此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脊髓损伤后的痉挛

2022年6月20日 更新者:Monica Perez、Shirley Ryan AbilityLab
很多时候,患有 SCI 的人由于肌肉僵硬或痉挛而难以用手臂或手做事。 即使是最简单的日常任务,痉挛也会导致问题。 这项研究将帮助我们了解脊髓损伤后身体如何恢复和神经变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

脊髓损伤 (SCI) 后,下行运动通路的损伤与痉挛的发展有关(Frigon 和 Rossignol,2006 年;Trompetto 等人,2014 年)。 自我报告的问卷调查和临床检查表明,与完全脊髓损伤的个体相比,不完全脊髓损伤的个体表现出残留的下行连接,痉挛的患病率更高(Little 等人,1989 年;Holtz 等人,2017 年)。 同意的是,我们最近诊断为临床运动完全性脊髓损伤的人类电生理学和脊髓成像数据显示,与没有痉挛状态的人相比,有痉挛状态的人存在下行运动通路连接(Sangari 等人,2019 年)。 然而,哪些下行运动通路会影响脊髓损伤后的痉挛状态,以及在多大程度上,仍然知之甚少。 该提案有两个主要目标:1) 检查皮质和网状脊髓通路对上肢和下肢肌肉痉挛的贡献,以及 2) 制定促进人类上肢和下肢痉挛肌肉功能恢复的策略慢性不完全脊髓损伤。 以下目标将检验两个主要假设。

在目标 1 中,我们将使用经颅磁刺激和惊吓声刺激来检查皮质和网状脊髓通路对上肢和/或下肢肌肉肌电图活动的贡献。 脊髓萎缩和皮质和网状脊髓通路的形态特征将通过高分辨率磁共振成像进行评估。 生理学和神经影像学结果将与痉挛的临床评估相关联。

在目标 2 中,我们建议通过使用将惊吓声刺激与运动训练相结合的新型干预措施,增强皮质和网状脊髓对痉挛性肌肉上肢和/或下肢功能的贡献。

这项研究将提供关于下行运动通路对控制不完全性颈椎脊髓损伤后上下肢肌肉痉挛的贡献的新知识(目标 1),并可能导致开发一种新的康复干预措施以改善上下肢运动功能通过增强对脊柱网络的残余下行控制来恢复(目标 2)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Shirley Ryan AbilityLab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

SCI 患者的纳入标准

  • 慢性 SCI(受伤≥1 年)
  • T12 或以上的不完全性脊髓损伤
  • 男性和女性
  • 18-75岁

非痉挛性 SCI 患者的纳入标准

-MAS 分数为 0 和 1

SCI 痉挛个体的纳入标准

  • MAS 分数为 2、3 和 4
  • 执行肘部和/或膝盖或脚踝的自愿屈曲和伸展的能力
  • 到达和抓住物体的能力

健康控制的纳入标准

  • 男性和女性
  • 18-75岁
  • 右撇子
  • 能够进行肘部和/或膝盖或脚踝屈曲和伸展

SCI 患者和健康对照者的排除标准:

  • 不受控制的医疗问题,包括肺部、心血管或骨科疾病
  • 在 SCI 之前导致运动不耐受的任何使人衰弱的疾病
  • 病前、持续性重度抑郁或精神病、认知状态改变
  • 头部受伤或中风史
  • 起搏器
  • 头骨中的金属板
  • 癫痫发作史
  • 接受主要作用于中枢神经系统的药物,降低癫痫发作阈值,如抗精神病药物(氯丙嗪、氯氮平)或三环类抗抑郁药
  • 怀孕女性
  • 持续的脊髓压迫或脊髓空洞或患有脊髓疾病,如椎管狭窄、脊柱裂或颈椎间盘突出

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:目标 1

为实现这一目标,我们将使用交叉设计在相隔 2-3 天的两个会话中进行一个实验。 参与者将被分配到三组之一:痉挛性 SCI、非痉挛性 SCI 和对照组。 我们预计参加 Aim 1 的人将在 1 周内完成 2 次访问。

访问 1 测量值:

  • MVCs
  • MEP 招聘曲线
  • iMEPs
  • 开始反应

访问 2 个测量值:

  • 参与者报告痉挛
  • 马航
  • PSAD
  • 动能
  • 大脑和脊髓的 MRI
将通过耳机传送惊吓刺激(120 dB、500 Hz、50 ms)
实验性的:目标 2

为了实现这一目标,我们将使用一项随机交叉设计研究,痉挛性 SCI 参与者接受单一干预,结合非侵入性声刺激(惊吓)或假惊吓与运动训练,以增强皮质和网状脊髓的贡献,由〜分开2周。

访问 1 和访问 2

单一干预:

惊吓+运动训练或假惊吓+运动训练

前后测量:

  • MVCs
  • MEP 招聘曲线
  • iMEPs
  • 开始反应
  • 参与者报告痉挛
  • 马航
  • PSAD
  • 动能
  • 神经机械手和/或腿测试
  • 格拉斯普
  • 三高频
  • 10米步行测试
  • 摆锤测试
将通过耳机传送惊吓刺激(120 dB、500 Hz、50 ms)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MEP 招聘曲线
大体时间:3-4小时
十个刺激(0.2 赫兹)将在每个强度下传递,以绘制来自未校正响应的 MEP 的平均峰峰值振幅与每个受试者的 TMS 强度(MEP 招募曲线)。
3-4小时
同侧欧洲议会议员 (iMEPs)
大体时间:3-4小时
10 次刺激将在头部直立期间进行,10 次刺激将在头部侧向旋转期间进行,随机交替(0.2 赫兹)。
3-4小时
开始反应
大体时间:3-4小时
在这里,参与者将被要求观察位于他们头前的发光二极管 (LED)。 当 LED 亮起时,将要求个人移动他们的手臂或腿。 在一些试验中,LED 将呈现安静的声学刺激(80 分贝、500 赫兹、50 毫秒)或通过耳机传送的惊人的声学刺激(SAS、120 分贝、500 赫兹、50 毫秒)。
3-4小时
参与者报告痉挛
大体时间:3-4小时
痉挛问卷
3-4小时
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:3-4小时
该量表使用六点顺序量表测量手动被动肌肉拉伸过程中遇到的阻力。
3-4小时
便携式痉挛评估设备 (PSAD)'
大体时间:3-4小时
PSAD 结合生物力学和电生理学测量,客观量化肌肉僵硬的主动和被动成分
3-4小时
摆锤测试
大体时间:3-4小时
作为身体检查的一部分,我们将使用摆锤测试来测量膝盖的肌肉张力,方法是在下肢被动摆动期间利用重力激发肌肉牵张反射。
3-4小时
10米步行测试
大体时间:3-4小时
10米步行测试将用于评估步行速度
3-4小时
强度、敏感性和抓握力的分级和重新定义评估 (GRASSP)。
大体时间:3-4小时
该考试测量的临床损伤包括对上肢功能至关重要的三个领域:感觉、力量和抓握力。
3-4小时
Toronto Rehabilitation Institute-手功能测试(TRI-HFT)
大体时间:3-4小时
该考试测量经常用于操作参与者在日常生活中可能遇到的物体的粗大运动功能。
3-4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月13日

初级完成 (预期的)

2023年6月18日

研究完成 (预期的)

2024年5月18日

研究注册日期

首次提交

2020年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月14日

首次发布 (实际的)

2020年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月20日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

声音刺激(惊吓)的临床试验

3
订阅