SINUS WASH-Pilotstudie bei Erwachsenen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden

COVID-19 ist hoch ansteckend, und es wird angenommen, dass die Übertragung des Virus der Grippe ähnelt, die durch Tröpfchen übertragen werden kann, die freigesetzt werden, wenn eine Person hustet, niest oder spricht. Studien haben gezeigt, dass Nasenspülungen und Mundspülungen ein wichtiger Weg sein können, um Behandlungen durchzuführen, die die Menge eines Virus reduzieren könnten, das andere Teile des Körpers erreicht. Dies könnte auch bedeuten, dass weniger Viren verfügbar sind, die an andere weitergegeben werden können.

Wir möchten sehen, ob die Verwendung von Nasenspülungen und Mundwässern die Ausbreitung von Infektionen in Ihrem Haushalt verringert, indem das Virus reduziert und aus Ihrem Mund und Ihrer Nase entfernt wird.

Nach der Rekrutierung der Teilnehmer werden diese nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Jeder Arm hat die gleiche Anzahl von Teilnehmern. Die zwei Arme werden sein:

1. Nasenspülung und Mundspülung nur mit isotonischer Kochsalzlösung. Dies wird der Kontrollarm sein.
2. Nasenspülung und Mundspülung mit Povidon-Jod, dreimal täglich für drei Tage.

Vor Beginn der Behandlung wird jedem Teilnehmer ein Vorbehandlungsabstrich des Nasenrückens und des Rachens entnommen.

Nach der Zuteilung wird jeder Teilnehmer gebeten, an den Tagen 2, 4, 7 und 14 4 weitere Abstriche von Mund und Nase zu nehmen.

Teilnehmer sind Patienten und medizinisches Personal, die positiv auf COVID-19 getestet wurden. Gesundheitspersonal, das sich in Selbstisolation befindet, wird auch seine Mitbewohner/Familienmitglieder zu Hause bitten, die Behandlung auf die gleiche Weise durchzuführen und Abstriche zu machen.

Teilnehmer, die Patienten sind und ins Krankenhaus eingeliefert werden, sind gesund genug, um die Nasen- und Mundspülungen als Behandlungen durchzuführen und die gleichen Abstriche abzugeben.

Alle Teilnehmer erhalten Informationsvideos zur Durchführung der Behandlungen und zur Entnahme der Abstriche. Bei Teilnehmern, die kein medizinisches Personal sind, werden im Rahmen des lokalen Drive-Through-Testservices Abstriche gemacht.

Alle Teilnehmer werden gebeten, eine kostenlose Smartphone-App (Umotif) herunterzuladen, um Informationen zu den täglichen Symptomen hochzuladen und ob sie an den erforderlichen Tagen Abstriche abgegeben haben.

Die Abstriche werden in den Labors des Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust auf die Virusmenge getestet und analysiert, um festzustellen, ob der Behandlungsarm mit Povidon-Jod die Virusmenge im Vergleich zum Arm mit isotonischer Kochsalzlösung reduziert.

Alle Ergebnisse werden vor der Analyse anonymisiert. Dem Studienteam sind die studienspezifischen Daten der Teilnehmer bekannt; Es werden keine personenbezogenen Daten der Teilnehmer ohne deren ausdrückliche Zustimmung und nur zum Zwecke der Protokolleinhaltung und Daten zur Beantwortung der Studienfrage verwendet.

Sobald der letzte Abstrich genommen und an das Labor geliefert wurde, ist die Studie für diesen Teilnehmer beendet. Die Ergebnisse der Abstriche werden Teil der Studiendaten und werden zur Analyse durch den Studienstatistiker zusammengetragen.

Die Ergebnisse werden für von Experten begutachtete Veröffentlichungen und Präsentationen auf Konferenzen zur Verfügung gestellt.