JointAlive™ 对成人膝关节炎患者膝关节功能的安全性和有效性
2022年12月21日 更新者：Chenland Nutritionals Inc.
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，旨在调查 JointAlive™ 改善轻度至中度膝关节骨性关节炎成人膝关节功能的安全性和有效性
骨关节炎 (OA) 是一种由关节随时间磨损和撕裂引起的关节疾病；结果，关节中骨骼的保护性软骨逐渐磨损。
膝关节发生骨关节炎并伴有疼痛、酸痛和僵硬等症状的终生风险在男性中为 40%，在女性中为 47%。
据估计，大约 19% 的 45 岁及以上的美国人受到膝关节 OA 的影响。
膝关节 OA 占所有 OA 类型造成的全球负担的 83%。
膝盖是一个大的承重关节，疼痛和僵硬通常会导致残疾，这会干扰日常生活活动并需要昂贵的医疗或护理。
由于当前 OA 治疗方法的局限性，对有效和更安全的替代品的需求不断增加，例如具有缓解疼痛潜力的天然保健品。
研究产品 JointAlive ™是一种旨在缓解膝关节 OA 症状和改善膝关节功能的补充剂。
本研究将调查 JointAlive ™在减轻轻度至中度膝关节 OA 的健康成年人群中减轻膝关节 OA 症状和改善关节功能的安全性和有效性。
JointAlive™ 是淫羊藿叶、日本薯蓣根茎、丹参根和根茎提取物的专有混合物
研究概览
详细说明
骨关节炎 (OA) 是一种由关节随时间磨损和撕裂引起的关节疾病；结果，关节中骨骼的保护性软骨逐渐磨损。 膝关节发生骨关节炎并伴有疼痛、酸痛和僵硬等症状的终生风险在男性中为 40%，在女性中为 47%。 据估计，大约 19% 的 45 岁及以上的美国人受到膝关节 OA 的影响。 膝关节 OA 占所有 OA 类型造成的全球负担的 83%。 膝盖是一个大的承重关节，疼痛和僵硬通常会导致残疾，这会干扰日常生活活动并需要昂贵的医疗或护理。 洛西娜等人。据报道，在美国，有症状的膝关节 OA 管理的平均终生成本为 12,400 美元，但晚期 OA 的膝关节手术成本可能更高。 由于许多发达国家人口老龄化和肥胖流行率上升，经济负担预计在不久的将来会继续增加。
虽然 OA 的确切病因尚不清楚，但许多风险因素与膝关节 OA 的发展有关，例如肥胖、重复使用关节、年龄和既往膝关节损伤或手术史。 多项研究表明，促炎细胞因子（例如 肿瘤坏死因子 (TNF)-α、白细胞介素 (IL)-1β 和 IL-6) 和 OA 的发展。 细胞因子诱导的核因子-κB (NF-κB) 激活可刺激关节软骨细胞分解代谢和细胞外基质降解，从而导致关节软骨的破坏。 软骨分解和骨赘（骨长出物）形成的严重程度可以通过射线照相识别并用于 Kellgren-Lawrence (KL) 分级方案。 KL 评分为 1（关节间隙可疑变窄并可能形成骨赘）被认为可能是 OA，而评分为 2（关节间隙可能变窄并伴有明确的骨赘形成）或 3 分（关节间隙明确变窄和中度骨赘形成） ) 被认为是确诊/轻度 OA。
在 OA 发展成更严重的病例并导致行动不便之前及早治疗它至关重要。 OA 治疗的第一步是运动和/或物理治疗，这已证明具有长期益处，但通常难以维持依从性。 一旦疼痛难以控制，可使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 等非处方药来缓解疼痛。 非甾体抗炎药可有效减轻疼痛，但长期使用需要医疗监督。 长期使用 NSAID 与不良事件的高发生率相关，例如上消化道问题、肾脏和肝脏损伤、高血压和充血性心力衰竭。 当上述治疗无效时，关节内注射透明质酸、皮质醇或富含血小板的血浆被证明是有效的，但它们可能很昂贵并且可能在注射部位引起反应性耀斑或感染。 手术是最后的手段；它是晚期 OA 的成功治疗方法，但它是侵入性的，可能会增加感染、出血和深静脉血栓形成的风险。 鉴于当前 OA 治疗方法的局限性，人们越来越需要有效和更安全的替代品，例如具有止痛潜力的天然保健品。
研究产品 JointAlive ™是一种旨在缓解膝关节 OA 症状和改善膝关节功能的补充剂。 JointAlive™含有中国特有的开花植物提取物。主要生物活性成分是淫羊藿苷；一种黄酮苷，具有多种抗氧化和抗炎功效。 大量体外细胞培养研究表明，淫羊藿苷具有抑制 OA 相关炎症通路的潜力。 在啮齿动物 OA 模型中，发现联合注射淫羊藿苷 32 天和 84 天可保护关节软骨免于退化。
本研究将调查 JointAlive ™在减轻轻度至中度膝关节 OA 的健康成年人群中减轻膝关节 OA 症状和改善关节功能的安全性和有效性。 根据之前对该研究产品的成分进行的研究及其之前在 OA 中的应用，本研究将调查在目标膝关节中识别轻度或中度 OA 的参与者。 由于 OA 是运动损伤的次要并发症，也是衰老过程中的主要发展，因此将考虑 40-75 岁之间的年龄范围进行注册。 Kellgren-Lawrence 分级量表将用于确认 OA。 同样，将考虑将 BMI 截断值介于 18.5 和 29.9 kg/m2 之间，以排除因肥胖导致并发症和伴随药物使用增加的患者。 为了减轻疼痛，由于本研究涉及安慰剂组，因此将提供一种急救药物。 然而，为了确保目标膝关节疼痛的捕捉是公正的，参与者将被要求在就诊前 48 小时内停止使用急救药物。 由病史和伴随药物引起的混杂因素将通过几个有针对性的排除标准来确保，目的是减少研究结果的潜在混杂因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5R8
- KGK Science Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 40 至 75 岁之间的男性和女性，包括在内
- BMI 在 18.5 至 29.9 kg/m2 之间，包括在内
女性参与者不具有生育能力，定义为接受过绝育手术（例如绝育手术）的女性。 子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管结扎术、子宫内膜完全切除术）或筛查前已绝经至少 1 年或者，
有生育能力的女性必须具有阴性基线尿妊娠试验，并同意在研究期间使用医学上批准的节育方法。 所有荷尔蒙避孕药必须已使用至少三个月。 可接受的节育方法包括：
- 激素避孕药包括口服避孕药、激素避孕贴片 (Ortho Evra)、阴道避孕环 (NuvaRing)、注射避孕药 (Depo-Provera、Lunelle) 或激素植入物 (Norplant System)
- 双屏障法
- 宫内节育器
- 非异性恋生活方式或如果计划改变为异性伴侣则同意使用避孕措施
- 至少在筛选前 6 个月对伴侣进行输精管结扎术
- 自我报告的目标膝关节疼痛或肿胀
- 轻度至中度骨关节炎的诊断，由合格的研究人员使用基于身体检查、病史和 X 射线报告的限定符确认为轻度至中度
- 同意在研究期间不服用任何止痛药，但对乙酰氨基酚作为研究地点指定的急救药物除外
- 同意在研究访视前 48 小时不服用急救药物
- 同意在整个研究过程中保持目前的饮食和日常锻炼
- 愿意完成与研究相关的问卷、记录和日记，并完成所有门诊就诊
- 自愿、书面、知情同意参与研究
- 根据合格调查员 (QI) 评估的病史、实验室结果和体检确定的健康状况
排除标准：
- 对研究产品的活性或非活性成分过敏、敏感或不耐受
- 过敏抢救药物
- 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性
- 由 QI 评估的基线临床显着异常实验室结果
- 无法给予知情同意的个人
- 过去 3 个月内目标膝关节受伤
- 在过去 6 个月内在目标膝关节内进行过关节内注射，或计划在研究期间进行关节内注射
- 患有膝关节疾病的人，例如类风湿性关节炎、痛风性关节炎、化脓性关节炎或任何其他感染性关节炎
- 过去 6 个月内自我报告的痛风或假性痛风病史
- 皮肤缺陷（例如 根据 QI 评估，导致皮肤坏死或烧伤后挛缩的皮肤和软组织感染以及受影响膝关节周围的溃疡
- 膝关节手术史或目标膝关节置换术，或任何可能影响 QI 评估的研究结果的非膝关节外科手术
- 通过 QI 评估患有肌肉或骨骼疾病的个体
- 通过 QI 评估的不稳定代谢疾病或慢性疾病
- 处于慢性病急性加重或发作状态
- I 型或 II 型糖尿病
- 有严重心肺、肾和/或肝功能障碍的病史或目前诊断为严重心肺、肾和/或肝功能障碍，但 6 个月无症状的参与者有肾结石病史
- 自我报告确认当前或先前存在的甲状腺状况。 QI 将考虑使用稳定剂量的药物治疗至少 3 个月
- 胃肠道任何重大疾病的当前或病史，包括通过 QI 评估的腹泻或痢疾
- 过去 6 个月内发生过重大心血管事件。 在 QI 逐案评估后，可以包括在稳定药物治疗中没有发生重大心血管事件的参与者
- QI 认为可能会影响研究参与的医学或神经心理状况和/或认知障碍的自我报告确认
- 癌症，皮肤基底细胞癌除外，完全切除且未进行化疗或放疗且随访结果为阴性。 可以接受诊断后五年以上完全缓解癌症的志愿者
- 通过 QI 评估的血液/出血性疾病的口头确认
- 患有急性传染病、自身免疫性疾病或免疫力低下的人
- 自我报告确认 HIV、乙型肝炎和/或丙型肝炎阳性诊断
- 目前正在使用上面列出的处方药
- 目前正在使用上面列出的非处方药、补充剂、食物和/或饮料
- 使用医用大麻素产品
- 长期使用大麻素产品（> 2 次/周）并且不愿意在研究期间停止使用。 QI 将根据具体情况对偶尔使用情况进行评估
- 过去 12 个月内酗酒或吸毒
- 大量饮酒（平均每天 > 2 标准杯）
- 筛选前 30 天、研究期间或最后一次研究访问后 30 天内计划的献血
- 筛选前 30 天参加其他临床研究
- QI 认为可能对参与者完成研究或其措施的能力产生不利影响或对参与者构成重大风险的任何其他条件
参加以下并发处方药和/或治疗的参与者将在注册期间被排除在外，除非他们的家庭医生已将其取消这些治疗。 在后一种情况下，QI 可能会根据具体情况考虑使用频率和给药途径和/或剂量，然后再建议适当的清洗或将其纳入研究。
- 口服非甾体抗炎药或在目标膝盖上局部应用
- 毒品
- 口服皮质类固醇或在目标膝盖上局部应用
- 口服止痛药（对乙酰氨基酚除外）作为抢救药物或局部应用于目标膝关节
- 地高辛
- 抗高血压药
- 抗凝剂或抗血小板药物
- 用于 OA 治疗的药物
- 地西泮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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组合安慰剂产品
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实验性的：关节活™
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组合草药提取物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节功能的变化：疼痛
大体时间：12周
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这将由确定的膝关节疼痛从基线到 JointAlive ™和安慰剂补充后 12 周的变化来确定，正如西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛和僵硬评分所评估的那样。
问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。
每个子量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20。
最低的数字代表没有疼痛，而最高的数字代表极度疼痛或僵硬。
然后将这些转换为膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 疼痛评分。
KOOS 评分系统的范围为 1-100，0 代表没有疼痛，100 代表极度疼痛。
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12周
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膝关节功能的变化：僵硬
大体时间：12周
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这将取决于确定的膝关节从基线到补充 JointAlive ™和安慰剂后 12 周的刚度变化，由西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛和僵硬评分评估。
问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。
汇总每个分量表的分数，硬度可能为 0-8。
最低的数字代表没有疼痛或僵硬，而最高的数字代表极度疼痛或僵硬。
然后将这些转换为膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 疼痛评分。
KOOS 评分系统的范围为 1-100，0 代表没有僵硬，100 代表极度僵硬。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛苦的变化
大体时间：6周
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根据西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛和僵硬评分评估，从基线到补充 JointAlive™ 和安慰剂后 6 周，确定的膝关节疼痛发生变化。
问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。
每个子量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20。
最低的数字代表没有疼痛，而最高的数字代表极度疼痛或僵硬。
然后将这些转换为膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 疼痛评分。
KOOS 评分系统的范围为 1-100，0 代表没有疼痛，100 代表极度疼痛。
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6周
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刚度变化
大体时间：6周
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根据西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛和僵硬评分评估，从基线到补充 JointAlive™ 和安慰剂后 6 周，确定的膝关节刚度发生变化。
问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。
汇总每个分量表的分数，硬度可能为 0-8。
最低的数字代表没有疼痛或僵硬，而最高的数字代表极度疼痛或僵硬。
然后将这些转换为膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 疼痛评分。
KOOS 评分系统的范围为 1-100，0 代表没有僵硬，100 代表极度僵硬。
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6周
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通过 KOOS 症状评分评估的膝关节 OA 症状
大体时间：6-12周
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KOOS 分数范围从 0 到 100。
0 分表示最严重的膝关节症状，100 分表示没有膝关节症状。
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6-12周
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通过 KOOS 在功能日常生活评分中评估的日常身体功能
大体时间：6-12周
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评分系统的范围从 0 到 100，0 代表极端问题，100 代表没有问题
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6-12周
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通过 KOOS 体育和娱乐活动功能评分评估的体育和娱乐活动身体功能
大体时间：6-12周
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评分系统的范围从 0 到 100，0 代表身体机能出现严重问题，100 代表没有问题
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6-12周
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通过疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分评估的当前疼痛
大体时间：6-12周
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疼痛 VAS 问卷是疼痛强度的单维量度。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，根据疼痛强度提供 0-100 的分数范围。
0 分代表没有疼痛，而 100 分代表极度疼痛。
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6-12周
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通过简表 36 (SF-36) 问卷和 KOOS 生活质量评分评估的生活质量
大体时间：6-12周
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评分系统的范围从 0 到 100，0 代表生活质量最差，100 代表没有问题
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6-12周
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通过膝关节测角仪评估的膝关节运动范围（屈曲和伸展）
大体时间：6-12周
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6-12周
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C反应蛋白（CRP）的血清水平
大体时间：6-12周
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6-12周
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通过研究日志评估对乙酰氨基酚作为急救药物的使用
大体时间：6-12周
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6-12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现前和出现后不良事件的发生率
大体时间：12周
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12周
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血压 (BP)
大体时间：12周
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补充 JointAlive™ 6 周和 12 周后的舒张压和收缩压 (BP)
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12周
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心率
大体时间：12周
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补充 JointAlive™ 6 周和 12 周后的心率 (HR)
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后谷丙转氨酶 (ALT) 发生了变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后天冬氨酸转氨酶 (AST) 发生了变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后碱性磷酸酶 (ALP) 发生变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后总胆红素的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后总肌酐的变化
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后电解质（Na+、K+、Cl-）的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后估计肾小球滤过率 (eGFR) 的变化
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后白细胞 (WBC) 计数的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后中性粒细胞的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后淋巴细胞的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后单核细胞的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后嗜酸性粒细胞的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后嗜碱性粒细胞的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后红细胞 (RBC) 计数的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后血红蛋白的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后血细胞比容的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后血小板计数的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后平均红细胞体积 (MCV) 的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后平均红细胞血红蛋白 (MCH) 的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC) 的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后红细胞分布宽度 (RDW) 的变化。
大体时间：12周
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12周
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与安慰剂相比，补充 JointAlive™ 12 周后平均血小板体积 (MPV) 的变化。
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月27日
研究完成 (实际的)
2022年5月27日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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