Étude pilote SINUS WASH chez des adultes testés positifs pour COVID-19

Le COVID-19 est hautement contagieux et on pense que la transmission du virus est similaire à celle de la grippe qui peut être transmise par des gouttelettes libérées lorsqu'une personne tousse, éternue ou parle. Des études ont montré que le rinçage nasal et les bains de bouche peuvent être un moyen important d'administrer des traitements qui pourraient réduire la quantité d'un virus qui atteint d'autres parties du corps. Cela pourrait également signifier qu'il y a moins de virus disponibles à transmettre aux autres.

Nous voulons voir si l'utilisation de rinçages nasaux et de bains de bouche réduira la propagation de l'infection au sein de votre foyer en réduisant et en éliminant le virus de votre bouche et de votre nez.

Une fois les participants recrutés, ils seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Chaque bras aura le même nombre de participants. Les deux bras seront :

1. rince-nez et rince-bouche avec une solution saline isotonique seule. Ce sera le bras de contrôle.
2. rince-nez et rince-bouche avec povidone-iode pris 3 fois par jour pendant trois jours.

Avant le début du traitement, chaque participant aura un écouvillon pré-traitement de l'arrière du nez et de l'arrière de la gorge.

Une fois attribué, il sera demandé à chaque participant de faire 4 prélèvements supplémentaires de la bouche et du nez les jours 2, 4, 7 et 14.

Les participants seront des patients et du personnel de santé qui ont été testés positifs pour COVID-19. Le personnel de santé qui s'isolera lui-même demandera également à ses co-résidents/membres de sa famille à la maison de prendre le traitement et de fournir des écouvillons de la même manière.

Les participants qui sont des patients et qui sont admis à l'hôpital seront suffisamment bien pour effectuer les rinçages nasaux et les bains de bouche comme traitements et fournir les mêmes écouvillons.

Tous les participants recevront des vidéos d'information sur la façon de faire les traitements et comment prendre les écouvillons. Les participants qui ne font pas partie du personnel de santé subiront des prélèvements dans le cadre du service local de dépistage.

Tous les participants seront invités à télécharger une application gratuite pour smartphone (Umotif) pour télécharger des informations sur les symptômes quotidiens et s'ils ont fourni des écouvillons les jours requis.

Les écouvillons seront testés pour la quantité de virus dans les laboratoires du Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust et analysés pour déterminer si le bras de traitement de la povidone-iode réduit la quantité de virus par rapport au bras salin isotonique.

Tous les résultats seront anonymisés avant l'analyse. L'équipe d'étude connaîtra les données spécifiques à l'étude des participants ; aucune donnée personnelle sur les participants ne sera utilisée sans leur consentement explicite et uniquement à des fins de respect du protocole et de données pour répondre à la question de l'étude.

Une fois le dernier prélèvement prélevé et livré au laboratoire, l'essai sera terminé pour ce participant. Les résultats des prélèvements feront partie des données de l'étude et seront rassemblés en vue de leur analyse par le statisticien de l'étude.

Les résultats seront mis à disposition pour une publication évaluée par des pairs et une présentation lors de conférences.