Спастичность после травмы спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После травмы спинного мозга (SCI) повреждение нисходящих двигательных путей было связано с развитием спастичности (Frigon and Rossignol, 2006; Trompetto et al., 2014). Заполненные анкеты и клинические обследования показывают, что у лиц с неполной травмой спинного мозга, у которых была выявлена остаточная нисходящая связность, наблюдается более высокая распространенность спастичности по сравнению с лицами с полной травмой спинного мозга (Little et al., 1989; Holtz et al., 2017). Наши недавние электрофизиологические данные и данные визуализации спинного мозга у людей с диагнозом клинически моторной полной ТСМ показали наличие связи нисходящего двигательного пути у людей со спастичностью по сравнению с людьми без спастичности (Sangari et al., 2019). Однако вопрос о том, какие нисходящие двигательные пути влияют на спастичность после ТСМ и в какой степени, остается малоизученным. Это предложение преследует две основные цели: 1) изучить вклад кортико- и ретикулоспинальных путей в спастичность мышц верхних и нижних конечностей и 2) разработать стратегии, способствующие функциональному восстановлению спастических мышц верхних и нижних конечностей у людей с хроническая неполная ТСМ. Приведенные ниже цели будут проверять две основные гипотезы.
В Задаче 1 мы будем использовать транскраниальную магнитную стимуляцию и акустические стимулы вздрагивания для изучения вклада кортико- и ретикулоспинального пути в электромиографическую активность мышц верхних и/или нижних конечностей. Атрофию спинного мозга и морфологическую характеристику кортико- и ретикулоспинальных путей будут оценивать с помощью магнитно-резонансной томографии высокого разрешения. Физиологические и нейровизуализационные результаты будут связаны с клинической оценкой спастичности.
В цели 2 мы предлагаем усилить корково- и ретикуло-спинномозговой вклад в функцию верхних и/или нижних конечностей в спастических мышцах с помощью нового вмешательства, сочетающего вздрагивающие акустические стимулы с двигательной тренировкой.
Это исследование предоставит новые знания о вкладе нисходящих двигательных путей в контроль спастичности в мышцах верхних и нижних конечностей после неполной ТСМ шейного отдела позвоночника (Цель 1) и может привести к разработке нового реабилитационного вмешательства для улучшения двигательной функции верхних и нижних конечностей. восстановление путем усиления остаточного нисходящего контроля над спинномозговыми сетями (Цель 2).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sina Sangari, PhD
- Номер телефона: 312.238.1365
- Электронная почта: ssangari@rsralab.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для лиц с ТСМ
- Хроническая ТСМ (≥1 года травмы)
- Неполное повреждение спинного мозга на уровне Т12 и выше
- Самцы и самки
- Возраст 18-75 лет
Критерии включения для не спастических лиц с ТСМ
-оценки MAS 0 и 1
Критерии включения для спастических лиц с ТСМ
- MAS баллы 2, 3 и 4
- Способность произвольно сгибать и разгибать локоть и/или колено или лодыжку.
- Способность дотянуться до предмета и схватить его
Критерии включения для контроля состояния здоровья
- Самцы и самки
- Возраст 18-75 лет
- Правша
- Способен выполнять сгибание и разгибание в локтевом и/или коленном или голеностопном суставе
Критерии исключения для лиц с ТСМ и здорового контроля:
- Неконтролируемые медицинские проблемы, включая легочные, сердечно-сосудистые или ортопедические заболевания.
- Любое изнурительное заболевание до ТСМ, вызвавшее непереносимость физической нагрузки.
- Преморбидная, продолжающаяся большая депрессия или психоз, измененный когнитивный статус
- Травма головы или инсульт в анамнезе
- кардиостимулятор
- Металлическая пластина в черепе
- История приступов
- Прием препаратов, действующих преимущественно на центральную нервную систему, снижающих судорожный порог, таких как нейролептики (хлорпромазин, клозапин) или трициклические антидепрессанты
- Беременные женщины
- Текущая компрессия спинного мозга или сиринкс в спинном мозге или страдающие заболеванием спинного мозга, таким как спинальный стеноз, расщелина позвоночника или грыжа шейного диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цель 1
Для достижения этой цели мы проведем один эксперимент в два сеанса, разделенных 2-3 днями, используя перекрестный дизайн. Участники будут распределены в одну из трех групп: спастическая ТСМ, не спастическая ТСМ и контрольная группа. Мы ожидаем, что люди, зарегистрированные в Aim 1, совершат 2 визита в течение 1 недели. Посетите 1 измерения:
Посетите 2 измерения:
|
Стимул испуга (120 дБ, 500 Гц, 50 мс) будет передаваться через наушники.
|
|
Экспериментальный: Цель 2
Для достижения этой цели мы будем использовать рандомизированное исследование с перекрестным дизайном, в котором участники со спастической травмой спинного мозга получат одно вмешательство, сочетающее неинвазивные акустические стимулы (вздрагивание) или ложное вздрагивание с двигательной тренировкой для усиления кортико- и ретикулоспинального вклада, разделенные ~ 2 недели. Визит 1 и визит 2 Однократное вмешательство: Вздрагивание + тренировка ИЛИ имитация вздрагивания + тренировка Измерения до и после:
|
Стимул испуга (120 дБ, 500 Гц, 50 мс) будет передаваться через наушники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривые найма MEP
Временное ограничение: 3-4 часа
|
Десять стимулов (0,2 Гц) будут подаваться с каждой интенсивностью, чтобы построить график средней размаха амплитуды МВП из неисправленного ответа в зависимости от интенсивности ТМС у каждого субъекта (кривая рекрутирования МВП).
|
3-4 часа
|
|
Ипсилатеральные МВП (iMEP)
Временное ограничение: 3-4 часа
|
Десять стимулов будут подаваться при прямом положении головы и десять стимулов будут подаваться при боковом вращении головы в случайном порядке (0,2 Гц).
|
3-4 часа
|
|
СтартРеакт
Временное ограничение: 3-4 часа
|
Здесь участников попросят наблюдать за светодиодом, расположенным перед их головой.
Когда светодиод загорится, людей попросят пошевелить рукой или ногой.
В некоторых испытаниях на светодиод будет подаваться либо тихий акустический стимул (80 дБ, 500 Гц, 50 мс), либо пугающий акустический стимул (SAS, 120 дБ, 500 Гц, 50 мс), подаваемый через наушники.
|
3-4 часа
|
|
Участник сообщил о спастичности
Временное ограничение: 3-4 часа
|
Опросник спастичности
|
3-4 часа
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 3-4 часа
|
Эта шкала измеряет сопротивление, возникающее при ручном пассивном растяжении мышц, с использованием шестибалльной порядковой шкалы.
|
3-4 часа
|
|
Портативное устройство для оценки спастичности (PSAD)'
Временное ограничение: 3-4 часа
|
PSAD объединяет биомеханические и электрофизиологические измерения для объективной количественной оценки активного и пассивного компонентов мышечной жесткости.
|
3-4 часа
|
|
Маятниковый тест
Временное ограничение: 3-4 часа
|
В рамках медицинского осмотра мы будем использовать маятниковый тест для измерения мышечного тонуса в колене, используя гравитацию, чтобы вызвать рефлексы растяжения мышц во время пассивного раскачивания нижней конечности.
|
3-4 часа
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 3-4 часа
|
Тест на 10-метровую ходьбу будет использоваться для оценки скорости ходьбы
|
3-4 часа
|
|
Градуированная и пересмотренная оценка силы, чувствительности и восприятия (GRASSP).
Временное ограничение: 3-4 часа
|
Этот экзамен измеряет клиническое нарушение, которое включает три области, жизненно важные для функции верхних конечностей: чувствительность, силу и хватание.
|
3-4 часа
|
|
Институт реабилитации Торонто - тест функции руки (TRI-HFT)
Временное ограничение: 3-4 часа
|
Этот экзамен измеряет крупную моторику, часто используемую для манипулирования объектами, с которыми участники могут столкнуться в своей повседневной жизни.
|
3-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Мышечный гипертонус
- Раны и травмы
- Травмы спинного мозга
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- STU00212201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .