Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spasticita po poranění míchy

20. června 2022 aktualizováno: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
Lidé, kteří mají SCI, mají velmi často potíže dělat věci rukama nebo rukama v důsledku svalové ztuhlosti nebo spasticity. Spastacity může způsobit problémy s prováděním i těch nejjednodušších každodenních úkolů. Tento výzkum nám pomůže pochopit, jak se tělo zotavuje a neurologicky mění po SCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po poranění míchy (SCI) bylo poškození sestupných motorických drah spojeno s rozvojem spasticity (Frigon a Rossignol, 2006; Trompetto et al., 2014). Dotazníky a klinická vyšetření naznačují, že jedinci s nekompletním SCI, kteří vykazovali reziduální sestupnou konektivitu, mají vysokou prevalenci spasticity ve srovnání s jedinci s kompletním SCI (Little et al., 1989; Holtz et al., 2017). Ve shodě, naše nedávné elektrofyziologické a míšní zobrazovací údaje u lidí s diagnózou klinicky motorického kompletního SCI ukázaly přítomnost konektivity sestupné motorické dráhy u jedinců se spasticitou ve srovnání s těmi bez spasticity (Sangari et al., 2019). Nicméně, které sestupné motorické dráhy ovlivňují spasticitu po SCI a do jaké míry, zůstává špatně pochopeno. Tento návrh má dva hlavní cíle: 1) prozkoumat příspěvek kortiko- a retikulospinálních drah ke spasticitě ve svalech horních a dolních končetin a 2) vyvinout strategie na podporu funkčního zotavení spastických svalů horních a dolních končetin u lidí s chronická nekompletní SCI. Níže uvedené cíle otestují dvě hlavní hypotézy.

V cíli 1 využijeme transkraniální magnetickou stimulaci a úlekové akustické podněty ke zkoumání příspěvku kortiko- a retikulo-spinální dráhy k elektromyografické aktivitě svalů horních a/nebo dolních končetin. Atrofie míchy a morfologická charakterizace kortiko- a retikulospinálních drah bude hodnocena pomocí magnetické rezonance s vysokým rozlišením. Fyziologické a neurozobrazovací výsledky budou spojeny s klinickým hodnocením spasticity.

V cíli 2 navrhujeme zvýšit kortiko- a retikulo-spinální příspěvek k funkci horních a/nebo dolních končetin ve spastických svalech pomocí nové intervence kombinující úlekové akustické podněty s motorickým tréninkem.

Tento výzkum poskytne nové poznatky o příspěvku sestupných motorických drah ke kontrole spasticity ve svalech horních a dolních končetin po neúplné cervikální SCI (Cíl 1) a může vést k vývoji nové rehabilitační intervence ke zlepšení motorických funkcí horních a dolních končetin. zotavení posílením zbytkové sestupné kontroly nad páteřními sítěmi (cíl 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení jedinců s SCI

  • Chronické SCI (≥ 1 rok zranění)
  • Nekompletní poranění míchy v T12 nebo vyšší
  • Muži a ženy
  • Věk 18-75 let

Kritéria pro zařazení pro nespastické jedince s SCI

-MAS skóre 0 a 1

Kritéria pro zařazení spastických jedinců s SCI

  • MAS skóre 2, 3 a 4
  • Schopnost provádět dobrovolnou flexi a extenzi lokte a/nebo kolena nebo kotníku
  • Schopnost dosáhnout a uchopit předmět

Kritéria pro zařazení do zdravotních kontrol

  • Samci a samice
  • Věk 18-75 let
  • Pravoruký
  • Schopný provádět flexi a extenzi v lokti a/nebo koleni nebo kotníku

Kritéria vyloučení pro jedince s SCI a zdravé kontroly:

  • Nekontrolované zdravotní problémy včetně plicních, kardiovaskulárních nebo ortopedických onemocnění
  • Jakékoli vysilující onemocnění před SCI, které způsobilo nesnášenlivost cvičení
  • Premorbidní, pokračující velká deprese nebo psychóza, změněný kognitivní stav
  • Poranění hlavy nebo mrtvice v anamnéze
  • Kardiostimulátor
  • Kovová deska v lebce
  • Historie záchvatů
  • Příjem léků působících primárně na centrální nervový systém, které snižují práh záchvatů, jako jsou antipsychotika (chlorpromazin, klozapin) nebo tricyklická antidepresiva
  • Březí samice
  • Probíhající komprese míchy nebo syrinx v míše nebo trpící onemocněním míchy, jako je spinální stenóza, spina bifida nebo herniace krční ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cíl 1

Abychom dosáhli tohoto cíle, provedeme jeden experiment ve dvou relacích oddělených 2-3 dny s použitím crossover designu. Účastníci budou rozděleni do jedné ze tří skupin: spastická SCI, nespastická SCI a kontroly. Očekáváme, že lidé zapsaní do cíle 1 dokončí 2 návštěvy během 1 týdne.

Navštivte 1 měření:

  • MVC
  • Náborové křivky poslanců EP
  • iMEPs
  • StartReact

Navštivte 2 měření:

  • Účastník hlásil spasticitu
  • MAS
  • PSAD
  • KINARM
  • MRI mozku a míchy
Behaviorální: Akustické podněty (úlek)
Úlekový podnět (120 dB, 500 Hz, 50 ms) bude vydán prostřednictvím sluchátek
Experimentální: Cíl 2

K dosažení tohoto cíle použijeme randomizovanou zkříženou designovou studii se spastickými účastníky SCI, kteří dostávají jedinou intervenci kombinující neinvazivní akustické podněty (Startle) nebo předstírané úleky s motorickým tréninkem ke zvýšení kortiko- a retikulo-spinálního příspěvku, oddělené ~ 2 týdny.

Návštěva 1 a návštěva 2

Jediný zásah:

Startle + cvičební trénink NEBO sham-Startle + cvičební trénink

Před a po měření:

  • MVC
  • Křivky náboru poslanců EP
  • iMEPs
  • StartReact
  • Účastník hlásil spasticitu
  • MAS
  • PSAD
  • KINARM
  • Neuromechanické testování rukou a/nebo nohou
  • GRASSP
  • TRI-HFT
  • test chůze na 10 metrů
  • Kyvadlová zkouška
Behaviorální: Akustické podněty (úlek)
Úlekový podnět (120 dB, 500 Hz, 50 ms) bude vydán prostřednictvím sluchátek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivky náboru poslanců EP
Časové okno: 3-4 hodiny
Deset stimulů (0,2 Hz) bude aplikováno při každé intenzitě, aby se vynesla průměrná amplituda od vrcholu k vrcholu MEP z nerektifikované odpovědi proti intenzitě TMS u každého subjektu (křivka náboru MEP).
3-4 hodiny
Ipsilaterální poslanci EP (iMEPs)
Časové okno: 3-4 hodiny
Deset stimulů bude aplikováno během napřímení hlavy a deset stimulů bude aplikováno během laterální rotace hlavy, náhodně střídané (0,2 Hz).
3-4 hodiny
StartReact
Časové okno: 3-4 hodiny
Zde budou účastníci požádáni, aby pozorovali světelnou diodu (LED) umístěnou před jejich hlavou. Když se LED rozsvítí, budou jednotlivci požádáni, aby pohnuli paží nebo nohou. V některých testech bude LED prezentována buď s tichým akustickým podnětem (80 dB, 500 Hz, 50 ms) nebo s překvapivým akustickým podnětem (SAS, 120 dB, 500 Hz, 50 ms) dodávaným prostřednictvím sluchátek.
3-4 hodiny
Účastník hlásil spasticitu
Časové okno: 3-4 hodiny
Dotazník spasticity
3-4 hodiny
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 3-4 hodiny
Tato stupnice měří odpor při manuálním pasivním protahování svalů pomocí šestibodové ordinální stupnice.
3-4 hodiny
Přenosné zařízení pro hodnocení spasticity (PSAD)“
Časové okno: 3-4 hodiny
PSAD kombinuje biomechanická a elektrofyziologická měření pro objektivní kvantifikaci aktivní a pasivní složky svalové ztuhlosti
3-4 hodiny
Kyvadlová zkouška
Časové okno: 3-4 hodiny
V rámci fyzického vyšetření použijeme kyvadlový test k měření svalového tonusu v koleni pomocí gravitace k vyvolání svalových napínacích reflexů při pasivním švihu dolní končetiny.
3-4 hodiny
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 3-4 hodiny
K posouzení rychlosti chůze bude použit test chůze na 10 metrů
3-4 hodiny
Odstupňované a nově definované hodnocení síly, citlivosti a prehension (GRASSP).
Časové okno: 3-4 hodiny
Toto vyšetření měří klinické poškození, které zahrnuje tři oblasti životně důležité pro funkci horní končetiny: cit, sílu a vnímavost.
3-4 hodiny
Toronto Rehabilitation Institute – test funkce ruky (TRI-HFT)
Časové okno: 3-4 hodiny
Tato zkouška měří hrubou motoriku často používanou k manipulaci s předměty, se kterými se mohou účastníci setkat ve svém každodenním životě.
3-4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

18. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

18. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00212201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Akustické podněty (úlek)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit