Spasticité après une lésion de la moelle épinière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une lésion de la moelle épinière (SCI), des dommages aux voies motrices descendantes ont été associés au développement de la spasticité (Frigon et Rossignol, 2006 ; Trompetto et al., 2014). Les questionnaires autodéclarés et les examens cliniques indiquent que les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète, qui présentaient une connectivité descendante résiduelle, ont une prévalence élevée de spasticité par rapport aux personnes atteintes d'une lésion médullaire complète (Little et al., 1989 ; Holtz et al., 2017). En accord, nos récentes données d'électrophysiologie et d'imagerie de la moelle épinière chez l'homme avec un diagnostic de lésion médullaire complète cliniquement motrice ont montré la présence d'une connectivité de la voie motrice descendante chez les personnes atteintes de spasticité par rapport à celles sans spasticité (Sangari et al., 2019). Cependant, quelles voies motrices descendantes influencent la spasticité après une lésion médullaire, et dans quelle mesure, reste mal comprise. Cette proposition a deux objectifs principaux : 1) examiner la contribution des voies cortico- et réticulo-spinales à la spasticité dans les muscles des membres supérieurs et inférieurs, et 2) développer des stratégies pour favoriser la récupération fonctionnelle des muscles spastiques des membres supérieurs et inférieurs chez les humains avec LM incomplète chronique. Les objectifs ci-dessous testeront deux hypothèses principales.
Dans le but 1, nous utiliserons la stimulation magnétique transcrânienne et des stimuli acoustiques de sursaut pour examiner la contribution de la voie cortico- et réticulo-spinale à l'activité électromyographique des muscles des membres supérieurs et/ou inférieurs. L'atrophie de la moelle épinière et la caractérisation morphologique des voies cortico- et réticulo-spinales seront évaluées par imagerie par résonance magnétique à haute résolution. Les résultats physiologiques et de neuroimagerie seront associés à l'évaluation clinique de la spasticité.
Dans le but 2, nous proposons d'améliorer la contribution cortico- et réticulo-spinale à la fonction des membres supérieurs et/ou inférieurs dans les muscles spastiques en utilisant une nouvelle intervention combinant des stimuli acoustiques de sursaut avec un entraînement moteur.
Cette recherche fournira de nouvelles connaissances sur la contribution des voies motrices descendantes au contrôle de la spasticité des muscles des membres supérieurs et inférieurs après une lésion médullaire cervicale incomplète (objectif 1) et pourrait mener au développement d'une nouvelle intervention de réadaptation pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs. récupération en améliorant le contrôle descendant résiduel sur les réseaux rachidiens (Objectif 2).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sina Sangari, PhD
- Numéro de téléphone: 312.238.1365
- E-mail: ssangari@rsralab.org
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de SCI
- SCI chronique (≥1 an de blessure)
- Lésion incomplète de la moelle épinière à T12 ou plus
- Hommes et femmes
- 18-75 ans
Critères d'inclusion pour les personnes non spastiques atteintes de SCI
-Scores MAS de 0 et 1
Critères d'inclusion pour les personnes spastiques avec SCI
- Scores MAS de 2, 3 et 4
- La capacité d'effectuer une flexion et une extension volontaires du coude et/ou du genou ou de la cheville
- La capacité d'atteindre et de saisir un objet
Critères d'inclusion pour les contrôles sanitaires
- Mâles et femelles
- 18-75 ans
- Droitier
- Capable d'effectuer la flexion et l'extension du coude et/ou du genou ou de la cheville
Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de SCI et les témoins sains :
- Problèmes médicaux non contrôlés, y compris les maladies pulmonaires, cardiovasculaires ou orthopédiques
- Toute maladie débilitante avant la SCI qui a causé une intolérance à l'exercice
- Prémorbide, dépression majeure ou psychose en cours, état cognitif altéré
- Antécédents de traumatisme crânien ou d'accident vasculaire cérébral
- Stimulateur cardiaque
- Plaque de métal dans le crâne
- Antécédents de convulsions
- Recevoir des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central, qui abaissent le seuil épileptogène tels que les antipsychotiques (chlorpromazine, clozapine) ou les antidépresseurs tricycliques
- Femmes enceintes
- Compression médullaire en cours ou syrinx dans la moelle épinière ou qui souffrent d'une maladie de la moelle épinière telle qu'une sténose spinale, un spina bifida ou une hernie discale cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Objectif 1
Pour atteindre cet objectif, nous mènerons une expérience en deux sessions séparées de 2 à 3 jours en utilisant une conception croisée. Les participants seront répartis dans l'un des trois groupes : SCI spastique, SCI non spastique et témoins. Nous nous attendons à ce que les personnes inscrites à l'objectif 1 effectuent 2 visites en 1 semaine. Visite 1
Visitez 2 Mesures :
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Un stimulus de sursaut (120 dB, 500 Hz, 50 ms) sera délivré via un casque
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Expérimental: Objectif 2
Pour atteindre cet objectif, nous utiliserons une étude de conception croisée randomisée avec des participants spastiques SCI recevant une seule intervention combinant des stimuli acoustiques non invasifs (Startle) ou sham-Startle avec un entraînement moteur pour améliorer la contribution cortico- et réticulo-spinale, séparés par ~ 2 semaines. Visite 1 et Visite 2 Intervention unique de : Sursaut + entraînement physique OU simulacre de sursaut + entraînement physique Mesures avant et après :
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Un stimulus de sursaut (120 dB, 500 Hz, 50 ms) sera délivré via un casque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbes de recrutement des MEP
Délai: 3-4 heures
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Dix stimuli (0,2 Hz) seront délivrés à chaque intensité pour tracer l'amplitude moyenne crête à crête du MEP à partir de la réponse non rectifiée par rapport à l'intensité du TMS chez chaque sujet (courbe de recrutement du MEP).
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3-4 heures
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MEP ipsilatéraux (iMEP)
Délai: 3-4 heures
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Dix stimuli seront délivrés pendant la tête droite et dix stimuli seront délivrés pendant la rotation latérale de la tête, alternés de manière aléatoire (0,2 Hz).
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3-4 heures
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DémarrerRéagir
Délai: 3-4 heures
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Ici, les participants seront invités à observer une diode électroluminescente (DEL) située devant leur tête.
Lorsque la LED s'allumera, les individus seront invités à bouger leur bras ou leur jambe.
Dans certains essais, la LED sera présentée soit avec un stimulus acoustique silencieux (80 dB, 500 Hz, 50 ms) soit avec un stimulus acoustique surprenant (SAS, 120 dB, 500 Hz, 50 ms) délivré via un casque.
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3-4 heures
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Le participant a signalé une spasticité
Délai: 3-4 heures
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Questionnaire sur la spasticité
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3-4 heures
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 3-4 heures
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Cette échelle mesure la résistance rencontrée lors d'un étirement musculaire passif manuel à l'aide d'une échelle ordinale à six points.
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3-4 heures
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Dispositif portatif d'évaluation de la spasticité (PSAD)'
Délai: 3-4 heures
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Le PSAD combine des mesures biomécaniques et électrophysiologiques pour une quantification objective de la composante active et passive de la raideur musculaire
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3-4 heures
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Essai du pendule
Délai: 3-4 heures
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Dans le cadre de l'examen physique, nous utiliserons le test du pendule pour mesurer le tonus musculaire du genou en utilisant la gravité pour provoquer des réflexes d'étirement musculaire lors du balancement passif du membre inférieur.
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3-4 heures
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 3-4 heures
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Un test de marche de 10 mètres sera utilisé pour évaluer la vitesse de marche
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3-4 heures
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Évaluation graduée et redéfinie de la force, de la sensibilité et de la préhension (GRASSP).
Délai: 3-4 heures
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Cet examen mesure la déficience clinique qui intègre trois domaines essentiels à la fonction des membres supérieurs : la sensation, la force et la préhension.
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3-4 heures
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Institut de réadaptation de Toronto - Test de la fonction de la main (TRI-HFT)
Délai: 3-4 heures
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Cet examen mesure la motricité globale fréquemment utilisée pour manipuler des objets que les participants peuvent rencontrer dans leur vie quotidienne.
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3-4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Hypertonie musculaire
- Blessures et Blessures
- Blessures à la moelle épinière
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00212201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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