Badanie pilotażowe SINUS WASH u dorosłych z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19

COVID-19 jest wysoce zaraźliwy i uważa się, że przenoszenie wirusa jest podobne do wirusa grypy, który może być przenoszony przez kropelki uwalniane, gdy osoba kaszle, kicha lub mówi. Badania wykazały, że płukanie nosa i płukanie ust może być ważnym sposobem leczenia, które może zmniejszyć ilość wirusa docierającego do innych części ciała. Może to również oznaczać, że jest mniej wirusów, które można przekazać innym.

Chcemy sprawdzić, czy stosowanie płukanek do nosa i płynów do płukania ust zmniejszy rozprzestrzenianie się infekcji w gospodarstwie domowym poprzez ograniczenie i usunięcie wirusa z jamy ustnej i nosa.

Po zrekrutowaniu uczestników zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. W każdym ramieniu będzie taka sama liczba uczestników. Dwa ramiona będą:

1. płukanie nosa i płukanie ust tylko izotonicznym roztworem soli fizjologicznej. To będzie ramię kontrolne.
2. płukanie nosa i płukanie ust powidonem jodowanym 3 razy dziennie przez 3 dni.

Przed rozpoczęciem leczenia od każdego uczestnika zostanie pobrany jeden wymaz z tylnej części nosa i tylnej części gardła.

Po przydzieleniu każdy uczestnik zostanie poproszony o pobranie 4 kolejnych wymazów z ust i nosa w dniach 2, 4, 7 i 14.

Uczestnikami będą pacjenci i personel medyczny, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19. Personel medyczny, który odbywa samoizolację, poprosi również swoich współmieszkańców/członków rodziny w domu o poddanie się leczeniu i dostarczenie wymazów w ten sam sposób.

Uczestnicy, którzy są pacjentami i są przyjmowani do szpitala, będą na tyle zdrowi, aby wykonać płukanki do nosa i jamy ustnej w ramach zabiegów i dostarczyć te same wymazy.

Wszyscy uczestnicy otrzymają filmy instruktażowe dotyczące wykonywania zabiegów i pobierania wymazów. Od uczestników, którzy nie są pracownikami służby zdrowia, zostaną pobrane wymazy w ramach lokalnej usługi testowania.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie bezpłatnej aplikacji na smartfona (Umotif), aby przesłać informacje o codziennych objawach i czy dostarczyli wymazy w wymagane dni.

Wymazy zostaną przetestowane pod kątem ilości wirusa w laboratoriach Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust i przeanalizowane w celu ustalenia, czy grupa leczona powidonem-jodem zmniejsza ilość wirusa w porównaniu z ramieniem z izotoniczną solą fizjologiczną.

Wszystkie wyniki zostaną zanonimizowane przed analizą. Zespół badawczy będzie znał dane dotyczące konkretnego badania uczestników; żadne dane osobowe uczestników nie będą wykorzystywane bez ich wyraźnej zgody i wyłącznie w celu przestrzegania protokołu i danych do odpowiedzi na pytanie badawcze.

Po pobraniu ostatniego wymazu i dostarczeniu go do laboratorium badanie zakończy się dla tego uczestnika. Wyniki wymazów będą stanowić część danych badania i będą zestawiane w gotowości do analizy przez statystyka badania.

Wyniki zostaną udostępnione do recenzowanej publikacji i prezentacji na konferencjach.