JointAlive™:n turvallisuus ja tehokkuus polviniveltoimintoihin aikuisilla, joilla on polven niveltulehdus
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Chenland Nutritionals Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaistutkimus JointAlive™:n turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi polvinivelten toiminnan parantamisessa aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen polven nivelrikko
Nivelrikko (OA) on nivelsairaus, jonka aiheuttaa nivelen ajan mittaan kuluminen; tämän seurauksena nivelen luun suojaava rusto kuluu vähitellen.
Elinikäinen riski sairastua polven OA:hen, johon liittyy oireita, kuten kipua, särkyä ja jäykkyyttä, on miehillä 40 % ja naisilla 47 %.
On arvioitu, että noin 19 prosenttia 45-vuotiaista ja sitä vanhemmista amerikkalaisista kärsii polven OA:sta.
Polven OA:n osuus on 83 % kaikkien OA-tyyppien aiheuttamasta maailmanlaajuisesta rasituksesta.
Polvien kipu ja jäykkyys, suuri painoa kantava nivel, johtavat usein vammaisuuteen, mikä häiritsee jokapäiväistä elämää ja vaatii kalliita lääketieteellisiä hoitoja.
Nykyisten OA-hoitomenetelmien rajoituksista johtuen tehokkaampien ja turvallisempien vaihtoehtojen, kuten kipua lievittävien luonnollisten terveystuotteiden, kysyntä kasvaa.
Tutkimustuote JointAlive™ on lisäravinne, joka on suunniteltu lievittämään polven OA-oireita ja parantamaan polven toimintaa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan JointAlive™:n turvallisuutta ja tehoa polven OA-oireiden vähentämisessä ja nivelten toiminnan parantamisessa muuten terveellä aikuisväestöllä, jolla on lievä tai kohtalainen polven OA.
JointAlive™ on patentoitu sekoitus Epimedium brevicornum Maximin lehtiä, Dioscorea nipponica Makino -juurakkoa, Salvia miltoiorrhiza Bunge-juuria ja juurakkouutteita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on nivelsairaus, jonka aiheuttaa nivelen ajan mittaan kuluminen; tämän seurauksena nivelen luun suojaava rusto kuluu vähitellen. Elinikäinen riski sairastua polven OA:hen, johon liittyy oireita, kuten kipua, särkyä ja jäykkyyttä, on miehillä 40 % ja naisilla 47 %. On arvioitu, että noin 19 prosenttia 45-vuotiaista ja sitä vanhemmista amerikkalaisista kärsii polven OA:sta. Polven OA:n osuus on 83 % kaikkien OA-tyyppien aiheuttamasta maailmanlaajuisesta rasituksesta. Polvien kipu ja jäykkyys, suuri painoa kantava nivel, johtavat usein vammaisuuteen, mikä häiritsee jokapäiväistä elämää ja vaatii kalliita lääketieteellisiä hoitoja. Losina et ai. raportoi, että Yhdysvalloissa oireisen polven OA:n hoidon keskimääräiset elinikäiset kustannukset ovat 12 400 USD, mutta kustannukset voivat olla korkeammat pitkälle edenneen OA:n polvileikkauksissa. Taloudellisen taakan odotetaan kasvavan edelleen lähitulevaisuudessa väestön ikääntymisen ja liikalihavuuden lisääntymisen vuoksi monissa kehittyneissä maissa.
Vaikka OA:n tarkkaa etiologiaa ei tunneta, monet riskitekijät liittyvät polven OA:n kehittymiseen, kuten liikalihavuus, toistuva nivelten käyttö, ikä ja aiempi polvivamma tai leikkaus. Useat tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen yhteyden tulehdusta edistävien sytokiinien välillä (esim. tuumorinekroositekijä (TNF)-α, interleukiini (IL)-1β ja IL-6) ja OA:n kehittyminen. Sytokiinien aiheuttama ydintekijä-KB (NF-KB) -aktivaatio voi stimuloida nivelrustosolujen kataboliaa ja solunulkoisen matriisin hajoamista, mikä johtaa nivelruston hajoamiseen. Ruston hajoamisen ja osteofyytin (luukasvuston) muodostumisen vakavuus voidaan tunnistaa radiografisesti ja käyttää Kellgren-Lawrencen (KL) luokitusjärjestelmään. KL-pistemäärä yksi (epäilyttävä nivelavaruuden kaventuminen ja mahdollinen osteofyytin muodostuminen) katsotaan mahdolliseksi OA:ksi, kun taas pistemääräksi kaksi (mahdollinen nivelavaruuden kaventuminen, jossa on selvä osteofyytin muodostuminen) tai kolme (nivelavaruuden selvä kapeneminen ja kohtalainen osteofyytin muodostuminen) ) pidetään selvänä/lievänä OA:na.
On ratkaisevan tärkeää hoitaa OA varhaisessa vaiheessa, ennen kuin se kehittyy vakavammiksi tapauksiksi ja aiheuttaa liikkumisvammaa. OA-hoidon ensimmäinen vaihe on liikunta ja/tai fysioterapia, joka on osoittanut pitkäaikaisia hyötyjä, mutta usein vaikeasti ylläpidettävä hoitomyöntyvyyttä. Kun kipua on vaikea hallita, lääkkeet, kuten steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), otetaan käyttöön helpotuksen tarjoamiseksi. Tulehduskipulääkkeet vähentävät tehokkaasti kipua, mutta pitkäaikainen käyttö vaatii lääkärin valvontaa. Krooniseen tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy runsaasti haittavaikutuksia, kuten ylemmän maha-suolikanavan ongelmia, munuais- ja maksavaurioita, verenpainetautia ja sydämen vajaatoimintaa. Kun edellä mainitut hoidot ovat tehottomia, käytetään nivelensisäisiä hyaluronihapon, kortisolin tai verihiutalepitoisen plasman injektioita, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi, mutta ne voivat olla kalliita ja voivat aiheuttaa reaktiivisia leimahduksia tai infektioita injektiokohdassa. Leikkaus toimii viimeisenä keinona; se on onnistunut hoito pitkälle edenneelle OA:lle, mutta se on invasiivinen ja voi lisätä infektio-, verenvuoto- ja syvälaskimotromboosiriskiä. Ottaen huomioon nykyisten OA-hoitomenetelmien rajoitukset, tehokkaille ja turvallisemmille vaihtoehdoille, kuten luonnollisille terveystuotteille, joilla on kipua lievittävä vaikutus, on yhä enemmän kysyntää.
Tutkimustuote JointAlive™ on lisäravinne, joka on suunniteltu lievittämään polven OA-oireita ja parantamaan polven toimintaa. JointAlive™ sisältää uutetta Kiinassa kotoperäisistä kukkivista kasveista. Pääasiallinen bioaktiivinen komponentti on icariin; flavonoidiglykosidi, jolla on erilaisia antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia etuja. Lukuisat in vitro -soluviljelytutkimukset osoittivat, että icariinilla on potentiaalia tukahduttaa OA:hen liittyviä tulehdusreittejä. Jyrsijä OA-malleissa 32 ja 84 päivän ajan icariinin yhteisinjektion havaittiin suojaavan nivelrustoa rappeutumiselta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan JointAlive™:n turvallisuutta ja tehoa polven OA-oireiden vähentämisessä ja nivelten toiminnan parantamisessa muuten terveellä aikuisväestöllä, jolla on lievä tai kohtalainen polven OA. Tämän tutkimustuotteen ainesosista tehtyjen aikaisempien tutkimusten ja niiden aikaisemman OA:n käytön perusteella tässä tutkimuksessa tutkitaan osallistujia, jotka tunnistavat lievän tai keskivaikean OA:n kohdepolvessa. Koska OA on urheiluvammojen toissijainen komplikaatio ja ensisijainen kehitys ikääntymisen aikana, 40-75 vuoden ikäjakauma otetaan huomioon ilmoittautumisen yhteydessä. OA:n vahvistamiseen käytetään Kellgren-Lawrencen asteikkoa. Myös 18,5–29,9 kg/m2 BMI:n raja-arvojen katsotaan sulkevan pois ne, joilla on liikalihavuudesta ja siihen liittyvästä samanaikaisen lääkkeiden käytön lisääntymisestä johtuvia komplikaatioita. Kivun lievittämiseksi, koska tässä tutkimuksessa on mukana lumeryhmä, tarjotaan pelastuslääkitys. Varmistaakseen kuitenkin, että kivun talteenotto kohdepolvessa on puolueetonta, osallistujien on pidättäydyttävä pelastuslääkkeiden käytöstä 48 tuntia ennen klinikkakäyntiään. Sairaushistoriasta ja samanaikaisista lääkkeistä johtuvat sekaannukset varmistetaan useilla kohdistetuilla poissulkemiskriteereillä, joilla pyritään vähentämään tutkimustulosten mahdollisia häiriöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Science Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 40-75-vuotiaat mukaan lukien
- BMI 18,5-29,9 kg/m2, mukaan lukien
Naispuolinen osallistuja ei ole hedelmällisessä iässä, mikä määritellään naisiksi, joille on tehty sterilointi (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoistoleikkaus, molemminpuolinen munanjohtimen ligaatio, täydellinen kohdun limakalvon ablaatio) tai ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään vuoden ajan ennen seulontaa.
Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen lähtötason virtsaraskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Kaiken hormonaalisen ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kolme kuukautta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:
- Hormonaaliset ehkäisyvälineet, mukaan lukien oraaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
- Kaksoisestemenetelmä
- Kohdunsisäiset laitteet
- Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
- Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Itse ilmoittama kipu tai turvotus kohdepolvessa
- Pätevän tutkijan vahvistama lievän tai keskivaikean nivelrikon diagnoosi käyttämällä fyysiseen tutkimukseen, sairaushistoriaan ja röntgenraporttiin perustuvia tarkennuksia, jotka radiologi on määritellyt lieväksi tai kohtalaiseksi
- suostuu olemaan käyttämättä kipulääkettä tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta asetaminofeenia tutkimuspaikan määrittelemänä pelastuslääkkeenä
- Suostuu olemaan ottamatta pelastuslääkkeitä 48 tuntia ennen opintokäyntejä
- Suostuu säilyttämään nykyisen ruokavalion ja nykyisen harjoitusrutiinin koko tutkimuksen ajan
- Halukkuus täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä kaikki klinikkakäynnit
- Edellyttäen vapaaehtoista, kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tutkimukseen
- Terve sairaushistorian, laboratoriotulosten ja pätevän tutkijan (QI) arvioiden fyysisen kokeen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia, herkkyys tai intoleranssi tutkimustuotteen aktiivisille tai inaktiivisille ainesosille
- Allergia pelastuslääkkeelle
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotulokset lähtötilanteessa QI:n arvioimina
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Kohdepolven vamma viimeisen 3 kuukauden aikana
- nivelensisäiset injektiot kohdepolveen viimeisen 6 kuukauden aikana tai aiot tehdä nivelensisäisiä injektioita tutkimuksen aikana
- Henkilöt, joilla on polvinivelsairauksia, kuten nivelreuma, kihti, septinen niveltulehdus tai mikä tahansa muu tarttuva niveltulehdus
- Itse ilmoittama kihti tai näennäinen kihti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ihovauriot (esim. iho- ja pehmytkudosinfektiot, jotka aiheuttavat ihon nekroosia tai palovamman jälkeisiä kontraktuureja) ja haavaumat sairastuneen polvinivelen ympärillä QI:n arvioiden mukaan
- Kohdepolven polvileikkaus tai korvaus tai muut kuin polven kirurgiset toimenpiteet, jotka voivat vaikuttaa QI:n arvioimiin tutkimustuloksiin
- Henkilöt, joilla on lihas- tai luustosairauksia QI:n arvioiden mukaan
- Epästabiili aineenvaihduntasairaus tai krooniset sairaudet QI:n arvioimina
- Kroonisen sairauden akuutin pahenemisen tai kohtauksen tilassa
- Tyypin I tai tyypin II diabetes
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi, jolla on vaikeita sydän-, keuhko-, munuais- ja/tai maksan toimintahäiriöitä, lukuun ottamatta munuaiskiviä osallistujilla, jotka ovat olleet oireettomia 6 kuukauden ajan
- Itse ilmoittama vahvistus kilpirauhasen nykyisestä tai aiemmasta tilasta. QI harkitsee hoitoa vakaalla lääkeannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
- Nykyinen tai aiempia merkittäviä maha-suolikanavan sairauksia, mukaan lukien ripuli tai punatauti QI:n arvioimana
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujat, joilla ei ole merkittävää sydän- ja verisuonitapahtumaa vakaalla lääkityksellä, voidaan ottaa mukaan QI:n tapauskohtaisen arvioinnin jälkeen
- Itseraportoitu vahvistus lääketieteellisestä tai neuropsykologisesta tilasta ja/tai kognitiivisesta heikkenemisestä, joka QI:n mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista
- Syöpä, paitsi ihon tyvisolusyöpä, joka on leikattu kokonaan pois ilman kemoterapiaa tai säteilyä ja seuranta on negatiivinen. Vapaaehtoiset, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli viisi vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään
- Verbaalinen vahvistus veri-/verenvuotohäiriöistä QI:n arvioimana
- Henkilöt, joilla on akuutti tartuntatauti, autoimmuunisairaus tai immuunipuutteinen
- Itse ilmoittama vahvistus HIV-, hepatiitti B- ja/tai C-positiivisesta diagnoosista
- Yllä lueteltujen reseptilääkkeiden nykyinen käyttö
- Yllä lueteltujen reseptivapaiden lääkkeiden, lisäravinteiden, ruokien ja/tai juomien nykyinen käyttö
- Lääketieteellisten kannabinoidituotteiden käyttö
- Kannabinoidituotteiden krooninen käyttö (> 2 kertaa viikossa) eikä ole halukas lopettamaan käyttöä tutkimuksen ajaksi. QI arvioi satunnaisen käytön tapauskohtaisesti
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Runsas alkoholinkäyttö (keskimäärin > 2 standardijuomaa päivässä)
- Verenluovutus 30 päivää ennen seulontaa, tutkimuksen aikana tai suunniteltu luovutus 30 päivän sisällä viimeisestä opintokäynnistä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen seulontaa
- Mikä tahansa muu ehto, joka QI:n mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle
Seuraavia samanaikaisesti määrättyjä lääkkeitä ja/tai hoitoja käyttävät osallistujat suljetaan pois ilmoittautumisen aikana, ellei heidän perhelääkärinsä ole poistanut näitä hoitoja. Jälkimmäisessä tapauksessa QI voi harkita käyttötiheyttä ja antoreittiä ja/tai annostusta tapauskohtaisesti ennen kuin se suosittelee asianmukaista poistoa tai heidän ottamistaan mukaan tutkimukseen.
- Suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet tai paikallinen käyttö kohdepolveen
- Huumausaineet
- Suun kautta otettavat kortikosteroidit tai paikallinen käyttö kohdepolveen
- Oraaliset kipulääkkeet paitsi asetaminofeeni pelastuslääkkeenä tai paikallisesti kohdepolveen
- Digoksiini
- Verenpainelääkkeet
- Antikoagulantit tai verihiutalelääkkeet
- OA:n hoitoon käytettävät lääkkeet
- Diatsepaami
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Yhdistelmäplasebotuote
|
|
Kokeellinen: JointAlive™
|
Yhdistelmä yrttiuute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvinivelen toiminnassa: Kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä määräytyy tunnistetun polvinivelen kivun muutoksen perusteella lähtötasosta 12 viikon kuluttua täydennyksestä JointAlive™:n ja lumelääkkeen välillä. Länsi-Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) kipu- ja jäykkyyspisteet arvioivat.
Kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja kivun mahdollinen pistemäärä on 0-20.
Pienin luku tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas suurin luku tarkoittaa äärimmäistä kipua tai jäykkyyttä.
Nämä muunnetaan sitten polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) kipupisteiksi.
KOOS-pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 1-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 on äärimmäistä kipua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos polvinivelen toiminnassa: Jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä määräytyy tunnistetun polvinivelen jäykkyyden muutoksen perusteella lähtötasosta 12 viikon kuluttua täydennyksestä JointAlive™:n ja lumelääkkeen välillä Länsi-Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kipu- ja jäykkyyspisteytyksen perusteella.
Kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja jäykkyys voi olla 0-8.
Pienin luku tarkoittaa, ettei kipua tai jäykkyyttä ole, kun taas suurin luku edustaa äärimmäistä kipua tai jäykkyyttä.
Nämä muunnetaan sitten polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) kipupisteiksi.
KOOS-pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 1-100, jossa 0 tarkoittaa ei jäykkyyttä ja 100 on äärimmäistä jäykkyyttä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos tunnistetun polvinivelen kivussa lähtötasosta 6 viikon kuluttua täydennyksestä JointAlive™:n ja lumelääkkeen välillä, Länsi-Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kipu- ja jäykkyyspisteyksinä arvioituna.
Kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja kivun mahdollinen pistemäärä on 0-20.
Pienin luku tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas suurin luku tarkoittaa äärimmäistä kipua tai jäykkyyttä.
Nämä muunnetaan sitten polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) kipupisteiksi.
KOOS-pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 1-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 on äärimmäistä kipua.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos jäykkyydessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos tunnistetun polvinivelen jäykkyydessä lähtötasosta 6 viikon kuluttua täydennyksestä JointAlive™:n ja lumelääkkeen välillä, Länsi-Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) kipu- ja jäykkyyspisteiden mukaan arvioituna.
Kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja jäykkyys voi olla 0-8.
Pienin luku tarkoittaa, ettei kipua tai jäykkyyttä ole, kun taas suurin luku edustaa äärimmäistä kipua tai jäykkyyttä.
Nämä muunnetaan sitten polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) kipupisteiksi.
KOOS-pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 1-100, jossa 0 tarkoittaa ei jäykkyyttä ja 100 on äärimmäistä jäykkyyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Polven OA-oireet KOOS-oireiden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
KOOS-pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 0 tarkoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 tarkoittaa, että polvioireita ei ole.
|
6-12 viikkoa
|
|
Päivittäinen fyysinen toiminta KOOSin arvioimana päivittäisen toiminnan pistemääränä
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia
|
6-12 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta urheilu- ja virkistystoiminnassa arvioituna KOOS-toiminnalla urheilu- ja virkistystoiminnassa
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0-100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäisiä fyysisten toimintojen ongelmia ja 100 ei ongelmia
|
6-12 viikkoa
|
|
Nykyinen kipu Pain Visual Analogue Scale (VAS) -pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Pain VAS -kysely on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100 kivun voimakkuudesta riippuen.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa äärimmäistä kipua.
|
6-12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) kyselylomakkeella ja KOOS-elämänlaatupisteellä arvioituna
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonointa elämänlaatua ja 100 ei ongelmia
|
6-12 viikkoa
|
|
Polvinivelen liikealue (taivuttaminen ja venyminen) polvigoniometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
6-12 viikkoa
|
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
6-12 viikkoa
|
|
|
Asetaminofeenin käyttö pelastuslääkkeenä tutkimuspäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
6-12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-emergent ja post-emergent haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine (BP) 6 ja 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syke (HR) 6 ja 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Muuta alaniiniaminotransferaasi (ALT) 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muuta aspartaattiaminotransferaasi (AST) 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muuta alkalista fosfataasi (ALP) 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Kokonaisbilirubiinin muutos 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Kokonaiskreatiniinin muutos 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos elektrolyyttiarvoissa (Na+, K+, Cl-) 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR) 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos valkosolujen (WBC) määrässä 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos neutrofiileissä 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Lymfosyyttien muutos 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Monosyyttien muutos 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos eosinofiileissa 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Basofiilien muutos 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos punasolujen (RBC) määrässä 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Hemoglobiinin muutos 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos hematokriitissä 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos verihiutaleiden määrässä 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos keskimääräisessä korpuskulaarisessa tilavuudessa (MCV) 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinissa (MCH) 12 viikon JointAlive™-lisän jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinipitoisuudessa (MCHC) 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos punasolujen jakautumisleveydessä (RDW) 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos keskimääräisessä verihiutaleiden tilavuudessa (MPV) 12 viikon JointAlive™-lisähoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Wessel J. The reliability and validity of pain threshold measurements in osteoarthritis of the knee. Scand J Rheumatol. 1995;24(4):238-42. doi: 10.3109/03009749509100881.
- Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, Gabriel S, Hirsch R, Kwoh CK, Liang MH, Kremers HM, Mayes MD, Merkel PA, Pillemer SR, Reveille JD, Stone JH; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):15-25. doi: 10.1002/art.23177.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Litwic A, Edwards MH, Dennison EM, Cooper C. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013;105:185-99. doi: 10.1093/bmb/lds038. Epub 2013 Jan 20.
- Losina E, Paltiel AD, Weinstein AM, Yelin E, Hunter DJ, Chen SP, Klara K, Suter LG, Solomon DH, Burbine SA, Walensky RP, Katz JN. Lifetime medical costs of knee osteoarthritis management in the United States: impact of extending indications for total knee arthroplasty. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):203-15. doi: 10.1002/acr.22412.
- Salmon JH, Rat AC, Sellam J, Michel M, Eschard JP, Guillemin F, Jolly D, Fautrel B. Economic impact of lower-limb osteoarthritis worldwide: a systematic review of cost-of-illness studies. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Sep;24(9):1500-8. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.012. Epub 2016 Mar 23.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Chen D, Shen J, Zhao W, Wang T, Han L, Hamilton JL, Im HJ. Osteoarthritis: toward a comprehensive understanding of pathological mechanism. Bone Res. 2017 Jan 17;5:16044. doi: 10.1038/boneres.2016.44. eCollection 2017.
- Felson DT, Hodgson R. Identifying and treating preclinical and early osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2014 Nov;40(4):699-710. doi: 10.1016/j.rdc.2014.07.012. Epub 2014 Sep 12.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Charlesworth J, Fitzpatrick J, Perera NKP, Orchard J. Osteoarthritis- a systematic review of long-term safety implications for osteoarthritis of the knee. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):151. doi: 10.1186/s12891-019-2525-0.
- Fang J, Zhang Y. Icariin, an Anti-atherosclerotic Drug from Chinese Medicinal Herb Horny Goat Weed. Front Pharmacol. 2017 Oct 12;8:734. doi: 10.3389/fphar.2017.00734. eCollection 2017.
- Chen SR, Xu XZ, Wang YH, Chen JW, Xu SW, Gu LQ, Liu PQ. Icariin derivative inhibits inflammation through suppression of p38 mitogen-activated protein kinase and nuclear factor-kappaB pathways. Biol Pharm Bull. 2010;33(8):1307-13. doi: 10.1248/bpb.33.1307.
- Liu MH, Sun JS, Tsai SW, Sheu SY, Chen MH. Icariin protects murine chondrocytes from lipopolysaccharide-induced inflammatory responses and extracellular matrix degradation. Nutr Res. 2010 Jan;30(1):57-65. doi: 10.1016/j.nutres.2009.10.020.
- Zu Y, Mu Y, Li Q, Zhang ST, Yan HJ. Icariin alleviates osteoarthritis by inhibiting NLRP3-mediated pyroptosis. J Orthop Surg Res. 2019 Sep 11;14(1):307. doi: 10.1186/s13018-019-1307-6.
- Yan N, Wen DS, Zhao YR, Xu SJ. Epimedium sagittatum inhibits TLR4/MD-2 mediated NF-kappaB signaling pathway with anti-inflammatory activity. BMC Complement Altern Med. 2018 Nov 13;18(1):303. doi: 10.1186/s12906-018-2363-x.
- Wang P, Zhang F, He Q, Wang J, Shiu HT, Shu Y, Tsang WP, Liang S, Zhao K, Wan C. Flavonoid Compound Icariin Activates Hypoxia Inducible Factor-1alpha in Chondrocytes and Promotes Articular Cartilage Repair. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0148372. doi: 10.1371/journal.pone.0148372. eCollection 2016.
- Pan L, Zhang Y, Chen N, Yang L. Icariin Regulates Cellular Functions and Gene Expression of Osteoarthritis Patient-Derived Human Fibroblast-Like Synoviocytes. Int J Mol Sci. 2017 Dec 8;18(12):2656. doi: 10.3390/ijms18122656.
- Luo Y, Zhang Y, Huang Y. Icariin Reduces Cartilage Degeneration in a Mouse Model of Osteoarthritis and is Associated with the Changes in Expression of Indian Hedgehog and Parathyroid Hormone-Related Protein. Med Sci Monit. 2018 Sep 23;24:6695-6706. doi: 10.12659/MSM.910983.
- Wang F, Shi L, Zhang Y, Wang K, Pei F, Zhu H, Shi Z, Tao T, Li Z, Zeng P, Wang X, Ji Q, Qin L, Xue Q. A Traditional Herbal Formula Xianlinggubao for Pain Control and Function Improvement in Patients with Knee and Hand Osteoarthritis: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Feb 12;2018:1827528. doi: 10.1155/2018/1827528. eCollection 2018.
- Wang L, Ma R, Liu C, Liu H, Zhu R, Guo S, Tang M, Li Y, Niu J, Fu M, Gao S, Zhang D. Salvia miltiorrhiza: A Potential Red Light to the Development of Cardiovascular Diseases. Curr Pharm Des. 2017;23(7):1077-1097. doi: 10.2174/1381612822666161010105242.
- Ma S, Zhang D, Lou H, Sun L, Ji J. Evaluation of the anti-inflammatory activities of tanshinones isolated from Salvia miltiorrhiza var. alba roots in THP-1 macrophages. J Ethnopharmacol. 2016 Jul 21;188:193-9. doi: 10.1016/j.jep.2016.05.018. Epub 2016 May 10.
- Bai B, Li Y. Danshen prevents articular cartilage degeneration via antioxidation in rabbits with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Mar;24(3):514-20. doi: 10.1016/j.joca.2015.10.004. Epub 2015 Oct 17.
- Xu X, Lv H, Li X, Su H, Zhang X, Yang J. Danshen attenuates osteoarthritis-related cartilage degeneration through inhibition of NF-kappaB signaling pathway in vivo and in vitro. Biochem Cell Biol. 2017 Dec;95(6):644-651. doi: 10.1139/bcb-2017-0025. Epub 2017 Jun 29.
- Xu X, Lv H, Li X, Su H, Zhang X, Yang J. Danshen attenuates cartilage injuries in osteoarthritis in vivo and in vitro by activating JAK2/STAT3 and AKT pathways. Exp Anim. 2018 May 10;67(2):127-137. doi: 10.1538/expanim.17-0062. Epub 2017 Oct 31.
- Ren J, Fu L, Nile SH, Zhang J, Kai G. Salvia miltiorrhiza in Treating Cardiovascular Diseases: A Review on Its Pharmacological and Clinical Applications. Front Pharmacol. 2019 Jul 5;10:753. doi: 10.3389/fphar.2019.00753. eCollection 2019.
- Ou-Yang SH, Jiang T, Zhu L, Yi T. Dioscorea nipponica Makino: a systematic review on its ethnobotany, phytochemical and pharmacological profiles. Chem Cent J. 2018 May 11;12(1):57. doi: 10.1186/s13065-018-0423-4.
- Junchao Y, Zhen W, Yuan W, Liying X, Libin J, Yuanhong Z, Wei Z, Ruilin C, Lu Z. Anti- trachea inflammatory effects of diosgenin from Dioscorea nipponica through interactions with glucocorticoid receptor alpha. J Int Med Res. 2017 Feb;45(1):101-113. doi: 10.1177/0300060516676724. Epub 2016 Dec 7.
- Zhao X, Yin L, Fang L, Xu L, Sun P, Xu M, Liu K, Peng J. Protective effects of dioscin against systemic inflammatory response syndromevia adjusting TLR2/MyD88/NF-kappab signal pathway. Int Immunopharmacol. 2018 Dec;65:458-469. doi: 10.1016/j.intimp.2018.10.036. Epub 2018 Oct 31.
- Rosemann T, Joos S, Koerner T, Szecsenyi J, Laux G. Comparison of AIMS2-SF, WOMAC, x-ray and a global physician assessment in order to approach quality of life in patients suffering from osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Jan 26;7:6. doi: 10.1186/1471-2474-7-6.
- Berenbaum F, Grifka J, Brown JP, Zacher J, Moore A, Krammer G, Dutta D, Sloan VS. Efficacy of lumiracoxib in osteoarthritis: a review of nine studies. J Int Med Res. 2005 Jan-Feb;33(1):21-41. doi: 10.1177/147323000503300102.
- Escobar A, Quintana JM, Bilbao A, Arostegui I, Lafuente I, Vidaurreta I. Responsiveness and clinically important differences for the WOMAC and SF-36 after total knee replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Mar;15(3):273-80. doi: 10.1016/j.joca.2006.09.001. Epub 2006 Oct 17.
- Giordano N, Fioravanti A, Papakostas P, Montella A, Giorgi G, Nuti R. The efficacy and tolerability of glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Curr Ther Res Clin Exp. 2009 Jun;70(3):185-96. doi: 10.1016/j.curtheres.2009.05.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20GJHC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .