- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04395547
Sicherheit und Wirksamkeit von JointAlive™ auf die Kniegelenkfunktion bei Erwachsenen mit Kniearthritis
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von JointAlive™ zur Verbesserung der Kniegelenkfunktion bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist eine Gelenkerkrankung, die durch Verschleiß des Gelenks im Laufe der Zeit verursacht wird; Dadurch nutzt sich der schützende Knorpel des Knochens im Gelenk allmählich ab. Das lebenslange Risiko, eine Arthrose im Knie zu entwickeln, mit Symptomen wie Schmerzen, Schmerzen und Steifheit, beträgt 40 % bei Männern und 47 % bei Frauen. Es wird geschätzt, dass etwa 19 % der Amerikaner ab 45 Jahren von Knie-OA betroffen sind. Knie-OA macht 83 % der globalen Belastung aus, die durch alle Arten von Arthrose verursacht wird. Schmerzen und Steifheit in den Knien, einem großen tragenden Gelenk, führen oft zu Behinderungen, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen und teure medizinische Behandlungen oder Pflege erfordern. Losinaet al. berichteten, dass in den Vereinigten Staaten die durchschnittlichen Lebenszeitkosten für die Behandlung von symptomatischer Knie-OA 12.400 USD betragen, aber die Kosten bei Knieoperationen bei fortgeschrittener OA höher sein können. Aufgrund der alternden Bevölkerung und der zunehmenden Prävalenz von Fettleibigkeit in vielen Industrieländern wird erwartet, dass die wirtschaftliche Belastung in naher Zukunft weiter zunehmen wird.
Obwohl die genaue Ätiologie von OA unbekannt ist, sind viele Risikofaktoren mit der Entwicklung von Knie-OA verbunden, wie z. B. Fettleibigkeit, wiederholte Gelenkbelastung, Alter und frühere Knieverletzungen oder -operationen. Mehrere Studien haben einen positiven Zusammenhang zwischen entzündungsfördernden Zytokinen (z. Tumornekrosefaktor (TNF)-α, Interleukin (IL)-1β und IL-6) und OA-Entwicklung. Die zytokininduzierte Aktivierung des Nuklearfaktors κB (NF-κB) kann den Katabolismus der artikulären Chondrozyten und den Abbau der extrazellulären Matrix stimulieren, was zum Abbau des Gelenkknorpels führt. Der Schweregrad des Knorpelabbaus und der Bildung von Osteophyten (einem Knochenauswuchs) kann röntgenologisch identifiziert und für das Kellgren-Lawrence (KL)-Einstufungsschema verwendet werden. Ein KL-Score von eins (zweifelhafte Gelenkspaltverengung mit möglicher Osteophytenbildung) gilt als mögliche OA, ein KL-Score von zwei (mögliche Gelenkspaltverengung mit deutlicher Osteophytenbildung) oder drei (deutliche Gelenkspaltverengung und mäßige Osteophytenbildung). ) wird als sichere/leichte Arthrose angesehen.
Es ist entscheidend, OA frühzeitig zu behandeln, bevor es sich zu schwereren Fällen entwickelt und eine Mobilitätseinschränkung verursacht. Der erste Schritt der OA-Behandlung ist Bewegung und/oder Physiotherapie, die langfristige Vorteile gezeigt hat, aber oft schwierig ist, die Compliance aufrechtzuerhalten. Sobald die Schmerzen schwer zu kontrollieren sind, werden rezeptfreie Medikamente wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) eingeführt, um Linderung zu verschaffen. NSAIDs sind wirksam bei der Schmerzlinderung, jedoch erfordert die langfristige Anwendung eine ärztliche Überwachung. Die chronische Anwendung von NSAID ist mit einer hohen Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wie Problemen des oberen Gastrointestinaltrakts, Nieren- und Leberschäden, Bluthochdruck und dekompensierter Herzinsuffizienz verbunden. Wenn die oben genannten Behandlungen unwirksam sind, werden intraartikuläre Injektionen von Hyaluronsäure, Cortisol oder plättchenreichem Plasma angewendet und haben sich als wirksam erwiesen, aber sie können kostspielig sein und reaktive Schübe oder Infektionen an der Injektionsstelle verursachen. Eine Operation dient als letzter Ausweg; Es ist eine erfolgreiche Behandlung für fortgeschrittene OA, aber es ist invasiv und kann das Risiko von Infektionen, Blutungen und tiefen Venenthrombosen erhöhen. Angesichts der Einschränkungen der derzeitigen OA-Behandlungsmethoden besteht eine steigende Nachfrage nach wirksamen und sichereren Alternativen, wie z. B. natürlichen Gesundheitsprodukten mit schmerzlinderndem Potenzial.
Das Prüfprodukt JointAlive™ ist ein Nahrungsergänzungsmittel zur Linderung von OA-Symptomen im Knie und zur Verbesserung der Kniefunktion. JointAlive™ enthält Extrakte aus Blütenpflanzen, die in China endemisch sind. Die wichtigste bioaktive Komponente ist Icariin; ein Flavonoidglykosid, das verschiedene antioxidative und entzündungshemmende Vorteile zeigt. Zahlreiche In-vitro-Zellkulturstudien zeigten, dass Icariin das Potenzial hat, an OA beteiligte Entzündungswege zu unterdrücken. In Nagetier-OA-Modellen wurde festgestellt, dass die gemeinsame Injektion von Icariin für 32 und 84 Tage den Gelenkknorpel vor Degeneration schützt.
Die vorliegende Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von JointAlive™ bei der Reduzierung von Knie-OA-Symptomen und der Verbesserung der Gelenkfunktion bei einer ansonsten gesunden erwachsenen Bevölkerung mit leichter bis mittelschwerer Knie-OA untersuchen. Basierend auf früheren Studien, die zu den Inhaltsstoffen dieses Prüfpräparats und ihrer früheren Anwendung bei Arthrose durchgeführt wurden, werden in dieser Studie Teilnehmer untersucht, die leichte oder mittelschwere Arthrose in einem Zielknie feststellen. Da OA eine sekundäre Komplikation bei Sportverletzungen sowie eine primäre Entwicklung während des Alterns ist, wird eine Altersspanne zwischen 40 und 75 Jahren für die Aufnahme in Betracht gezogen. Die Kellgren-Lawrence-Bewertungsskala wird verwendet, um OA zu bestätigen. Ebenso gelten BMI-Grenzwerte zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2 als ausgeschlossen, wenn Komplikationen aufgrund von Fettleibigkeit und der damit verbundenen Zunahme der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten auftreten. Um eine Schmerzlinderung zu ermöglichen, wird, da diese Studie eine Placebo-Gruppe umfasst, ein Notfallmedikament bereitgestellt. Um jedoch sicherzustellen, dass die Schmerzerfassung im Zielknie unvoreingenommen ist, müssen die Teilnehmer 48 Stunden vor ihren Klinikbesuchen auf die Verwendung von Notfallmedikamenten verzichten. Confounder aufgrund von Anamnese und Begleitmedikation werden durch mehrere gezielte Ausschlusskriterien sichergestellt, um potenzielle Confounder der Studienergebnisse zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Science Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 40 und 75 Jahren, einschließlich
- BMI zwischen 18,5 bis einschließlich 29,9 kg/m2
Weibliche Teilnehmer sind nicht gebärfähig, definiert als Frauen, die sich einem Sterilisationsverfahren unterzogen haben (z. Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie, bilaterale Tubenligatur, vollständige Endometriumablation) oder mindestens 1 Jahr vor dem Screening postmenopausal waren oder
Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Baseline-Urin-Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, für die Dauer der Studie eine medizinisch zugelassene Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden. Alle hormonellen Verhütungsmittel müssen seit mindestens drei Monaten verwendet werden. Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören:
- Hormonelle Kontrazeptiva einschließlich oraler Kontrazeptiva, Hormonpflaster zur Empfängnisverhütung (Ortho Evra), vaginaler Verhütungsring (NuvaRing), injizierbare Kontrazeptiva (Depo-Provera, Lunelle) oder Hormonimplantate (Norplant System)
- Doppelbarrieren-Methode
- Intrauterine Vorrichtungen
- Nicht-heterosexueller Lebensstil oder stimmt der Anwendung von Verhütungsmitteln zu, wenn ein Wechsel zu heterosexuellen Partnern geplant ist
- Vasektomie des Partners mindestens 6 Monate vor dem Screening
- Selbstberichtete Schmerzen oder Schwellungen im Zielknie
- Die Diagnose einer leichten bis mittelschweren Osteoarthritis, die vom qualifizierten Prüfarzt unter Verwendung von Qualifikationsmerkmalen basierend auf der körperlichen Untersuchung, der Krankengeschichte und dem Röntgenbericht bestätigt wurde, die vom Radiologen als leicht bis mittelschwer eingestuft wurden
- Stimmt zu, während der Studie auf die Einnahme von Schmerzmitteln zu verzichten, mit Ausnahme von Paracetamol als Notfallmedikation, die vom Studienzentrum angegeben wird
- Stimmt zu, 48 Stunden vor Studienbesuchen auf die Einnahme von Notfallmedikamenten zu verzichten
- Stimmt zu, die aktuelle Ernährung und die aktuelle Trainingsroutine während der gesamten Studie beizubehalten
- Bereitschaft, Fragebögen, Aufzeichnungen und Tagebücher im Zusammenhang mit der Studie auszufüllen und alle Klinikbesuche zu absolvieren
- Bereitgestellte freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Gesund gemäß Anamnese, Laborergebnissen und körperlicher Untersuchung gemäß Beurteilung durch den Qualified Investigator (QI)
Ausschlusskriterien:
- Allergie, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber den aktiven oder inaktiven Inhaltsstoffen des Prüfpräparats
- Allergie gegen Notfallmedikamente
- Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Klinisch signifikante abnormale Laborergebnisse zu Studienbeginn, wie vom QI bewertet
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Verletzung im Zielknie innerhalb der letzten 3 Monate
- Intraartikuläre Injektionen in das Zielknie innerhalb der letzten 6 Monate oder geplante intraartikuläre Injektionen während der Studie
- Personen mit Kniegelenkserkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Gichtarthritis, septischer Arthritis oder jeder anderen infektiösen Arthritis
- Selbstberichtete Vorgeschichte von Gicht oder Pseudo-Gicht innerhalb der letzten 6 Monate
- Hautfehler (z. Haut- und Weichteilinfektionen, die eine Nekrose der Haut verursachen, oder Kontrakturen nach Verbrennungen) und Geschwüre um das betroffene Kniegelenk herum, wie vom QI beurteilt
- Vorgeschichte von Knieoperationen oder -ersatz im Zielknie oder andere nicht-kniechirurgische Eingriffe, die sich auf die vom QI bewerteten Studienergebnisse auswirken können
- Personen mit Muskel- oder Skeletterkrankungen, wie vom QI beurteilt
- Instabile Stoffwechselerkrankung oder chronische Erkrankungen, wie vom QI beurteilt
- In einem Zustand akuter Exazerbation oder Anfall einer chronischen Krankheit
- Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
- Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose mit schweren kardiopulmonalen, Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen, mit Ausnahme von Nierensteinen in der Vorgeschichte bei Teilnehmern, die seit 6 Monaten symptomfrei sind
- Selbstberichtete Bestätigung einer aktuellen oder bereits bestehenden Schilddrüsenerkrankung. Eine Behandlung mit einer stabilen Medikamentendosis für mindestens 3 Monate wird vom QI in Betracht gezogen
- Aktuelle oder Vorgeschichte von signifikanten Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich Durchfall oder Ruhr, wie vom QI beurteilt
- Signifikantes kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 6 Monaten. Teilnehmer ohne signifikante kardiovaskuläre Ereignisse unter stabiler Medikation können nach Beurteilung durch den QI auf Einzelfallbasis eingeschlossen werden
- Selbstberichtete Bestätigung eines medizinischen oder neuropsychologischen Zustands und/oder einer kognitiven Beeinträchtigung, die nach Meinung des QI die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
- Krebs, außer Basalzellkarzinom der Haut, vollständig entfernt ohne Chemotherapie oder Bestrahlung mit negativer Nachsorge. Freiwillige mit Krebs in voller Remission für mehr als fünf Jahre nach der Diagnose sind akzeptabel
- Mündliche Bestätigung von Blut-/Blutungsstörungen, wie vom QI beurteilt
- Personen mit einer akuten Infektionskrankheit, einer Autoimmunerkrankung oder einem geschwächten Immunsystem
- Selbstberichtete Bestätigung einer HIV-, Hepatitis B- und/oder C-positiven Diagnose
- Aktuelle Verwendung der oben aufgeführten verschriebenen Medikamente
- Aktuelle Verwendung der oben aufgeführten rezeptfreien Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel und/oder Getränke
- Verwendung von medizinischen Cannabinoidprodukten
- Chronischer Konsum von Cannabinoidprodukten (> 2 Mal/Woche) und ist nicht bereit, den Konsum für die Dauer der Studie einzustellen. Gelegentliche Nutzung, die von Fall zu Fall von der QI beurteilt werden muss
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate
- Hoher Alkoholkonsum (durchschnittlich >2 Standardgetränke pro Tag)
- Blutspende 30 Tage vor dem Screening, während der Studie oder eine geplante Spende innerhalb von 30 Tagen nach dem letzten Studienbesuch
- Teilnahme an anderen klinischen Forschungsstudien 30 Tage vor dem Screening
- Jede andere Bedingung, die nach Meinung des QI die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer darstellen kann
Teilnehmer, die die folgenden gleichzeitig verschriebenen Medikamente und/oder Behandlungen erhalten, werden während der Einschreibung ausgeschlossen, es sei denn, sie wurden von diesen Therapien von ihrem Hausarzt abgesetzt. Im letzteren Fall können die Häufigkeit und Art der Anwendung und/oder Dosierung vom QI von Fall zu Fall geprüft werden, bevor eine geeignete Auswaschung oder deren Aufnahme in die Studie empfohlen wird.
- Orale NSAIDs oder topische Anwendung auf dem Zielknie
- Betäubungsmittel
- Orale Kortikosteroide oder topische Anwendung am Zielknie
- Orale Analgetika außer Paracetamol als Notfallmedikation oder topische Anwendung am Zielknie
- Digoxin
- Antihypertensive Medikamente
- Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmer
- Medikamente zur OA-Behandlung
- Diazepam
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Placebo-Kombinationsprodukt
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Experimental: JointAlive™
|
Kombinierter Kräuterextrakt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Kniegelenkfunktion: Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dies wird durch die Veränderung der Schmerzen des identifizierten Kniegelenks von der Baseline bis 12 Wochen nach der Supplementation zwischen JointAlive™ und Placebo bestimmt, wie anhand der Schmerz- und Steifheitswerte des Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet.
Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die folgenden Punkten entspricht: Keine (0), Leicht (1), Moderat (2), Schwer (3) und Extrem (4).
Die Punktzahlen für jede Subskala werden summiert, mit einem möglichen Punktzahlbereich von 0-20 für Schmerz.
Die niedrigste Zahl steht für keine Schmerzen, während die höchste Zahl für extreme Schmerzen oder Steifheit steht.
Diese werden dann in den Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcomes-Score (KOOS)-Schmerzwerte umgewandelt.
Das KOOS-Bewertungssystem reicht von 1-100, wobei 0 keine Schmerzen und 100 extreme Schmerzen bedeutet.
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12 Wochen
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Veränderung der Kniegelenkfunktion: Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dies wird durch die Änderung der Steifheit des identifizierten Kniegelenks zwischen JointAlive™ und Placebo vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Supplementierung bestimmt, wie anhand der Schmerz- und Steifheitswerte des Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet.
Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die folgenden Punkten entspricht: Keine (0), Leicht (1), Moderat (2), Schwer (3) und Extrem (4).
Die Punktzahlen für jede Unterskala werden summiert, mit möglichen 0-8 für Steifheit.
Die niedrigste Zahl steht für keine Schmerzen oder Steifheit, während die höchste Zahl für extreme Schmerzen oder Steifheit steht.
Diese werden dann in den Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcomes-Score (KOOS)-Schmerzwerte umgewandelt.
Das KOOS-Bewertungssystem reicht von 1 bis 100, wobei 0 für keine Steifheit und 100 für extreme Steifheit steht.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung der Schmerzen des identifizierten Kniegelenks vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Nahrungsergänzung zwischen JointAlive™ und Placebo, wie anhand der Schmerz- und Steifheitswerte des Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet.
Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die folgenden Punkten entspricht: Keine (0), Leicht (1), Moderat (2), Schwer (3) und Extrem (4).
Die Punktzahlen für jede Subskala werden summiert, mit einem möglichen Punktzahlbereich von 0-20 für Schmerz.
Die niedrigste Zahl steht für keine Schmerzen, während die höchste Zahl für extreme Schmerzen oder Steifheit steht.
Diese werden dann in den Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcomes-Score (KOOS)-Schmerzwerte umgewandelt.
Das KOOS-Bewertungssystem reicht von 1-100, wobei 0 keine Schmerzen und 100 extreme Schmerzen bedeutet.
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6 Wochen
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Änderung der Steifigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Veränderung der Steifheit des identifizierten Kniegelenks vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Supplementierung zwischen JointAlive™ und Placebo, wie anhand der Schmerz- und Steifheitswerte des Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet.
Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die folgenden Punkten entspricht: Keine (0), Leicht (1), Moderat (2), Schwer (3) und Extrem (4).
Die Punktzahlen für jede Unterskala werden summiert, mit möglichen 0-8 für Steifheit.
Die niedrigste Zahl steht für keine Schmerzen oder Steifheit, während die höchste Zahl für extreme Schmerzen oder Steifheit steht.
Diese werden dann in den Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcomes-Score (KOOS)-Schmerzwerte umgewandelt.
Das KOOS-Bewertungssystem reicht von 1 bis 100, wobei 0 für keine Steifheit und 100 für extreme Steifheit steht.
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6 Wochen
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Knie-OA-Symptome, wie anhand des KOOS-Symptomscores bewertet
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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KOOS-Scores reichen von 0 bis 100.
Ein Wert von 0 zeigt die schlimmstmöglichen Kniebeschwerden an und 100 bedeutet keine Kniebeschwerden.
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6-12 Wochen
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Tägliche körperliche Funktion, wie von KOOS im Function Daily Living Score bewertet
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Das Bewertungssystem reicht von 0 bis 100, wobei 0 für extreme Probleme und 100 für keine Probleme steht
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6-12 Wochen
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Körperliche Funktion bei Sport- und Freizeitaktivitäten, bewertet mit dem KOOS-Score für die Funktion bei Sport- und Freizeitaktivitäten
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Das Bewertungssystem reicht von 0 bis 100, wobei 0 für extreme Probleme mit körperlichen Funktionen und 100 für keine Probleme steht
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6-12 Wochen
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Aktueller Schmerz, bewertet anhand der Schmerz-Visual-Analog-Skala (VAS).
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Der Schmerz-VAS-Fragebogen ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität.
Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen der „Schmerzfrei“-Verankerung und der Markierung des Patienten gemessen wird, wobei je nach Schmerzintensität eine Reihe von Punktzahlen von 0–100 bereitgestellt wird.
Ein Wert von 0 steht für keine Schmerzen, während ein Wert von 100 für extreme Schmerzen steht.
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6-12 Wochen
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Lebensqualität gemäß Short Form 36 (SF-36)-Fragebogen und KOOS-Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Das Bewertungssystem reicht von 0 bis 100, wobei 0 für die schlechteste Lebensqualität und 100 für keine Probleme steht
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6-12 Wochen
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Bewegungsbereich des Kniegelenks (Beugung und Streckung), wie mit einem Kniegoniometer beurteilt
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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6-12 Wochen
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Serumspiegel des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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6-12 Wochen
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Verwendung von Paracetamol als Notfallmedikation gemäß Studientagebuch
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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6-12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen vor und nach dem Auftreten
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Diastolischer und systolischer Blutdruck (BP) nach 6 und 12 Wochen Supplementierung mit JointAlive™
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12 Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Wochen
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Herzfrequenz (HR) nach 6 und 12 Wochen Supplementierung mit JointAlive™
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12 Wochen
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Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der alkalischen Phosphatase (ALP) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung des Gesamtbilirubins nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung des Gesamtkreatinins nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Elektrolyte (Na+, K+, Cl-) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Neutrophilenzahl nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Lymphozyten nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Monozyten nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Eosinophilen nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Basophilen nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung des Hämoglobins nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung des Hämatokrits nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Thrombozytenzahl nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung des mittleren korpuskulären Volumens (MCV) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung des mittleren korpuskulären Hämoglobins (MCH) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration (MCHC) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV) nach 12-wöchiger Supplementierung mit JointAlive™ im Vergleich zu Placebo.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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