Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korostetaan ortoptistien toimittaman seulontaprotokollan etuja 3–4-vuotiaiden lasten näkövamman tunnistamiseksi (ORTHOPHTALMO)

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Clinique Rive Gauche

Näön kehityshäiriöt vaikuttavat 10–15 %:iin alle 6-vuotiaista väestöstä ja johtavat amblyopiaan 30 %:ssa tapauksista, jos niitä ei hoideta. Hoitamaton amblyopia aikuisiässä vaikuttaa yksilöiden elämänlaatuun, mutta se on myös kustannus yhteiskunnalle lisääntyneen näkövammautumisriskin vuoksi.

Tämän tutkimuksen seulontaprotokolla suosittelee, että ortoptisti tekee rutiininomaisesti seulontatutkimuksen amblyopian ja amblyogeenisten tekijöiden varalta 3–4-vuotiaille lapsille. Tähän tutkimukseen tulisi sisältyä vähintään standardoitu näöntarkkuuden mittaus, kansitesti ja taittumismittaus valoseulalaitteella. Jos seulontatulos on positiivinen, lapsi on lähetettävä silmälääkärille silmälääkärin tutkimukseen.

Tämän protokollan tavoitteena on ehdottaa seulontatestejä, jotka suoritetaan yleensä erittäin spesifisinä, jotta vältetään silmätautien ruuhkautuminen (eli vältetään lasten liiallinen tai tarpeeton lähettäminen silmälääkärille) menettämättä herkkyyttä yhdistämällä useita testejä.

Ortopttien tehtävänä tässä seulontaprotokollassa on helpottaa laajaa seulontakattavuutta tämän ikäryhmän väestölle, koska he ovat helpommin potilaiden ulottuvilla ja leviävät tasa-arvoisemmin yhteisöön kuin silmälääkärit.

Siksi ensiseulonnalla ja sitten ohjaamalla vähemmän lapsia silmälääkärille pyritään lyhentämään jonotusaikoja silmälääkäreiden palveluissa, mikä voi olla haitallista akuutisti hoitoa tarvitsevien potilaiden hoidon onnistumisasteiden kannalta.

Sen perusteella, että ortoptisti on lähettänyt 3–4-vuotiaat lapset silmälääkärille, keskuksessamme käytetyn vakioseulontaprotokollan tietojen analysointi mahdollistaa sen tieteellisen validoinnin. Lähetteiden kynnysarvoja voidaan siis toissijaisesti säätää jokaiselle kokeelle, jos alkuperäisiä tavoitteita ei saavuteta (spesifisyys > 90 % ja herkkyys > 87 %). Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tarkkailla muutosta potilasvirrassa vähentämällä tällä hetkellä tarvittavien silmälääkärien käyntien määrää nykyisen läheteasteen perusteella. Seulontaprotokollan tehokkuutta laskemalla seulontapiirin muuttamiseen liittyvä todennäköinen taloudellinen hyöty tutkitaan toissijaisesti tässä protokollassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31300
        • Ophtalmologie Rive Gauche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3-4-vuotiaat lapset, tytöt tai pojat, lääketieteellisestä syystä konsultaatioon (lasten suuntaus) tai vanhemman pyynnöstä (lapsen valitus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-4-vuotiaat lapset konsultoivat näköhäiriöiden seulonnassa,
  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään rekisteröidyt potilaat,
  • ei osallistu mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen,
  • Suostumus saatu toiselta vanhemmalta tai lailliselta edustajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden vanhempi tai laillinen edustaja on haavoittuvainen CSP:n artiklan L1121-6 mukaisesti,
  • Lapset, joiden vanhempi tai laillinen huoltaja on edunvalvojana tai edunvalvojana tai lain suojeluksessa,
  • Lapset, joiden vanhempi tai laillinen huoltaja ei pysty antamaan suostumusta tai ovat lain suojaamia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve lähettää lapsi silmälääkärille (KYLLÄ/EI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ortopti ja silmälääkäri arvioivat osoitteentarpeen potilaskartan ja kliinisten tutkimusten perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyyspisteet (algoritmisesti laskettu)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioitu Likert-asteikolla (tyytyväisyyskysely)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Silmälääkärien käyntien määrä säästyi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioitu säädösten eri nimikkeistöiden tariffien mukaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique Dr Thouvenin, Ophtalmologie Rive Gauche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2020
  • 2020-A00262-37 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa