Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af JointAlive™ på knæledsfunktionen hos voksne med knæledsgigt

21. december 2022 opdateret af: Chenland Nutritionals Inc.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt studie for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​JointAlive™ til forbedring af knæleddets funktion hos voksne med let til moderat knæartrose

Slidgigt (OA) er en ledlidelse forårsaget af slid på leddet over tid; som følge heraf nedslides den beskyttende brusk i knoglen i leddet gradvist. Livstidsrisikoen for at udvikle OA i knæet med symptomer som smerte, ømhed og stivhed er 40 % hos mænd og 47 % hos kvinder. Det anslås, at cirka 19% af amerikanerne i alderen 45 og ældre er ramt af knæ-OA. Knæ OA tegner sig for 83% af den globale byrde forårsaget af alle OA typer. Smerter og stivhed i knæ, et stort vægtbærende led, fører ofte til handicap, som forstyrrer dagligdagens aktiviteter og kræver dyre medicinske behandlinger eller pleje. På grund af de nuværende OA-behandlingsmetoders begrænsninger er der en stigende efterspørgsel efter effektive og sikrere alternativer, såsom naturlige sundhedsprodukter med smertelindrende potentiale. Undersøgelsesproduktet, JointAlive™, er et supplement designet til at lindre symptomer på knæ-OA og forbedre knæfunktionaliteten. Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​JointAlive™ til at reducere knæ-OA-symptomer og forbedre ledfunktionaliteten i en ellers rask voksen befolkning med mild til moderat knæ-OA. JointAlive™ er en proprietær blanding af Epimedium brevicornum Maxim blade, Dioscorea nipponica Makino rhizom, Salvia miltoiorrhiza Bunge rod og rhizom ekstrakter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en ledlidelse forårsaget af slid på leddet over tid; som følge heraf nedslides den beskyttende brusk i knoglen i leddet gradvist. Livstidsrisikoen for at udvikle OA i knæet med symptomer som smerte, ømhed og stivhed er 40 % hos mænd og 47 % hos kvinder. Det anslås, at cirka 19% af amerikanerne i alderen 45 og ældre er ramt af knæ-OA. Knæ OA tegner sig for 83% af den globale byrde forårsaget af alle OA typer. Smerter og stivhed i knæ, et stort vægtbærende led, fører ofte til handicap, som forstyrrer dagligdagens aktiviteter og kræver dyre medicinske behandlinger eller pleje. Losina et al. rapporterede, at i USA er de gennemsnitlige levetidsomkostninger for symptomatisk behandling af knæ-OA $12.400 USD, men omkostningerne kan være højere med knæoperationer for fremskreden OA. Den økonomiske byrde forventes at fortsætte med at stige i den nærmeste fremtid på grund af den aldrende befolkning og stigende forekomst af fedme i mange udviklede lande.

Selvom den nøjagtige ætiologi af OA er ukendt, er mange risikofaktorer forbundet med udviklingen af ​​knæ-OA, såsom fedme, gentagen brug af led, alder og tidligere knæskade eller operation. Flere undersøgelser har vist en positiv sammenhæng mellem pro-inflammatoriske cytokiner (f. tumornekrosefaktor (TNF)-α, interleukin (IL)-1β og IL-6) og OA udvikling. Cytokin-induceret nuklear faktor-KB (NF-KB) aktivering kan stimulere artikulær chondrocytkatabolisme og ekstracellulær matrixnedbrydning, hvilket fører til nedbrydning af ledbrusk. Sværhedsgraden af ​​bruskdisintegration og osteofytdannelse (en knogleudvækst) kan identificeres radiografisk og bruges til Kellgren-Lawrence (KL) graderingsskemaet. En KL-score på én (tvivlsom indsnævring af ledrummet med mulig osteophytdannelse) anses for mulig OA, mens en score på to (mulig indsnævring af ledrummet med sikker osteofytdannelse) eller tre (definitiv indsnævring af ledplads og moderat osteofytdannelse). ) betragtes som en decideret/mild OA.

Det er afgørende at behandle OA tidligt, før det udvikler sig til mere alvorlige tilfælde og forårsager mobilitetshandicap. Det første trin i OA-behandling er træning og/eller fysioterapi, som har vist langsigtede fordele, men ofte vanskeligt at opretholde compliance. Når smerten er svær at håndtere, introduceres håndkøbsmedicin såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) for at give lindring. NSAID'er er effektive til at reducere smerte, men langvarig brug kræver lægeligt tilsyn. Kronisk NSAID-brug er forbundet med høj forekomst af bivirkninger såsom problemer i den øvre mave-tarmkanal, nyre- og leverskade, hypertension og kongestiv hjertesvigt. Når de ovennævnte behandlinger er ineffektive, påføres intraartikulære injektioner af hyaluronsyre, cortisol eller blodpladerigt plasma og har vist sig at være effektive, men de kan være dyre og kan forårsage reaktive opblussen eller infektioner på injektionsstedet. Kirurgi tjener som sidste udvej; det er en vellykket behandling for fremskreden OA, men den er invasiv og kan øge risikoen for infektion, blødning og dyb venetrombose. I betragtning af begrænsningerne af nuværende OA-behandlingsmetoder er der en stigende efterspørgsel efter effektive og sikrere alternativer, såsom naturlige sundhedsprodukter med smertelindrende potentiale.

Undersøgelsesproduktet, JointAlive™, er et supplement designet til at lindre symptomer på knæ-OA og forbedre knæfunktionaliteten. JointAlive™ indeholder ekstrakt fra blomstrende planter, der er endemiske i Kina. Den vigtigste bioaktive komponent er icariin; et flavonoid glycosid, der viser forskellige antioxidante og antiinflammatoriske fordele. Talrige in vitro cellekulturundersøgelser viste, at icariin har potentialet til at undertrykke inflammatoriske veje involveret i OA. I gnavere OA-modeller blev ledinjektion af icariin i 32 og 84 dage fundet at beskytte ledbrusken mod degeneration.

Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​JointAlive™ til at reducere knæ-OA-symptomer og forbedre ledfunktionaliteten i en ellers rask voksen befolkning med mild til moderat knæ-OA. Baseret på de tidligere undersøgelser udført af ingredienserne i dette forsøgsprodukt og deres tidligere anvendelse i OA, vil deltagere, der identificerer mild eller moderat OA i et målknæ, blive undersøgt i denne undersøgelse. Da OA er en sekundær komplikation ved sportsskader samt en primær udvikling under aldring, vil en aldersgruppe mellem 40-75 år blive overvejet til optagelse. Kellgren-Lawrence karakterskalaen vil blive brugt til at bekræfte OA. Ligeledes vil BMI-grænser mellem 18,5 og 29,9 kg/m2 blive betragtet som udelukkede personer med komplikationer på grund af fedme og den tilhørende stigning i samtidig medicinbrug. For at give mulighed for smertelindring, da denne undersøgelse involverer en placebogruppe, vil en redningsmedicin blive givet. For at sikre, at opfangningen af ​​smerte i målknæet er upartisk, vil deltagerne dog blive bedt om at afstå fra brugen af ​​redningsmedicin i 48 timer før deres klinikbesøg. Konfoundere på grund af sygehistorie og samtidig medicin vil blive sikret af flere målrettede eksklusionskriterier med det formål at mindske potentielle konfoundere af undersøgelsesresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder mellem 40 og 75 år, inklusive
  2. BMI mellem 18,5 til 29,9 kg/m2, inklusive

  3. Den kvindelige deltager er ikke i den fødedygtige alder, defineret som kvinder, der har gennemgået en steriliseringsprocedure (f.eks. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering, fuldstændig endometrieablation) eller har været postmenopausal i mindst 1 år før screening eller,

    Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ baseline uringraviditetstest og acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed. Al hormonel prævention skal have været i brug i minimum tre måneder. Acceptable metoder til prævention omfatter:

    • Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
    • Dobbeltbarriere metode
    • Intrauterine anordninger
    • Ikke-heteroseksuel livsstil eller accepterer at bruge prævention, hvis planlægger at skifte til heteroseksuelle partner(e)
    • Vasektomi af partner mindst 6 måneder før screening
  4. Selvrapporteret smerte eller hævelse i målknæet
  5. Diagnosen mild til moderat slidgigt bekræftet af den kvalificerede efterforsker ved hjælp af kvalifikationer baseret på fysisk undersøgelse, sygehistorie og røntgenrapport kvalificeret som mild til moderat af radiologen
  6. Indvilliger i at afstå fra at tage smertestillende midler under undersøgelsen, undtagen acetaminophen som en redningsmedicin specificeret af undersøgelsesstedet
  7. Indvilliger i at undlade at tage redningsmedicin i 48 timer før studiebesøg
  8. Indvilliger i at opretholde nuværende kost og nuværende træningsrutine under hele studiet
  9. Vilje til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen og til at gennemføre alle klinikbesøg
  10. Forudsat frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  11. Sund som bestemt af sygehistorie, laboratorieresultater og fysisk undersøgelse vurderet af den kvalificerede efterforsker (QI)

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi, følsomhed eller intolerance over for undersøgelsesproduktets aktive eller inaktive ingredienser
  2. Allergi over for redningsmedicin
  3. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  4. Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved baseline vurderet af QI
  5. Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  6. Skade i målknæet inden for de seneste 3 måneder
  7. Intraartikulære injektioner i målknæet inden for de seneste 6 måneder, eller planlægger at få intraartikulære injektioner under undersøgelsen
  8. Personer med knæledssygdomme, såsom reumatoid arthritis, urinsyregigt, septisk arthritis eller enhver anden infektiøs arthritis
  9. Selvrapporteret historie med gigt eller pseudo-gigt inden for de seneste 6 måneder
  10. Hudfejl (f.eks. hud- og bløddelsinfektioner, der forårsager nekrose af huden eller kontrakturer efter forbrænding) og sår omkring det berørte knæled, som vurderet af QI
  11. Anamnese med knækirurgi eller udskiftning i målknæet, eller andre ikke-knækirurgiske procedurer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne som vurderet af QI
  12. Personer med muskel- eller skeletlidelser som vurderet af QI
  13. Ustabil stofskiftesygdom eller kroniske sygdomme vurderet af QI
  14. I en tilstand af akut forværring eller anfald af kronisk sygdom
  15. Type I eller Type II diabetes
  16. Anamnese med eller nuværende diagnose med alvorlige kardiopulmonale, nyre- og/eller leverdysfunktioner, med undtagelse af anamnese med nyresten hos deltagere, som er symptomfri i 6 måneder
  17. Selvrapporteret bekræftelse af nuværende eller allerede eksisterende skjoldbruskkirteltilstand. Behandling med en stabil dosis medicin i mindst 3 måneder vil blive overvejet af QI
  18. Aktuel eller historie med eventuelle væsentlige sygdomme i mave-tarmkanalen, herunder diarré eller dysenteri som vurderet af QI
  19. Betydelig kardiovaskulær hændelse inden for de seneste 6 måneder. Deltagere uden signifikant kardiovaskulær hændelse på stabil medicin kan inkluderes efter vurdering af QI fra sag til sag
  20. Selvrapporteret bekræftelse af medicinsk eller neuropsykologisk tilstand og/eller kognitiv svækkelse, der efter QI's mening kunne forstyrre studiedeltagelsen
  21. Kræft, undtagen hudbasalcellekarcinom fuldstændigt udskåret uden kemoterapi eller stråling med en opfølgning, der er negativ. Frivillige med kræft i fuld remission i mere end fem år efter diagnosen er acceptable
  22. Verbal bekræftelse af blod/blødningsforstyrrelser som vurderet af QI
  23. Personer med en akut infektionssygdom, autoimmun sygdom eller er nedsat immunforsvar
  24. Selvrapporteret bekræftelse af en HIV-, Hepatitis B- og/eller C-positiv diagnose
  25. Nuværende brug af ordineret medicin anført ovenfor
  26. Nuværende brug af håndkøbsmedicin, kosttilskud, fødevarer og/eller drikkevarer nævnt ovenfor
  27. Brug af medicinske cannabinoidprodukter
  28. Kronisk brug af cannabinoidprodukter (>2 gange om ugen) og er uvillig til at stoppe brugen i hele undersøgelsens varighed. Lejlighedsvis brug skal vurderes af QI fra sag til sag
  29. Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder
  30. Højt alkoholindtag (gennemsnit på >2 standarddrikke pr. dag)
  31. Bloddonation 30 dage før screening, under undersøgelsen eller en planlagt donation inden for 30 dage efter det sidste undersøgelsesbesøg
  32. Deltagelse i andre kliniske forskningsstudier 30 dage før screening
  33. Enhver anden betingelse, der efter QI's mening kan påvirke deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger negativt eller udgøre en betydelig risiko for deltageren

Deltagere på følgende samtidige ordinerede medicin og/eller behandlinger vil blive udelukket under tilmeldingen, medmindre de er blevet taget fra disse behandlinger af deres familielæge. I sidstnævnte tilfælde kan hyppigheden og indgivelsesvejen for brug og/eller dosering overvejes af QI fra sag til sag, inden der anbefales en passende udvaskning eller deres tilmelding i undersøgelsen.

  1. Orale NSAID'er eller topisk applikation på målknæet
  2. Narkotika
  3. Orale kortikosteroider eller topisk applikation på målknæet
  4. Orale analgetika undtagen acetaminophen som redningsmedicin eller topisk påføring på målknæet
  5. Digoxin
  6. Antihypertensive lægemidler
  7. Antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin
  8. Medicin brugt til OA-behandling
  9. Diazepam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Kombinations placebo produkt
Eksperimentel: JointAlive™
Kosttilskud: JointAlive™
Kombination af urteekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæleddets funktion: Smerter
Tidsramme: 12 uger
Dette vil blive bestemt af ændring i smerte i det identificerede knæled fra baseline til 12 uger efter tilskud mellem JointAlive™ og placebo, som vurderet af Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smerte- og stivhedsscore. Spørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scorerne for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte. Det laveste tal repræsenterer ingen smerte, mens det højeste tal repræsenterer ekstrem smerte eller stivhed. Disse konverteres derefter til Knæskade og Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) smertescore. KOOS-scoresystemet går fra 1-100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 er ekstrem smerte.
12 uger
Ændring i knæleddets funktion: Stivhed
Tidsramme: 12 uger
Dette vil blive bestemt af ændring i stivhed af det identificerede knæled fra baseline til 12 uger efter tilskud mellem JointAlive™ og placebo, som vurderet af Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smerte- og stivhedsscore. Spørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scorene for hver underskala er opsummeret med en mulig 0-8 for Stivhed. Det laveste tal repræsenterer ingen smerte eller stivhed, mens det højeste tal repræsenterer ekstrem smerte eller stivhed. Disse konverteres derefter til Knæskade og Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) smertescore. KOOS scoresystem går fra 1-100, hvor 0 repræsenterer ingen stivhed og 100 er ekstrem stivhed.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 6 uger
Ændring i smerter i det identificerede knæled fra baseline til 6 uger efter tilskud mellem JointAlive™ og placebo, som vurderet af Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smerte- og stivhedsscore. Spørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scorerne for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte. Det laveste tal repræsenterer ingen smerte, mens det højeste tal repræsenterer ekstrem smerte eller stivhed. Disse konverteres derefter til Knæskade og Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) smertescore. KOOS-scoresystemet går fra 1-100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 er ekstrem smerte.
6 uger
Ændring i stivhed
Tidsramme: 6 uger
Ændring i stivhed af det identificerede knæled fra baseline til 6 uger efter tilskud mellem JointAlive™ og placebo, som vurderet af Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smerte- og stivhedsscore. Spørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scorene for hver underskala er opsummeret med en mulig 0-8 for Stivhed. Det laveste tal repræsenterer ingen smerte eller stivhed, mens det højeste tal repræsenterer ekstrem smerte eller stivhed. Disse konverteres derefter til Knæskade og Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) smertescore. KOOS scoresystem går fra 1-100, hvor 0 repræsenterer ingen stivhed og 100 er ekstrem stivhed.
6 uger
Knæ OA symptomer vurderet ved KOOS symptom score
Tidsramme: 6-12 uger
KOOS-score spænder fra 0 til 100. En score på 0 indikerer de værst mulige knæsymptomer og 100 indikerer ingen knæsymptomer.
6-12 uger
Daglig fysisk funktion vurderet af KOOS i funktions dagliglivsscore
Tidsramme: 6-12 uger
Scoringssystemet går fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer
6-12 uger
Fysisk funktion i sport og fritidsaktiviteter vurderet af KOOS funktion i sport og fritidsaktiviteter score
Tidsramme: 6-12 uger
Scoringssystemet går fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ekstreme problemer med fysiske funktioner og 100 repræsenterer ingen problemer
6-12 uger
Nuværende smerte vurderet ved Pain Visual Analogue Scale (VAS)-score
Tidsramme: 6-12 uger
Pain VAS-spørgeskemaet er et endimensionelt mål for smerteintensitet. Ved brug af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10-cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100 afhængigt af smerteintensiteten. En score på 0 repræsenterer ingen smerte, mens en score på 100 repræsenterer ekstrem smerte.
6-12 uger
Livskvalitet vurderet af Short Form 36 (SF-36) Spørgeskema og KOOS livskvalitetsscore
Tidsramme: 6-12 uger
Scoringssystemet går fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den dårligste livskvalitet og 100 repræsenterer ingen problemer
6-12 uger
Knæleddets bevægelsesområde (fleksion og ekstension) vurderet med et knæ-goniometer
Tidsramme: 6-12 uger
6-12 uger
Serumniveau af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 6-12 uger
6-12 uger
Brug af acetaminophen som redningsmedicin som vurderet i studiedagbog
Tidsramme: 6-12 uger
6-12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser før og efter opstået
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 12 uger
Diastolisk og systolisk blodtryk (BP) efter 6 og 12 ugers tilskud med JointAlive™
12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Puls (HR) efter 6 og 12 ugers tilskud med JointAlive™
12 uger
Skift alaninaminotransferase (ALT) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Skift aspartataminotransferase (AST) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Skift alkalisk fosfatase (ALP) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i total bilirubin efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i total kreatinin efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i elektrolytter (Na+, K+, Cl-) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i antallet af hvide blodlegemer (WBC) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i neutrofiler efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i lymfocytter efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i monocytter efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i eosinofiler efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i basofiler efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i antallet af røde blodlegemer (RBC) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i hæmoglobin efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i hæmatokrit efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i trombocyttal efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (MCH) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i den gennemsnitlige corpuskulære hæmoglobinkoncentration (MCHC) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV) efter 12 ugers tilskud med JointAlive™ sammenlignet med placebo.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chenland Nutritionals Inc.

Samarbejdspartnere

KGK Science Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20GJHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner