.

Vanupuikoista testataan viruksen määrä Hampshire Hospitals NHS Foundation Trustin laboratorioissa ja analysoidaan sen määrittämiseksi, vähentääkö Povidone-Iodine -hoitoryhmä viruksen määrää verrattuna isotoniseen suolaliuoshaaraan.

Kaikki tulokset anonymisoidaan ennen analyysiä. Tutkimusryhmä tuntee osallistujien tutkimuskohtaiset tiedot; osallistujien henkilötietoja ei käytetä ilman heidän nimenomaista suostumustaan ​​ja vain protokollan noudattamista ja tutkimuskysymykseen vastaamiseen tarvittavia tietoja.

Kun viimeinen vanupuikko on otettu ja toimitettu laboratorioon, koe on päättynyt kyseisen osallistujan osalta. Vanupuikkojen tulokset ovat osa tutkimustietoa, ja tutkimustilastomies kokoaa ne analysoitavaksi.

Tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioituina ja esitellään konferensseissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Rekrytointi
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Afroze Khan, MBBS MRCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Dryden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon työntekijä TAI potilas yleisosastolla, jolla on positiivinen COVID-19-testi TAI henkilö, joka asuu yhdessä sairastuneen henkilökunnan jäsenen tai potilaan kanssa, joka on nyt kotona eristyksissä.
  • pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • pystyy itse annostelemaan poskiontelo- ja suun huuhteluvesiä
  • voi ottaa terveydenhuollon ammattilaisten johtamia vanupuikkoja TAI antaa itse suun ja nenänielun vanupuikkoja
  • 18 vuotta täyttäneitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • ei pysty itse annostelemaan poskiontelo- ja suun huuhteluaineita
  • ei voi saada terveydenhuollon ammattilaisten johtamia vanupuikkoja TAI antaa itse suun, nenän ja/TAI nenänielun vanupuikkoja
  • ei pysty lähettämään näytteitä tutkimusryhmälle hyväksytyillä menetelmillä, jotka on kuvattu osallistujan tiedotteessa ja protokollassa
  • alle 18-vuotiaat.
  • tunnettu yliherkkyys jodille
  • vaarassa aspiroitua vaarallisen nielemisen vuoksi
  • hypertyreoosi tai muut ilmeiset kilpirauhassairaudet
  • herpetiforminen ihottuma (Duhringin tauti)
  • suunnitellun tai radiojodihoidon aikana
  • aktiivisesti imettävät
  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Povidoni-jodi
0,23 % poskionteloiden huuhtelu ja suuvesi kolme kertaa päivässä (tds) tutkimuspäivinä 1-3
0,23 % kolme kertaa päivässä (tds) 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Videne antiseptinen liuos
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
poskionteloiden huuhtelu ja suuvesi kolme kertaa päivässä (tds) tutkimuspäivinä 1-3
0,9 % kolme kertaa päivässä (tds) 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuorman muutos suu- ja nenänielun ontelossa
Aikaikkuna: Päivät 0, 2, 3, 7, 14
viruskuorma mitattuna reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
Päivät 0, 2, 3, 7, 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuus ensisijaisilla osallistujilla ja yhteisasukkailla
Aikaikkuna: Päivät 0-14
Visuaalinen analoginen pistemäärä 1-5 oiretta kohti älypuhelinsovelluksen kautta
Päivät 0-14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Afroze Khan, MBBS MRCS, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa