성인 무릎 관절염 환자의 무릎 관절 기능에 대한 JointAlive™의 안전성 및 효능
2022년 12월 21일 업데이트: Chenland Nutritionals Inc.
경증에서 중등도의 무릎 골관절염이 있는 성인의 무릎 관절 기능 개선에 대한 JointAlive™의 안전성과 효능을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 연구
골관절염(OA)은 시간 경과에 따른 관절의 마모로 인해 발생하는 관절 장애입니다. 결과적으로 관절 뼈의 보호 연골이 점차 마모됩니다.
통증, 쑤심, 뻣뻣함과 같은 증상과 함께 무릎에 OA가 발생할 평생 위험은 남성의 경우 40%, 여성의 경우 47%입니다.
45세 이상 미국인의 약 19%가 무릎 OA의 영향을 받는 것으로 추정됩니다.
무릎 OA는 모든 OA 유형으로 인한 전 세계 부담의 83%를 차지합니다.
체중을 지탱하는 큰 관절인 무릎의 통증과 뻣뻣함은 종종 장애로 이어져 일상 생활 활동에 지장을 주고 고가의 치료나 치료를 필요로 합니다.
현재 OA 치료 방법의 한계로 인해 통증 완화 가능성이 있는 자연 건강 제품과 같은 효과적이고 안전한 대안에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
조사 제품인 JointAlive™는 무릎 OA 증상을 완화하고 무릎 기능을 개선하도록 설계된 보충제입니다.
본 연구는 무릎 OA 증상을 줄이고 경증에서 중등도의 무릎 OA를 가진 건강한 성인 집단에서 관절 기능을 개선하는 데 있어 JointAlive™의 안전성과 효능을 조사할 것입니다.
JointAlive™는 Epimedium brevicornum Maxim 잎, Dioscorea nipponica Makino 뿌리줄기, Salvia miltoiorrhiza Bunge 뿌리 및 뿌리줄기 추출물의 독점 혼합물입니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 시간 경과에 따른 관절의 마모로 인해 발생하는 관절 장애입니다. 결과적으로 관절 뼈의 보호 연골이 점차 마모됩니다. 통증, 쑤심, 뻣뻣함과 같은 증상과 함께 무릎에 OA가 발생할 평생 위험은 남성의 경우 40%, 여성의 경우 47%입니다. 45세 이상 미국인의 약 19%가 무릎 OA의 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 무릎 OA는 모든 OA 유형으로 인한 전 세계 부담의 83%를 차지합니다. 체중을 지탱하는 큰 관절인 무릎의 통증과 뻣뻣함은 종종 장애로 이어져 일상 생활 활동에 지장을 주고 고가의 치료나 치료를 필요로 합니다. Losinaet al. 미국에서 증상이 있는 무릎 OA 관리를 위한 평균 평생 비용은 미화 12,400달러이지만 고급 OA에 대한 무릎 수술의 경우 비용이 더 높을 수 있다고 보고했습니다. 많은 선진국에서 인구 고령화와 비만 유병률 증가로 인해 가까운 장래에 경제적 부담이 계속 증가할 것으로 예상됩니다.
골관절염의 정확한 병인은 알려져 있지 않지만 비만, 반복적인 관절 사용, 나이, 이전 무릎 부상이나 수술 등 무릎 골관절염의 발병과 관련된 많은 위험 요인이 있습니다. 여러 연구에서 전 염증성 사이토카인(예: 종양 괴사 인자(TNF)-α, 인터루킨(IL)-1β 및 IL-6) 및 OA 발달. 사이토카인 유도 핵 인자-κB(NF-κB) 활성화는 관절 연골 세포 분해 및 세포외 기질 분해를 자극하여 관절 연골의 파괴를 유도할 수 있습니다. 연골 붕괴 및 골조직(뼈 파생물) 형성의 중증도는 방사선 사진으로 식별할 수 있으며 Kellgren-Lawrence(KL) 등급 체계에 사용할 수 있습니다. KL 점수 1점(골극 형성 가능성이 있는 관절 공간의 의심스러운 협착)은 가능한 OA로 간주되는 반면, 점수 2(명확한 골극 형성과 함께 관절 공간의 협착 가능성) 또는 3점(관절 공간의 확실한 협착 및 중등도의 골극 형성 가능성) )는 명확한/약한 OA로 간주됩니다.
OA가 더 심각한 경우로 발전하여 이동 장애를 유발하기 전에 조기에 치료하는 것이 중요합니다. OA 치료의 첫 번째 단계는 운동 및/또는 물리 요법으로, 장기적인 이점이 입증되었지만 순응도를 유지하기 어려운 경우가 많습니다. 통증을 관리하기 어려운 경우 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 일반 의약품을 도입하여 통증을 완화합니다. NSAID는 통증을 줄이는 데 효과적이지만 장기간 사용하려면 의료 감독이 필요합니다. 만성 NSAID 사용은 상부 위장관 문제, 신장 및 간 손상, 고혈압 및 울혈성 심부전과 같은 부작용의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 위에서 언급한 치료법이 효과가 없을 때 히알루론산, 코르티솔 또는 혈소판 풍부 혈장의 관절 내 주사가 적용되고 효과가 입증되었지만 비용이 많이 들고 주사 부위에 반응성 발적 또는 감염을 유발할 수 있습니다. 수술은 최후의 수단입니다. 진행된 OA에 대한 성공적인 치료법이지만 침습적이며 감염, 출혈 및 심부 정맥 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 현재 OA 치료 방법의 한계를 감안할 때 통증 완화 가능성이 있는 자연 건강 제품과 같은 효과적이고 안전한 대안에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
조사 제품인 JointAlive™는 무릎 OA 증상을 완화하고 무릎 기능을 개선하도록 설계된 보충제입니다. JointAlive™는 중국 고유의 꽃 식물에서 추출한 추출물을 함유하고 있습니다. 주요 생체 활성 성분은 icariin입니다. 다양한 항산화 및 항염 효과를 나타내는 플라보노이드 배당체. 수많은 체외 세포 배양 연구에서 icariin이 OA와 관련된 염증 경로를 억제할 가능성이 있음을 보여주었습니다. 설치류 OA 모델에서 32일 및 84일 동안 icariin의 공동 주사가 관절 연골을 퇴화로부터 보호하는 것으로 밝혀졌습니다.
본 연구는 무릎 OA 증상을 줄이고 경증에서 중등도의 무릎 OA를 가진 건강한 성인 집단에서 관절 기능을 개선하는 데 있어 JointAlive™의 안전성과 효능을 조사할 것입니다. 이 연구 제품의 성분에 대해 수행된 이전 연구와 OA에서의 이전 적용을 기반으로, 대상 무릎에서 경미하거나 중간 정도의 OA를 확인하는 참가자를 이 연구에서 조사할 것입니다. OA는 스포츠 부상의 2차 합병증이자 노화 동안의 1차 발달이므로 40-75세의 연령대가 등록 대상으로 고려됩니다. Kellgren-Lawrence 등급 척도는 OA를 확인하는 데 사용됩니다. 또한 18.5 ~ 29.9kg/m2 사이의 BMI 컷오프는 비만 및 관련 약물 사용 증가로 인한 합병증이 있는 사람들을 제외하는 것으로 간주됩니다. 통증 완화를 위해 이 연구에는 위약 그룹이 포함되므로 구조 약물이 제공됩니다. 그러나 대상 무릎의 통증을 편향되지 않게 포착하기 위해 참가자는 클리닉 방문 전 48시간 동안 구조 약물 사용을 삼가야 합니다. 병력 및 병용 약물로 인한 교란자는 연구 결과의 잠재적 교란자를 줄이기 위한 목적으로 몇 가지 표적 제외 기준에 의해 보장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5R8
- KGK Science Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상 75세 이하의 남녀
- BMI 18.5~29.9kg/m2(포함)
여성 참가자는 불임 시술(예: 자궁절제술, 양측 난소절제술, 양측 난관 결찰술, 자궁내막 완전 절제술) 또는 스크리닝 전 최소 1년 동안 폐경 후였거나,
가임 여성은 기본 소변 임신 검사에서 음성이어야 하며 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 모든 호르몬 피임법은 최소 3개월 동안 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.
- 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
- 더블 배리어 방식
- 자궁 내 장치
- 이성애가 아닌 라이프스타일 또는 이성애 파트너로 변경할 계획인 경우 피임 사용에 동의
- 스크리닝 최소 6개월 전에 파트너의 정관 절제술
- 대상 무릎의 자가 보고된 통증 또는 부종
- 신체 검사, 병력 및 방사선 전문의에 의해 경증에서 중등도로 자격이 부여된 X-선 보고서를 기반으로 자격을 갖춘 조사관이 확인한 경증에서 중등도의 골관절염 진단
- 연구 기관에서 지정한 구조 약물로 아세트아미노펜을 제외하고 연구 기간 동안 진통제 복용을 자제하는 데 동의합니다.
- 연구 방문 전 48시간 동안 구조 약물 복용을 삼가는 데 동의함
- 연구 기간 내내 현재 식단과 현재 운동 루틴을 유지하는 데 동의합니다.
- 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성하고 모든 클리닉 방문을 완료하려는 의지
- 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서 제공
- 적격 조사자(QI)가 평가한 병력, 실험실 결과 및 신체 검사에 의해 결정된 건강
제외 기준:
- 연구 제품의 활성 또는 비활성 성분에 대한 알레르기, 민감성 또는 과민증
- 구제 약물에 대한 알레르기
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- QI에서 평가한 기준선에서 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
- 지난 3개월 이내에 대상 무릎 부상
- 지난 6개월 이내에 대상 무릎에 관절 내 주사 또는 연구 기간 동안 관절 내 주사를 받을 계획
- 류마티스 관절염, 통풍성 관절염, 패혈성 관절염 또는 기타 감염성 관절염과 같은 무릎 관절 질환이 있는 사람
- 지난 6개월 이내에 자가 보고한 통풍 또는 가성 통풍 병력
- 피부 결함(예: 피부 괴사 또는 화상 후 구축을 유발하는 피부 및 연조직 감염) 및 영향을 받는 무릎 관절 주변의 궤양, QI에서 평가
- QI에서 평가한 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 대상 무릎의 무릎 수술 또는 교체 이력 또는 모든 비 무릎 수술 절차
- QI에서 평가한 근육 또는 골격 장애가 있는 개인
- QI에서 평가한 불안정한 대사 질환 또는 만성 질환
- 만성 질환의 급성 악화 또는 발작 상태에서
- I형 또는 II형 당뇨병
- 6개월 동안 증상이 없는 참가자의 신장 결석 병력을 제외하고 심각한 심폐, 신장 및/또는 간 기능 장애가 있는 진단의 병력 또는 현재 진단
- 현재 또는 기존 갑상선 상태에 대한 자가 보고 확인. QI는 최소 3개월 동안 안정적인 약물 투여를 고려합니다.
- QI에서 평가한 설사 또는 이질을 포함한 위장관의 중대한 질병의 현재 또는 병력
- 지난 6개월 동안 중대한 심혈관 사건. 안정적인 약물 치료에 중대한 심혈관 사건이 없는 참가자는 사례별로 QI 평가 후 포함될 수 있습니다.
- QI의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 신경심리학적 상태 및/또는 인지 장애에 대한 자가 보고 확인
- 암, 화학요법이나 방사선 없이 완전히 절제된 피부 기저 세포 암종을 제외하고 후속 조치가 음성입니다. 진단 후 5년 이상 완전관해 상태의 암을 가진 지원자는 허용됩니다.
- QI에서 평가한 혈액/출혈 장애의 구두 확인
- 급성 감염성 질환, 자가면역질환 또는 면역력이 저하된 개인
- HIV-, B형 간염 및/또는 C-양성 진단에 대한 자가 보고 확인
- 위에 나열된 처방약의 현재 사용
- 위에 나열된 비처방 의약품, 보조제, 음식 및/또는 음료의 현재 사용
- 의료용 카나비노이드 제품 사용
- 칸나비노이드 제품의 만성 사용(>2회/주) 및 연구 기간 동안 사용을 중단할 의사가 없음. 경우에 따라 QI에서 평가할 수시적 사용
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용
- 높은 알코올 섭취량(하루 평균 2잔 이상)
- 스크리닝 30일 전, 연구 중 헌혈 또는 마지막 연구 방문 후 30일 이내에 계획된 헌혈
- 스크리닝 전 30일 동안 다른 임상 연구에 참여
- QI의 의견에 따라 참가자의 연구 완료 능력 또는 측정에 부정적인 영향을 미치거나 참가자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 기타 조건
다음 동시 처방 약물 및/또는 치료를 받는 참가자는 가정의가 이러한 치료를 중단하지 않는 한 등록 중에 제외됩니다. 후자의 경우, 사용 및/또는 용량의 빈도 및 투여 경로는 적절한 휴약 또는 연구 등록을 권장하기 전에 사례별로 QI가 고려할 수 있습니다.
- 대상 무릎에 경구 NSAID 또는 국소 적용
- 마약류
- 대상 무릎에 경구용 코르티코스테로이드 또는 국소 적용
- 아세트아미노펜을 제외한 구조 약물 또는 대상 무릎에 국소 도포하는 경구 진통제
- 디곡신
- 항고혈압제
- 항응고제 또는 항혈소판제
- OA 치료에 사용되는 약물
- 디아제팜
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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조합 위약 제품
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실험적: 조인트얼라이브™
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조합 허브 추출물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 기능의 변화: 통증
기간: 12주
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이는 WOMAC(Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index) 통증 및 경직 점수에 의해 평가된 바와 같이 JointAlive™와 위약 사이의 보충 후 12주 기준선에서 확인된 무릎 관절의 통증 변화에 의해 결정됩니다.
질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4점 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도에 대한 점수가 합산되며, 통증에 대한 가능한 점수 범위는 0-20입니다.
가장 낮은 숫자는 통증이 없음을 나타내고 가장 높은 숫자는 극심한 통증 또는 뻣뻣함을 나타냅니다.
그런 다음 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 통증 점수로 변환됩니다.
KOOS 점수 체계의 범위는 1-100이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 극심한 통증을 나타냅니다.
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12주
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무릎 관절 기능의 변화: 경직
기간: 12주
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이는 WOMAC(Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index) 통증 및 강성 점수로 평가한 바와 같이 JointAlive™와 위약 사이의 보충 후 12주 기준선에서 확인된 무릎 관절의 강성 변화에 의해 결정됩니다.
질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4점 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도에 대한 점수가 합산되며 강성에 대해 0-8이 가능합니다.
가장 낮은 숫자는 통증이나 뻣뻣함이 없음을 나타내고 가장 높은 숫자는 극심한 통증이나 뻣뻣함을 나타냅니다.
그런 다음 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 통증 점수로 변환됩니다.
KOOS 스코어링 시스템의 범위는 1-100이며, 0은 강성이 없음을 나타내고 100은 극도의 강성을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 6주
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WOMAC(Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index) 통증 및 경직 점수로 평가한 JointAlive™와 위약 사이의 기준선에서 보충 후 6주까지 식별된 무릎 관절의 통증 변화.
질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4점 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도에 대한 점수가 합산되며, 통증에 대한 가능한 점수 범위는 0-20입니다.
가장 낮은 숫자는 통증이 없음을 나타내고 가장 높은 숫자는 극심한 통증 또는 뻣뻣함을 나타냅니다.
그런 다음 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 통증 점수로 변환됩니다.
KOOS 점수 체계의 범위는 1-100이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 극심한 통증을 나타냅니다.
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6주
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강성의 변화
기간: 6주
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WOMAC(Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index) 통증 및 강성 점수로 평가한 바와 같이, JointAlive™와 위약 사이의 보충 후 기준선에서 6주까지 식별된 무릎 관절의 강성 변화.
질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4점 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도에 대한 점수가 합산되며 강성에 대해 0-8이 가능합니다.
가장 낮은 숫자는 통증이나 뻣뻣함이 없음을 나타내고 가장 높은 숫자는 극심한 통증이나 뻣뻣함을 나타냅니다.
그런 다음 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 통증 점수로 변환됩니다.
KOOS 스코어링 시스템의 범위는 1-100이며, 0은 강성이 없음을 나타내고 100은 극도의 강성을 나타냅니다.
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6주
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KOOS 증상 점수로 평가한 무릎 OA 증상
기간: 6-12주
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KOOS 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
0점은 가능한 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다.
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6-12주
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기능 일상 생활 점수에서 KOOS가 평가한 일일 신체 기능
기간: 6-12주
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채점 시스템의 범위는 0에서 100까지이며, 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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6-12주
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스포츠 및 레크리에이션 활동 점수에서 KOOS 기능으로 평가한 스포츠 및 레크리에이션 활동에서의 신체 기능
기간: 6-12주
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점수 체계의 범위는 0에서 100까지이며, 0은 신체 기능에 심각한 문제가 있음을 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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6-12주
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VAS(Pain Visual Analogue Scale) 점수로 평가한 현재 통증
기간: 6-12주
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통증 VAS 설문지는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 통증 강도에 따라 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고 100점은 심한 통증을 나타냅니다.
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6-12주
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Short Form 36(SF-36) 설문지 및 KOOS 삶의 질 점수로 평가한 삶의 질
기간: 6-12주
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점수 체계의 범위는 0에서 100까지이며, 0은 가장 열악한 삶의 질을 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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6-12주
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무릎 고니오미터로 평가한 무릎 관절 운동 범위(굴곡 및 확장)
기간: 6-12주
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6-12주
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C 반응성 단백질(CRP)의 혈청 수준
기간: 6-12주
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6-12주
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연구 일지에 의해 평가된 구조 약물로서의 아세트아미노펜 사용
기간: 6-12주
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6-12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생 전 및 발생 후 이상 반응의 발생률
기간: 12주
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12주
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혈압(BP)
기간: 12주
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JointAlive™ 보충 6주 및 12주 후 이완기 및 수축기 혈압(BP)
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12주
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심박수
기간: 12주
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JointAlive™ 보충 6주 및 12주 후 심박수(HR)
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™로 보충 12주 후에 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)를 변경하십시오.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)를 변경하십시오.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™로 보충 12주 후 알카라인 포스파타제(ALP)를 변경하십시오.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교한 JointAlive™ 보충 12주 후 총 빌리루빈의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 총 크레아티닌의 변화
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 전해질(Na+, K+, Cl-)의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 예상 사구체 여과율(eGFR)의 변화
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 백혈구(WBC) 수의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교한 JointAlive™ 보충 12주 후 호중구의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교한 JointAlive™ 보충 12주 후 림프구의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 단핵구의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교한 JointAlive™ 보충 12주 후의 호산구 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 호염기구의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 적혈구(RBC) 수의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교한 JointAlive™ 보충 12주 후 헤모글로빈의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 헤마토크릿의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 혈소판 수의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 평균 미립자 용적(MCV)의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 평균 미립자 헤모글로빈(MCH)의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 평균 적혈구 헤모글로빈 농도(MCHC)의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 적혈구 분포 폭(RDW)의 변화.
기간: 12주
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12주
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위약과 비교하여 JointAlive™ 보충 12주 후 평균 혈소판 용적(MPV)의 변화.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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