Estudio piloto SINUS WASH en adultos con resultado positivo para COVID-19

El COVID-19 es altamente infeccioso y se cree que la transmisión del virus es similar a la de la influenza, que puede transmitirse a través de gotitas que se liberan cuando una persona tose, estornuda o habla. Los estudios han demostrado que los enjuagues nasales y bucales pueden ser una forma importante de administrar tratamientos que podrían reducir la cantidad de virus que llega a otras partes del cuerpo. Esto también podría significar que hay menos virus disponibles para transmitir a otros.

Queremos ver si el uso de enjuagues nasales y bucales reducirá la propagación de la infección dentro de su hogar al reducir y eliminar el virus de la boca y la nariz.

Una vez que los participantes hayan sido reclutados, serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Cada brazo tendrá el mismo número de participantes. Los dos brazos serán:

1. Enjuague nasal y enjuague bucal con solución salina isotónica sola. Este será el brazo de control.
2. enjuague nasal y enjuague bucal con povidona yodada 3 veces al día durante tres días.

Antes de que comience el tratamiento, a cada participante se le tomará un hisopo previo al tratamiento de la parte posterior de la nariz y la parte posterior de la garganta.

Una vez asignado, se le pedirá a cada participante que se tome 4 hisopos adicionales de la boca y la nariz los días 2, 4, 7 y 14.

Los participantes serán pacientes y personal sanitario que hayan dado positivo por COVID-19. El personal de atención médica que se aísle a sí mismo también les pedirá a sus compañeros de residencia/familiares en el hogar que tomen el tratamiento y proporcionen hisopos de la misma manera.

Los participantes que sean pacientes y estén ingresados ​​en el hospital estarán lo suficientemente bien como para realizar los enjuagues nasales y los enjuagues bucales como tratamientos y proporcionar los mismos hisopos.

Todos los participantes recibirán videos informativos sobre cómo hacer los tratamientos y cómo tomar los hisopos. A los participantes que no sean personal de atención médica se les tomarán hisopos como parte del servicio local de pruebas.

Se les pedirá a todos los participantes que descarguen una aplicación de teléfono inteligente gratuita (Umotif) para cargar información sobre los síntomas diarios y si han proporcionado hisopos en los días requeridos.

Los hisopos se analizarán para determinar la cantidad de virus en los laboratorios de Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust y se analizarán para determinar si el brazo de tratamiento de povidona yodada está reduciendo la cantidad de virus en comparación con el brazo de solución salina isotónica.

Todos los resultados serán anonimizados antes del análisis. El equipo de estudio conocerá los datos específicos del estudio de los participantes; no se utilizarán datos personales de los participantes sin su consentimiento explícito y solo para fines de cumplimiento del protocolo y datos para responder a la pregunta del estudio.

Una vez que se haya tomado el último hisopo y se haya entregado al laboratorio, el ensayo habrá terminado para ese participante. Los resultados de los hisopos serán parte de los datos del estudio y estarán listos para el análisis por parte del estadístico del estudio.

Los resultados estarán disponibles para publicación revisada por pares y presentación en conferencias.