Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spasticitet efter rygmarvsskade

20. juni 2022 opdateret af: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
Meget ofte har mennesker, der har en SCI, svært ved at gøre ting med deres arme eller hænder som følge af muskelstivhed eller spasticitet. Spastacity kan forårsage problemer med at udføre selv de enkleste daglige opgaver. Denne forskning vil hjælpe os med at forstå, hvordan kroppen restituerer og ændrer sig neurologisk efter SCI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter rygmarvsskade (SCI) er beskadigelse af nedadgående motoriske baner blevet forbundet med udvikling af spasticitet (Frigon og Rossignol, 2006; Trompetto et al., 2014). Selvrapporterede spørgeskemaer og kliniske undersøgelser indikerer, at personer med ufuldstændig SCI, som viste resterende faldende forbindelse, har en høj forekomst af spasticitet sammenlignet med personer med komplet SCI (Little et al., 1989; Holtz et al., 2017). I overensstemmelse hermed viste vores seneste elektrofysiologiske og rygmarvsbilleddannelsesdata hos mennesker med en diagnose af en klinisk motorisk komplet SCI tilstedeværelsen af ​​faldende motorvejsforbindelse hos individer med spasticitet sammenlignet med dem uden spasticitet (Sangari et al., 2019). Men hvilke nedadgående motorveje der påvirker spasticitet efter SCI, og i hvilket omfang, er stadig dårligt forstået. Dette forslag har to hovedmål: 1) at undersøge bidraget fra cortico- og reticulo-spinal-baner til spasticitet i muskler i øvre og nedre ekstremiteter, og 2) at udvikle strategier til at fremme funktionel genopretning af spastiske muskler i øvre og nedre ekstremiteter hos mennesker med kronisk ufuldstændig SCI. Målene nedenfor vil teste to hovedhypoteser.

I mål 1 vil vi bruge transkraniel magnetisk stimulering og skræmme akustiske stimuli til at undersøge bidraget fra cortico- og reticulo-spinal-vejen til øvre og/eller underekstremitetsmusklers elektromyografiske aktivitet. Rygmarvsatrofi og morfologisk karakterisering af cortico- og reticulo-spinale veje vil blive vurderet med højopløselig magnetisk resonansbilleddannelse. Fysiologiske og neuroimagingiske resultater vil være forbundet med klinisk vurdering af spasticitet.

I mål 2 foreslår vi at forbedre cortico- og retikulospinale bidrag til funktion af øvre og/eller underekstremiteter i spastiske muskler ved at bruge en ny intervention, der kombinerer skræmmende akustiske stimuli med motorisk træning.

Denne forskning vil give ny viden om bidraget fra nedadgående motoriske veje til kontrol af spasticitet i muskler i øvre og nedre ekstremiteter efter ufuldstændig cervikal SCI (Aim1) og kan føre til udviklingen af ​​en ny rehabiliteringsintervention til at forbedre den motoriske funktion i øvre og nedre lemmer. genopretning ved at øge den resterende faldende kontrol over spinale netværk (Mål 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med SCI

  • Kronisk SCI (≥1 års skade)
  • Ufuldstændig rygmarvsskade ved T12 eller derover
  • Hanner og Hunner
  • Alder 18-75 år

Inklusionskriterier for ikke-spastiske personer med SCI

-MAS-score på 0 og 1

Inklusionskriterier for spastiske personer med SCI

  • MAS-score på 2, 3 og 4
  • Evnen til at udføre en frivillig fleksion og ekstension af albue og/eller knæ eller ankel
  • Evnen til at nå og gribe et objekt

Inklusionskriterier for sundhedskontrol

  • Hanner og hunner
  • Alder 18-75 år
  • Højrehåndet
  • I stand til at udføre albue- og/eller knæ- eller ankelfleksion og ekstension

Eksklusionskriterier for personer med SCI og sunde kontroller:

  • Ukontrollerede medicinske problemer, herunder lunge-, kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
  • Enhver invaliderende sygdom før SCI, der forårsagede træningsintolerance
  • Præmorbid, vedvarende svær depression eller psykose, ændret kognitiv status
  • Anamnese med hovedskade eller slagtilfælde
  • Pacemaker
  • Metalplade i kraniet
  • Historie om anfald
  • Modtagelse af lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet, som sænker krampetærsklen, såsom antipsykotiske lægemidler (chlorpromazin, clozapin) eller tricykliske antidepressiva
  • Drægtige hunner
  • Igangværende kompression eller syrinx i rygmarven eller som lider af en rygmarvssygdom såsom spinal stenose, spina bifida eller hernieret cervikal disk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 1

For at nå dette mål vil vi udføre et eksperiment i to sessioner adskilt af 2-3 dage ved hjælp af et crossover-design. Deltagerne vil blive opdelt i en af ​​tre grupper: spastisk SCI, ikke-spastisk SCI og kontroller. Vi forventer, at personer, der er tilmeldt Mål 1, gennemfører 2 besøg inden for 1 uge.

Besøg 1 Mål:

  • MVC'er
  • MEP rekrutteringskurver
  • iMEP'er
  • StartReact

Besøg 2 mål:

  • Deltager rapporterede spasticitet
  • MAS
  • PSAD
  • KINARM
  • MR af hjerne og rygmarv
En forskrækkelsesstimulus (120 dB, 500 Hz, 50 ms) vil blive leveret gennem hovedtelefoner
Eksperimentel: Mål 2

For at nå dette mål vil vi bruge et randomiseret crossover-designstudie med spastiske SCI-deltagere, der modtager en enkelt intervention, der kombinerer ikke-invasive akustiske stimuli (Startle) eller sham-Startle med motorisk træning for at forbedre cortico- og reticulo-spinal bidrag, adskilt af ~ 2 uger.

Besøg 1 og Besøg 2

Enkeltindgreb af:

Startle + træningstræning ELLER sham-Startle + træningstræning

Før og efter mål:

  • MVC'er
  • MEP rekrutteringskurver
  • iMEP'er
  • StartReact
  • Deltager rapporterede spasticitet
  • MAS
  • PSAD
  • KINARM
  • Neuromekanisk hånd- og/eller bentest
  • GRÆSSP
  • TRI-HFT
  • 10 meter gangtest
  • Pendel test
En forskrækkelsesstimulus (120 dB, 500 Hz, 50 ms) vil blive leveret gennem hovedtelefoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MEP rekrutteringskurver
Tidsramme: 3-4 timer
Ti stimuli (0,2 Hz) vil blive leveret ved hver intensitet for at plotte den gennemsnitlige peak-to-peak amplitude af MEP fra den ikke-korrigerede respons mod TMS intensiteten i hvert emne (MEP rekrutteringskurve).
3-4 timer
Ipsilaterale MEP'er (iMEP'er)
Tidsramme: 3-4 timer
Ti stimuli vil blive leveret under hovedet lige, og ti stimuli vil blive leveret under lateral hovedrotation, tilfældigt alternerende (0,2 Hz).
3-4 timer
StartReact
Tidsramme: 3-4 timer
Her vil deltagerne blive bedt om at observere en lysdiode (LED) placeret foran deres hoved. Når LED'en lyser, vil personer blive bedt om at bevæge deres arm eller ben. I nogle forsøg vil LED'en blive præsenteret med enten en stille akustisk stimulus (80 dB, 500 Hz, 50 ms) eller en opsigtsvækkende akustisk stimulus (SAS, 120 dB, 500 Hz, 50 ms) leveret gennem en hovedtelefon.
3-4 timer
Deltager rapporterede spasticitet
Tidsramme: 3-4 timer
Spasticitets spørgeskema
3-4 timer
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 3-4 timer
Denne skala måler modstand, der opstår under manuel passiv muskelstrækning ved hjælp af en seks-punkts ordinær skala.
3-4 timer
Portable Spasticity Assessment Device (PSAD)'
Tidsramme: 3-4 timer
PSAD kombinerer biomekaniske og elektrofysiologiske målinger for en objektiv kvantificering af aktiv og passiv komponent af muskelstivhed
3-4 timer
Pendel test
Tidsramme: 3-4 timer
Som en del af den fysiske eksamen vil vi bruge pendultesten til at måle muskeltonus ved knæet ved at bruge tyngdekraften til at fremkalde muskelstrækreflekser under passiv svingning af underekstremiteterne.
3-4 timer
10 meter gangtest
Tidsramme: 3-4 timer
10 meter gangtest vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden
3-4 timer
Graderet og omdefineret vurdering af styrke, sensibilitet og forståelse (GRASSP).
Tidsramme: 3-4 timer
Denne undersøgelse måler klinisk svækkelse, der inkorporerer tre domæner, der er afgørende for funktionen af ​​overekstremiteterne: sansning, styrke og fornemmelse.
3-4 timer
Toronto Rehabilitation Institute-Hand Function Test (TRI-HFT)
Tidsramme: 3-4 timer
Denne eksamen måler grovmotorisk funktion, der ofte bruges til at manipulere genstande, som deltagere kan støde på i deres daglige liv.
3-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

18. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Akustiske stimuli (Startle)

Abonner