SINUS WASH-pilootstudie bij volwassenen die positief testen op COVID-19

COVID-19 is zeer besmettelijk en de overdracht van het virus lijkt op die van griep, die kan worden overgedragen via druppeltjes die vrijkomen wanneer iemand hoest, niest of praat. Studies hebben aangetoond dat neusspoeling en mondspoelingen een belangrijke manier kunnen zijn om behandelingen toe te dienen die de hoeveelheid virus die andere delen van het lichaam bereikt, kan verminderen. Dit kan ook betekenen dat er minder virus beschikbaar is om door te geven aan anderen.

We willen zien of het gebruik van neusspoelingen en mondspoelingen de verspreiding van infecties binnen uw huishouden zal verminderen door het virus in uw mond en neus te verminderen en te verwijderen.

Zodra de deelnemers zijn gerekruteerd, worden ze willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Elke arm heeft hetzelfde aantal deelnemers. De twee armen zullen zijn:

1. neusspoeling en mondspoeling met alleen isotone zoutoplossing. Dit wordt de bedieningsarm.
2. neusspoeling en mondwater met povidon-jodium driemaal daags gedurende drie dagen.

Voordat de behandeling begint, krijgt elke deelnemer een uitstrijkje van de achterkant van de neus en de achterkant van de keel.

Eenmaal toegewezen, wordt elke deelnemer gevraagd om nog 4 uitstrijkjes van de mond en neus te laten nemen op dag 2, 4, 7 en 14.

Deelnemers zijn patiënten en zorgpersoneel die positief zijn getest op COVID-19. Zorgpersoneel dat in zelfisolatie zit, zal ook hun medebewoners/gezinsleden thuis vragen om de behandeling af te nemen en op dezelfde manier uitstrijkjes af te geven.

Deelnemers die patiënt zijn en in het ziekenhuis worden opgenomen, zullen goed genoeg zijn om de neusspoelingen en mondspoelingen als behandelingen uit te voeren en dezelfde uitstrijkjes te geven.

Alle deelnemers krijgen informatieve video's over hoe de behandelingen moeten worden uitgevoerd en hoe de uitstrijkjes moeten worden genomen. Bij deelnemers die geen zorgpersoneel zijn, worden uitstrijkjes genomen als onderdeel van de lokale drive-through-testservice.

Alle deelnemers wordt gevraagd een gratis smartphone-app (Umotif) te downloaden om informatie te uploaden over dagelijkse symptomen en of ze op de vereiste dagen uitstrijkjes hebben verstrekt.

De uitstrijkjes worden getest op de hoeveelheid virus in de laboratoria van Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust en geanalyseerd om te bepalen of de behandelingsarm van Povidon-Jodium de hoeveelheid virus vermindert in vergelijking met de isotone zoutoplossing-arm.

Alle resultaten worden voorafgaand aan de analyse geanonimiseerd. Het onderzoeksteam kent de studiespecifieke gegevens van de deelnemers; er zullen geen persoonlijke gegevens over deelnemers worden gebruikt zonder hun uitdrukkelijke toestemming en alleen voor het naleven van het protocol en gegevens om de onderzoeksvraag te beantwoorden.

Zodra het laatste uitstrijkje is genomen en afgeleverd bij het laboratorium, is het onderzoek voor die deelnemer beëindigd. De resultaten van de uitstrijkjes zullen deel uitmaken van de onderzoeksgegevens en worden verzameld om klaar te zijn voor analyse door de onderzoeksstatisticus.

De resultaten zullen beschikbaar worden gesteld voor peer-reviewed publicatie en presentatie op conferenties.