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Innocuité et efficacité de JointAlive™ sur la fonction articulaire du genou chez les adultes souffrant d'arthrite du genou

21 décembre 2022 mis à jour par: Chenland Nutritionals Inc.

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et parallèle pour étudier l'innocuité et l'efficacité de JointAlive™ sur l'amélioration de la fonction articulaire du genou chez les adultes atteints d'arthrose du genou légère à modérée

L'arthrose (OA) est un trouble articulaire causé par l'usure de l'articulation au fil du temps; en conséquence, le cartilage protecteur de l'os dans l'articulation s'use progressivement. Le risque à vie de développer une arthrose du genou, avec des symptômes tels que douleur, courbatures et raideur, est de 40 % chez les hommes et de 47 % chez les femmes. On estime qu'environ 19 % des Américains âgés de 45 ans et plus sont touchés par l'arthrose du genou. L'arthrose du genou représente 83 % de la charge mondiale causée par tous les types d'arthrose. La douleur et la raideur des genoux, une grosse articulation portante, entraînent souvent une invalidité, qui interfère avec les activités de la vie quotidienne et nécessite des traitements ou des soins médicaux coûteux. En raison des limites des méthodes de traitement actuelles de l'arthrose, il existe une demande croissante d'alternatives efficaces et plus sûres, telles que des produits de santé naturels ayant un potentiel de soulagement de la douleur. Le produit expérimental, JointAlive™, est un supplément conçu pour soulager les symptômes de l'arthrose du genou et pour améliorer la fonctionnalité du genou. La présente étude examinera l'innocuité et l'efficacité de JointAlive™ dans la réduction des symptômes de l'arthrose du genou et l'amélioration de la fonctionnalité articulaire chez une population adulte par ailleurs en bonne santé atteinte d'arthrose du genou légère à modérée. JointAlive™ est un mélange exclusif de feuilles d'Epimedium brevicornum Maxim, de rhizome de Dioscorea nipponica Makino, de racine de Salvia miltoiorrhiza Bunge et d'extraits de rhizome

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose (OA) est un trouble articulaire causé par l'usure de l'articulation au fil du temps; en conséquence, le cartilage protecteur de l'os dans l'articulation s'use progressivement. Le risque à vie de développer une arthrose du genou, avec des symptômes tels que douleur, courbatures et raideur, est de 40 % chez les hommes et de 47 % chez les femmes. On estime qu'environ 19 % des Américains âgés de 45 ans et plus sont touchés par l'arthrose du genou. L'arthrose du genou représente 83 % de la charge mondiale causée par tous les types d'arthrose. La douleur et la raideur des genoux, une grosse articulation portante, entraînent souvent une invalidité, qui interfère avec les activités de la vie quotidienne et nécessite des traitements ou des soins médicaux coûteux. Losina et al. ont rapporté qu'aux États-Unis, le coût moyen à vie de la prise en charge symptomatique de l'arthrose du genou est de 12 400 USD, mais que le coût peut être plus élevé avec les chirurgies du genou pour l'arthrose avancée. Le fardeau économique devrait continuer à augmenter dans un avenir proche en raison du vieillissement de la population et de la prévalence croissante de l'obésité dans de nombreux pays développés.

Bien que l'étiologie exacte de l'arthrose soit inconnue, de nombreux facteurs de risque sont associés au développement de l'arthrose du genou, tels que l'obésité, l'utilisation répétitive des articulations, l'âge et les antécédents de blessure ou de chirurgie du genou. Plusieurs études ont montré une association positive entre les cytokines pro-inflammatoires (par ex. facteur de nécrose tumorale (TNF)-α, interleukine (IL)-1β et IL-6) et développement de l'arthrose. L'activation du facteur nucléaire κB (NF-κB) induite par les cytokines peut stimuler le catabolisme des chondrocytes articulaires et la dégradation de la matrice extracellulaire, entraînant la dégradation du cartilage articulaire. La gravité de la désintégration du cartilage et de la formation d'ostéophytes (une excroissance osseuse) peut être identifiée par radiographie et utilisée pour le schéma de classement de Kellgren-Lawrence (KL). Un score KL de un (rétrécissement douteux de l'espace articulaire avec formation possible d'ostéophytes) est considéré comme une arthrose possible, tandis qu'un score de deux (rétrécissement possible de l'espace articulaire avec formation d'ostéophytes certaine) ou de trois (rétrécissement net de l'espace articulaire et formation modérée d'ostéophytes ) est considéré comme une arthrose définitive/légère.

Il est crucial de traiter l'arthrose tôt, avant qu'elle ne se développe en cas plus graves et ne provoque des troubles de la mobilité. La première étape du traitement de l'arthrose est l'exercice et/ou la physiothérapie, qui ont démontré des avantages à long terme mais sont souvent difficiles à maintenir. Une fois que la douleur est difficile à gérer, des médicaments en vente libre tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont introduits pour apporter un soulagement. Les AINS sont efficaces pour réduire la douleur, cependant, l'utilisation à long terme nécessite une surveillance médicale. L'utilisation chronique d'AINS est associée à une incidence élevée d'événements indésirables tels que des problèmes du tractus gastro-intestinal supérieur, des lésions rénales et hépatiques, de l'hypertension et une insuffisance cardiaque congestive. Lorsque les traitements susmentionnés sont inefficaces, des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique, de cortisol ou de plasma riche en plaquettes sont appliquées et prouvées efficaces, mais elles peuvent être coûteuses et peuvent provoquer des poussées réactives ou des infections au site d'injection. La chirurgie sert de dernier recours; c'est un traitement efficace pour l'arthrose avancée, mais il est invasif et peut augmenter les risques d'infection, de saignement et de thrombose veineuse profonde. Étant donné les limites des méthodes actuelles de traitement de l'arthrose, il existe une demande croissante pour des solutions de rechange efficaces et plus sûres, comme des produits de santé naturels ayant un potentiel de soulagement de la douleur.

Le produit expérimental, JointAlive™, est un supplément conçu pour soulager les symptômes de l'arthrose du genou et pour améliorer la fonctionnalité du genou. JointAlive™ contient des extraits de plantes à fleurs endémiques de Chine. Le principal composant bioactif est l'icariine ; un glycoside flavonoïde démontrant divers avantages antioxydants et anti-inflammatoires. De nombreuses études de culture cellulaire in vitro ont montré que l'icariine a le potentiel de supprimer les voies inflammatoires impliquées dans l'arthrose. Dans les modèles d'arthrose des rongeurs, l'injection conjointe d'icariine pendant 32 et 84 jours s'est avérée efficace pour protéger le cartilage articulaire de la dégénérescence.

La présente étude examinera l'innocuité et l'efficacité de JointAlive™ dans la réduction des symptômes de l'arthrose du genou et l'amélioration de la fonctionnalité articulaire chez une population adulte par ailleurs en bonne santé atteinte d'arthrose du genou légère à modérée. Sur la base des études précédentes menées sur les ingrédients de ce produit expérimental et de leur application précédente dans l'arthrose, les participants identifiant une arthrose légère ou modérée dans un genou cible seront étudiés dans cette étude. Comme l'arthrose est une complication secondaire des blessures sportives ainsi qu'un développement primaire au cours du vieillissement, une tranche d'âge comprise entre 40 et 75 ans sera considérée pour l'inscription. L'échelle de notation Kellgren-Lawrence sera utilisée pour confirmer l'arthrose. De plus, les seuils d'IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m2 seront pris en compte pour exclure les personnes souffrant de complications dues à l'obésité et à l'augmentation connexe de l'utilisation concomitante de médicaments. Pour permettre le soulagement de la douleur, comme cette étude implique un groupe placebo, un médicament de secours sera fourni. Cependant, afin de s'assurer que la capture de la douleur dans le genou cible est impartiale, les participants devront s'abstenir de l'utilisation de médicaments de secours pendant 48 heures avant leurs visites à la clinique. Les facteurs de confusion dus aux antécédents médicaux et aux médicaments concomitants seront assurés par plusieurs critères d'exclusion ciblés dans le but de réduire les facteurs de confusion potentiels des résultats de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes entre 40 et 75 ans inclus
  2. IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2 inclus

  3. La participante n'est pas en âge de procréer, définie comme les femmes qui ont subi une procédure de stérilisation (par ex. hystérectomie, ovariectomie bilatérale, ligature bilatérale des trompes, ablation complète de l'endomètre) ou avez été ménopausée depuis au moins 1 an avant le dépistage Ou,

    Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire de base négatif et accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée pendant la durée de l'étude. Tous les contraceptifs hormonaux doivent avoir été utilisés pendant au moins trois mois. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

    • Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
    • Méthode double barrière
    • Dispositifs intra-utérins
    • Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception si vous envisagez de changer de partenaire(s) hétérosexuel(s)
    • Vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant le dépistage
  4. Douleur ou gonflement autodéclaré du genou cible
  5. Le diagnostic d'arthrose légère à modérée tel que confirmé par l'investigateur qualifié à l'aide de qualificatifs basés sur l'examen physique, les antécédents médicaux et le rapport de radiographie qualifié de léger à modéré par le radiologue
  6. Accepte de s'abstenir de prendre des analgésiques pendant l'étude, à l'exception de l'acétaminophène en tant que médicament de secours spécifié par le site d'étude
  7. Accepte de s'abstenir de prendre des médicaments de secours pendant 48 heures avant les visites d'étude
  8. Accepte de maintenir le régime actuel et la routine d'exercice actuelle tout au long de l'étude
  9. Volonté de remplir des questionnaires, des dossiers et des journaux associés à l'étude et d'effectuer toutes les visites à la clinique
  10. Fourni un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
  11. Sain tel que déterminé par les antécédents médicaux, les résultats de laboratoire et l'examen physique tel qu'évalué par le chercheur qualifié (QI)

Critère d'exclusion:

  1. Allergie, sensibilité ou intolérance aux ingrédients actifs ou inactifs du produit expérimental
  2. Allergie aux médicaments de secours
  3. Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
  4. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs au départ, évalués par le QI
  5. Les personnes incapables de donner un consentement éclairé
  6. Blessure au genou cible au cours des 3 derniers mois
  7. Injections intra-articulaires dans le genou cible au cours des 6 derniers mois, ou prévoyez d'avoir des injections intra-articulaires pendant l'étude
  8. Les personnes atteintes de maladies des articulations du genou, telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite goutteuse, l'arthrite septique ou toute autre arthrite infectieuse
  9. Antécédents autodéclarés de goutte ou de pseudo goutte au cours des 6 derniers mois
  10. Défauts cutanés (par ex. infections de la peau et des tissus mous qui provoquent une nécrose de la peau ou des contractures post-brûlure) et des ulcères autour de l'articulation du genou touchée, tels qu'évalués par le QI
  11. Antécédents de chirurgie du genou ou de remplacement du genou cible, ou de toute intervention chirurgicale non liée au genou pouvant avoir un impact sur les résultats de l'étude, tels qu'évalués par le QI
  12. Personnes atteintes de troubles musculaires ou squelettiques évalués par le QI
  13. Maladie métabolique instable ou maladies chroniques évaluées par le QI
  14. Dans un état d'exacerbation aiguë ou de convulsion d'une maladie chronique
  15. Diabète de type I ou de type II
  16. Antécédents ou diagnostic actuel de dysfonctionnements cardio-pulmonaires, rénaux et / ou hépatiques graves, à l'exception des antécédents de calculs rénaux chez les participants qui ne présentent aucun symptôme depuis 6 mois
  17. Confirmation autodéclarée de l'état actuel ou préexistant de la thyroïde. Un traitement à dose stable de médicament pendant au moins 3 mois sera envisagé par le CQ
  18. Maladie actuelle ou antécédents de toute maladie importante du tractus gastro-intestinal, y compris la diarrhée ou la dysenterie, telle qu'évaluée par le QI
  19. Événement cardiovasculaire important au cours des 6 derniers mois. Les participants sans événement cardiovasculaire significatif sous médication stable peuvent être inclus après évaluation par le QI au cas par cas
  20. Confirmation autodéclarée d'un état médical ou neuropsychologique et / ou d'une déficience cognitive qui, de l'avis du QI, pourrait interférer avec la participation à l'étude
  21. Cancer, sauf carcinome basocellulaire de la peau complètement excisé sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic sont acceptables
  22. Confirmation verbale des troubles sanguins / hémorragiques évalués par le QI
  23. Personnes atteintes d'une maladie infectieuse aiguë, d'une maladie auto-immune ou immunodéprimées
  24. Confirmation autodéclarée d'un diagnostic positif pour le VIH, l'hépatite B et/ou C
  25. Utilisation actuelle des médicaments prescrits énumérés ci-dessus
  26. Utilisation actuelle de médicaments, suppléments, aliments et/ou boissons en vente libre énumérés ci-dessus
  27. Utilisation de produits cannabinoïdes médicaux
  28. Utilisation chronique de produits à base de cannabinoïdes (> 2 fois/semaine) et refus d'arrêter l'utilisation pendant la durée de l'étude. Utilisation occasionnelle à évaluer au cas par cas par le QI
  29. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 derniers mois
  30. Consommation élevée d'alcool (moyenne de> 2 verres standard par jour)
  31. Don de sang 30 jours avant le dépistage, pendant l'étude ou un don planifié dans les 30 jours suivant la dernière visite d'étude
  32. Participation à d'autres études de recherche clinique 30 jours avant le dépistage
  33. Toute autre condition qui, de l'avis du CQ, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant

Les participants prenant les médicaments et/ou traitements prescrits suivants en même temps seront exclus lors de l'inscription à moins qu'ils n'aient été retirés de ces thérapies par leur médecin de famille. Dans ce dernier cas, la fréquence et la voie d'administration de l'utilisation et/ou de la posologie peuvent être examinées par le CQ au cas par cas avant de recommander un lavage approprié ou leur inscription à l'étude.

  1. AINS oraux ou application topique sur le genou cible
  2. Stupéfiants
  3. Corticostéroïdes oraux ou application topique sur le genou cible
  4. Analgésiques oraux sauf l'acétaminophène comme médicament de secours ou application topique sur le genou cible
  5. Digoxine
  6. Médicaments anti-hypertenseurs
  7. Anticoagulants ou médicaments antiplaquettaires
  8. Médicaments utilisés pour le traitement de l'arthrose
  9. Diazépam

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Placebo
Produit placebo combiné
Expérimental: JointAlive™
Complément alimentaire: JointAlive™
Extrait de plantes combiné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction de l'articulation du genou : douleur
Délai: 12 semaines
Cela sera déterminé par l'évolution de la douleur de l'articulation du genou identifiée entre le départ et 12 semaines après la supplémentation entre JointAlive™ et le placebo, tel qu'évalué par les scores de douleur et de raideur de l'indice d'arthrose Western Ontario McMaster Universities (WOMAC). Les questions sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspond à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur. Le nombre le plus bas représente l'absence de douleur tandis que le nombre le plus élevé représente une douleur ou une raideur extrême. Ceux-ci sont ensuite convertis en scores de douleur pour les blessures au genou et le score KOOS (Osteoarthritis Outcomes Score). Le système de notation KOOS va de 1 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 une douleur extrême.
12 semaines
Modification de la fonction de l'articulation du genou : Raideur
Délai: 12 semaines
Cela sera déterminé par le changement de raideur de l'articulation du genou identifiée entre le départ et 12 semaines après la supplémentation entre JointAlive™ et le placebo, tel qu'évalué par les scores de douleur et de raideur Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Les questions sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspond à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores pour chaque sous-échelle sont résumés, avec un possible 0-8 pour la rigidité. Le nombre le plus bas représente l'absence de douleur ou de raideur tandis que le nombre le plus élevé représente une douleur ou une raideur extrême. Ceux-ci sont ensuite convertis en scores de douleur pour les blessures au genou et le score KOOS (Osteoarthritis Outcomes Score). Le système de notation KOOS va de 1 à 100, 0 représentant aucune rigidité et 100 une rigidité extrême.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: 6 semaines
Changement de la douleur de l'articulation du genou identifiée entre le départ et 6 semaines après la supplémentation entre JointAlive™ et le placebo, tel qu'évalué par les scores de douleur et de raideur de l'indice d'arthrose Western Ontario McMaster Universities (WOMAC). Les questions sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspond à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur. Le nombre le plus bas représente l'absence de douleur tandis que le nombre le plus élevé représente une douleur ou une raideur extrême. Ceux-ci sont ensuite convertis en scores de douleur pour les blessures au genou et le score KOOS (Osteoarthritis Outcomes Score). Le système de notation KOOS va de 1 à 100, 0 représentant aucune douleur et 100 une douleur extrême.
6 semaines
Changement de rigidité
Délai: 6 semaines
Changement de la raideur de l'articulation du genou identifiée entre le départ et 6 semaines après la supplémentation entre JointAlive™ et le placebo, tel qu'évalué par les scores de douleur et de raideur Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Les questions sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspond à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores pour chaque sous-échelle sont résumés, avec un possible 0-8 pour la rigidité. Le nombre le plus bas représente l'absence de douleur ou de raideur tandis que le nombre le plus élevé représente une douleur ou une raideur extrême. Ceux-ci sont ensuite convertis en scores de douleur pour les blessures au genou et le score KOOS (Osteoarthritis Outcomes Score). Le système de notation KOOS va de 1 à 100, 0 représentant aucune rigidité et 100 une rigidité extrême.
6 semaines
Symptômes d'arthrose du genou évalués par le score de symptômes KOOS
Délai: 6-12 semaines
Les scores KOOS vont de 0 à 100. Un score de 0 indique les pires symptômes possibles du genou et 100 indique l'absence de symptômes du genou.
6-12 semaines
Fonction physique quotidienne telle qu'évaluée par KOOS dans le score de la vie quotidienne
Délai: 6-12 semaines
Le système de notation va de 0 à 100, 0 représentant des problèmes extrêmes et 100 représentant aucun problème
6-12 semaines
Fonction physique dans les activités sportives et récréatives évaluée par le score de la fonction KOOS dans les activités sportives et récréatives
Délai: 6-12 semaines
Le système de notation va de 0 à 100, 0 représentant des problèmes extrêmes avec les fonctions physiques et 100 représentant aucun problème
6-12 semaines
Douleur actuelle évaluée par les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: 6-12 semaines
Le questionnaire Pain VAS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur. Avec l'utilisation d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100 en fonction de l'intensité de la douleur. Un score de 0 représente l'absence de douleur tandis qu'un score de 100 représente une douleur extrême.
6-12 semaines
Qualité de vie telle qu'évaluée par le questionnaire court du formulaire 36 (SF-36) et le score de qualité de vie KOOS
Délai: 6-12 semaines
Le système de notation va de 0 à 100, 0 représentant la plus mauvaise qualité de vie et 100 représentant aucun problème
6-12 semaines
Amplitude de mouvement de l'articulation du genou (flexion et extension) évaluée par un goniomètre du genou
Délai: 6-12 semaines
6-12 semaines
Taux sérique de protéine C réactive (CRP)
Délai: 6-12 semaines
6-12 semaines
Utilisation de l'acétaminophène comme médicament de secours tel qu'évalué par le journal de l'étude
Délai: 6-12 semaines
6-12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables en pré-émergence et en post-émergence
Délai: 12 semaines
12 semaines
Tension artérielle (TA)
Délai: 12 semaines
Tension artérielle (TA) diastolique et systolique après 6 et 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™
12 semaines
Rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
Fréquence cardiaque (FC) après 6 et 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™
12 semaines
Changer l'alanine aminotransférase (ALT) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changer l'aspartate aminotransférase (AST) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changer la phosphatase alcaline (ALP), après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la bilirubine totale après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la créatinine totale après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement des électrolytes (Na+, K+, Cl-) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement du nombre de globules blancs (WBC) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement des neutrophiles après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Modification des lymphocytes après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement des monocytes après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement des éosinophiles après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement des basophiles après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement du nombre de globules rouges (RBC) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de l'hémoglobine après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de l'hématocrite après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement du nombre de plaquettes après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement du volume corpusculaire moyen (MCV) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de l'hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement du volume plaquettaire moyen (MPV) après 12 semaines de supplémentation avec JointAlive™ par rapport au placebo.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chenland Nutritionals Inc.

Collaborateurs

KGK Science Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20GJHC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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