Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spastisuus selkäytimen vamman jälkeen

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
Hyvin usein ihmisillä, joilla on SCI, on vaikeuksia tehdä asioita käsillään tai käsillään lihasjäykkyyden tai spastisuuden vuoksi. Spastiteetti voi aiheuttaa ongelmia yksinkertaisimpienkin arjen tehtävien suorittamisessa. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, kuinka keho toipuu ja muuttuu neurologisesti SCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamman (SCI) jälkeen laskevien motoristen reittien vauriot on yhdistetty spastisuuden kehittymiseen (Frigon ja Rossignol, 2006; Trompetto et al., 2014). Itseraportoidut kyselylomakkeet ja kliiniset tutkimukset osoittavat, että henkilöillä, joilla on epätäydellinen SCI ja jotka osoittivat jäljellä olevaa laskevaa yhteyttä, on korkea spastisuuden esiintyvyys verrattuna henkilöihin, joilla on täydellinen SCI (Little et al., 1989; Holtz et al., 2017). Yhteenvetona viimeaikaiset elektrofysiologiset ja selkäytimen kuvantamistietomme ihmisillä, joilla oli kliinisesti motorisesti täydellinen SCI, osoittivat laskevan motoriikkareitin yhteyden esiintymisen yksilöillä, joilla oli spastisuus verrattuna niihin, joilla ei ollut spastisuutta (Sangari et al., 2019). Kuitenkin, mitkä laskevat moottorireitit vaikuttavat spastisuuteen SCI:n jälkeen ja missä määrin, on edelleen huonosti ymmärretty. Tällä ehdotuksella on kaksi päätavoitetta: 1) tutkia kortiko- ja retikulospinaalisten reittien vaikutusta ylä- ja alaraajojen lihasten spastisuuteen ja 2) kehittää strategioita ylä- ja alaraajojen spastisten lihasten toiminnallisen palautumisen edistämiseksi ihmisillä, joilla on krooninen epätäydellinen SCI. Alla olevat tavoitteet testaavat kahta päähypoteesia.

Tavoitteessa 1 käytämme transkraniaalista magneettistimulaatiota ja hätkähdyttäviä akustisia ärsykkeitä tutkiaksemme kortiko- ja retikulospinaalireitin osuutta ylä- ja/tai alaraajan lihasten elektromyografiseen aktiivisuuteen. Selkäytimen surkastumista ja kortiko- ja retikulospinaalisten reittien morfologista karakterisointia arvioidaan korkearesoluutioisella magneettikuvauksella. Fysiologiset ja neuroimaging-tulokset yhdistetään spastisuuden kliiniseen arviointiin.

Tavoitteessa 2 ehdotamme aivokuoren ja retikulospinaalisen panoksen tehostamista ylä- ja/tai alaraajojen toimintaan spastisissa lihaksissa käyttämällä uutta interventiota, jossa yhdistyvät hätkähdyttävät akustiset ärsykkeet motoriseen harjoitteluun.

Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa laskevien motoristen reittien vaikutuksesta ylä- ja alaraajojen lihasten spastisuuden hallintaan epätäydellisen kohdunkaulan SCI:n jälkeen (tavoite1) ja saattaa johtaa uudenlaisen kuntoutustoimenpiteen kehittämiseen ylä- ja alaraajan motorisen toiminnan parantamiseksi. toipuminen tehostamalla jäljellä olevaa laskevaa kontrollia selkäydinverkkojen yli (tavoite 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan Abilitylab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on SCI

  • Krooninen SCI (≥ 1 vuoden vamma)
  • Epätäydellinen selkäydinvamma T12 tai sitä korkeammalla
  • Urokset ja naaraat
  • Ikäraja 18-75 vuotta

Sisällyskriteerit ei-spastisille henkilöille, joilla on SCI

-MAS-pisteet 0 ja 1

Sisällyskriteerit spastisille henkilöille, joilla on SCI

  • MAS-pisteet 2, 3 ja 4
  • Kyky suorittaa vapaaehtoista kyynärpään ja/tai polven tai nilkan taivutusta ja ojentamista
  • Kyky tavoittaa esine ja tarttua siihen

Terveystarkastusten sisällyttämiskriteerit

  • Urokset ja naaraat
  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Oikeakätinen
  • Pystyy suorittamaan kyynärpään ja/tai polven tai nilkan taivutusta ja venytystä

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on SCI ja terveet kontrollit:

  • Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien keuhkosairaudet, sydän- ja verisuonitaudit tai ortopediset sairaudet
  • Mikä tahansa heikentävä sairaus ennen SCI:tä, joka aiheutti liikunta-intoleranssin
  • Premorbid, jatkuva vakava masennus tai psykoosi, muuttunut kognitiivinen tila
  • Päävamman tai aivohalvauksen historia
  • Sydämentahdistin
  • Metallilevy kallossa
  • Kohtausten historia
  • Pääsääntöisesti keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden saaminen, jotka alentavat kohtauskynnystä, kuten psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, klotsapiini) tai trisykliset masennuslääkkeet
  • Raskaana olevat naiset
  • Jatkuva sydänsairaus tai syrinx selkäytimessä tai jotka kärsivät selkäytimen sairaudesta, kuten selkäytimen ahtauma, spina bifida tai välilevytyrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoite 1

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritamme yhden kokeen kahdessa istunnossa 2-3 päivän välein käyttämällä crossover-mallia. Osallistujat jaetaan johonkin kolmesta ryhmästä: spastinen SCI, ei-spastinen SCI ja kontrollit. Odotamme, että tavoitteeseen 1 ilmoittautuneet ihmiset suorittavat 2 käyntiä viikon sisällä.

Käy 1 Mittaukset:

  • MVC:t
  • MEP:n rekrytointikäyrät
  • iMEP:t
  • StartReact

Käy 2 Mittaukset:

  • Osallistuja ilmoitti spastisuudesta
  • MAS
  • PSAD
  • KINARM
  • Aivojen ja selkäytimen MRI
Hätkähdytysärsyke (120 dB, 500 Hz, 50 ms) toimitetaan kuulokkeiden kautta
Kokeellinen: Tavoite 2

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytämme satunnaistettua crossover-suunnittelututkimusta spastisten SCI-osallistujien kanssa, jotka saavat yhden toimenpiteen, jossa yhdistyvät ei-invasiiviset akustiset ärsykkeet (Startle) tai näennäis-Startle motoriseen harjoitteluun parantaakseen kortiko- ja retikulospinaalista vaikutusta, erotettuina ~ 2 viikkoa.

Vierailu 1 ja käynti 2

Yksittäinen interventio:

Startle + harjoitusharjoittelu TAI vale-Startle + harjoitusharjoitus

Mittaukset ennen ja jälkeen:

  • MVC:t
  • Euroopan parlamentin jäsenten rekrytointikäyrät
  • iMEP:t
  • StartReact
  • Osallistuja ilmoitti spastisuudesta
  • MAS
  • PSAD
  • KINARM
  • Neuromekaaninen käsi- ja/tai jalkatestaus
  • RUOHAA
  • TRI-HFT
  • 10 metrin kävelytesti
  • Heiluritesti
Hätkähdytysärsyke (120 dB, 500 Hz, 50 ms) toimitetaan kuulokkeiden kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan parlamentin jäsenten rekrytointikäyrät
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
Kymmenen ärsykettä (0,2 Hz) annetaan kullakin intensiteetillä MEP:n keskimääräisen huipusta huippuun -amplitudin piirtämiseksi korjaamattomasta vasteesta kunkin kohteen TMS-intensiteetin funktiona (MEP:n rekrytointikäyrä).
3-4 tuntia
Ipsilateraaliset Euroopan parlamentin jäsenet (iMEP)
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
Kymmenen ärsytystä annetaan suoran pään aikana ja kymmenen ärsytystä pään sivuttaisen kierron aikana satunnaisesti vuorotellen (0,2 Hz).
3-4 tuntia
StartReact
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
Täällä osallistujia pyydetään tarkkailemaan heidän päänsä edessä olevaa valoa emittoivaa diodia (LED). Kun LED-valo syttyy, henkilöitä pyydetään liikuttamaan käsiään tai jalkaansa. Joissakin kokeissa LED saa joko hiljaisen akustisen ärsykkeen (80 dB, 500 Hz, 50 ms) tai hätkähdyttävän akustisen ärsykkeen (SAS, 120 dB, 500 Hz, 50 ms) kuulokkeiden kautta.
3-4 tuntia
Osallistuja ilmoitti spastisuudesta
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
Spastisuuskyselylomake
3-4 tuntia
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
Tämä asteikko mittaa manuaalisen passiivisen lihasvenyttelyn aikana havaittua vastusta kuuden pisteen järjestysasteikkoa käyttäen.
3-4 tuntia
Kannettava spastisuuden arviointilaite (PSAD)"
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
PSAD yhdistää biomekaaniset ja sähköfysiologiset mittaukset lihasjäykkyyden aktiivisen ja passiivisen komponentin objektiiviseen kvantifiointiin
3-4 tuntia
Heiluritesti
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
Osana fyysistä tarkastusta käytämme heiluritestillä polven lihasten kiintymystä mittaamaan painovoiman avulla lihasten venytysrefleksejä alaraajan passiivisen heilahtelun aikana.
3-4 tuntia
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
Kävelynopeuden mittaamiseen käytetään 10 metrin kävelytestiä
3-4 tuntia
Arvioitu ja uudelleenmääritelty vahvuuden, herkkyyden ja herkkyyden arviointi (GRASSP).
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
Tämä tutkimus mittaa kliinistä vajaatoimintaa, joka sisältää kolme yläraajojen toiminnalle elintärkeää aluetta: tunne, voima ja prehensio.
3-4 tuntia
Toronto Rehabilitation Institute - Hand Function Test (TRI-HFT)
Aikaikkuna: 3-4 tuntia
Tämä koe mittaa motorista toimintaa, jota käytetään usein sellaisten esineiden manipuloimiseen, joita osallistujat voivat kohdata jokapäiväisessä elämässään.
3-4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa